Lorinden C

Лоринден С маз и за какво се използва Компонентите на Лоринден С маз показват комбиниран ефект при лечение на кератинизирани вьзпалителни кожни промени с алергичен произход, усложнени от бактериала инфекция. Флуметазонов пивалат е синтетичен глюкокортикостероид, предназначен за локално приложение върху кожата. Оказва средно мощен противовъзпалителен, противосьрбежен, противоалергичен и съдосвиващ ефект. Клиоквинол е ефективен срещу Грам-отрицателни и съответните Грам-положителни бактерии. Сыщо така има слаб противогьбичен ефект. Лоринден С под формата на маз се прилага локално за лечение на сухи кожни възпалителни състояния, специално такива с алергичен произход, усложнени от вторична бактериална инфекция, с хиперкератоза и постоянен сърбеж. Лекарственият продукт се използва специално за лечение на: • себореен дерматит атопичен дерматит . • лихен urticatus алергична контактна екзема мултиформена еритема • лупус еритематодес • упорит псориазис • лихен планус. ИЗЛЬЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Листовка - Приложение 2 Кам Pea. Nº 20000023 1 разрешения . B6/ M21152-5 8273 16-06- 2022 Одобрение Nº

, преди да използвате Лоринден С маз Не използвайте Лоринден С маз 1

• ако сте алергични към флуметазонов пивалат, други кортикостероиди, клиоквинол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • при вирусни (напр. варицела, херпес), гбични или туберкулозни кожни заболявания, кожни тумори, обикновено акне или акне розацея, вьзпаление на кожата около устата, варикозни възпаления или разязвявания (трофични язви на долни крайници). • вырху големи кожни участьци, особено увредени, напр. изгаряния. • през първия триместьр от бременността. • при деца на взраст под 2 години. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Лоринден С маз. • Да не се прилага по-дьлго от 2 седмици без прекъсване. При продьлжително приложение върху големи кожни участьци, честотата на нежеланите лекарствени реакции се увеличава. • При локално приложение на флуметазонов пивалат, може да намалее секрецията на адренокортикотропния хормон (ACTH) от хипофизата, поради потискане на надбъбречнохипофизната ос, което води до намаляване концентрацията на кортизол в крьвта и до ятрогенен синдром на Кушинг, които с прекратяване на лечението отзвучават. Препорьчва се периодично тестване на функцията на надбъбречната жлеза, за определяне концентрацията на кортизол в крьвта и урината, след стимулация на надбъбречната жлеза • В случай на изострена инфекция след прилагане на мазта, да се проведе допълнително антибактериално или антигьбично лечение. Ако симптомите не отшумяват, прилагането на мазта да се прекрати до излекуване на инфекцията. • Да се избягва прилагането на лекарствения продукт върху клепачите или кожата около тях, поради риск от поява на глаукома или катаракта. При пациенти с глаукома или катаракта е възможно изостряне симптомите на заболяването. • Лекарственият продукт може да бьде прилаган върху кожата на лицето, мишниците и слабините, само при абсолютна необходимост, поради повишената абсорбция и по-големия риск от нежелани лекарствени реакции (телеангиектазии, периорален дерматит, атрофия на кожата), дори и след краткотрайно лечение. • Прилагането на лекарствения продукт с оклузивна преврьзка, трябва да се ограничи до изключителни случаи, поради риск от епидермална атрофия, стрии и тежки инфекции. • Да се прилага с внимание при съествуващи атрофни състояния на подкожната тькан, особено при по-взрастни пациенти. • Да се използва внимателно при пациенти с псориазис. Локалното приложение на кортикостероиди при псориазис може да бъде рисковано, поради вызможността за рецидив на заболяването, дьлжащ се на развит толеранс, риск от генерализиран пустулозен псориазис и системна токсичност, дължаща се на дисфункция на кожата. • Необходимо е специално внимание при деца над 2 години. • При деца, поради по-високата стойност на съотношението между повърхността на тялото и телесното тегло, отколкото при взрастни, съествува повишен риск от системни нежелани реакции на глюкокортикостериодите, включително дисфункция на оста хипоталамус- хипофиза-надбъбречни жлези и синдром на Кушинг. Лечението с кортикостероиди може да повлияе неблагоприятно израстването и развитието на децата. Възможно е невротоксично действие на локално прилагания клиоквинол, особено при продьлжително приложение или използване на оклузивна превръзка. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замглено зрение или други зрителни смущения. Други лекарства и Лоринден С маз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте изпольвале взможно да изпотвате други лекарства, включително и такив, отпускани берам 2

Няма доказани лекарствени взаимодействия, свързани с локалното приложение на глюкокортикостероиди. Лекарственият продукт може да активира дейността на имунопотискащите агенти и да потисне тази на имуностимулиращите. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на Лоринден С от бременки и кърмещи жени не се препоръчва. Може да се използва при бременност и кърмене за кратьк период от време и върху мальк участь от кожата, само ако е абсолютно необходимо и ако ползата за майката надвишава риска за плода или бебето. Влиянието на флуметазонов пивалат върху фертилитета не е изследвано, но такъв ефект е отбелязан при другите глюкокортикостероиди.

Лоринден С маз Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прилага се в тьнык пласт върху засегнатия участь кожа, не по-често от един-два пьти дневно. При прекомерна лихенификация или хиперкератоза на кожните увреждания, е приемливо прилагането на оклузивна преврьзка, която да се сменя през 24 часа. Продължителност на лечението Лечението не трябва да продължава повече от две седмици. В лицевата област да не се прилага по-дьлго от седмица. Да не се използва повече от една тубичка маз седмично. У потреба ири деца Да се прилага с внимание при деца над 2 годишна взраст, само ведньж дневно, вырху малки кожни участьци. Да не се прилага върху кожата на лицето. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Вьзможии нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вызможните нежелани реакции, изброени по-долу са групирани според честотата на появяване. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 потребители): замыглено зрение С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): : възпаление на космените фоликули, вторична инфекция намален имунитет - повишени нива на глюкоза в крывта 3

• - увреждане на нервите, особено в случай на продължително използване или приложение под оклузивна преврьзка • глаукома катаракта повишено крывно налягане акне малки точковидни крьвоизливи (пурпура) образуване на стрин разширение на малките крьвоносни съдове на кожата или лигавиците суха кожа прекомерен растеж на косата или косопад депигментация на кожата атрофия на кожата и подкожната тькан обрив възпаление на кожата около устата копривна треска влошаване на съществуващи лезии глюкозурия (наличие на глюкоза в урината) - потискане на хипоталамус-надбъбречно-хипофизната ос, синдром на Кушинг, потискане израстването и развитието при деца, атрофия на меките тькани, оток. Поради абсорбцията на флуметазонов пивалат и клиоквинол през кожата е вызможно да се проявят системни нежелани реакции, особено при продължително приложение, приложение вырху големи участьци от кожата, под оклузивна преврьзка и при деца. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьщо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изплнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Тел.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Лоринден С маз Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте Лоринден С маз след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадь Политайте Вашия фармацевт как да изавырляте лекарствата, които вече не изподе. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ВоНия по ЛЕкАст гези 4

и допълнителна информация Какво съдържа Лоринден С маз - Активните вещества са: флуметазон (като пивалат) 0,2 mg и клиоквинол 30 mg в 1 g маз. - Другите съставки са: пчелен восък и парафин, бял мек. Как изглежда Поринден С маз и какво сьдържа опаковката Лоринден С маз е бяла маз с жълт или сив оттеньк. Алуминевата туба сьдържа 15 g маз. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive tywest Business Campi ublin 24. D24PP Ирландия Производител Pharmaceutical Works Jelfa S.A. 58-500 Jelenia Gora, 21 Wincentego Pola Street Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: ПЕКАРСТВАТА •*