Jodasept Kupro
Кратко резюме
Лекарственият продукт Йодасепт Купро 7,594 се използва като: . Антисептик при ненаранена кожа. « Пре-, интра- и постоперативна обработка на кожата, е Антисептик при наранена кожа, включително при повърхностни рани, при изгаряния, декубитуси и язви на подбедрицата. е Употребява се и за асептична обработка на ръцете, както и на вътрешните и външните отдели на урогениталната система, при катетеризация на пикочния мехур. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Povidone Iodine |
|---|---|
| Лекарствена форма | дермален разтвор |
| Концентрация | 7,5% |
| Опаковка | Bottle, dark glass x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Купро ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120204 |
| ATC код | D08AG02 — Повидон-Йодин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лекарственият продукт Йодасепт Купро 7,594 се използва като: . Антисептик при ненаранена кожа. « Пре-, интра- и постоперативна обработка на кожата, е Антисептик при наранена кожа, включително при повърхностни рани, при изгаряния, декубитуси и язви на подбедрицата. е Употребява се и за асептична обработка на ръцете, както и на вътрешните и външните отдели на урогениталната система, при катетеризация на пикочния мехур.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Йодасепт Купро 7,5“/ при: - съвръхчувствителност към активното вещество (повидон-Йод) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т.6); - пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, влияещи се от йод: - преди и след лечение с радиоактивен йод: - бременност и кърмене, лекарственият продукт не трябва да се използва от бременни жени и кърмачки; - новородени и деца на възраст под 6 месеца; - пациенти с херпетиформен дерматит. Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки : , Ке од Говорете с Вашия лекар преди да използвате Иодасепт Купро 7,56/. +, 4/ чао с ее СР Ра ! “Зу вли ее
Други лекарства и Йодасепт Купра 7,514
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да
приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта, както и билкови продукти.
Говорете с вашия лекар:
- ако употребявате лекарствени продукти, съдържащи соли на среброто, поради несъвместимост на продукта с лекарствени продукти съдържащи сребърен сулфадиазин поради риск от компрометиране на ефекта и от образуване на сребърен Ййодид с разяждащо действие.
- Ако употребявате лекарствени продукти съдържащи вещества с редукционни свойства, алкални соли, танинова киселина, салицилати, тауролидин и бисмутови соли. Иодът реагира с живачни съединения и образува живачен Йодид със силно разяждашо действие. Освобождаващият се от Йодасепт Купро 7,590 активен йод окислява ензимните компоненти на някои продукти за обработка на рани и декубитални язви и може напълно да компрометира ефективността им.
- ако сте лекувани с литиеви соли, защото потенциалната системна резорбция на йод, може да потенцира инхибиращото действие на лития върху функциите на щитовидната жлеза. Системната резорбция на йод след локално прилагане на ЙОДАСЕПТ КУПРО е свързана с риск от поява на фалшиви положителни резултати при някои лабораторни тестове като например функционалните тестове за изследване на щитовидната жлеза. Може да предизвика лъжливо-положителни тестове за хематурия или за кръв в изпражненията.
Йодасепвт Купро 7,571 с храни, напитки ин алкохол
Йодасепт Купро 7,580 се прилага локално и не съществува риск от повлияване на ефектите му от
взаимодействия с храни и напитки.
Бременност, кърмене и ферилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Йодасепт Купро 7,594
е противопоказан по време на бременност и кърмене. Попадналият в системната циркулация Йод
преминава през плацентарната бариера и се натрупва в щитовидната жлеза на плода, като може да
предизвика тежки увреждания на нейните функциите при новороденото. Иодидите се екскретират в
кърмата.
Шофиране н работа с машини
Йодасепт Купро 7,596 не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте Йодасепт Купро 7,594 точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в
нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайното приложение е както следва:
” Дезинфекция на ръце. Като средство за хигиенна дезинфекция- 3 т! Йодасепт Купро 7,538 се втриват в
ръцете в продължение на | минута, след което се изплакват,;
” За хирургична дезинфекция на ръцете поне 2 х 5 ш! Йодасепт Купро 7,596 се втриват в кожата на
китките и предмишниците. Кожата трябва да е напоена с Йодасепт Купро 7,585 поне в продължение на 5
минути;
“ За обработка на рани, за предоперативна и постоперативна антисептична обработка Йодасепт Купро
7,598 се прилага неразреден;
“" за предоперативен лаваж при приложени върху външните урогенитални органи и влагалището
Йодасепт Купро 7,597 се прилага неразреден:;
“ За почистване и обработка на изгаряния Йодасепт Купро 7,5/ се прилага неразреден и се изплаква с
топъл, изотоничен солеви разтвор;
” Задантисептичен лаваж, лечение на рани, обработка на декубитуси или язви на п 1 ори! НС Чат. с пт
Купро 7,590 се използва неразреден. Раните и язвите се обработват чрез пр # мяВанефновър 9 ча
обработка или под пропускливи превръзки, които трябва да се подменят два пътй ця 4 се ко | - «а
“е За антисептично измиване на рани, участъци с леки кожни инфекции или слабо инфектирани изгаряния Йодасепт Купро 7,594 се прилага разреден в съотношение 13 с вода като кожата се обработва в продължение на 5 минути; “ Запцялостно антисептично изкъпване Йодасепт Купро 7,596 се разрежда в съотношение 1:100 с вода и се изчаква 15 минути за проявяване на ефекта; “ При катетеризация на пикочния мехур входните отвърстия на катетъра се обработва с неразреден Йодасепт Купро 7,594. Когато се използва за антисептична промивка на катетъра ИЙодасепт Купро 7,538 се прилага разреден в съотношение от 1:20 до 1:50; е” При антисептичната обработка на ортопедични оперативни рани Йодасепт Купро 7,594 се прилага разреден в съотношение 1:20 със стерилен изотоничен солеви разтвор; ” За дезинфекция на ръбовете на костни фрактури Йодасепт Купро 7,596 се прилага разреден в съотношение 1:10 със стерилен изотоничен солеви разтвор. Когато се използва като кожен антисептик, за дезинфекция на влагалището, уретрата и маточната шийка лекарственият продукт се използва неразреден. Освен ако не е изрично указано разрежданията на препарата се извършват със стерилен изотоничен солеви разтвор или със стерилна вода. За да се избегне замърсяване с патогенни бактерии и респективно замърсяване на оперативни рани или изгорени повърхности е необходимо разрежданията да се извършват непосредствено преди употреба и използваните материали - марли, памук и др. и да не се държат предварително напоени с Иодасепт Купро 7,596. Като антисептик Йодасепт Купро 7,596 се използва за измиване, лаваж и оцветяване на засегнатите области, при което те трябва да се обработват с лекарствения продукт до пълното им омокряне, след което трябва да останат в контакт с Йодасепт Купро 7,596 поне 2 минути. Обагрянето на обработваните повърхности от характерния за препарата кафяв цвят е показател за ефективността на антисептичнота действие - оцветените участъци са асептични. Продължителността на прилагане на лекарствения продукт варира според индивидуалните показания и зависи от чувствителността на потенциалните патогени, например някои вируси и бактериалните спори изискват 15 минути.
Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се
подобряват след 3 дни.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство, може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги
получава,
Редки нежелани реакции (могат да засегнат от >1/10 000 души до <1/1 000 души):
- възможно е локално дразнене, парене и сърбеж и реакции на свръхчувствителност, но те са много по редки и слабо изразени в сравнение с тези при прилагане на луголов разтвор или спиртен разтвор на Йод. ЙОДАСЕПТ КУПРО може да предизвика системни ефекти поради резорбция на Йод, като рискът е по голям при третиране на големи повърхности, особено при изгаряния, обширни раневи лезии както и при продължително лечение. Описани са ефекти като хипо- или хипертироидизъм, хипернатриемия, метаболитна ацидоза, бъбречна недостатъчност.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от | на 10 Оббдуши):
- при инцидентен или умишлен перорален прием ЙОДАСЕПТ КУПРО крие риск от тежка интоксикация с метален вкус в устата, диария, метаболитна ацидоза, електролитен дисбаланс, увреждане на щитовидната жлеза. Макар и рядко, симптоми на системна интоксикация с йод могат да се наблюдават при приложение но ЙОДАСЕПТ КУПРО, особено при продължително третиране на общирни раневи повърхности и при изгаряния. Ранни вторични прояви на интоксикацията с Йод са свързани със стимулиращото му влияние върху жлезите с външна секреция - ринорея (обилно отделяне на воднист секрет от носа), конюнктивити, продуктивна кашлица. При тежки отравяния могат да настъпят сериозни усложнения лактатна ацидоза, астър респираторен дистрес синдром и застойна сърдечна недостатъчност.
Съобщаване на нежелани реакцни МИЯ Пл
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар фарма ва
включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мо 1 ес е
нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в ИЗ ЕНИ а ъв чгУнция
лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мъ8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебрайт Уекзрва а | ка в чщ че ,
съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява, при температура под 25“С, на защитено от светлина място. | След на годност след първоначално отваряне на опаковката - 3 месеца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Йодасепт Купро 7,53/: | Активно вещество: В 100 я се съдържа активното вещество повидон-Ййод 7,5 в със съдържание на 1065 свободен йод. Другите съставки са: макрогол 400, полоксамер 407, лимонена киселина монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат. Как изглежда Йодасепт Купро 7,565 и какво съдържа опаковката Първична опаковка - тъмна бутилка от полиетилентерафталат, затворена с капачка на винт от полиетилен за 100т, 1000т1 поставена в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба КУПРО ЕООД ул. „Мано Тодоров“ Ме 28, Горна Оряховица 5100 България Производител КУПРО ЕООД ул. " Иван Момчилов“ Мо 2, Горна Оряховица 5100 България Дата на последно преразглеждане на листовката Декември 2023г. С А Зу за Е! За И Сочи еи ура улики
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Betadine | 200 mg |
| Braunol | 7,5 g/100 g |
| Braunovidon | 10% |
| Iodseptadon | 10% |
| Jodaderm VT | 10% |
| Jodasept | 10 % |
| Jodasept Kupro | 10% |
| Jodasept Kupro | 10% |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.