Последна синхронизация с ИАЛ:

Jangee

ИАЛ

film - coated tablets · 0,03 mg/3 mg

Кратко резюме

• Жанги е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. • Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона. наречени дроспиренон и етинилестрадиол. • Контрацептивните таблетки, които съдържат два хормона се наричат …комбинирани" таблетки. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 0,03 mg/3 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100196

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

• Жанги е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. • Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона. наречени дроспиренон и етинилестрадиол. • Контрацептивните таблетки, които съдържат два хормона се наричат …комбинирани" таблетки.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Общи бележки съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен сксирек. точка 2 „Кръвни съсиреци"). Преди ла започнете да използвате Жанги, трябва да прочетете информацията за крънило ЛЕКА,

Преди да започнете приема на Жанги. Вашият лекар ще Ви зададе различни впроси по ношение на личната Ви анамнеза, както и тази на роднините Ві. Лекарят също ще измері ръвното Ви налягане и в зависимост от здравословното Ві състояние. може да предприем и други изследвания. В тази листовка са описани различни ситуации. в копто трябва да спрете приема на Жанги, или в конто ефекта на Жанги може да бъде намален. В подобни ситуации или не трябва да имате полов контакт или трябва да вземете допълнителни не-хормонални контрацептивни мерки. например употреба на презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте календарния или температурния метод. Тези методи могат да не са особено надеждни. защото Жанги влияе на месечните промени на телесната температура и на цервикалната секреция. Жанги, подобно на останалите хормонални контрацептиви, не предпазва от HIV (СПИН) или други сексуално предавани инфекции. Не приемайте Жанги: Не трябва да използвате Жанги. ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях. трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. • ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)). белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи: • ако знаете, че имате заболяване, засягащо кровосъсирването - например недостиг на протенн С. недостиг на протеин S. недостиг на антитромбин III. Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела: • ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци"); ако имате или някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт: ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт); • ако имате някое от следните заболявания, конто могат да увеличат риска от образуване на съспрек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - заболяване. известно като хиперхомоцистеннемня • ако имате (или някога сте имали) вид мигрена. наречена …мигрена с аура" • ако имате (или сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит) • ако имате или сте имали в миналото чернодробно заболяване и чернодробната Ви Функция все още не е възстановена • ако бъбреците Ви не работят добре (бъбречна недостатъчност) • ако имате (или сте имали) чернодробен тумор

• ако имате (или сте имали) или подозирате. че имате рак на гърдата или рак на половите органи • ако имате влагалищно кървене и причината не е изяснена • ако сте алергична към етинилестрадиол или дроспиренон. или към някоя от останалите съставки на Жанги (изброенъ в точка 6). Това може да причини сърбеж. обрив или оток. Не използвайте Жанги. ако имате кепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дазабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вижте също точка «Други лекарства и Жанги"). Допълнителна информация за специални популации Деца и юнош Жанги не е показан за употреба при момичета. при конто менструалния цикъл не е започнал. Възристии жени Жанги не е показан за приложение след менопауза. Жени с чернооробно уврежоите Не приемайте Жанги. ако страдате от чернодробно заболяване. Вижте също точки …Не използвайте Жанги" и .Предупреждения и предпазни мерки". Жени с бъоречно уврежоане Не приемайте Жанги. ако страдате от слабо функциониращи бъбреци или остра бъбречна недостатъчност. Вижте също точки „Не използвайте Жанги" и …Предупреждения и предпазни мерки*. Предупреждения и предпазни мерки Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крак (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробн емболия). за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте „Кръвен съснрек" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции. моля вижте Как да разпознаете кръвен съсирек*. Информирайте Вашия лекар, ако някое от следните състояния се отнася за Вас: Ако състоянието се развне или влоши, докато използвате Жанги. трябва също да информирате Вашня лекар. В няком ситуации може да се наложи да вземете специални мерки. докато приемате Жанги или друг комбиниран перорален продукт. и може да трябва Вашият лекар да Въ преглежда редовно. Говорете с Вашня лекар или фармацевт. преди да приемете Жанги • ако някой от близките Ви роднини има или е имал рак на гордата

• ако имате заболяване на черния дроб (като например запушване на жлъчните пътища. което може да предизвика жълтеница и симптоми като сърбеж) или на жлъчния мехур (като камъни в жлъчката) • ако имате други проблеми с бъбреците и приемате лекарства. конто увеличават нивата на калий в кръвта ако имате диабет ако имате депресня: Някон жени. които използват кормонални контрацептиви. включително Жанги. съобщават за депресня или депресивно настроение. Депреснята може да бъде сернозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроеннето и симптоми на депресня. при първа възможност се свържете се с лекаря си за допълнителна медицинска консултация. • ако шмате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата): • ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ — заболяване. засягащо Вашата естествена защитна система): • ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването. причиняващо бъбречна недостатъчност): • ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки): • ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повншен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса): • ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте в точка 2 …Кръвни съсиреци"): • ако току-що сте родили. сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съспреци: Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Жанги; ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит): ако имате разширени вени; ако имате епилепсия (виж «Други лекарства и Жанги") ако имате заболяване. което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони: например загуба на слука, заболяване на кръвта наречено порфирия . кожен обрив с везикули по време на бременност (гестационен херпес), заболяване на нервите. причиняващо неволеви движення на тялото (хореа на Sydenham)) • ако имате високо кръвно налягане по време на терапията. което не се контролира чрез леченне с лекарство • ако имате или някога сте имали хлоазма (жълто кафяви пигментни петна, още наречени „летна на бременността". особено по лицето или врата). В този случай избягвайте директното излагане на слънчева светлина или ултравнолетово лъчение докато приемате това лекарство. ако почувствате симптоми на ангиоедем като подуване на лицето. езика и/или гърлото и/или имате затруднено преглъщане или уртикария, потенциално съе затруднено дишане. незабавно се свържете с Вашия лекар. Продуктите. съдържащи естрогени. може да причинят или влошат симптомите на наследствен или придобит ангиоедем. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив. като Жанги. рискът от/образхване на ЗАПИНА ПО ПЕКАО кръвни съєпреци е по-висок. отколкото ако не се използва такъв контрацептуві В релкн

случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини серпозни проблеми. Кръвни съепреци може да се образуват • във вените (наричани «венозна тромбоза". …венозна тромбоемболия" или ВТЕ) • в артерпите (наричани …артериална тромбоза". «артернална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сернозни. продължителни ефекти или. много рядко. те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждаш кръвен съсирек вследствие на Жанги е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ. ако забележите някой от следните признаци или сИМпТОми. Имате ли някой от тези признаци? подуване на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото. особено когато това е спроводено от: болка или болезненост в крака. която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака. напр. става блед. червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане: внезапна кашлица без видима причина. при която може да се откашля кръв: • остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване: силно прималяване или замайване; ускорен или неправилен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха: Ако не сте сигурни. говорете с лекар. тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване. като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми. конто най-често се получават в едното око: • внезапна загуба на зренне или • неболезнено замъгляване на зреннето, което може да прогресира до загуба на зрение болка. дискомфорт. напрежение. тежест в гръдния кош усещане за стягане или тежест в гърдите. ръката или под гръдната кост: • усещане за ситост. лошо храносмилане или задавяне: От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза Белодробна емболня Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт

• дискомфорт в горната част на тялото. разпространяваш се към горба, челюстта. горлото. ръката и стомаха: изпотяване. гадене. повръщане или замаяност: прекомерна слабост. безпокойство или задух: ускорен или неправилен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръпване на лицето. ръката или крака. особено от едната страна на тялото: внезапно объркване. затруднен говор или затруднено разбиране: внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очн; • внезапно затруднение при ходене. замаяност, загуба на равновесне или координация: внезапно. тежко или продължително главоболие без известна причина: • загуба на съзнание или припадък със или без гърч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване. но Вне все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ. тъй като може да имате риск от друг инсулт. • оток и леко посиняване на крайник: • силна болка в стомаха («остър корем") Инсулт Кръвни съсиреци. блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? • Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. • Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини Дълбока венозна тромбоза (ДВТ). • Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб. той може да причини белодробна емболня. • Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган. например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок. ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същня или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото аконе използвате комбиниран хормонален контрацептив.

Когато прекратите приема на Жанги. рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив. който използвате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белня дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Жанги е малък. От 10 000 жени. конто не използват никаков комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни. около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив. съдържащ левоноргестрел. норетистерон. или норгестимат. около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив. съдържаш дроспиренон. като Жанги. между 9 и 12 жени ще развнят кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (виж …Фактори. които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек при Вас" по-долу). Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 от 10 000 жени Жени. конто не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени. конто използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени. конто използват Жанги Около 5-7 от 10 000 жени Около 9-12 от 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съспрек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Жанги е малък. но някон условня го повишават. Рискът за Вас е по-висок: • ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m-); • ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака. белите дробове или друг орган. когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването: • ако трябва да Ви се направи операция. или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване. или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Жанги да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Жанги. попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години): • ако сте родили преди по-малко от няколко седмици

Колкото повече предразполагащи фактори се отнасят до Вас. толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съенрек при Вас. особено ако имате някон от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар. ако някое от тези състояния се отнася за Вас. дори ако не сте снгурна. Вашият лекар може да реши. че употребата на Жанги трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар. ако някое от горните условия се промени. докато използвате Жанги, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина: или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена. един съсирек в артерия може да причини сернозни проблеми. Така например. той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Жанги е много малък. но може да се повиши: • с напредване на възрастта (след около 35 години): ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Жанги. препоръчително е да спрете да лушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години. Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив: ако имате наднормено тегло: ако имате високо кръвно налягане: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. • гако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди): ако получите мигрена. особено мигрена с аура: • ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване. ритъмно състояние. наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някон от тях са особено тежки. рискът от развиване на кръвен съспрек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар. ако някое от горните състояния се промени. докато използвате Жанги. например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина. или ако теглото Ви много се увеличи. Жанги и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени. употребяващ контрацептиви, но не е известно дали е причинен от медикамента. Например.

поради това. че повечето тумори са открити при жени. употребяващи контрацептиви. тъй като те е преглеждат при лекар по-често. Появата на рак на гърдата става постепенно по- рядка след спиране на приема на комбинирани хормонални контрацептивн. Важно е редовно да преглеждате гордите си и ако усещате някаква бучка да се свържете с лекаря сн. В редки случан са открити доброкачествени тумори в черния дроб при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви. а в още по-редки случаи - злокачествени тумори. Свържете се с лекаря си. ако получите внезапна силна коремна болка или подуване на корема (което може да е резултат от увеличаване на размера на черния дроб) или кървене от стомаха. Кървене между менструалните перноди По време на първите месеци на прием на Жанги, може да имате неочаквано кървене (кървене извън интервала. в който не приемате лекарството). Ако това кървене продължи повече от няколко месеца. или ако започне след няколко месеца. лекарят Ви тряốва да проучи причината. Какво трябва да правите аКО нямате цикъл в интервала, в който не приемате лекарството Ако сте приели всички таблетки правилно. не сте имали повръщане или тежка днария и не сте приемали други лекарства. малко вероятно е да сте бременна. Ако два поредни пъти нямате цикъл. може да сте бременна. Незабавно се свържете с лекаря си. Не започвайте следващата лента. докато не сте сигурна. че не сте бременна. Други лекарства и Жанги Винаги информирайте Вашия лекар за лекарствата или растителните продукти, конто вече използвате. Също така уведомявайте всеки друг лекар или зъболекар. който Ви предписва друго лекарство (или фармацевт). че употребявате Жанги. Те може да Въ кажат дали е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки (напр. презервативи) и ако това е така - за какъв период от време. или. дали трябва да бъде променено друго използвано лекарство, от което се нуждаете. Някон лекарства могат повлият кръвните нива на Жанги могат да намалят ефективността му по отношение предотвратяването на бременност могат да причинят неочаквано кървене/зацапване. Това включва: лекарства. използвани за лечение на: епилепсия (напр. примидон. фенитоин. окскарбазепин. фелбамат. топирамат) туберкулоза (напр. рифампицин) барбитурати.

• HIV " депатит С вирусни инфекции (лекарства, наречени протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза. като ритонавир. невирапин, ефавиренц) • гъбични инфекции (напр. гризеофулвин или кетоконазол) • артрит. артроза (еторикоксиб) • въсоко кръвно налягане в кръвоносните съдове в дробовете (бозентан) • растителния продукт билката жълт кантарион Ако използвате някое от горепосочените лекарства заедно с Жанги. трябва да вземете допълнителни предпазни мерки за контрацепция (например. да използвате презервативи) по време и в продължение на 28 дни след терапията. Жанги може да повлияе на ефекта на други лекарства, напр.: • лекарства, съдържащи циклоспорин • противогърчовия продукт ламотригин (това може да увеличи честотата на гърчовете) • теофилин (използван за лечение на проблеми с дишането) тизанидин (използван за леченне на болки в мускулите и/ или мускулни крампи) Не използвайте Жанги. ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти. съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дазабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. тъй като тези продукти може да доведат до повишаване на резултатите при изеледвания на функцията на черния дроб (повншаване на чернодробните ензими АЛТ). Вашият лекар ще Ви предпише друг вид контрацепция, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти. Може да се започне отново прием на Жанги приблизително 2 седмици след прекратяване на това лечение. Вижте точка …Не използвайте Жанги". Посъветвийте се с Вашия лекар ит фармацевт преди употребита на посто и ои е лекарство. Жанги с храна и напитки Жанги може да се приема с или без храна, ако е необходимо с малко количество вода. Лабораторни тестове Ако се нуждаете от кръвни тестове. уведомете лекаря или лабораторния персонал. че приемате контрацептив. тъй като оралните контрацептиви могат да повлият резултатите от някон тестове. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна не трябва да приемате Жанги. Ако забременеете докато приемате Жанги, трябва незабавно да спрете приема " да се свържете с лекаря си. Ако желатете да забременеете. Вне може да спрете приема на Жанги по всяко време (вижте също „Ако некате. да спрете приема на Жанги"). Посъветвийте се с Вишия декар ит фармацевт преди употребата на -текирство. r

Кърмене Като цяло употребата на Жанги не е препоръчителна по време на кърмене. Ако искате да приемате контрацептиви докато кормите. трябва да се посъветвате с лекар. Посъветвайте се с Вишия декар ит фармцевт преди употребита на косто и декирство. Шофиране и работа с машини Няма информация. че употребата на Жанги влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Жанги съдържа лактоза Ако Вашнят лекар Въ е казал, че имате непоносимост към някон захари. свържете се с него си преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вземайте по една таблетка Жанги всеки ден, с малко вода ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна. но в приблизително едно и също време на деня. Една лента съдържа 21 таблетки. Денят от седмицата. в който трябва да вземете таблетката е отпечатан върху всяка таблетка. Ако например започнете в сряда. трябва да вземете таблетката с надпис Ср". Следвайте стрелката върху лентата докато вземете всички 21 таблетки. След това не приемайте таблетки през следващите 7 дни. През тези 7 дни. когато не приемате таблетки (т.нар. свободен от таблетки интервал или седмица без таблетки). трябва да получите менструация. Менструацията. която още може да бъде наречена «отпадно кървене" обикновено започва на 2-рия или 3-тия ден от седмицата без таблетки. На 8-мия ден след приема на последната таблетка Жанги (това е след 7-дневния свободен от таблетки интервал), започнете със следващата лента. дори ако менструацията не е спряла. Това означава. че Вне трябва да започвате всяка лента в един и същи ден от седмицата и менструацията започва на същата дата всеки месец. Ако приемате Жанги по този начин, Вне също сте предпазени от забременяване и през седемте дни, когато не приемате таблетки. Кога можете да започнете първата лента? • Ако презлитатия месец не сте приемали гормонален контроцептив. Започнете приема на Жанги в първия ден на обичайния Ви цикъл (това е порвня ден-на ше бъдете незабавно предпазена от бременност. Можете също да започнете приема менструацията Ви), Ако започнете приема на Жанги на порвия ден от менсуру ду,

ден 2-5 от цикъла Ви. но тогава трябва да използвате допълнителни (например презерватив) през първите 7 дни. контрацептиви «ко заменяте ору комоширам кормоналеи контрацептив, ити комонирои контрацеттивен вскинален пръстен ити депенки. Вне можете да започнете приема на Жанги за предпочитане в деня след приемането на доследната активна таблетка (последната таблетка. съдържаща активни вещества) о Зашите предишни контрацептивни таблетки. но не по-късно от деня след свободния о таблетки интервал (или след последната неактивна таблетка от предходно използваните таблетки). При преминаване от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка. следвайте указанията на Вашня лекар. • Aro заменяте метод, базирот cavo на прогестогеи (прогестогенова тиблетки. инжекция, встант исти прогестоген-осбобождиващо IUD). Можете да преминете от прогестогенова таблетка когато пожелаете (ако сте имали имплант или IUD, трябва да смените като приемете новата таблетка в деня на отстраняването му: ако сте използвали инжекции - приемете новата таблетка в деня. в който трябва да се постави следващата инжекция). но е препоръчително във всички тези случаи да използвате допълнителна протекция (напр. презерватив) през първите 7 дни на прием на таблетки. • Creo аборт исти прекъоване на бременност Следвайте препоръките на Вашия лекар. Можете да започнете да приемате Жанги между 21 и 28 дни след раждането. Ако започнете по-късно от 28-мня ден, трябва да използвате бариерен метод за контрацепция (напр. презерватив) през първите 7 дни от приема на Жанги. Ако. след раждане. сте имала полов контакт преди да започнете Жанги, трябва да сте сигурна, че не сте бременна или да изчакате до следващата Ви менструация. Ако ropwume и nekame d започнете приема на Жанги (отново) стео ражоането. Прочетете точка "Кърмене". Потърсете Вашня лекар за съвет ако не сте сигурна кога да започнете. Ако сте приели повече от необходимата доза Жанги Няма съобщения за сернозни увреждания. поради приемане на прекалено много таблетки Жанги. Ако приемете няколко таблетки едновременно. може да почувствате гадене или позив за повръщане, или да получите вагинално кървене. Дори при момичета. при конто все още не е започнала менструация. но случайно са приели това лекарство, може да се появи подобно кървене. Ако сте приели твърде много таблетки Жанги, или откриете. че дете е приело от таблеткие. консултирайте се с Вашня лекар или фармацевт за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Жанги • Ако сте по-малко от 12 часа закъснели с приема на таблетката. предпазването от бременност не е намалена. Вземете таблетката веднага щом се сетите. а следващите таблетки в обичайното време. • Ако сте повече от 12 часа закъснели с приема на таблетката. предпазването от бременност може да е намалена. Колкото повече таблетки сте пропуснали да вземете. толкова по-голям е рискът от намаляване на контрацептивния ефект. Рискът от намалено предпазване от забременяване е най-висок, ако пропуснете да прнемете таблетката в началото или края на лентата. Следователно. трябва да спазвате правилата дадени по-долу (вижте също и днаграмата по-долу): • Ако забравите да приемете повече от една таблетка от лентата Свържете се с Вашня лекар. • Ако забравите да приемете една таблетка в първата седмица Вземете пропусната таблетка веднага. след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време и използвайте допълнителни мерки. напр. презерватив. в следващит 1 дни. Ако сте имали полов контакт в седмицата преди да забравите да вземет таблетката. Вне може да сте бременна. В такъв случай. свържете се с Вашия лекар. Ако забравите да приемете една таблетка във втората седмица Вземете пропусната таблетка веднага. след като си спомните. дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Защитата от забременяване не е намалена и не е необходимо да използвате допълнителни мерки. Ако забравите да приемете една таблетка в третата седмица Може да изберете една от следните възможности: 1. Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните. дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Вместо да имате седмица без таблетки. започнете следващата лента. Възможно е да получите менструация (отпадно кървене) в края на втората лента. но също може да имате някакво зацапване или кървене докато приемате втората лента. 2. Може също да прекратите приема на таблетки и да започнете свободния от таблетки интервал от 7 дни (като включите дните на пропуснати таблетки, отбележете деня, в който сте пропуснали таблетката). Ако искате да започнете нова лента в същия ден от седмицата както обикновено, направете свободния от таблетки интервал по-мако Ако следвате някоя от тези две препоръки. ще се предпазите от забременявано

• Ако сте забравили да приемете някоя от таблетките от лентата и нямате менструация по време на свободния от таблетки интервал. Вне може да сте бременна. В този случа трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете следващата лента Следната днаграма описва как да действате, ако сте забравили да приемете таблетка (таблетки): Пропусната : повече от 1 таблетка от 1 лента → Попитайте Вашия лекар През седмица 1 Пропусната само 1 таблетка (приета след повече от 12 часа) През седмица 2 Да * Имали ли сте полов контакт в предишната седмица? Зземете пропусната таблетк Използвайте бариерен метод (презерватив) пре следващите 7 дни и Довършете лентата Домете пр песната таблетка и Взмете пропусната таблетка Довършете лентата Вместо да имате седмица без таблетки, започнете спедващата лента През седмица 3 Спрете приема на таблетки от тази лента не забавн Започнете свободния от таблетки 7-дневен интервал (не повече от 7 дни, включително деня, в който сте забравили да приемете таблетката) След това продължете съ следващата пента

Какво трябва да направите в случай на повръщане или тежка диария? Ако повръщате в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка днарня. съществува риск активните вещества на таблетката да не са се абсорбирали напълно от тялото. Това е подобно на това. косто се случва когато забравите да приемете таблетка. След повръщане или диария. трябва да вземете таблетка от резервна лента колкото е възможно по- скоро. Ако е възможно. я вземете в ришките на 12 чиси от обичайното за прием време. Ако това не е възможно. или са минали повече от 12 часа. следвайте инструкцинте от …Ако сте пропуснали да използвате Жанги". Забавяне на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Впреки. че не е препоръчително. можете да отложите менструацията сн. като вместо свободния от таблетки интервал. преминете направо към втора лента Жанги и я довършите. Може да се появи зацапване (капки кръв или петна) или кървене по време на приема на втората лента. След като приключите втората лента. преминете през обичайния свободен от таблетки 7-дневен интервал. и започнете със следващата лента. Преди до решите ди забавите менструалния си циквя, можете до се консултирате с Вашия текир. Промяна на първия ден от менструалния цикъл: какво трябва да знаете? Ако приемате таблетките според инструкцинте, тогава менструацията (отпадно кървене) ще започне през седмицата без таблетки. Ако трябва да смените този ден. можете да го направите като намалите дните свободни от таблетки (по никого не ги увеличивате - " к миксилинтът!). Например, ако Вашите дни свободни от таблетки започват в петък, а Вие искате да започват във вторник (3 дни по-рано). трябва да започнете нова лента 3 дни по- рано отколкото обикновено бихте започнали. Ако скъсите много свободния от таблетки интервал (например 3 дни или по-малко). може да не получите отпадно кървене (менструация) през този интервал. Може да получите тогава зацапване (капки кръв или петна) или кървене. подобно на менструалното. Ако не сте сигурни кикво до правите, посъветвайте се с Вашия лекар. Ако спрете приема на Жанги Можете да спрете приема на Жанги винаги, когато пожелаете. Ако не искате да забременявате. посъветвайте се с Вашия лекар за други ефикасни контрацептивни методи. Ако желаете да забременеете. спрете приема на Жанги и изчакайте един менструален цикъл преди да започнете опити за забременяване. Вне ще можете по-лесно да изчислите очакваната дата на раждане. Ако имате някокви допъянителни въпроси по отношение на употребита на това декарство, потитайте Вашия декар иви фармацевт. ЕСТУБЛИКА КАСТ"

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства. това лекарство може да предизвика нежелани реакции. въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити. или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате. че може да се дължи на Жанги. моля. говорете с Вашня лекар. При всички жени. приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артеринте (артериална тромбоемболня (ATE)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви. моля. вижте точка 2 …Какво трябва да знаете. преди да приемете Жанги". Незабавно c свържете с лекар. ако почувствате някой от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лището. езика и/или горлото и/или затруднено преглъщане или уртикария. потенциално със затруднено дишане (вижте също раздел "Предупреждения и предпазні мерки"). По-долу е поместен списък с нежеланите реакции. конто са били свързани с употребата на Жанги: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): • депресивно настроение главоболие мигрена гадене • менструални смущения. кървене между менструалните цикли. болка в гърдите, чувствителност на грдите • гъсто. белезникаво вагинално течение и вагинална гъбична инфекция Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) • уголемяване на гърдите. променен интерес към секса • въсоко кръвно налягане, ниско кръвно налягане повръщане. диария • акне. кожен обрив. силен сърбеж. косопад (алопеция) • инфекция на влагалището • задръжка на течности и промяна на телесното тегло Редки (може да засегнат до 1 на | 000 души) • алергични реакции (свръхчувствителност). астма • увреден слух • кожно състояние еритема нодозум (характеризиращо ce с болезнени червеникави възли по кожата) или еритема мултиформе (обрив със зачервявания под формата на мишена или възпаления) • секретиране от гърдите • увреждащи кръвни съсиреци във вена пли артерия. например: • в крак или ходило (т.е. ДВТ) • в бял дроб (т.е. БЕ) инфаркт Про ни по ход

• инсулт о мини-инсулт или преходни симптоми. наподобяващи инсулт. известни като преходна исхемична атака (ПИА) • кръвни съсиреци в черния дроб. стомаха/червата. бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявання. конто повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно състояннята, конто увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашня лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции. можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Жанги Съхранявайте Жанги на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/ картонената опаковка след фразата "Годен до:" или "ЕХР:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата. конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Жанги: Активните вещества са етинилестрадиол 0,03 mg и дроспиренон 3 mg. Другите съставки са: Таблетно ядро: лактоза монохидрат. царевично нишесте. прежелатинизирано нишесте (царевично), кросповидон, повидон, полисорбат 80, магнезнев стеарат. Обвивка: Поливинилов алкохол частично хидролизиран. титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172). Как изглежда Жанги и съдържанне на опаковката

Таблетките са жълти. кръгли. филмирани таблетки с днаметър около 5,7 mm. • Жанги е наличен в кутин от 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от конто съдържа по 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат на пазара. Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre 24193 (León). Испания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България Испания Ирландия Жанги 0,03 mg/3 mg филмирани таблетки Estrofix 0.03 mg/3 mg sriRalouuévo He lettó vuévio Siorio Drosure 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma 0.03 mg/3 mg film coated tablets Португалия Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0.03 mg Comprimidos revestidos por pelicula Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2025

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.