Lorinden N

Лоринден N крем и за какво се изпо Зубрение Nº 120-85-2020 Компонентите на Лоринден N крем показват комбиниран ефект при лечение на силно кератинизирани възпалителни кожни промени с алергичен произход. Флуметазонов пивалат е синтетичен глюкокортикостероид, предназначен за локално приложение выху кожата. Оказва средно мощен противовьзпалителен, противосьрбежен, антиалергичен и съдосвиващ ефект. Неомицинов сулфат е антибиотик с широк терапевтичен спектьр. Показва антибактериални свойства с аеробни Грам (-) и съответните Грам (+) бактерии. Лоринден N под формата на крем се прилага локално за лечение на сълзящи кожни възпалителни сьстояния (дерматози), по-специално такива с алергичен произход, усложнени от вторична бактериална инфекция, с хиперкератоза и постоянен сърбеж. Лекарственият продукт • себореен дерматит атопичен дерматит алергична контактна екзема мултиформена еритема • • • лупус еритематодес упорит псориазис лихен планус.

, преди да използвате Лоринден N крем Не използвайте Лоринден N крем 1

• ако сте алергични към флуметазонов пивалат, други кортикостероиди, неомицин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • при вирусни, гбични или туберкулозни кожни заболявания, кожни тумори, обикновено акне или акне розацея, варицела, варикозни възпаления или разязвявания (трофични язви на долни крайници), сифилис. • в областта на шията и лицето, поради повишен риск от развитие на симптоми като пост- стероидно акне, телеангиектазии (разширение на малките крьвоносни съдове на кожата или лигавиците), сухота и атрофия на кожата. • върху големи увредени участьци кожа, особено с кожни дефекти, напр. изгаряния. • при деца под 2-годишна взраст. • през пьрвия триместьр на бременността. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Лоринден N крем. • Да се избягва продължително прилагане. При продьлжително лечение на големи участьци кожа, честотата на нежеланите лекарствени реакции се увеличава и може да се развие бактериална резистентност към неомицинов сулфат. • Под влияние на локалното приложение на флумстазонов пивалат, може да намалес секрецията на адренокортикотропния хормон (АСТ) от хипофизата, поради потискане на надбьбречно-хипофизната ос, което води до намаляване на концентрацията на кортизол в крьвта и ятрогенен синдром на Кьшинг. С прекратяване на лечението това преминава. Препорьчва се периодично тестване функцията на надбъбречната жлеза, за да се определи концентрацията на кортизол в крывта и урината, след стимулация на надбъбречната жлеза с • В случай на изостряне на инфекцията след прилагане на крема, трябва да се проведе допълнително антибактериално или антигьбично лечение. Ако симптомите на инфекцията не отшумяват, прилагането на крема трябва да се прекрати до излекуването й. • Да се избягва прилагането на лекарствения продукт върху клепачите или кожата около тях, поради риск от поява на глаукома или катаракта. При пациенти с глаукома или катаракта това може да доведе до изостряне на симптомите на болестта. • Да не се прилага с оклузивна преврьзка, защото това може да доведе до епидермална атрофия, стрии и тежки инфекции. Да се прилага с внимание при сыществуващи атрофични сьстояния на подкожната ткан, особено при по-взрастни пациенти. • Да се използва внимателно при пациенти с псориазис. Локалното приложение на кортикостероиди при псориазис може да бъде рисковано, по много причини, включително възможността за рецидив на заболяването, дьлжащ се на развит толеранс, риск от генерализиран пустулозен псориазис и токсичност, дьлжаща се на нарушената цялост на кожата. • Необходимо е специално внимание и трябва да се избягва продължително лечение при деца над 2 години. При деца стойността на сотношението между повьрхността на тялото и телесното тегло е значително по-ниска отколкото при взрастни. Това води до повишена абсорбция в организма и по-висок риск отколкото при взрастни от потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбьбречни жлези и изява на системни нежелани реакции типични за глюкокортикостероидите, включително нарушения в израстването и развитието на децата. • Прилагането върху големи участьци кожа, особено увредена или под оклузивна преврьзка може да доведе до ототоксичен или нефротоксичен ефект, поради вьзможна абсорбция на неомицин. По тази причина се избягва употребата на лекарствения продукт при пациенти с бьбречна недостатьчност и слухови увреждания. • Препорьчва се специално внимание при лечение на пациенти с бъбречна нед т.к. неомицин може да кумулира в бъбреците. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни Други лекарства и Лоринден N крем 2

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. По време на лечение с глюкокортикостероиди, пациентите да не се ваксинират срешу дребна шарка. Не се препорьчват и други видове имунизации, особено при продължително лечение на големи повърхности кожа, поради риск от липса на антитяло-медииран имунологичен отговор. Лекарственият продукт може да активира дейността на имуносупресивните агенти и да потисне тази на имуностимулиращите. Бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. У потребата на Лоринден N крем от бременни и кърмещи жени не се препорьчва. Лекарственият продукт може да се използва при бременност за кратьк период от време и върху мальк участьк кожа, само ако е абсолютно необходимо и ако ползата за майката надвишава риска за плода. Абсолютно е противопоказано приложение на крема през първото тримесечие на бременността. Лоринден N крем съдържа цетилов алкохол, метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат Този продукт може да провокира контактни кожни реакции (напр. контактен дерматит) поради съдържанието на цетилов алкохол. Поради сьдоржанието на метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат този продукт може да причини реакции на свръхчувствителност на кожата (възможно е да са от забавен тип). Шофиране и работа с машини Лекарственият продукт не ограничава психомоторните способности, способността за шофиране и работата с машини.

Лоринден N крем Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прилага се тьнык пласт крем вырху засегнатата кожа, не по-често от един-два пьти дневно. Да не се прилага под оклузивна преврьзка. Продължителност на лечението Лечението не трябва да продължава повече от две седмици. В областта на лицето да не се прилага по-дълго от една седмица. Да не се използва повече от една тубичка крем седмично. Да не се прилага върху кожата на лицето. Употреба при деца При деца над 2-годишна възраст да се прилага при излючително спешни случаи, много внимателно, само ведньж дневно, вьрху мальк участьк кожа. Ако сте използвали повече от необходимата доза Лоринден N крем симптоми на предозиране, под формата на интензивни нежелани лекарствени повишено крьвно налягане, понижен имунитет. С прекратяването на терапия 3

Ако сте спрели употребата на Лоринден N крем Ако сте спрели употребата на Лоринден N крем внезапно е възможно развитието на т. нар. "ребаунд феномен" (влошаване на сьстоянието). Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Вьзможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нарушения на кожата и подкожната тькан Продьлжителното приложение може да предизвика пост-стероидно акне, малки точковидни крьвоизливи (пурпура), изтьняване на кожата или подкожната тькан, прекомерен растеж на косата или косопад, оцветяване и обезцветяване на кожата, кожна атрофия и стрии, разширение на малките крьвоносни сьдове на кожата или лигавиците, възпаление на кожата около устата, фоликулит, суперинфекции, контактни кожни реакции (напр. контактен дерматит), реакции на сврьхчувствителност (възможно е да се проявят със закъснение). Понякога уртикария или макулопапуларни обриви, влошаване на съествуващи лезии. Неомицин може да предизвика кожно раздразнение и алергични реакции. Нарушения на очите Локалното приложение върху клепачите може да доведе до глаукома или катаракта. Замглено зрение. Нарушения на ендокринната система Поради абсорбцията на флуметазонов пивалат е възможно да се прояват системни нежелани реакции, характерни за кортикостероидите. Те се проявяват при продължително приложение, приложение верху големи участьи от кожато или под оклизивно превезка и при дева. Системните нежелани ефекти на флуметазонов пивалат, характерни за кортикостероидите ca потискане на хипоталамус-надбьбречно-хипофизната ос, синдром на Кьшинг, потискане израстването и развитието при деца, хипергликемия, глюкозурия, оток, хипертония, намален имунитет. Нарушения на ухото и лабиринта Приложението вырху обширни участьци кожа, особено увредена, или под оклузивна преврьзка може да доведе до ототоксичен ефект (включително загуба на слуха). Нарушения на бъбреците и пикочните птища Приложението вырху обширни участьци кожа, особено увредена, или под оклузивна преврьзка може да доведе до нефротоксичност. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички вьзможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство.

Лоринден N крем 4

• Да се сьхранява на място, недостьпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. След пьрво отваряне на тубата, може да се съхранява не повече от 30 дни. Не използвайте Лоринден N крем след изтичане на срока на годност, отбелязан вырху опаковката. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

и допълнителна информация Какво сьдържа Лоринден N крем Активните вещества са: флуметазон (като пивалат) 0,2 mg и неомицин (като сулфат) 5 mg в 1 g крем. Другите съставки са: сорбитанов стеарат, полисорбат 60, цетилов алкохол, стеаринова киселина 50, парафин, течен, изопропилпалмитат, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, пречистена вода. Как изглежда Лоринден N крем и какво сьдържа опаковката Лоринден N крем е бял или почти бял хомогенен крем. Алуминевата туба сьдържа 15 g крем. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител Pharmaceutical Works Jelfa S.A. 58-500 Jelenia Gora, 21 Wincentego Pola Street Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: 5