Последна синхронизация с ИАЛ:

Jangee

ИАЛ

film - coated tablets · 0,02 mg/3 mg

Кратко резюме

• Жанги е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. • Всяка филмирана таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона. наречени дроспиренон и етинилестрадиол. • Контрацептивните таблетки, които съдържат два хормона се наричат …комбинирани" таблетки. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 0,02 mg/3 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100195

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

• Жанги е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. • Всяка филмирана таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона. наречени дроспиренон и етинилестрадиол. • Контрацептивните таблетки, които съдържат два хормона се наричат …комбинирани" таблетки.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Общи бележки Преди да започнете да използвате Жанги. трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съепрек = ВЖ. точка 2 „Кръвни съсиреци").

Преди да започнете приема на Жанги, Вашнят лекар ще Ви зададе различни впроси по отношение на личната Ви анамнеза. както и тази на роднините Ви. Лекарят също ще измери кръвното Въ налягаве и в зависимост от здравословното Ви състояние. може да предприеме и други изследвания. В тази листовка са описани различни ситуации. в конто трябва да спрете приема на Жанги или, в конто ефекта на Жанги може да бъде намален. В подобни ситуации или не трябва да имате полов контакт или трябва да вземете допълнителни не-хормонални контрацептивни мерки. например употреба на презерватив или друг барнерен метод. Не използвайте календарния или температурния метод. Тези методи могат да не са особено надеждни. защото Жанги влияе на месечните промени на телесната температура и на цервикалната секреция. Жанги, подобно на останалите хормонални контрацептиви, не предпазва от HIV (СПИН) или други сексуално предавани инфекции. Не приемайте Жанти: Не трябва да използвате Жанги. ако имате някое от заболяваннята. изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)). белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи: • ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С. недостиг на протеин S. недостиг на антитромбин III. Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела: • ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка …Кръвни съспреци"); ако имате или някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт: ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първня признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт): • ако имате някое от следните заболявания. конто могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - заболяване. известно като хиперхомоцистеннемня ако имате (или някога сте имали) вид мигрена. наречена „мигрена с аура"; • ако имате или сте имали в миналото чернодробно заболяване и1 чернодробната Ви функция все още не е възстановена; • ако бъбреците Ви не работят добре (бъбречна недостатъчност); ако имате (или сте имали) чернодробен тумор; ако имате (или сте имали) или подозирате. че имате рак на половите органи; "ТЕЛНА дареникий прак

ако имате влагалищно кървене и причината не е изяснена; ако сте алергична към етинилестрадиол или дроспиренон. или някон от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да причини сърбеж. обрив или оток. Не използвайте Жанги, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти. съдържащи омонтасвир/паритапревир/ритонавир, дазабувир, глекапревир/пиорентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вижте също точка …Други лекарства и Жанги"). Допътнитетна информация за специатии попутации Деци и юноши Жанги не е показан за употреба при момичета, чиято менструация все още не с започнала. Возрастни жени Жанги не е показан за приложение след менопауза. Жени с чернодробно увреждине Не приемайте Жанги. ако страдате от чернодробно заболяване. Вижте също точки ..Не използвайте Жанги" и …Предупреждения и предпазни мерки". Жени с бъбречно увреждане Не приемайте Жанги, ако страдате от слабо функциониращи бъбреци или остра бъбречна недостатъчност. Вижте също точки …Не използвайте Жанги" и Предупреждення и предпазни мерки". Предупреждения и предпазни мерки Кога да вземете специални мерки при употребата на Жанги Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия). за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте «Кръвен съсирек" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции. моля вижте Как да разпознаете кръвен съспрек* Информирайте Вашия лекар, ако някое от следните състояния се отнася за Вас: В някон ситуации трябва да обърнете особено внимание. докато приемате Жанги или друг комбиниран перорален продукт. и може да се наложи Вашият лекар да Ви преглежда редовно. Трябва също така да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши докато използвате Жанги. • л ако някой от близките Ви роднини има или е имал рак на гърдата • ако имате заболяване на черния дроб или на жлъчния мехур ако имате диабет • ако имате депресия: Някон жени. конто използват хормонални контрацептивн. включително Жанги. съобщават за депресня или депресивно настроение. Депреснята може да бъде сериозна и понякога да доведе до миели за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресня. при първа възможност се свържете се с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.

• ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата): • ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ — заболяване. засягащо Вашата естествена защитна система): • ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването. причиняващо бъоречна недостатъчност): • ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки): • ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повншен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса): • ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг пернод от време (вижте в точка 2 …Кръвни съсиреци"); • ако току-що сте родили. сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци: Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Жанги: • ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит): • ако имате разширени вени; ако имате епилепсия (виж … Други лекарства и Жанги") • ако имате заболяване. което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха. заболяване на кръвта наречено порфирия. кожен обрив с везикули по време на бременност (гестационен херпес), заболяване на нервите. причиняващо неволеви движения на тялото (хореа на Sydenham)); • ако имате или някога сте имали хлоазма (жълто кафяви пигментни петна, още наречени „петна на бременността". особено по лицето или врата). В този случай избягвайте директното излагане на слънчева светлина или ултравнолетово лъчение докато приемате това лекарство. • ако почувствате симптоми на ангиоедем като подуване на лицето. езика и/или гърлото и/или имате затруднено преглъщане или уртикария, потенциално със затруднено дишане. незабавно се свържете с Вашия лекар. Продуктите. съдържащи естрогени. може да причинят или влошат симптомите на наследствен или придобит ангиоедем. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив. като Жанги. рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не c използва такъв контрацептив. В редки случан кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сернознъ проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза". „венозна тромбоемболня" или ВТЕ) в артериите (наричани „артериална тромбоза". …артериална тромбоемболия" или ATE). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сернозни. продължителни ефекти или. много рядко. те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждаш кръвен съсирек вследствие на Жанги е малък.

КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ. ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? От какво е възможно да страдате? подуване на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото. особено когато това е спроводено от: • болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака. напр. става блед. червен или син Дълбока венозна тромбоза внезапен необясним задух или ускорено дишане: внезапна кашлица без видима причина. при която може да се откашля кръв. • остра болка в гръдния кош. която може да се усили при ! дълбоко вдишване; • силно прималяване или замайване; ускорен или неправилен сърдечен ритъм: •силна болка в стомаха: Белодробна емболня Ако не сте сигурни. говорете с лекар, тъй като някой от тези симптоми. като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване. като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми. конто най-често се получават в едното око: • внезапна загуба на зрение или • неболезнено замъгляване на зреннето. което може да прогресира до загуба на зрение Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) • болка. дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош • усещане за стягане или тежест в гордите. ръката или под гръдната кост: • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото. разпространяващ се към гърба, челюстта. гърлото. ръката и стомаха; изпотяване. гадене. повръщане или замаяност; прекомерна слабост. безпокойство или задух; • ускорен вли неправилен сърдечен ритъм Инфаркт внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака. особено от едната страна на тялото: внезапно объркване. затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете Инсулт

очи: • внезапно затруднение при ходене. замаяност, загуба на равновесие или координация: внезапно. тежко или продължително главоболне без известна причина: • загуба на съзнание или припадък съе или без гърч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване. но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ. тъй като може да имате риск от друг инсулт. • оток и леко посиняване на крайник: • силна болка в стомаха („остър корем") Кровни съсиреци. блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? • Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. • Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото. той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). • Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб. той може да причини белодробна емболия. • Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган. например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок. ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След първата година. рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Жанги, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съепрек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран кормонален контрацептив. който използвате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ употреба на Жанги е малък.

- От 10 000 жени, конто не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни. около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, конто използват комбиниран хормонален контрацептив. съдържаш левоноргестрел. норетистерон. или норгестимат. около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - От 10 000 жени. конто използват комбиниран хормонален контрацептив. съдържащ дроспиренон, като Жанги, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяваннята (виж «Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек при Вас" по-долу). Риск от образуване на кръвен съспрек в рамките на една година Около 2 от 10 000 жени Жени. които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, конто използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче. съдържаш левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени. които използват Жанги Около 5-7 от 10 000 жени Около 9-12 от 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Жанги е малък. но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок: • ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m₴); • ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака. белите дробов или друг орган. когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имат наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако тряова да Ви се направи операция. или ако сте обездвижени за дълъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Жанги да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Жанги. попитайте Вашня лекар кога можете да започнете да го използвате отново. • с напредване на възрастта (особено над 35 години): ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече предразполгащи фактори се отнасят до Вас. толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас. особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас. дори ако не quen

Кажете на Вашня лекар, ако някое от горните условня се промени, докато използвате Жанги. например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина: или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сернозни проблеми. Така например. той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи. че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Жанги е много малък. но може да се повиши: • с напредване на възрастта (след около 35 години): • ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Жанги. препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години. Вашнят лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. • ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена. особено мигрена с аура: • ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние. наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някон от тях са особено тежки. рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашня лекар, ако някое от горните състояния се промени. докато използвате Жанги. например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина. или ако теглото Ви много се увеличи. Жанги и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени. употребяващи комбинирани контрацептиви. но не е известно дали е причинен от медикамента. Например, би могло да е поради това. че повечето тумори са открити при жени. употребяващи контрацептиви. тъй като те се преглеждат при лекар по-често. Появата на рак на гърдата става постепенно по- рядка след спиране на приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да преглеждате гърдите си и ако усещате някаква бучка да се свържете с лекаря си. В редки случаи са открити доброкачественн тумори в черния дроб при жени. употребяващи комбинирани контрацептиви. а в още по-редки случан - злокачествени тумори. Свържете се с лекаря си. ако получите внезапна силна коремна болка.

Кървене между менструалните перноди По време на първите месеци на прием на Жанги, може да имате неочаквано кървене (кървене извън интервала. в който не приемате лекарството). Ако това кървене продължи повече от няколко месеца, или ако започне след няколко месеца. лекарят Bil трябва да проучи причината. Какво трябва да правнте ако нямате цикъл лекарството? интервала, в който не приемате Ако сте приели всички таблетки правилно. не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства. малко вероятно е да сте бременна. Ако два поредни пъти нямате цикъл, може да сте бременна. Незабавно се свържете с лекаря си. Не започвайте следващата лента, докато не сте сигурна. че не сте бременна. Други лекарства и Жанги Винаги информирайте Вашия лекар за лекарствата или растителните продукти. конто вече това е така - за какъв период от време. или дали трябва да бъле променено друго използвано лекарство. от което се нуждаете. Някон лекарства могат да повлияят кръвните нива на Жанги могат да намалят ефективността му по отношение предотвратяването на бременност - могат да причинят неочаквано кървене. Това включва: • лекарства. използвани за лечение на: епилепсия (напр. примидон. фенитоин. барбитурати. карбамазепин. окскарбазепин) туоеркулоза (напр. рифампицин) HIV и хепатит С вирусни инфекции (лекарства. наречени протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир. невирапин. ефавирени) гъбични инфекции (напр. гризеофулвин или кетоконазол) • артрит. артроза (еторикоксиб) • високо кръвно налягане в кръвоносните съдове в дробовете (бозентан) • растителния продукт билката жълт кантарион. Жанги може да повлияе на ефекта на други лекарства. напр.: • лекарства, съдържащи циклоспорин • противогърчовня продукт ламотригин (това горчовете) • теофилин (използван за лечение на проблеми с дишането) • тизанидин (използван за лечение на болки в мускулите п/ или може да увеличи честотата на

Не използвайте Жанги, ако имате хепатит C и приемате лекарствени продукти. съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дазабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. тъй като тези продукти може да доведат до повишаване на резултатите при изследвания на функцията на черния дроб (повишаване на чернодробните ензими АЛТ). Вашият лекар ще Ви предпише друг вид контрацепция, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти. Може да се започне отново прием на Жанги приблизително 2 седмици след прекратяване на това лечение. Вижте точка …Не използвайте Жанги". Посъветвийте се є Вишня декарати фармацевт преди зпотребата на косто м да с текирство. Лабораторни тестове Ако се нуждаете от кръвни тестове. уведомете лекаря или лабораторния персонал. че приемате контрацептив, тъй като оралните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някои тестове. Бременност Ако сте бременна не трябва да приемате Жанги. Ако забременеете докато приемате Жанги, трябва незабавно да спрете приема и да се свържете с лекаря сн. Ако желатете да забременеете. Вне може да спрете приема на Жанги по всяко време (вижте сво .Ако искате да спрете приема на Жанги"). Посъветвайте се с Вишия текир ити фармацевт преди употребити на косто и ди е лекарство. Кърмене Като цяло употребата на Жанги не е препоръчителна по време на кърмене. Ако искате да приемате контрацептиви докато кърмите. трябва да се посъветвате с лекар. Посъветвийте се с Вашия лекар ити фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Няма информация, че употребата на Жанги влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Жанги съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал. че имате непоносимост към някон захари. свържете се с него си преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 minol натрий (23 mg) на таблетка. т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вземайте по една таблетка Жанги всеки ден, с малко вода ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна, но в приблизително едно и също време на деня. Една лента съдържа 21 таблетки. Денят от седмицата. в който трябва да вземете таблетката е отпечатан върху всяка таблетка. Ако например започнете в сряда. трябва да вземете таблетката с надпис „Ср". Следвайте стрелката върху лентата докато вземете всички 2| таблетки. След това не приемайте таблетки през следващите 7 днн. През тези 7 дни. когато не приемате таблетки (т.нар. свободен от таблетки интервал или седмица без таблетки). трябва да получите менструация. Менструацията. която още може да бъде наречена „отпадно кървене" обикновено започва на 2-рия или 3-тия ден от седмица без таблетки. На 8-мия ден след приема на последната таблетка Жанги (това е след 7-дневния свободен от таблетки интервал), започнете със следващата лента. дорн ако менструацнята не е спряла. Това означава. че Вне трябва да започвате всяка лента в един и същи ден от седмицата и менструацията започва на същата дата всеки месец. Ако приемате Жанги по този начин, Вне също сте предпазени от забременяване и през седемте дни. когато не приемате таблетки. Кога можете да започнете първата лента? • Ако презминалия месец не сте присмати хормонален контрицептив. Започнете приема на Жанги в първия ден на обичайния Ви цикъл (това е първия ден на менструацията Вн). Ако започнете приема на Жанги на първия ден от менструацията Ви. ще бъдете незабавно предпазена от бременност. Можете също да започнете приема на ден 2-5 от цикъла Ви. но тогава трябва да използвате допълнителни контрацептиви (например презерватив) през първите 7 дни. • Ако заменяте оруг комбинирии кормопален контрацептив, ии комбинирим контрацептивен волилен пръстен ити тепенки. Вне трябва да започнете приема на Жанги за предпочитане в деня след приемането на последната активна таблетка (последната таблетка. съдържаща активни вещества) от Вашите предишни контрацептивни таблетки. но не по-късно от деня след свободния от таблетки интервал (или след последната неактивна таблетка от предходно използваните таблетки). При преминаване от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен, следвайте указанията на Вашия лекар. • AkO заменяте сметою, бозиран cuvo на прогестогеп (прогестогенова таблетка. инжекция, имптант или прогестоген-осбобождаващо /UD). Можете да преминете от прогестогенова таблетка когато пожелаете (ако сте имали имплант или IOD, трябва да смените като приемете новата таблетка-в деня на който трябва да се постави следващата инжекция). но е препоръчително във

случаи да използвате допълнителна протекция (напр. презерватив) през първите 7 дни на прием на таблетки. • Стед аборт или преквоване на бременност Следвайте препоръките на Вашия лекар. • (лео ражоине. Можете да започнете да приемате Жанги между 21 и 28 дни след раждането. Ако започнете по-късно от 28-мия ден. тряова да използвате бариерен метод за контрацепция (напр. презерватив) през първите 7 дни от приема на Жанги. Ако. след раждане. сте имала полов контакт преди да започнете Жанги, трябва да сте сигурна, че не сте бременна или да изчакате до следващата Ви менструация. • Ако кормите и искате да започнете приемни Жанги (отново) слео ражошето. Прочетете точка "Кърмене". Потърсете Вашия лекар за съвет ако не сте сигурна кога да започнете. Ако сте приели повече от необходимата доза Жанги Няма съобщения за сернозни увреждания, поради приемане на прекалено много таблетки Жанги. Ако приемете няколко таблетки едновременно, може да почувствате гадене или позив за повръщане. или да получите вагинално кървене. Дори при момичета. при конто все още не е започнала менструация. но случайно са приели това лекарство, може да се появи подобно кървене. Ако сте приели твърде много таблетки Жанги, или откриете. че дете е приело от таблетките. консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приємете Жанги • Ако сте по-малко от 12 часа закъснели с приема на таблетката. предпазването от бременност не е намалена. Вземете таблетката веднага щом се сетите. а следващите таблетки в обичайното време. • Ако сте повече от 12 часа закъснели с приема на таблетката. предпазването от бременност може да е намалено. Колкото повече таблетки сте пропуснали да вземете. толкова по-голям е рискът от намаляване на контрацептивния ефект. Рискът от намалено предпазване от забременяване е най-висок ако пропуснете да приемете таблетката в началото или края на лентата. Следователно. трябва да спазвате правилата дадени по-долу (вижте също и диаграмата по-долу): • Ако забравите да приемете повече от една таблетка от лентата Свържете се с Вашия лекар. • Ако забравите да приемете една таблетка в първата седмица

Вземете пропусната таблетка веднага. след като сн спомните. доръ ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време и използвайте допълнителни мерки. напр. презерватив. в следващите 7 дни. Ако сте имали полов контакт в седмицата преди да забравите да вземете таблетката. Вне трябва да се свържете с Вашия лекар. тъй като има вероятност да сте забременяла. Ако забравите да приемете една таблетка във втората седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Защитата от забременяване не е намалена и не е необходимо да използвате допълнителни мерки. • Ако забравите да приемете една таблетка в третата седмица Може да изберете една от следните възможности: 1. Вземете пропусната таблетка веднага. след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Вместо да имате седмица без таблетки. започнете следващата лента. Възможно е да получите менструация (отпадно кървене) в края на втората лента. но също може да имате някакво зацапване или кървене докато приемате втората лента. 2. Може също да прекратите приема на таблетки и да започнете свободния от таблетки интервал от 7 дни (отбележете деня, в който сте пропуснали таблетката). Ако искате да започнете нова лента в същия ден от седмицата както обикновено. направете свободния от таблетки интервал по-митко от ? Они. Ако следвате някоя от тези две препоръки. ще се предпазите от забременяване. • Ако сте забравили да приемете някоя от таблетките от лентата и нямате менструация по време на свободния от таблетки интервал. Вне може да сте бременна. В този случай трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете следващата лента. Следната диаграма описва как да действате, ако сте забравили да приемете таблетка (таблетки): Tel

Пропусната повече от 1 таблетка от 1 лента Пропусната само 1 таблетка (приета след повече от 12 часа) През седмица 1 През седмица 2 През седмица 3 • Попитайте Вашия лекар Да • Имали ли сте полов контакт в предишната седмица? Т Взмете пропусната таблетка Използвайте бариерен метод (презерватив) през спедващите 7 дни и Довършете пентата 1. Доведете пентата таблетка и земете пропусната таблетка Довършете лентат Вместо да имате седмица без таблетки, започнет следващата лента или Спрете приема на таблетки от тази пента незабавно забравили да приемете таблетката) След това продължете съ следващата лента

Какво трябва да направите в случай на повръшане пли тежка диарня? Ако повръщате в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария. съществува риск активните вещества на таблетката да не са се абсорбирали напълно от тялото като в този случай може да се наложи да се използва допълнителна защита (като например презерватив). за да се избегне бременност. Това е подобно на това. което се случва когато забравите да приемете таблетка. След повръщане или диария. трябва да вземете таблетка от резервна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно. я вземете в рамките ни 12 чиса от обичайното за прием време. Ако това не е възможно. или са минали повече от 12 часа. следвайте инструкциите от „Ако сте пропуснали да използвате Жанги". Забавяне на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Въпреки. че не е препоръчително, можете да отложите менструацията си. като вместо свободния от таблетки интервал. преминете направо към втора лента Жанги и я довършите. таблетки 7-дневен интервал. и започнете със следващата лента. Преди ди решите до забавите менструалния си цикот, можете ди се консултирате с Вашия текир. Промяна на първня ден от менструалния цикъл: какво трябва да знаете Ако приемате таблетките според инструкциите. тогава менструацията (отпадно кървене) ще започне през седмицита без тиблетки. Ако трябва да смените този ден. можете да го направите като намалите дните свободни от таблетки (но никоги не ти увеличивате - ? е максиминиът!). Например. ако Вашите дни свободни от таблетки започват в петък. а Вие искате да започват във вторник (3 дни по-рано). трябва да започнете нова лента 3 дни по- рано отколкото обикновено бихте започнали. Ако скъсите много свободния от таблетки интервал (например 3 дни или по-малко). може да не получите отпадно кървене (менструация) през този интервал. Може да получите тогава зацапване (капки кръв или петна) или кървене. подобно на менструалното. Ако не сте сигурна какво до правите, посъветвайте се с Вашия лекар. Ако спрете приема на Жанги Можете да спрете приема на Жанги винаги, когато пожелаете. Ако не искате да забременявате. посъветвайте се с Вашия лекар за други ефикасни контрацептивни методи. Ако желаете да забременеете, спрете приема на Жанги и изчакайте един менструален цикъл преди да започнете опити за забременяване. Вне ще можете по-лесно да изчислите очакваната дата на раждане. Ако имите някакви долътителии вопроси по отношение на употребата на това лекарство. nonumume Вишня лекир или фармицевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции. особено ако са тежки и упорити. или имате някаква промяна в здравословното състояние. за която смятате. че може да се дължи на Жанги. моля. говорете с Вашня лекар. При всички жени. приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съествува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артернална тромбоемболня (ATE)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви. моля, вижте точка ? …Какво трябва да знаете, преди да приемете Жанги". Незабавно се свържете с лекар. ако почувствате някой от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лицето. езика и/или гърлото и/или затруднено преглъщане или уртикария. потенциално със затруднено дишане (вижте също раздел "Предупреждения и предпазни мерки"). По-долу е поместен списък с нежеланите реакции, конто са били свързани с употребата на Жанги: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): • промяна в настроението • главоболие • коремна болка (болка в стомаха) акне • болка в гордите. увеличаване на гордите, чувствителност на гордите. болезнени или нерегулярни менструации • увеличаване на теглото Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): • кандидоза (гъбична инфекция) • херпес (херпес симплекс) алергични реакции увеличаване на апетита депресня, нервност. нарушения на съня • усещане на иглички". замайване (вертиго) • проблеми със зрението • неправилен сърдечен ритъм или необичайно ускорен сърдечен ритъм • съсиреци (тромбоза) в белите дробове (белодробен емболизъм). високо кръвно налягане. ниско кръвно налягане. мигрена. разширени вени • възпалено грло • гадене, повръщане. възпаление на стомаха и/или тънките черва, днария. запек • внезапно подуване на кожата и/ или лигавиците (например езика или гърлото) и/ или затруднено преглъщане или обрив. заедно със затруднено дишане (ангиоедем). • косопад (алопеция), екзема. сърбеж. кожен обрив. суха кожа. нарушение характеризиращо се с мазна кожа (себореен дерматит) • болка във врата. болка в крайниците. мускулни спазми • инфекция на пикочния мехур бучка в гордата (доброкачествена и рак). образуване на кърма. когато не сте-бременна (галактореа). кисти на яйчниците. горещи вълни. липса на мез менструации. вагинална секреция, вагинална сухота, болка ниск корема

анормална цервикална натривка (Папаниколау тест или ПАП натривка), намалено желание за секс задържане на течности, отпадналост, увеличена жажда. увеличено потене • загуба на тегло Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) астма • увреждане на слуха • еритема нодозум (характеризира се с болезнени червеникави възли по кожата) • еритема мултиформе (обрив със зачервявания под формата на мишена или възпаления) • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия. като например: в крак или стъпало (т.е дълбока венозна тромбоза (ДВТ)) • в дробовете (т.е.БЕ) инфаркт инсулт (удар) мини-инсулт Или временни инсулт-подобни симптоми. известни като преходна исхемична атака (ПИД» кръвни съснреци в черния дроб. стомаха/ червата. бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания. които повишават риска (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията. конто увеличават риска от кръвни съсиреци. както и симптомите при кръвен съсирек). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте Жанги на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°0 Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/картоненат: опаковка след фразата "Годен до:" пли "ЕХР:". Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ИЗЛЪ,

Не изовърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изквърляте лекарствата. конто вече не използвате. Тезн мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Жанги Активните вещества са етинилестрадиол 0,02 mg и дроспиренон 3 mg Другите съставки са: Таблетно ядро: лактоза монохидрат. прежелатинизирано нишесте (царевично), повидон. кроскармелоза натрий. полисорбат 80, магнезиев стеарат. Обвивка: Поливинилов алкохол частично хидролизиран. титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (E172). червен железен оксид (E172). черен железен оксид Как изглежда Жанги и съдържание на опаковката Таблетките са розови, кръгли. филмирани таблетки с днаметър около 5,7 mm. Жанги е наличен в кутии от 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от които съдържа по 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат на пазара. Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ La Vallina, s/n, Poligono Industrial Navatejera. Villaquilambre 24193 (León), Испания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България Гориня Испания Порангалия Жанги 0.02 шg/3 mg филмирани таблетки Estrofix 0.02 mg/3 mg ETIKOLONIÉVO ME NETTO UNÉVIO SIORiO Drosurelle 0,02 ig/3 mg comprimidos recubiertos con película EFC Ethinylestradiol/Drospirenone Leon Farma 0.02 mg/3 mg film coated tablets Drospirenona + Etinilestradiol Generis 3 mg + 0.02 mg Comprimidos Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2025

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.