Kreon

Какво представлява Креон

. Креон съдържа ензимна смес, наречена „панкреасен прах”.

. Панкреасният прах се нарича също панкреатин. Панкреатин Ви помага да смилате храната. Ензимите са получени от панкреасни жлези на прасета.

. Креон съдържа малки пелети, които бавно освобождават панкреасния прах в червата

(стомашно-устойчиви пелети, наречени минимикросфери).

За какво се използва Креон

Креон се използва за лечение на „панкреасна екзокринна недостатъчност”. Това е състояние, при което панкреасната жлеза не образува достатъчно ензими за смилането на храната. Често се открива при хора, които имат:

. Муковисцидоза — рядко наследствено заболяване

. Хронично възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит)

. Частично или пълно хирургическо отстраняване на панкреаса (парциална или тотална панкреатектомия)

. Рак на панкреаса

Креон 35 000 може да се използва от деца, юноши и възрастни. Дозирането във възрастовите групи е описано в точка 3 на тази листовка „Как да приемате Креон“.

Лечението с Креон подобрява симптомите на панкреасна екзокринна недостатъчност, включително консистенция на изпражненията (напр. мастни изпражнения), коремна болка, отделяне на газове (флатуленция) и честота на изхожданията (диария или запек), независимо от основното заболяване.

Как действа Креон

Ензимите в Креон действат като смилат храната, докато тя преминава през приемате Креон по време или след основно хранене или закуска между осн ще позволи на ензимите да се смесят напълно с храната.

2, Какво трябва да знаете, преди да приемете Креон

Не приемайте Креон - ако сте алергични към панкреасен прах или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Креон.

Пациенти с муковисцидоза При пациенти с муковисцидоза, приемащи високи дози продукти, съдържащи панкреасен прах, се

съобщава за рядко заболяване на червата, наречено „фиброзираща колонопатия“, при което червата се стесняват.

Ако имате муковисцидоза и приемате повече от 10 000 липазни единици на килограм телесно тегло дневно и имате необичайни коремни оплаквания или промени в коремните оплаквания, незабавно кажете на Вашия лекар.

Дозирането в липазни единици е описано в точка 3 на тази листовка „Как да приемате Креон“.

Тежка алергична реакция

Ако настъпи алергична реакция, спрете лечението и уведомете Вашия лекар. Алергичната реакция може да включва сърбеж, копривна треска или обрив. Рядко, при по-сериозна алергична реакция може да има усещане за топлина, замайване и припадък, затруднено дишане. Това са симптоми на тежко, потенциално животозастрашаващо състояние, наречено „анафилактичен шок“. Ако това се случи, незабавно се обадете на спешна медицинска помощ.

Преди да вземете Креон, уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към свински протеини.

Дразнене в устата

Болка в устата, дразнене (стоматит), кървене и образуване на язви в устата може да се появи, ако кансулите се дъвчат и/или се държат твърде дълго в устата. Изплакване на устата и изпиване на чаша вода може да помогне, ако има ранни признаци за дразнене на устата.

Креон може да се смесва само с определени храни (виж точка 3 на тази листовка „Как да приемате Креон“).

Това лекарство съдържа по-малко от 1 што) натрий (23 те) на доза, т.е. по същество "не съдържа натрий".

Други лекарства и Креон Информирайте Ващия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще реши дали може да приемате Креон по време на бременност.

Креон може да се приема по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини Креон не повлиява способността за шофиране и работа с инструменти или машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или ф сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашата доза се измерва в ,„липазни единици”. Липазата е единият от ензим Различните дозировки Креон съдържат различни количества липаза.

Винаги следвайте съветите на Вашия лекар каква доза Креон да приемете. Вашият лекар ще адаптира Вашата доза към нуждите Ви.

Това зависи от:

- Тежестта на Вашето заболяване

- Вашето тегло

- Вашата диета

- Колко мазнини има в изпражненията Ви.

Ако все още имате мазни изпражнения или други стомашни или чревни проблеми (стомашно- чревни симптоми), кажете на Вашия лекар, тъй като може би дозата Ви трябва да се адаптира.

Колко Креон да приемате

Пациенти с муковисцидоза

Деца

Тази концентрация на лекарството може да не е подходяща за започване на терапия при деца, в зависимост от възрастта и теглото на детето.

Необходимата доза за дете трябва да бъде определена от лекаря с дозирани форми, съдържащи по- малко липазни единици (например 10 000 или 5 000 липазни единици).

След като се установи дозата на хранене, тази концентрация на лекарството може да се използва при деца.

. Обичайната начална доза за деца под 4 години е 1000 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене. . Обичайната начална доза за деца на и над 4 години е 500 липазни единици на килограм

телесно тегло на хранене.

Юноши и възрастни Дозирането на ензимите на база на теглото трябва да започне с 500 липазни единици на килограм

телесно тегло на хранене при юноши и възрастни.

За всички възрастови групи

Вашата доза не трябва да надвишава 2 500 липазни единици на килограм телесно тегло на хранене или 10 000 липазни единици на килограм телесно тегло на ден или 4 000 липазни единици на грам приети мазнини.

Пациенти с други проблеми с панкреаса

Юнощи и възрастни

Обичайната доза за основно хранене е между 25 000 и 80 000 липазни единици.

Обичайната доза за закуските между основните хранения е половината от дозата на основно хранене.

Кога да приемате Креон

Винаги взимайте Креон по време или веднага след основно хранене или закуска между основни хранения. Това ще позволи ензимите да се смесят напълно с храната, да я смелят и тя да премине през червата.

Как да приемате Креон

. Креон винаги трябва да се приема с основно или междинно хранене.

. Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода или сок.

. Не чупете и не дъвчете капсулите или съдържимото в капсулите, тъй като това може да предизвика дразнене вътре в устата Ви или да промени начина, по който Креон действа.

. Ако Ви е трудно да гълтате капсулите, отворете ги внимателно и прибавете пелетите към

малко количество мека кисела храна или кисели течности. Меката кисела хр може да бъде кисело мляко или ябълково пюре. Киселите течности могат д

смачквате или дъвчете и изпийте известно количество вода или сок. . Смесването с не-кисели храни и течности, чупенето или дъвченето на Целе причини дразнене в устата Ви или промяна на действието на Креон в тял

. Не дръжте Креон капсулите или тяхното съдържание в устата си. Уверете се, че сместа от лекарството и храната е погълната изцяло, както и че в устата Ви няма останали пелети. . Не съхранявайте сместта.

Ако сте приели повече от необходимата доза Креон

Ако сте приели повече от необходимата доза Креон отколкото трябва, пийте голямо количество вода и информирайте Вашия лекар или фалмацевт.

Много високи дози панкреасен прах понякога са водили до увеличена пикочна киселина в урината (хиперурикозурия) и в кръвта (хиперурикемия).

Ако сте пропуснали да приемете Креон Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата в обичайното време със следващото хранене. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Креон

Не спирайте да взимате Креон без преди това да говорите с Вашия лекар. Много пациенти трябва да приемат Креон цял живот.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да се проявят при това лекарство.

Най-важните сериозни нежелани реакции, наблюдавани при лекарства заместители на панкреатични ензими, са "анафилактичен шок" и фиброзираща колонопатия. Тези две нежелани реакции са настъпили при много малък брой хора, но тяхната честота не е известна. Анафилактичният шок е тежка, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, която може да се развие бързо. Ако забележите някое от следните, незабавно потърсете спешна медицинска помощ:

* сърбеж, уртикария или обрив

» подуване на лицето, очите, устните, ръцете или краката

* чувство на замайване или слабост

* проблеми с дишането или преглъщането

* сърцебиене

* замаяност, колапс или загуба на съзнание

Многократни високи дози лекарства за заместване на панкреатичните ензими също могат да причинят образуване на ръбци или удебеляване на стената на червата, което може да доведе до блокиране на червата, състояние, наречено фиброзираща колонопатия. Ако имате тежка коремна болка, проблеми с изхождането (запек), гадене или повръщане, незабавно уведомете Вашия лекар.

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) * болка в стомаха (корема)

Чести нежелани реакции Сиоже да засегнат до I на 10 души)

« гадене

* повръщане

* запек

* подуване На корема * диария

Тези реакции могат да бъдат причинени и от състоянието, за което се прие

Нечести нежелани реакции (може да засегнат да 1 на 100 души)

* обрив

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417,

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Да не се съхранява над 25°C,

След отваряне да не се съхранява над 25°C и да се използва до 6 месеца. Бутилката да се съхранява плътно затворена, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Креон Активното вещество в Креон е панкреасен прах, . Всяка капсула Креон 35 000 съдържа 420 mg панкреасен прах, отговорящ на (Ph. Eur. единици) - Липаза 35 000 - Амилаза 25 2000 - Протеаза 1 400 e Другите съставки са: Капсулно съдържимо: - Хипромелозен фталат - Макрогол 4000 - Триетилов цитрат - Диметикон 1000 - Цетилов алкохол Състав на капсулата: - Желатин - Железен оксид червен и жълт (Е 172) - Натриев лаурилсулфат

Как изглежда Креон и какво съдържа опаковката

Креон 35 000 капсули са размер 00, удължени. Те са с тъмно оранжева непр прозрачно тяло. Капсулите съдържат кафеникави стомашно-устойчиви пеле

Креон 35 000 се предлага в бутилки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ) с отчупваща се при завъртане полипропиленова (РР) капачка с 50, 60, 100, 120 или 200 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN, Ирландия

Производител Abbott Laboratories GmbH

Justus-von-Liebig-Str. 33 31535 Neustadt Германия

Mylan Germany GmbH Liitticher Strafe 5 53842 Troisdorf

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

Австрия KREON 35 000 Einheiten - Kapseln

Белгия Creon 35 000, 420 mg, maagsapresistente capsules, hard България Креон 35 000 стомашно устойчиви капсули, твърди Хърватска Република KEON® 35 000 Zeluéanootporne kapsule, tvrde

Кипър Стеоп 35.000

Чешка Република Kreon 35 000 enterosolventni tvrdé tobolky

Дания Creon 35 000

Естония Kreon 35 000 U

Финландия Creon 35 000 enterokapseli, kova

Франция CREON 35 000 U, gélule gastro-résistante

Германия Kreon 35 000 Ph. Eur. Lipase Einheiten, magensaftresistente Hartkapseln Гърция Creon-P 35.000 gastro-resistant capsule, hard

Унгария Kreon 35 000 egység вуотогпеду-еПепаНо kemény kapszula Исландия Creon 35 000 syrubolin hylki, hérd

Ирландия Creon 35000 gastro-resistant capsules, hard

Италия CREONIPE 35 000 U.Ph.Eur. capsule rigide gastroresistenti Латвия Kreon 35 000 V хагпаз SkistoSas с1е(а5 kapsulas

Литва Kreon 35 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulés Люксембург Creon 35000, 420 mg, gélules gastro-résistantes

Manta Creon® 35000 Capsules

Нидерландия Creon 35 000, harde maagsapresistente capsules 35 000 eenheden Норвегия Creon 35000 harde enterokapsler

Полша Kreon 35 000

Португалия KREON 35000, Capsula gastro-resistente

Румъния PANKREAL 35000 capsule gastrorezistente

Словашка Република Kreon 35 000, tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Словения Kreon EPI 35 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule Испания Kreon 35 000 U capsulas duras gastrorresistentes

Швеция Creon 35000 enterokapslar, harda

Обединеното Кралство Creon® 35000 Capsules

Дата на последно преразглеждане на листовката: ноември 2023