Lisigamma

Лекарствена група: Лизигамма принадлежи към групата лекарства, наречени ACE- инхибитори (АСЕ е съкращение на Ангиотензин-Конвертиращ-Ензим). Лизигамма се използва за лечение: • При високо кръвно налягане; • При нарушена функция на сърцето (симптоматична сърдечна недостатъчност); • След прекаран сърдечен удар; • На пациенти с бъбречни проблеми свързани с диабет.

Не приемайте Лизигамма: - ако сте алергични към лизиноприл, други АСЕ инхибитори или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).; - ако преди сте използвали лекарство от същата група (АСЕ инхибитори) и сте получили алергична реакция към него изразяваща се в подуване на лицето, устните, езика и/или грлото в комбинация със затруднено гълтане или дишане (ангиоедема); ако Вие или Вашето семейство по някаква причина сте страдали от ангиоедема (наследствена или идиопатична ангиоедема); • ако сте бременна след третия месец. (Препоръчително е да не приемате Лизигабми до07к в по-ранна бременност - вж. "Бременност и кърмене") ако имате диабет или нарушена бъоречна функция и ce лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лизигамма, в случаите, ако: - • считате, че сте бременна или можете да забременеете. Лизигамма не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се употребява, ако сте в третия и по-късен месец от бременността, тъй като това може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе (вж. "Бременност и кърмене"); Вашият черен дроб и бъбреци не функционират нормално; • сте били подложени на диализа чрез 'high flux' мембрана (напр. AN 69); сте лекувани с нископлътностна липопротеинова афереза с декстранов сулфат; • се лекувате, за да намалите ефектите от алергия или ухапвания от насекоми (десензитивно лечение); • страдате от ниско кръвно налягане (свързано със симптоми като уморяемост или замаяност); Рискът от понижаване на кръвното налягане нараства, ако по време на лечението с Лизигамма употребявате диуретик, ниско-солева диета, ако сте на диализа или когато имате диария или повръщане; ако страдате от нарушение на кръвния поток (исхемична болест на сърцето); • ако страдате от нарушено мозъчно кръвообращение (мозъчностдова болест); • имате нестабилна циркулация след остър инфаркт на миокарда;имате стеснение на аортата, бъбречната артерия или митралната клапа на сърцето, или удебеляване на сърдечния • страдате от съдово заболяване (колагеново съдово заболяване), подложени сте на лечение, което подтиска имунната Ви система (имуносупресивно лечение), лечение с алопуринол (използван за лечение на подагра), прокаинамид (използван за лечение на нарушения в сърдечния ритъм), литий (използван за лечение на депресия) или комбинация от тези фактори, особено в комбинация с нарушена бъбречна функция. В тези случаи нараства вероятността от сериозни нарушения на кръвта (недостиг на бели кръвни клетки) придружено от повишена склонност към инфекции (неутропения) или придружено от внезапна висока температура, силни болки в грлото и язви в устата (агранулоцитоза); • натрупвате твърде много калий в кръвта. Такъв е случаят при нарушена бъбречна функция, диабет, употребата на калий-съхраняващи диуретици или солеви заместители или използването на лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта; • сте лекуван от диабет. През първите месеци от лечението с Лизигамма нивата на кръвната Ви захар трябва да се проследяват по-често. • имате тежка декомпенсирана сърдечна недостатъчност; • Ако страдате от алергични реакции изразяващи се в подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото придружено от затруднения в гълтането или дишането (ангиоедема), Вие трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар и да преустановите употребата на Лизигамма. Рискът това да се случи е по-висок при пациенти с тъмна кожа. • Докладвано е, че при някон пациенти лекувани с АСЕ-инхибитори се наблюдават сериозни нарушения на кръвта (недостиг на бели кръвни клетки) придружено от повишена склонност към инфекции (неутропения) или съпроводени от внезапна висока температура, силни болки в гърлото и язви в устата (агранулоцитоза). Консултирайте се с Вашия лекар ако у Вас се проявят симптоми на инфекция по време на лечението с Лизигамма. • Уведомете Вашия лекар, ако страдате от постоянна суха кашлица по време на лечението с Лизигамма. Това може да е страничен ефект от лечението с Лизигамма; • При пациенти с тъмна кожа ефекта на понижаване на кръвното налягане на Лизигамма може да се окаже по-слаб; повече отколкото, ако го употребявате продължително време. Ако ce почувствите занцяни легнете, това може да Ви накара да се почувствате по-добре. Ако имате някакви оласения, моля консултирайте се с Вашия лекар;

• Ако сте приети в болница и Ви предстои операция, Вие трябва да кажете на медицинския персонал и по-специално на анестезиолога, че употребявате Лизигамма. Също така кажете на Вашия зъболекар, че приемате Лизигамма, в случай че се налага местна упойка; ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Лизигамма". Други лекарства и Лизигамма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Лизигамма може да повлияе върху ефекта на някой лекарства, както и някой лекарства биха могли да повлияят върху ефекта на Лизигамма. Това се отнася предимно за: • диуретици. Диуретиците засилват ефекта на Лизигамма; • лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта (напр. калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен и амилорид, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, хепарин). Употребата на тези лекарства може да увеличи прекомерно нивата на калий в кръвта; • литий (лекарство за лечение на определени психични разстройства). Комбинацията с лизиноприл може да доведе до повишаване на литиевата концентрация в кръвта; • злато: нитритоидни реакции (симптоми на вазодилатация, включително зачервяване на лицето, гадене, виене на свят и хипотония, които могат да бъдат много тежки) след инжектиране на злато (например, натриев ауротиомалат), са съобщавани по-често при пациенти лекувани с АСЕ инхибитор; • нестероидни противовъзпалителни средства /НПВС/ (лекарства използвани за лечение на ставни възпаления и болки), включително високи дози (повече от 3 грама дневно) на ацетилсалицилова киселина. Продължителната употреба на НПВС може да намали понижаващия кръвното налягане ефект на Лизигамма. В допълнение тази комбинация може да доведе до прекомерно високи нива на калий в кръвта и до влошаване на бъбречната функция; • други понижаващи кръвното налягане лекарства. Едновременната употреба на тези лекарства с Лизигамма може да доведе до по-голямо понижаване на кръвното налягане; • трициклични антидепресанти (лекарства за лечение на депресия), антипсихотици (лекарства използвани за лечение на психоза, сериозно психично разстройство) и наркотици. Едновременната употреба на тези лекарства с Лизигамма може да доведе до по-голямо понижаване на кръвното налягане; • симпатикомиметици (лекарства стимулиращи централната нервна система). Едновременната употреба може да доведе до намаляване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите; • антидиабетни лекарства (лекарства за лечение на диабет). Едновременната употребациЯ По ЛЕко Лизигамма може да засили понижаваш кръвната захар ефект на антидиабетите лекарства Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други продпазни Ако приемате ангиотензин III-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте сріа информацията озаглавена "Не приемайте Лизигамма" и "Предупреждения и предпазъй мерки"

Лизигамма може да се използва едновременно с ацетилсалицилова киселина (в ниски дози), тромболитични лекарства (лекарства разтварящи кръвните съсиреци), бета-блокери (лекарства за лечение на високо кръвно налягане, определени сърдечни нарушения или високо вътреочно налягане) и/или нитрати (лекарства за лечение на стягане в гърдите /ангина пекторис/) Лизигамма с храна и напитки Ефектът на Лизигамма не се повлиява от едновременен прием на храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате или може да сте бременна. Нормално Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите употребата на Лизигамма преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Лизигамма. Лизигамма не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да е употребява след третия месец от бременността, тъй като това може сериозно да навреди на Вашето бебе, ако лекарството бъде приемано след третия месец на бременността. Кормене Информирайте Вашия лекар, ако кормите или за началото на започване на кърменето. Лизигамма не се препоръчва на кормещи майки и в случай че ще ктрмите Вашият лекар може да Ви препоръча друго лечение, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Деца и юноши Безопасността и ефективността на лизиноприл са проучвани при деца с високо кръвно налягане на взраст между б и16 години (вж. «Как да приемате Лизигамма"). Лизиноприл не е проучван при деца под 6 годишна взраст, както и при показания, различни от високо кръвно налягане. За повече информация, се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Употребата на Лизигамма може да доведе до замайване и умора. Имайте това предвид когато шофирате или работите с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е следната: При високо кръвно налягане: Начална доза: 10 mg веднъж дневно. Поддържаща доза: 20 mg веднъж дневно. Пациенти, лекувани с диуретици Ако е възможно, диуретика трябва да се спре 2 до 3 дни преди започване на теравия с лизиноприл. Ако диуретика не може да бъде прекратен, терапията с лизиноприя брябва, д заочне с доза от 5 g. Бобречиата функция и серумния казий зрабва ла бълат неблепуБлА с тА"

Последващата дозировка на лизиноприл трябва да се коригира в зависимост от повлияването на кръвното налягане. При сърдечна недостатъчност: • Начална доза: 2.5 mg (половин таблетка от 5 mg или една таблетка Лизигамма 2,5 mg) веднъж дневно. Поддържаща доза: в зависимост от терапевтичния отговор до 35 mg веднъж дневно. След прекаран сърдечен удар: Начална доза: 5 mg веднъж дневно през птрвия и втория ден. Пациенти с ниско систолично кръвно налягане (120 mm Hg или по-малко), когато лечението е започнало или през првите 3 дни след прекаран инфаркт, трябва да се прилага по-ниска доза от 2.5 mg веднъж дневно. Поддържаща доза: 10 mg веднъж дневно. Ако се появи хипотония и ако е необходимо, дневната поддържаща доза от 10 mg може да се намали до 5 mg, ако хипотонията продължава, дневната поддържаща доза от 5 mg може временно да се намали до 2.5 mg. Ако се появи продължителна хипотония лечението с Лизигамма таблетки трябва да бъде спряно. Лечението трябва да продължи в продължение на б седмици и след това състоянието на пациента трябва да се преоцени. Пациенти, които развиват симптоми на стрдечна недостатъчност трябва да продължат лечението с Лизигамма таблетки. При бъбречни проблеми свързани с диабет: Обичайната доза е 10 mg до 20 mg веднъж дневно. В някои случаи, напр. ако приемате диуретици или ако имате проблем с Вашите бъбреци, началната и поддържащите дози на Лизигамма е необходимо да бъдат адаптирани. В този случай Вашият лекар ще Ви информира каква доза да приемете. Употреба при деца и юноши Употреба при деца с високо кръвно налягане на взраст между 6 и 16 години Начална доза: 2.5 mg веднъж дневно при пациенти с телесно тегло между 20 и 50 kg и 5 mg веднъж дневно при пациенти с телесно тегло ≥ 50 kg. Поддоржаща доза: в зависимост от клиничния отговор, се прилага максимум до 20 mg дневно при пациенти с телесно тегло между 20 и 50 kg, и 40 mg дневно при пациенти с телесно тегло 2 50 kg. Няма опит при деца в дози над 40 mg. Лизигамма не се препоръчва при деца под 6 годишна взраст. Може да се наложи прилагане на по-ниска начална доза и увеличен интервал между отделните дози при деца с намалена бъбречна функция. В този случай Вашият лекар ще Ви посъветва каква доза да приложите. Лизигамма не се препоръчва при деца с тежко бъбречно увреждане. За повече информация ce посъветвайте с Вашия лекар. Употреба при пациенти в напреднала взраст Лизигамма може да се прилага на пациенти в напреднала взраст по начина описак ню торе У потреба при пациенти с трансплантиран бъбрек Лизигамма не трябва да се прилага при пациенти подюжени на бъбречна дранста начим ТъЙ като няма достатъчно данни относно употребата на това лекарство от такава вуна датуй Инструкция при употреба:

Поглъщайте таблетката с вода. Може да приемате таблетката преди, по време на или след хранене. Опитайте да вземате таблетката по едно и също време всеки ден. Най-лесният начин да счупите таблетката е описан по-долу: • - поставете таблетката с делителната линия нагоре - натиснете надолу и навън с показалеца и палеца на същата ръка върху двете страни на делителната линия. Ако сте приели повече от необходимата доза Лизигамма Свържете се с Вашия лекар или най-близка болница, ако сте приели повече от нормалната доза. Вземете опаковката Лизигамма с Вас. Няма достатъчно информация относно приема на високи дози Лизигамма. Симптомите, които могат да се проявят при предозиране са: ниско кръвно налягане, спиране на кръвната циркулация, нарушение в солевия баланс, нарушение на бъбречната функция, хипервентилация, учестен или забавен пуло, палпитации, замаяност, безпокойство и кашлица. Ако сте пропуснали да приемете Лизигамма Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Вземете следващата доза според Вашия график. Ако сте спрели приема на Лизигамма Дори да се почувствате по-добре, не спирайте приема на Вашите таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Лизигамма и незабавно се свържете с Вашия лекар ако: • Получите подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което прави преглъщането и дишането затруднени; • Получите пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница); • Получите сериозен сърбеж по кожата (с образуване на отоци). Други възможни нежелани реакции Чести: може да засегнат повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10 пациенти виене на свят, главоболие ефекти; които се появяват, когато пациентът се изправи прав (ортостатични ефекти), включително ниско кръвно налягане кашлица диария, повръщане намаляване функционирането на бъбреците световъртеж, променен вкус, безсъние

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка под 25°C,

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след ”Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт, как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лизигамма 10 mg таблетки - Активното вещество е: лизиноприл. Всяка таблетка съдържа 10,89 mg лизиноприлов дихидрат, съответстващ на 10 mg лизиноприл.

- Другите съставки (Помощни вещества) са: Манитол, калциев хидрогенфосфат дихидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, високодисперсен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Как изглежда Лизигамма 10 mg таблетки и какво съдържа опаковката

Бели, кръгли, двойноизпъкнали с една делителна черта от горната страна и надпис ,,). 05 долната страна, съдържащи 10 mg лизиноприл. Таблетките са опаковани в блисте аи Оригинални опаковки съдържащи 30, 50 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. |

Притежател На разрешението за употреба и пронзводител

Притежател на разрешението за употреба:

Worwag Pharma GmbH & Со. KG Calwer Str. 7

71034 Béblingen, Германия

Производител:

С.Р.М. Contract Pharma GmbH & Со, KG Friihlingstr, 7 . 83620 Feldkirchen-Westerham, Германия

Medis International a.s. Prumyslova 16,

747 23 Bolatice;

Чешка Република

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

България

ТП "Вьорваг Фарма” Гмб6Х & Ко.КГ кв."Студентски град" ул."Проф.Рашо Рашев" 4, бл.14а, ет.1

1700 - София E-mail: office@woerwagpharma.bg

Дата на последно преразглеждане на листовката: