Kreon

. Креон съдържа ензимна смес, наречена „панкреасен прах”. . Панкреасният прах се нарича също панкреатин. Панкреатин Ви помага да смилате храната. Ензимите са получени от панкреасни жлези на прасета. . Креон съдържа малки пелети, които бавно освобождават панкреасния прах в червата (стомашно-устойчиви пелети, наречени минимикросфери). За какво се използва Креон Креон се използва за лечение на „панкреасна екзокринна недостатъчност”. Това е състояние, при което панкреасната жлеза не образува достатъчно ензими за смилането на храната. Често се открива при хора, които имат: . Муковисцидоза -- рядко наследствено заболяване ., Хронично възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит) . Частично или пълно хирургическо отстраняване на панкреаса (парциална или тотална панкреатектомия) . Рак на панкреаса Креон 35 000 може да се използва от деца, юкноши и възрастни. Дозирането във възрастовите групи е описано в точка 3 на тази листовка „Как да приемате Креон“. Лечението с Креон подобрява симптомите на панкреасна екзокринна недостатъчност, включително консистенция на изпражненията (напр. мастни изпражнения), коремна болка, отделяне на газове (флатуленция) и честота на изхожданията (диария или запек), независимо от основното заболяване. <ОАЦИЯ Ло Как действа Креон щ «а Ензимите в Креон действат като смилат храната, докато тя преминава през а. „аре ЗА приемате Креон по време или след основно хранене или закуска между оснфвви ери пак 1 щ ще позволи на ензимите да се смесят напълно с храната. з < а ЦК, орг + | ГА ча 7

2. < Какво трябва да знаете, преди да приемете Креон

Не приемайте Креон

- ако сте алергични към панкреасен прах или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Креон.

Пациенти с муковисцидоза

При пациенти с муковисцидоза, приемащи високи дози продукти, съдържащи панкреасен прах, се

съобщава за рядко заболяване на червата, наречено „фиброзираща колонопатия“, при което

червата се стесняват.

Ако имате муковисцидоза и приемате повече от 10 000 липазни единици на килограм телесно

тегло дневно и имате необичайни коремни оплаквания или промени в коремните оплаквания,

незабавно кажете на Вашия лекар.

Дозирането в липазни единици е описано в точка 3 на тази листовка „Как да приемате Креон“.

Тежка алергична реакция

Ако настъпи алергична реакция, спрете лечението и уведомете Вашия лекар. Алергичната реакция

може да включва сърбеж, копривна треска или обрив. Рядко, при по-сериозна алергична реакция

може да има усещане за топлина, замайване и припадък, затруднено дишане. Това са симптоми на

тежко, потенциално животозастрашаващо състояние, наречено „анафилактичен шок“, Ако това се

случи, незабавно се обадете на спешна медицинска помощ.

Преди да вземете Креон, уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към свински протеини.

Дразнене в устата

Болка в устата, дразнене (стоматит), кървене и образуване на язви в устата може да се появи, ако

капсулите се дъвчат и/или се държат твърде дълго в устата. Изплакване на устата и изпиване на

чаша вода може да помогне, ако има ранни признаци за дразнене на устата.

Креон може да се смесва само с определени храни (виж точка 3 на тази листовка „Как да приемате

Креон“).

Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (23 пе) на доза, т.е. по същество "не съдържа

натрий".

Други лекарства и Креон

Информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще реши дали може да приемате Креон по време на бременност.

Креон може да се приема по време на кърмене.

Шофиране и работа с мащини

Креон не повлиява способността за шофиране и работа с инструменти или машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или ф) е

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ку А 9, Бъ реа Бра Р 4 |

Вашата доза се измерва в „липазни единици”. Липазата е единият от ензим Ц- | туба ре

Различните дозировки Креон съдържат различни количества липаза. та „ас: ? / «

и Да В Ф ,

Ка САФИ

Винаги следвайте съветите на Вашия лекар каква доза Креон да приемете. Вашият лекар ще

адаптира Вашата доза към нуждите Ви.

Това зависи от:

- Тежестта на Вашето заболяване

- Вашето тегло

- Вашата диета

- Колко мазнини има в изпражненията Ви.

Ако все още имате мазни изпражнения или други стомашни или чревни проблеми (стомашно-

чревни симптоми), кажете на Вашия лекар, тъй като може би дозата Ви трябва да се адаптира.

Колко Креон да приемате

Пациенти с муковисцидоза

Деца

Тази концентрация на лекарството може да не е подходяща за започване на терапия при деца, в

зависимост от възрастта и теглото на детето.

Необходимата доза за дете трябва да бъде определена от лекаря с дозирани форми, съдържащи по-

малко липазни единици (например 10 000 или 5 000 липазни единици).

След като се установи дозата на хранене, тази концентрация на лекарството може да се използва

при деца.

. Обичайната начална доза за деца под 4 години е 1000 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене.

. Обичайната начална доза за деца на и над 4 години е 500 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене.

Юнощи и възрастни

Дозирането на ензимите на база на теглото трябва да започне с 500 липазни единици на килограм

телесно тегло на хранене при юноши и възрастни.

За всички възрастови групи

Вашата доза не трябва да надвишава 2 500 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене

или 10 000 липазни единици на килограм телесно тегло на ден или 4 000 липазни единици на грам

приети мазнини.

Пациенти с други проблеми с панкреаса

Юнощи и възрастни

Обичайната доза за основно хранене е между 25 000 и 80 000 липазни единици.

Обичайната доза за закуските между основните хранения е половината от дозата на основно

хранене.

Кога да приемате Креон

Винаги взимайте Креон по време или веднага след основно хранене или закуска между основни

хранения. Гова ще позволи ензимите да се смесят напълно с храната, да я смелят и тя да премине

през червата.

Как да приемате Креон

. Креон винаги трябва да се приема с основно или междинно хранене.

. Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода или сок.

. Не чупете и не дъвчете капсулите или съдържимото в капсулите, тъй като това може да предизвика дразнене вътре в устата Ви или да промени начина, по който Креон действа.

. Ако Ви е трудно да гълтате капсулите, отворете ги внимателно и прибавете пелетите към малко количество мека кисела храна или кисели течности. Меката кисела храцаненвмер, може да бъде кисело мляко или ябълково пюре. Киселите течности могат ду Суднииябт кев портокалов сок или сок от ананас. Не смесвайте пелетите с вода, мляко, ХК нъдре Датизн мн млека, кърма и адаптирано мляко или гореща храна. Погълнете сместа АДИ: сесзар смачквате или дъвчете и изпийте известно количество вода или сок. | Ба 3 ССИ ааа : |

в Смесването с не-кисели храни и течности, чупенето или дъвченето на | сте ите ДР Фере ти причини дразнене в устата Ви или промяна на действието на Креон вт Оксвр ВИНА # | 2,

Х Мкт-- ела Е “

. Не дръжте Креон капсулите или тяхното съдържание в устата си. Уверете се, че сместа от лекарството и храната е погълната изцяло, както и че в устата Ви няма останали пелети. . Не съхранявайте сместта. Ако сте приели повече от необходимата доза Креон Ако сте приели повече от необходимата доза Креон отколкото трябва, пийте голямо количество вода и информирайте Вашия лекар или фалмацевт. Много високи дози панкреасен прах понякога са водили до увеличена пикочна киселина в урината (хиперурикозурия) и в кръвта (хиперурикемия). Ако сте пропуснали да приемете Креон Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата в обичайното време със следващото хранене. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Креон Не спирайте да взимате Креон без преди това да говорите с Вашия лекар. Много пациенти трябва да приемат Креон цял живот, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се проявят при това лекарство. Най-важните сериозни нежелани реакции, наблюдавани при лекарства заместители на панкреатични ензими, са "анафилактичен шок" и фиброзираща колонопатия. Тези две нежелани реакции са настъпили при много малък брой хора, но тяхната честота не е известна. Анафилактичният шок е тежка, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, която може да се развие бързо. Ако забележите някое от следните, незабавно потърсете спешна медицинска помощ: е сърбеж, уртикария или обрив е" подуване на лицето, очите, устните, ръцете или краката « чувство на замайване или слабост « проблеми с дишането или преглъщането . сърцебиене + замаяност, колапс или загуба на съзнание Многократни високи дози лекарства за заместване на панкреатичните ензими също могат да причинят образуване на ръбци или удебеляване на стената на червата, което може да доведе до блокиране на червата, състояние, наречено фиброзираща колонопатия. Ако имате тежка коремна болка, проблеми с изхождането (запек), гадене или повръщане, незабавно уведомете Вашия лекар. Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) . болка в стомаха (корема) Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 души) . “ гадене . повръщане „<САЩИЯ По «| запек Ф къ «3 « “подуване на корема Е обир а . | диария дъ аи, А | Тези реакции могат да бъдат причинени и от състоянието, за което се прие аЖ срзвта: + | 4 Пеи

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 души) е обрив Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ул. Ба Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате Креон Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25”С, След отваряне да не се съхранява над 25С и да се използва до 6 месеца. Бутилката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25”С, След отваряне да не се съхранява над 25“С и да се използва до 6 месеца, Бутилката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Креон Активното вещество в Креон е панкреасен прах. е Всяка капсула Креон 35 000 съдържа 420 гпа панкреасен прах, отговорящ на (РП. Ешг. вдиници) - Амилаза 252000 - Протеаза 1400 е > Другите съставки са: Капсулно съдържимо: - Хипромелозен фталат - Макрогол 4000 - Триетилов цитрат - Диметикон 1000 - Цетилов алкохол Състав на капсулата: - Желатин - Железен оксид червен и жълт (Е 172) - Натриев лаурилсулфат Как изглежда Креон и какво съдържа опаковката <“, тр. СА ка къри Креон 35 000 капсули са размер 00, удължени. Те са с тъмно оранжева нелр раннавяначнен а | 23 | прозрачно тяло. Капсулите съдържат кафеникави стомашно-устойчиви пеле беунащикоа ери | пача, замидч А ллика 9 ест

Креон 35 000 се предлага в бутилки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ) с отчупваща се при

завъртане полипропиленова (РР) капачка с 50, 60, 100, 120 или 200 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Машв Неа! саге Глипед

Патазюут шдизша! Ратк,

Мишиддап, Пибш 15,

ПОВПЛУ, Ирландия

Производител

Аббой ГаБогаюпез СмЪнН

Лазшз-уоп-Племр-<иг. 33

31535 Кецзаф

Германия

Муйап Сепиапу СтЪН

ТГлийсПег АпайВе 5

53842 ТготздогЕ

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

Австрия ККЕОК 35 000 Епшщейеп - Карзеш

Белгия Сгеоп 35 000, 420 пр, паарзарге еше сарзшез, Нага

България Креон 35 000 стомашно устойчиви капсули, твърди

Хърватска Република КЕОКФ 35 000 Хеивапосрогие Карзше, гут4е

Кипър Стеоп 35.000

Чешка Република Кгеоп 35 000 ешегозо!уепии 1угде тобо су

Дания Стеоп 33 000

Естония Кгеоп 35 000 0

Финландия Сгеоп 35 000 ещегоКарвеП, Кота

Франция СКЕОМ 35 000 1, вее разпо-гезаше

Германия Кгеоп 35 000 РЪ. Ецг. Плразе ЕпШейеп, парепзайгезеше НайКарзеш

Гърция Стеоп-Р 35.000 разго-гез ап! сарзие, Вагд

Унгария Кгеоп 35 000 егузер руотогпеду-еПепаПо Кешепу Карзгаша

Исландия Сгеоп 35 000 зугироПп ПуПа, Потд

Ирландия Сгеоп 35000 газго-тев ап! сарвшев, Пагд

Италия СКЕОМЕРЕ 35 000 П.Ри.Ечг. сарзше прде газиогез еп

Латвия Кгеоп 35 000 М гагпйз 5К15го8аз с1еа5 Карвща5

Литва Ктеоп 35 000 М зКкгапду|е пето Кте!05105 Карзшез

Люксембург Стеоп 35000, 420 пе, ре ез разго-геззтапез

Малта СтеопФ 35000 Сарзшез

Нидерландия Стеоп 35 000, Багде таарзаргез еще сарзшев 35 000 сепредеп

Норвегия Стеоп 35000 Пагде сиегоКарз!ег

Полша Кгеоп 35 000

Португалия ККЕОМ 35000, Сарзща разго-гезеше

Румъния РАХККЕАТ, 35000 сарзше разиогег ее

Словашка Република Ктеоп 35 000, гугдЕ разигогег!епите Карзшу укедИЯ по

Словения Кгеоп ЕР 35 000 Ра.Ечг.е. те газпогелзепте Карзше бу «е, «а

Испания Кгеоп 35 000 П сарзшаз дигаз разготезешез ГДР меса з

Швеция Стеоп 35000 епегоКар аг, ПАгда Е | Че ши < |

Обединеното Кралство Сгеопф 35000 Сарвшез а та , к: у- / « 7

ч ар -. Ко

Хамнер

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2023 Ф/ ааоч,о, 5 ае Ае | Ори) еее?) 7 А ОБМКАВ И