Jodasept Kupro

Лекарственнят продукт Йодасепт Купро 10% се използва като: Антисептик при ненаранена кожа. • Пре-, интра- и постоперативна обработка на кожата; • Антисептик при наранена кожа, включително при повърхностни рани, при изгаряния, декубитуси и язви на подбедрицата; • Употребява се и за асептична обработка на ръцете, както и на вътрешните и външните отдели на урогениталната система, при катетеризация на пикочния мехур. 2 . Какво трябва да знаєте, преди да използвате Йодасент Купро 10% Не използвайте Йодасепт Купро 10% при: - свръхчувствителност към активното вещество (повидон-йод) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т.б); - пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, влияещи се от йод; - преди и след лечение с радиоактивен йод; - бременност и кормене, лекарственият продукт не трябва да се използва от бременни жени и кърмачки; новородени и деца на взраст под 6 месеца; - пациенти с херпетиформен дерматит. Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако имате впроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Йодасепт Купро 10%. Други лекарства и Йодасепт Купро 10% приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта, както иви Говорете с вашия лекар:

- ако употребявате лекарствени продукти, съдържащи соли на среброто, поради несъвместимост на продукта с лекарствени продукти съдържащи сребърен сулфадиазин поради риск от компрометиране на ефекта и от образуване на сребърен йодид с разяждащо действие; - Ако употребявате лекарствени продукти съдържащи вещества с редукционни свойства, алкални соли, танинова киселина, салицилати, тауролидин и бисмутови соли. Иодът реагира с живачни съединения и образува живачен йодид със силно разяждащо действие. Освобождаващият се от Йодасепт Купро 10% активен йод окислява ензимните компоненти на някои продукти за обработка на рани и декубитални язви и може напълно да компрометира ефективността им; ако сте лекувани с литиеви соли, защото потенциалната системна резорбция на йод, може да потенцира инхибиращото действие на лития върху функциите на щитовидната жлеза. Системната резорбция на йод след локално прилагане на ЙОДАСЕПТ КУПРО е свързана с риск от поява на фалшиви положителни резултати при някои лабораторни тестове като например функционалните тестове за изледване на щитовидната жлеза. Може да предизвика лъжливо-положителни тестове за хематурия или за кръв в изпражненията. Йодасент Купро 10% с храни, напитки и алкохол Йодасепт Купро 10% се прилага локално и не съществува риск от повлияване на ефектите му от взаимодействия с храни и напитки. Бременност, кърмене и ферилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Йодасепт Купро 10% е противопоказан по време на бременност и кърмене. Попадналият в системната циркулация йод преминава през плацентарната бариера и се натрупва в щитовидната жлеза на плода, като може да предизвика тежки увреждания на нейните функциите при новороденото. Йодидите се екскретират в кърмата. Шофиране и работа с машини Йодасепт Купро 10% не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Не използвайте Йодасепт Купро 10“ при: г Ссвръхчувствителност към активното вещество (повидон-йод) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т.6):; ” пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, влияещи се от Йод; ” преди и след лечение с радиоактивен йод: - бременности кърмене, пекарственият продукт не трябва да се използва от бременни жени и кърмачки; ” новородени и деца на възраст под 6 месеца: - пациенти с херпетиформен дерматит. Моля, уведомете Ващия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Йодасепт Купро 102. Други лекарства и Йодасепт Купро 1094 Ср под Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте при уин БЗМОЖНА да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта, к ; я оАУ Ф ) Говорете с вашия лекар: с с АЕ “/

- ако употребявате лекарствени продукти, съдържащи соли на среброто, поради несъвместимост на продукта с. лекарствени продукти съдържащи сребърен сулфадиазин поради риск от компрометиране на ефекта и от образуване на сребърен йодид с разяждащо действие:

- Ако употребявате лекарствени продукти съдържащи вещества с редукционни свойства, алкални соли, танинова киселина, салицилати, тауролидин и бисмутови соли. Йодът реагира с живачни съединения и образува живачен йодид със силно разяждащо действие. Освобождаващият се от Йодасепт Купро 1020 активен Йод окислява ензимните компоненти на някои продукти за обработка на рани и декубитални язви и може напълно да компрометира ефективността им;

- ако сте лекувани с литиеви соли, защото потенциалната системна резорбция на Йод, може да потенцира инхибиращото действие на лития върху функциите на щитовидната жлеза. Системната резорбция на Йод след локално прилагане на ЙОДАСЕПТ КУПРО е свързана с риск от поява на фалшиви положителни резултати при някои лабораторни тестове като например функционалните

тестове за изследване на щитовидната жлеза. Може да предизвика лъжливо-положителни тестове за хематурия или за кръв в изпражненията.

Йодасепт Купро 10“ с храни, напитки и алкохол

Йодасепт Купро 1025 се прилага локално и не съществува риск от повлияване на ефектите му от

взаимодействия с храни и напитки.

Бременност, кърмене и ферилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вапгия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Йодасепт Купро 1097

е противопоказан по време на бременност и кърмене. Попадналият в системната циркулация Йод

преминава през плацентарната бариера и се натрупва в щитовидната жлеза на плода, като може да

предизвика тежки увреждания на нейните функциите при новороденото. Иодидите се екскретират в

кърмата.

Шофиране и работа с машини

Йодасепт Купро 1026 не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте Йодасепт Купро 1056 точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайното приложение е както следва : |

“” Дезинфекция на ръце. Като средство за хигиенна дезинфекция - 3 ш! Йодасепт Купро 1094 се втриват в ръцете в продължение на | минута, след което се изплакват;

. За хирургична дезинфекция на ръпете поне 2 х 5 т! Йодасепт Купро 105 се втриват в кожата на китките и предмишниците. Кожата трябва да е напоена с Йодасепт Купро 1086 поне в продължение на 5 минути;

" За обработка на рани, за предоперативна и постоперативна антисептична обработка Йодасепт Купро 102 се прилага неразреден;

е“ за предоперативен лаваж при приложени върху външните урогенитални органи и влагалището Йодасепт Купро 1094 се прилага неразреден;

” За почистване и обработка на изгаряния Йодасепт Купро 1084 се прилага неразреден и се изплаква с Топъл, изотоничен солеви разтвор;

“ Заантисептичен лаваж, лечение на рани, обработка на декубитуси или язви на подбедриците Йодасепт Купро 1006 се използва неразреден. Раните и язвите се обработват чрез промиване, повърхностна обработка или под пропускливи превръзки, които трябва да се подменят два пъти на ден; “” За антисептично измиване на рани, участъци с леки кожни инфекции или слабо инфектирани изгаряния Йодасент Купро 1084 се прилага разреден в съотношение 1:3 с вода като ; “5 отва в продължение на 5 минути: ко 2 “ За цялостно антисентично изкъпване Йодасепт Купро 1094 се разрежда в с е. с е. “Ърда и се изчаква 15 минути за проявяване на ефекта; 5 ее ка я > !

Зад) ло

” При катетеризация на пикочния мехур входните отвърстия на катетъра се обработва с неразреден Йодасепт Купро 1096. Когато се използва за антисептична промивка на катетъра Йодасепт Купро 109 се прилага разреден в съотношение от 1:20 до 1:50: ” ЦПри антисептичната обработка на ортопедични оперативни рани Йодасепт Купро 1095 се прилага разреден в съотношение 1:20 със стерилен изотоничен солеви разтвор; ” За дезинфекция на ръбовете на костни фрактури Йодасент Купро 1004 се прилага разреден в съотношение 1:10 със стерилен изотоничен солеви разтвор. Когато се използва като кожен антисептик, за дезинфекция на влагалището, уретрата и маточната шийка лекарственият продукт се използва неразреден. Освен ако не е изрична указано разрежданията на препарата се извършват със стерилен изотоничен солеви разтвор или със стерилна вода. За да се избегне замърсяване с патогенни бактерии и респективно замърсяване на оперативни рани или изгорени повърхности е необходимо разрежданията да се извършват непосредствено преди Употреба и използваните материали - марли, памук и др. и да не се държат предварително напоени с ИЙодасепт Купро 1085. Като антисептик Йодасепт Купро 104 се използва за измиване, лаваж и оцветяване на засегнатите области, при което те трябва да се обработват с лекарствения продукт до пълното им омокряне, след което трябва да останат в контакт с Йодасепт Купро 10:05 поне 2 минути. Обагрянето на обработваните повърхности от характерния за препарата кафяв цвят е показател за ефективността на антисептичното действие - оцветените участъци са асептични. Продължителността на прилагане на лекарствения продукт варира според индивидуалните показания и зависи от чувствителността на потенциалните патогени, например някои вируси и бактериалните спори изискват 15 минути.

Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се

подобряват след 3 дни.

Както всички лекарства, това лекарство, може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги

получава.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат от >1/10 О00души до <1/1 О00души):

г” възможно е локално дразнене, парене и сърбеж и реакции на свръхчувствителност, но те са много по редки и слабо изразени в сравнение с тези при прилагане на луголов разтвор или спиртен разтвор на Йод. ИОДАСЕПТ КУПРО може да предизвика системни ефекти поради резорбция на йод, като рискът е по голям при третиране на големи повърхности, особено при изгаряния, обширни раневи лезии както и при продължително лечение. Описани са ефекти като хипо- или хипертироидизъм, хипернатриемия, метаболитна ацидоза, бъбречна недостатъчност.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от Г на 10 О00души):

” при инцидентен или умишлен перорален прием ЙОДАСЕНТ КУПРО крие риск от тежка интоксикация с метален вкус в устата, диария, метаболитна ацидоза, електролитен дисбаланс, увреждане на щитовидната жлеза.Макар и рядко, симптоми на системна интоксикация с йод могат да се наблюдават при приложение но ЙОДАСЕПТ КУПРО, особено при продължително третиране на обширни раневи повърхности и при изгаряния. Ранни вторични прояви на интоксикацията с йод са свързани със стимулиращото му влияние върху жлезите с външна секреция - ринорея (обилно отделяне на воднист секрет от носа), конюнктивити, продуктивна кашлица. При тежки отравяния могат да настънят сериозни усложнения лактатна ацидоза, остър респираторен дистрес синдром и застойна сърдечна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебсайт: „Ъда.Ро. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаван ДО ормация

относно безопасността на това лекарство. К; «2

5. К у е - ее ус А . Как да съхранявате Йодасент Купро 106/, 2 4 озера Да се съхранява на място недостъпно за деца. БА ща) ) БАН

Да се съхранява в оригиналната опаковка, на сухо и защитено от слънчева светлина място, при температура под 25“С.,

Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката - 3 месеца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Да се съхранява на място недостъпно за деца. НИТЕЛНА

Да се съхранява в оригиналната опаковка, на сухо и защитено от слънчева светлина място, при температура под 25°С. Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката - 3 месеца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. He изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Йодасепт Купро 1074:

Активно вещество: В 100 е се съдържа активното вещество повидон-йод 10 5 със съдържание на 109 свободен Йод.

Другите съставки са: макрогол 400, полоксамер 407, лимонена киселина монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат. | Как изглежда Йодасепт Купро 10“/, и какво съдържа опаковката

Първична опаковка - тъмна бутилка от полиетилентерафталат, затворена с капачка на вивт от полиетилен за 50ти!, 1001011! или 10001, поставена в картонена опаковка.

Притежател на разрешението за употреба

КУПРО ЕООД

ул. „Мано Тодоров“ Ме 28,

Горна Оряховица 5100

България Производител

КУПРО ЕООД ул. " Иван Момчилов“ Мо 2, Горна Оряховица 5100 България

Дата на последно преразглеждане ка листовката

Декември 2023г.

МИЯ По еко Ба А се | | Мщ. ка ча # “7 ФА