Yasmin

• Ясмин е контрацептивно хапче и се използва за предотвратяване на бременност. • Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски хормона, а именно дроспиренон и етинилестрадиол • Контрацептивните хапчета, които съдържат два хормона се наричат „комбинирани" хапчета.

Общи бележки Преди да започнете да използвате Ясмин, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"). Преди да можете да започнете да приемате Ясмин, Вашият лекар ще Ви зададе някои впроси, свързани с Вашата лична медицинска анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Освен това лекарят ще измери Вашето кръвно налягане и в зависимост от Вашето състояние може да направи също и някои други изследвания. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете да приемате Ясмин или при които надеждността на Ясмин може да бъде намалена. В такива ситуации трябва да избягвате полов контакт или да използвате допълнителен, нехормонален метод за контрацепция, напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмния или температурен метод. Тези методи могат да се окажат ненадеждни, тъй като Ясмин води до промени в месечните изменения на температурата на тялото и слузта в шийката на матката. Ясмин, подобно на другите хормонални контрацептиви, не предпазва от HIV инфекция (СПИН) или от други полово предавани заболявания. Кога не трябва да приемате Ясмин Не трябва да използвате Ясмин, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. Не използвайте Ясмин

относно различните рискове от приема на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Ясмин". Сериозни нежелани реакции Свържете се с лекар незабавно, ако получите някой от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лицето, езика и/или глото, и/или затруднено преглъщане, или обрив, възможно придружен със затруднено дишане (вижте също раздел „Предупреждения и предпазни мерки"). По-долу следва списък на нежеланите ефекти, които са били свързани с употребата на Ясмин: Чести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 на 100 жени): • менструални смущения, кървене между менструалните цикли, болка в гордите, чувствителност на грдите • главоболие, депресивно настроение • мигрена • гадене • гъсто, белезникаво вагинално течение и вагинална гъбична инфекция Нечести нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 на 1 000 жени): • уголемяване на грдите, променен интерес към секса, • високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане • повръщане, диария • акне, кожен обрив, силен сърбеж, косопад (алопеция) • инфекция на влагалището • задръжка на течности и промяна в телесното тегло. Редки нежелани реакции (може да засегнат между 1 и 10 на 10 000 жени): • алергични реакции (свръхчувствителност), астма • секретиране от грдите • увреден слух • кожно състояние еритема нодозум (характеризиращо се с болезнени червеникави възли по кожата), еритема мултиформе (характеризираща се с обрив със зачервявания или разранявания под формата на мишени) • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: • в крак или ходило (т.е. ДВТ) • в бял дроб (т.е. БЕ) • инфаркт • инсулт • мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) • кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. ул. „Дамян Груев" Nº 8

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Приемайте по една таблетка Ясмин всеки ден, ако е необходимо с малко количество вода. Можете да вземате таблетките със или без храна, но трябва да ги вземате всеки ден по едно и също време.

Блистерът съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка е означен деня от седмицата, когато трябва да бъде взета. Ако, например, започнете приема в сряда, вземете таблетката, до която е отбелязано “СРЯ”. Следвайте посоката на стрелката върху блистера, докато вземете всичките 21 таблетки.

След това не вземайте таблетки в продължение на 7 дни. През тези 7 дни без прием на таблетки (наричана още седмица без таблетки) трябва да започне кървене. Това така наречено „отпадно кървене” обикновено започва на 2-рия или 3-тия ден от седмицата без таблетки.

На 8-мия ден след последната таблетка Ясмин (това е след 7-мия ден на седмицата без таблетки) започнете следващия блистер дори кървенето да не е спряло. Това означава, че ще трябва да започнете всеки блистер в същия ден от седмицата и отпадното кървене трябва да се появява в едни и същи дни всеки месец.

Ако използвате Ясмин по този начин, Вие сте защитена от бременност и през Т-дневния период, когато не вземате таблетка.

Кога можете да започнете с първия блистер

е Ако Не сте използвали контрацептив с хормони през предходния месец Започнете с Ясмин в първия ден от цикъла (т.е. първия ден от Вашата менструация). Ако започнете с Ясмин в първия ден от Вашата менструация, Вие незабавно сте защитена от бременност. Можете да започнете и в дни 2-5 от цикъла, но тогава трябва да вземете допълнителни защитни мерки (например презерватив) през първите 7 дни.

e Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив или комбинирана контрацепция с вагинален пръстен или пластир Можете да започне приема на Ясмин за предпочитане в деня след приемането на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активно вещество) на Вашето предходно хапче, но не по-късно от деня след интервала без таблетка или края на Вашите предходни хапчета (или след последната неактивна таблетка от предходното Ви хапче). Когато преминавате от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или пластир, следвайте указанията на Вашия лекар.

e Преминаване от метод само на прогестоген (хапче само с прогестоген, инжекция, имплант или от вътрематочна система, освобождаваща прогестоген, ВМС) Можете да преминете в който и да е ден от хапче, съдържащо само прогестоген (от имплант или ВМС в деня на свалянето ii, от инжекционна форма, когато трябва да се приложи следващата инжекция), но при всички тези случаи би следвало да се използват допълнителни защитни средства (напр. презерватив) през първите 7 дни от приемането на таблетките.

» След аборт Следвайте указанията на Вашия лекар.

© След раждане След като родите, можете да започнете с Ясмин между 21 и 28 awh 69

започнете по-късно от 28-ия ден, трябва да използвате т.н. Gapnepel ‘еке презерватив) през първите седем дни ОТ използването На Ясмин.

Ако след раждането сте имали полов контакт преди да започнете Ясмин (отново), първо трябва да се уверите, че не сте бременна или да изчакате до следващото си менструално кървене.

е Ако кърмите и искате да започнете Ясмин (отново) след раждане Прочетете раздела за „Кърмене”.

Посъветвайте се с Вашият лекар, ако не сте сигурна кога да започнете! Ако сте приели повече от необходимата доза Ясмин Няма съобщения за сериозни вредни ефекти от приемане на прекалено много таблетки Ясмин.

Ако сте взели няколко таблетки наведнъж, може да почувствате гадене или позив за повръщане, или да получите вагинално кървене. Дори при момичета, при които все още не е започнала менструация, но случайно са приели това лекарство, може да се появи подобно

кървене Ако сте приели прекалено много таблетки Ясмин или установите, че детето Вие взело няколко,

потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Ясмин

e Ако сте закъсняла с по-малко от 12 часа с приемането на таблетка, защитата Ви по отношение на бременност не е намалена. Вземете таблетката веднага щом се сетите, а следващата таблетка вземете в обичайното време.

e Ако сте закъсняла с повече от 12 часа с приемането на таблетка, защитата Ви по отношение на бременност може да е намалена. Колкото повече таблетки сте забравили да вземете, толкова по-голям е рискът от забременяване.

Рискът от непълна защита от забременяване е по-висок, ако пропуснете таблетка в началото или в края на блистера. Поради това, трябва да съблюдавате следните правила (вижте и диаграмата по-долу на страница 10).

Забравена повече от една таблетка от блистера Свържете се с Вашия лекар.

Забравена една таблетка през седмица 1

Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. Вземете таблетката отново в обичайното време и използвайте допълнително предпазни мерки през следващите 7 дни, например презерватив. Ако сте имали полов контакт през седмицата преди да забравите таблетката, вие може да сте бременна. В такъв случай, свържете се с Вашия лекар.

Забравена една таблетка през седмица 2

Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. Продължете да вземате таблетките в обичайното време. Защитата от забременяване не е намаляла и не трябва да вземате доп

yan ПО предпазни мерки. Va aS А А

Забравена една таблетка през седмица 3 Можете да изберете между две възможности:

1. Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори ако това означава да приемете две таблетки едновременно. Продължете да вземате таблетките в обичайното време. Вместо период без таблетки, преминете направо към следващия блистер.

Най-вероятно ще получите менструация в края на втория блистер или може да получите също слабо кървене или кървене, подобно на менструация, докато приемате втория блистер.

2. Можете също да спрете да вземате таблетки от блистера и да преминете направо към периода от 7 дни без таблетки (запишете деня, в който сте забравили да вземете Вашата таблетка). Ако искате да започнете нов блистер във фиксирания за Вас ден, периодът без таблетки трябва да бъде по-кратък от 7 дни.

Ако следвате която и да е от тези препоръки, ще останете защитена от забременяване. e Ако сте забравили да вземете някоя от таблетките на блистера и не получите кървене през

първия период без таблетки, това може да означава, че сте бременна. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да преминете към следващия блистер.

Забравена повече от 1 А Обърнете се за съвет към Вашия лекар таблетка от 1 блистер ма седмица 1

да

Имали сте полов контакт през седмицата преди да забравите?

+» Вземете забравената таблетка

» Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни.

» И довършете блистера

Забравена само 1

таблетка (взета с повече от 12 часа закъснение) седмица 2

+ Вземете забравената таблетка и + Довършете блистера

+ Вземете забравената таблетка и + Довършете блистера

» Вместо седмица без прием на таблетки +» Започнете направо следващия блистер

* Незабавно спрете приема от блистера

Какво трябва да направите в случай на повръщане или тежка диария

Ако повърнете до 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария, съществува риск активното вещество в хапчето да не се е абсорбирало напълно в тялото Bu. Положението е почти същото, както при забравяне на таблетка. След повръщане или диария трябва колкото е възможно по-бързо да вземете друга таблетка от резервния блистер. Ако е възможно, вземете я до 12 часа след часа, в който обичайно вземате Вашата таблетка. Ако това не е възможно или 12 часа са минали, трябва да следвате указанията в „Ако сте пропуснали да приемете Ясмин”, страница 9.

Забавяне на менструацията: какво трябва да знаете

Въпреки че не се препоръчва, можете да забавите Вашата менструация, като, вместо периода без таблетки, преминете направо към нов блистер Ясмин и го довършите. Може да получите слабо кървене или кървене, подобно на менструация, докато използвате този втори блистер. След обичайния период от 7 дни без таблетки, започнете следващия блистер.

Можете да се консултирате с Вашия лекар преди да решите да забавите Вашата менструация.

Смяна на първия ден от Вашия менструален цикъл: какво трябва да знаете

Ако вземате таблетките според инструкциите, Вашата менструация ще започне през седмицата без таблетки. Ако трябва да смените този ден, можете да скъсите периода, през който не приемате таблетки (но никога не го удължавайте - 7 дни са максимума!) Например, ако периодът без таблетки обикновено започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете да вземате следващата опаковка 3 дни по-рано от обичайното. Ако скъсите много периода без таблетки (например, 3 дни или по-малко), тогава може да не получите кървене през тези дни. Тогава може да получите слабо кървене или кървене, подобно

на менструация.

Ако не сте сигурна какво да правите, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Ясмин

Можете да спрете да приемете Ясмин, когато искате. Ако не искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар за други надеждни методи за предпазване от забременяване. Ако искате да забременеете, спрете приема на Ясмин и изчакайте една менструация преди да се опитате да забременеете. Ще може по-лесно да изчислите очакваната дата на раждане.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Ясмин, моля, говорете с Вашия лекар.

По-висок риск от кръвни съсиреци във Вашите вени (венозна тромбоемболия (ВТЕ, кръвни съсиреци във Вашите артерии (артериална тромбоемболия (АТЕ)) се набл всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви. За по-подробн

относно различните рискове от приема на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Ясмин”.

Сериозни нежелани реакции

Свържете се с лекар незабавно, ако получите някой от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лицето, езика и/или гърлото, и/или затруднено преглъщане, или обрив, възможно придружен със затруднено дишане (вижте също раздел „Предупреждения и предпазни мерки”).

По-долу следва списък на нежеланите ефекти, които са били свързани с употребата на Ясмин:

Чести нежелани реакции (може да засегнат между | и 10 на 100 жени):

© менструални смущения, кървене между менструалните цикли, болка в гърдите, чувствителност на гърдите

главоболие, депресивно настроение

мигрена

гадене

гъсто, белезникаво вагинално течение и вагинална гъбична инфекция

Нечести нежелани реакции (може да засегнат между | и 10 на 1 000 жени): уголемяване на гърдите, променен интерес към секса,

високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане

повръщане, диария

акне, кожен обрив, силен сърбеж, косопад (алопеция)

инфекция на влагалището

задръжка на течности и промяна в телесното тегло.

Редки нежелани реакции (може да засегнат между | и 10 на 10 000 жени):

е алергични реакции (свръхчувствителност), астма

© секретиране ОТ гърдите

© увреден слух

© кожно състояние еритема нодозум (характеризиращо се с болезнени червеникави възли по кожата), еритема мултиформе (характеризираща се с обрив със зачервявания или разранявания под формата на мишени)

« увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например:

© в крак или ходило (т.е. ДВТ)

в бял дроб (т.е. БЕ)

инфаркт

инсулт

мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като

преходна исхемична атака (ПИА)

© кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото.

оооо

Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мо: съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарст| ra ул. „Дамян Груев” Ме 8 [= #4 5

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

85. Как да съхранявате Ясмин Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°C, Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ясмин • Активните вещества са: дроспиренон и етинилестрадиол. Всяка таблетка съдържа 3 милиграма дроспиренон и 0,030 милиграма етинилестрадиол. • Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, повидон К25, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), железен оксид, жлт (Е 172), вж. точка 2 „Ясмин съдържа лактоза". Как изглежда Ясмин и какво съдържа опаковката • Всеки блистер Ясмин съдържа 21 светло жълти филмирани таблетки • Ясмин таблетки представляват филмирани таблетки; сърцевината на таблетките е покрита с обвивка. Таблетките са светло жлти, кръли, с изпкнали поврхности, маркирани с буквите "DO" от едната страна в правилен шестоглник • Ясмин се предлага в опаковки с 1, 3, 6 и 13 блистера, всеки с по 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Германия

Производители Bayer AG 13342 Berlin, Германия Bayer Weimar GmbH und Co. KG Döbereinerstraße 20 99427 Weimar, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки Икономическо Пространство под следните имена: на Европейското • Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър, Дания, Финландия, Германия, Грция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Испания, Швеция: Yasmin Франция: Jasmine • Чехия, Унгария, Словакия: Yadine • Естония, Латвия, Литва, Словения: Yarina Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2025 ПО ЛЕКАРСТВАТИ