Lingabat

Не приемайте Лингабат: - ако сте алергични към прегабалин или към някоя ОТ останалите съставки На ТОВА лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лингабат.

« Някои пациенти, които приемат Лингабат, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция. Тези симптоми включват подуване на лицето, устните, езика и гърлото, както и обширен кожен обрив. Ако при Вас се появи някоя от тези реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

e Употребата На Лингабат се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст. Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.

e Лингабат може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрението, много от които са временни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.

е» Някои пациенти с диабет, които покачват телесното си тегло при употреба на прегабалин, могат да се нуждаят от промяна в техните диабетни лекарства,

« Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.

e Има съобщения 3a сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Лингабат; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания. Преди да приемате това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за

сърдечно заболяване.

e Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Лингабат. Ако забележите намалено уриниране, докато приемате Лингабат, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.

« Малка част оТ хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Лингабат, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.

« Когато Лингабат се приема с други лекарства, които могат да причинят 3 (като някои видове болкоуспокоителни), е възможно да настъпят някои сто проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата). Информир ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.

« Преди да приемете това лекарство трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте страдали от алкохолизъм или някаква лекарствена злоупотреба, или зависимост. Не приемайте повече лекарство от предписаното.

e Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Лингабат или скоро след прекратяване на приема на Лингабат. Ако получите конвулсия, съобщете незабавно на Вашия

лекар.

«» Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи Лингабат и страдащи от други заболявания. Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или

бъбречно заболяване.

Деца и юноши Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.

Други лекарства н Лингабат

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Лингабат и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие). Когато се приема с определени други лекарства, Лингабат може да засили нежеланите реакции,наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома. Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Лингабат се взема заедно с лекарства, съдържащи:

Оксикодон - (използван като средство против болки) Лоразепам - (използван за лечение на тревожност) Алкохол

Лингабат може да бъде приеман с перорални контрацептиви.

Лингабат с храна, напитки и алкохол Капсулите Лингабат могат да бъдат приемани със или без храна. Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Лингабат.

Бременност и кърмене Лингабат не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако Вашият

лекар не Ви е казал друго. Жени с детероден потенциал е необходимо да използват ефикасни противозачатъчни средства. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Лингабат може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да извършвате

тези дейности.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. И

Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.

Лингабат е предназначен само за перорално приложение.

Периферна и централна невропатна болка, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство: е Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил Вашият лекар. е Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден. « Вашият лекар ще Ви каже да вземате Лингабат или два пъти или три пъти дневно. При двукратен прием вземайте Лингабат всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време. При трикратен прием вземайте Лингабат всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.

Ако имате усещането, че ефектът на Лингабат е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Лингабат по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.

Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.

Поглъщайте капсулата цяла с вода. Продължавайте да вземате Лингабат, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако сте приели повече от необходимата доза Лингабат

Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете кутийката или бутилката от капсули Лингабат с Вас. Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Лингабат. Съобщава се и за припадъци.

Ако сте пропуснали да приемете Лингабат

Важно е да вземате Вашите капсули Лингабат редовно по едно и също време всеки ден.

Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Лингабат Не спирайте да вземате Лингабат, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да направите това. Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една

седмица.

Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Лингабат може да изпитате определени нежелани реакции. Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят. Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Лингабат за по-продължителен период от време.

Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможин нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакщц всеки ги получава.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души е Замаяност, сънливост, главоболие

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

© Повишен апетит

е Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес, раздразнителност

е Нарушение на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, треперене, затруднения при говорене, мравучкане, изтръпване, отпуснатост, летаргия, безсъние, умора, необичайно усещане

е Замъглено зрение, двойно виждане

е Световъртеж, проблеми с равновесието, падане

е Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема

е Затруднена ерекция

» Подуване на тялото, включително крайниците

е» Опиянение, нарушения в походката

» Натрупване на телесно тегло

е» Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците

е» Възпалено гърло

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

е Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар.

е Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъни на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация.

е Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси,

повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, усещане за парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение «» Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите е Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна честота, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност Зачервяване, горещи вълни Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа Повишено слюнообразуване, парене в сърдечната област, изтръпване около устата, Изпотяване, обрив, студени тръпки, повишена температура Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата. Болки в гърдите Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината Слабост, жажда, стягане в гръдния кош Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспарт: аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, по креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта) © Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрем| кашлица, хъркане. , е Болезнена менструация. ‘

e Студени длани и стъпала

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души е Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение Разширени зеници, кривогледство Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика Възпаление на панкреаса Затруднено преглъщане Забавено или ограничено движение на тялото Затруднение при писане Повишено количество течност в корема Течност в белите дробове Гърчове Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм е» Мускулно увреждане е Секреция от гърдите, необичайно увеличение на гърдите, увеличаване на гърдите при мъже Прекъсване на менструалния цикъл Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина Понижаване на броя на белите кръвни клетки Неадекватно поведение Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с обрив, мехури, лющене на кожата и болка).

Ако имате оток на лицето BIH езика, или ако кожата Ви се зачерви н започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.

Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също

да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лингабат

- Активното вещество е: прегабалин. Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 75 mg или 150

mg прегабалин. - Другите съставки са: манитол, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (E171), шеллак, черен железен оксид (E172), пропиленгликол, калиев хидроксид.

Капсулите от 75 mg съдържат също червен железен оксид (E172)

Как изглежда Лингабат и какво съдържа опаковката Твърди желатинови капсули, съдържащи бял до почти бял прах.

25 mg капсули: твърди капсули с бяла капачка и бяло тяло с приблизителна големина 14,4 mm x 5,3 mm, маркирани с “138” върху капачката и “Г” върху тялото.

75 ше капсули: твърди капсули с оранжева капачка и бяло тяло с приблизителни размери 14,4 mm x 5,3 mm, маркирани с “140” върху капачката и ‘J’ върху тялото.

150 mg капсули: твърди капсули с бяла капачка и бяло тяло с приблизителни размери 17,8 mm x 6,4 mm, маркирани с “142” върху капачката и ‘J’ върху тялото.

Лингабат се предлага в РУС/Алуминий и Алуминий/Алуминий блистери, съдържащи 14, 56 твърди капсули. . .

За 25 mg: Лингабат 25 mg се предлага в РУС/Алуминий и Алуминий/Алуминий блистери, съдържащи 56 твърди капсули,

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба, Притежател на разрешението за употреба

PharmaSwiss Ceska republika s.r.0. Jankovcova 1569/2c,

Чешка Република

Производител

Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola

Manta

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки! следните имена: Ве Холандия Lingabat, 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg

България Лингабат 25 mg твърди капсули Лингабат 75 те твърди капсули Лингабат 150 те твърди капсули

Чешка Република Lingabat, 25 mg, 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky Полша Lingabat, 25 mg, 75 mg, 150 mg Словения Lingabat 25 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg trde kapsule

Дата на последно преразглеждане На листовката 10/2017