Последна синхронизация с ИАЛ:

Jodasept Kupro

маз · 10% · Tube x 1 · Купро ЕООД

Кратко резюме

Лекарственият продукт Йодасент Купро 1064, се използва като локален широкоспектърен антисептик, активен срещу бактерии, вируси и гъбички. Унищожава и споробразуващи щамове, които са резистентни на антибиотици и сулфонамиди. Йодасепт Купро 1004 се използва при: «е лечение на бактериално инфектирани рани, варикозни и трофични язви, декубитуси; м изгаряния на кожата; е постоперативни рани: е дезинфекция при първа помощ за рани от различен характер (разкъсни, порезни, охлузни, термични); «е дезинфекция на кожата около местата на въвеждане на катетри, дренажи, сонди; е гнойни кожни обриви (пиодермии); е кожни заболявания, причинени от бактерии и гъбички или вторични инфекции със същите причинители; е повърхностни дерматози. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Povidone Iodine
Лекарствена форма маз
Концентрация 10%
Опаковка Tube x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Купро ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20120205
ATC код D08AG02 — Повидон-Йодин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Лекарственият продукт Йодасент Купро 1064, се използва като локален широкоспектърен антисептик, активен срещу бактерии, вируси и гъбички. Унищожава и споробразуващи щамове, които са резистентни на антибиотици и сулфонамиди. Йодасепт Купро 1004 се използва при:

«е лечение на бактериално инфектирани рани, варикозни и трофични язви, декубитуси;

м изгаряния на кожата;

е постоперативни рани:

е дезинфекция при първа помощ за рани от различен характер (разкъсни, порезни, охлузни,

термични);

«е дезинфекция на кожата около местата на въвеждане на катетри, дренажи, сонди;

е гнойни кожни обриви (пиодермии);

е кожни заболявания, причинени от бактерии и гъбички или вторични инфекции със същите

причинители;

е повърхностни дерматози.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Йодасепт Купро 10“ при:

е Алергия към йод или към някое от помощните вещества;

е Хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза);

е Аленом на щитовидната жлеза;

е Преди, по време и след терапия с радиоактивен йод (до пълно оздравяване);

«е Херпетиформен дерматит;

е Бременност и кърмене;

е Деца до 2 годишна възраст. <<. по С» Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако и ку пиасовърасък се към Вашия лекар или фармацевт. ЕА об 2

ас В АЯ Зу Ел са

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Йодасент Купро 102. Поради опасност от изгаряне с живачен Йодид, повидон-йод не бива да се прилага едновременно или последователно с живачни производни. При нарушена функция на щитовидната жлеза, повидон-йод трябва да се прилага само след консултация с лекар. Необходимо е повишено внимание при дълготрайно приложение върху увредена кожа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. При продължително приложение върху обширни повърхности, особено при изгаряния, или при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, препоръчително е да се | изследва функцията на щитовидната жлеза. Поради окислителния ефект на повидон-йод, при някои диагностични изследвания могат да се получат фалшиво положителни резултати (напр. при определянето на хемоглобин или кръвна захар с толуидин или обменна смола). Повидон-йод може да понижи усвояването на йод от щитовидната жлеза. Това може да обърка изследванията на щитовидната жлеза (сцинтиграфия, определяне на белтъчно свързан йод, изследване с радиоактивен Йод), и да направи невъзможна терапията с радиоактивен йод. В рамките на 1-2 седмици след проведено лечение с повидон - йод не трябва да се провежда сцинтиграфия. При локално предозиране на повидон-йод, отделеният йод може да причини кожни ерозии, некрози и дерматати. При локално предозиране на повидон-йод с масивна резорбция на йод (например при приложение върху обширни изгаряния) могат да настъпят общи странични ефекти. Регистрирани са единични случаи на общи реакции, като понижаване броя на белите кръвни клетки, сърдечна аритмия, нарушения на електролитите в серума (нарушен осмоларитет и метаболитна ацидоза), токсичен хепатит, остра бъбречна недостатъчност. Не се препоръчва приложението на Йодасепт Купро на участъци, обхващащи над 2086 от площта на тялото.

Други лекарства ни Йодасепт Купро 10“

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта, както и билкови продукти,

Говорете с вашия лекар:

- ака употребявате лекарствени продукти, със съдържание на Йод, защото Йодът взаимодейства с живачните съединения, като образува силно локално токсичен (разяждащ) живачен Ййодид. ИЙодът взаимодейства с белтъци и други органични съединения, което намалява ефектът му.

- Ако едновременно прилагане с ензимни продукти за лечение на рани, ензимната компонента губи действието си.

- повидон-йод не бива да се комбинира с тауролидин или с водороден прекис (засилват се локалните окислителни процеси).

Йодасепт Купро 10“/ с храни, напитки н алкохол

Йодасепт Купро 1080 се прилага локално и не съществува риск от повлияване на ефектите му от

взаимодействия с храни и напитки.

Бременност, кърмене и ферилнтет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. „<-

При бременни до третия месец се прилага с повишено внимание. След третия меря наред чата ив

периода на лактация, поради възможността от увреждане на щитовид Мъ 5 5 А ода,

новороденото, повидон-йод не се прилага, освен при необходимост и пр Руд Ка фа 5 ай на

съотношението полза/риск. 5 аи ЧЕ 1

ХМ”. че ку , /

Шофиране н работа с машини

Йодасепт Купро 1024 не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте Йодасепт Купро 1097 точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо

попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайното приложение е както следва :

Йодасепт Купро маз се нанася 2-3 пъти дневно директно върху раневата повърхност или като превръзка,

нанесен на стерилна марля. Третираната повърхност трябва да бъде почистена и подсушена

предварително. При силно възпалени или течащи рани превръзката може да се подновява на всеки 4-6

часа с цел постигане на оптимален антисептичен ефект.

Кафявият цвят е характерен за йод-съдържащите продукти. Той е показател за активността им. При

намаляване на кафявото оцветяване е необходимо да се поднови превръзката.

Употреба при деца:

Не се прилага на деца под 2 годишна възраст.

Йодасепт Купро маз се отмива лесно от кожата, а петната по текстилни материи се отстраняват със сапун

и вода. Упоритите петна лесно се премахват с разреден разтвор на амоняк или тиосулфат.

При липса на ефект до 7 дни, се консултирайте с лекар!

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство, може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги

получава,

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 О000дупги):

- реакции на свръхчувствителност, дори при пациенти, алергични към Йод;

- при нанасяне на продукта върху раната е възможна поява на болка, парене или затопляне. Реакции от такъв тип са преходни и отзвучават бързо;

- при локално предозиране на повидон-йод, отделеният йод може да причини кожни ерозии, некрози и дерматити;

- при локално предозиране на повидон-йод с масивна резорбция на йод (например при приложение върху обширни изгаряния) могат да настъпят общи нежелани ефекти. Регистрирани са единични случаи на общи реакции, като понижаване броя на белите кръвни клетки, сърдечна аритмия, нарушения на електролитите в серума (нарушен осмоларитет и метаболитна ацидоза), токсичен хепатит, остра бъбречна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебсайт: млум.Ъда.ЪБа. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под 25”С.

Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката - 3 месеца. «Су

Ка с Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху , све ча дност отговаря на последния ден от посочения месец. к Ко „А К И Зу м ща А пн иа 1”

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще сномогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Йодасепт Купро 1097: Активно вещество: В 100 » се съдържа активното вещество повидон-йод 10 9 със съдържание на 1096 свободен Йод. Другите съставки са: макрогол 400, макрогол 4000, пречистена вода. Как изглежда Йодасепт Купро 10“ н какво съдържа опаковката Йодасепт Купро 1004, маз представлява тъмно - кафява хомогенна маз, опакована в ламинантни туби от полифолио по 206, 400, 506, 90 и 100 9, поставени в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба КУПРО ЕООД ул. „Мано Тодоров“ Ме 28, Горна Оряховица 5100 България Производител КУПРО ЕООД ул. " Иван Момчилов“ Мо 2, Горна Оряховица 5100 България Дата на последно преразглеждане на листовката Декември 2023г. ял Сао

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Betadine 200 mg
Braunol 7,5 g/100 g
Braunovidon 10%
Iodseptadon 10%
Jodaderm VT 10%
Jodasept 10 %
Jodasept Kupro 7,5%
Jodasept Kupro 10%

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.