Ipigrix

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): » сърцебиене, забавен сърдечен ритъм;

* слюноотделяне, гадене;

* повишено изпотяване.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

= замаяност, главоболие, сънливост (при употреба на високи дози);

" повишена бронхиална секреция:

" повръщане (при употреба на високи дози);

« алергични кожни реакции (сърбеж, обрив) (при употреба на високи дози); " мускулни конвулсии (при употреба на високи дози);

" слабост (при употреба на високи дози).

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): = диария, болки в епигастриума.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): " реакция На свръхчувствителност (включва алергичен дерматит, анафилактичен шок, астма,

токсична епидермална некролиза, еритема, уртикария, хрипове, оток на ларинкса, обрив на мястото на инжектиране).

Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви посъветва да спрете приема на лекарството за кратко време (1-2 дни). Вашият лекар може да Ви предпише лекарства за предотвратяване на някои нежелани реакции (като слюноотделяне, забавяне на сърдечния ритъм).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата и

картонената опаковка след Годен до“/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ипигрикс

- Активното вещество е ипидакрин хидрохлорид. Всяка ампула (1 ml) съдържа 5 mg или 15 mg ипидакрин хидрохлорид (като монохидрат).

- Другите съставки са | М солна киселина (за коригиране на рН) и вода за инжекции.

Как изглежда Ипигрикс и какво съдържа опаковката

Бистра безцветна течност, практически свободна от видими частици.

Осмолалитетът на 15 mg/ml разтвор е приблизително 90-100 мОсмол/кг. рН на разтвора е 3,0 до

Осмолалитетът на 5 mg/ml разтвор е приблизително 35-45 мОсмол/кг;

Ипигрикс 5 mg/ml инжекционен разтвор

1 ml от разтвора е поставен в безцветна ампула от боросиликатно стъкло тип 1 хидролитичен клас с маркировка за отваряне - цветни пръстени - горният пръстен е жълт, а долният - червен. 5 ампули с инжекционен разтвор са опаковани в блистер от РУС. 2 блистера са опаковани в картонена кутия.

Ипигрикс 15 mg/ml инжекционен разтвор

| ml or разтвора е поставен в безцветна ампула от боросиликатно стъкло тип Г хидролитичен клас с маркировка за отваряне - иветни пръстени - горният пръстен е зелен, а долният - червен. 5 ампули с инжекционен разтвор са опаковани в блистер от РУС. 2 блистера са опаковани в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Ел.поща: grindeks@grindeks.!v

Производител AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕЙП под следните имена:

България Ипигрикс 5 mg/ml инжекционен разтвор Ипигрикс 15 mg/ml инжекционен разтвор Латвия Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml Skidums injekcijam Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml Skidums injekeijam Литва Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml injekcinis tirpalas Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinis tirpalas Словакия Ipigrix® 5 mg/ml injekény roztok Ipigrix® 15 mg/ml injekény roztok Унгария Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekcid Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml oldatos injekcié Полша Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Румъния Ipigrix® 5 mg/ml solutie injectabila Ipigrix® 15 mg/ml solutie injectabild

Словения Ipigrix 5 mg/ml raztopina za injiciranje Ipigrix 15 mg/ml raztopina za injiciranje Хърватска Ipigriks 5 mg/ml otopina ха injekciju

Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju

Дата на последно преразглеждане На листовката