Ipigrix

Активното вещество на Ипигрикс е ипидакрин хидрохлорид (наричан по-долу "ипидакрин"), което е обратим холинестеразен инхибитор. Използва се при възрастни: - за лечение на заболявания на периферната нервна система (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения гравис и миастен синдром с различен произход), - за лечение на някои видове парализа и пареза; - > по време на възстановителния период след органични поражения на централната нервна система (ЦНС) с двигателни нарушения; - > за комплексно лечение на демиелинизиращи заболявания; - за лечение на нарушения на паметта от различен произход (болест на Алцхаймер и други видове старческа деменция); - > за лечение на чревна атония,

Не приемайге Ипигрикс: - > ако сте алергични към ипидакрин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате епилепсия; А - > ако имате екстрапирамидни нарушения с хиперкинезия (мускулни спазми | сиво. шията и гърба); / Ку ха #о Фч РАЦ - ако имате ангина пекторис (пристъпи на остра болка в областта на сърце дни Клайбдка 2 : гръдната кост); ЦЕ рани Шей - ако имате забавен сърдечен ритъм (преди началото на лечението сърдеч! 3 ура ив покой 2 е по-бавен от 50 удара в минута); А КА ри Ки :

- „ ако имате бронхиална астма; - ако имате чревна или пикочна непроходимост; - > ако имате обостряне на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника; - > ако имате вестибуларни (усещане и възприемане на равновесие) нарушения; - ако сте бременна; - ако кърмите. Предупреждения ин предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ипигрикс, ако имате или сте имали: - „язва на стомаха; - > язва на дванадесетопръстника; - тиреотоксикоза, - сърдечносъдово заболяване; - > респираторно заболяване. Деца и юноши Безопасността на това лекарство при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена. Други лекарства и Ипигрикс Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Едновременната употреба на Ипигрикс и депресанти на ЦНС може да засили седативния (успокояващ) ефект. Действието и нежеланите реакции на ипидакрин се засилват при едновременна употреба с други холинестеразни инхибитори и М-холиномиметични средства. Едновременната употреба на Ипигрикс и други холинергични средства може да увеличи риска от холинергична криза при пациенти с миастения гравис (заболяване, характеризиращо се с тежка и генерализирана мускулна слабост). Ако преди лечението с Ипигрикс се използват бета-блокери, това може да увеличи риска от забавяне на сърдечната честота. Това лекарство може да се използва в комбинация с церебролизин. Ипигрикс с алкохол Алкохолът може да усили нежеланите реакции на това лекарство. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Бременност Ипигрикс повишава тонуса и контракцийте на матката и може да доведе до преждевременно раждане, поради което не трябва да се използва по време на бременност (вж. Не приемайте Ипигрикс). Кърмене Това лекарство не трябва да се приема, ако кърмите (вж. Не приемайте Ипигрикс). Фертилитет Няма данни за ефекта на ипидакрин върху фертилитета при хора. За. Шофиране н работа с машини мия ло ЗА. Ипидакрин има слабо или умерено влияние върху способността за шофира! ас-.8е тт машини. Ипигрикс може да предизвика седация. Поради това трябва да се Имава,; ра зо, А пациенти, които изпитват този симптом. | + | сеир А З г пр родове рое Ипигрикс съдържа лактоза (е даи хали «и Жо Е:

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. 3. “8 Как да приемате Ипигрикс Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. В зависимост от тежестта на заболяването дозите и продължителността на лечението се определят от лекар. За перорална употреба. Таблетката трябва да се погълне, за предпочитане с вода. Това лекарство може да се приема със или без храна. Ипигрикс се предлага и под формата на инжекционен разтвор за интрамускулно (в мускул) или подкожно (под кожата) инжектиране. Вашият лекар ще реши коя лекарствена форма на Ипигрикс е по-подходяща за Вас. е Заболявания на периферната нервна система, миастения гравис и миастеничен синдром Дозата е 20) та ипидакрин (1 таблетка) 1- 3 пъти дневно. Продължителността на лечението е |-2 месеца. Ако е необходимо, курсът на лечение може да се повтори няколко пъти с интервали от 1-2 месеца между курсовете. 15-30 тр (1-2 т! Ипигрикс 15 гар/т! инжекционен разтвор) могат да се прилагат от Вашия лекар или медицинска сестра като инжекция в мускул или под кожата за кратък период от време при предотвратяване на миастенна криза с тежки нарушения на нервно-мускулното съединение. Лечението с Ипигрикс трябва да продължи с таблетки, като дозата може да се увеличи до 20-40 те (1-2 таблетки) 5-6 пъти дневно. е. Залечение на определен вид парализа и пареза, по време на възстановителен период след органични поражения на ЦНС с двигателни нарушения Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират индивидуално от Вашия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и Вашия отговор към лечението. Дневната доза се определя индивидуално, обикновено 20 ша 2 - 3 пъти дневно. Максималната дневна доза може да достигне 200 пр. Лечението може да започне с Ипигрикс 5 пр/т! инжекционен разтвор като интрамускулна инжекция. Вижте Листовката за пациента на Ипигрикс инжекционен разтвор за препоръки за дозировката. е „Комплексно лечение на демиелинизиращи заболявания Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират индивидуално от Вашия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и Вашия отговор към лечението. Дневната доза се определя индивидуално, обикновено 20 - 40 тр 2 - 3 пъти дневно. Максималната дневна доза може да достигне 200 тр. Лечението може да започне с Ипигрикс 15 пр/т! инжекционен разтвор като интрамускулна инжекция. Вижте Листовката за пациента на Ипигрикс инжекционен разтвор за. препоръки за дозировката. СУМИЯ Ло „Ах. Ци зА е Нарушения на паметта от различен произход (болест на Алухайм искане Н > м па АКТА Л старческа деменция) <! ад Це | Ср АЯ за, + Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират в зависи зи Ла, ка Щи индивидуалния отговор. Дневната доза се назначава индивидуално, обикнощ Ба 20 2-8Пъри. / Еди . 7 «5. ЕъдЕА Жо Ке Баш

дневно. Максималната дневна доза може да достигне 200 тр... Продължителността на лечението е от 1 месец до | година. е Чревна атония

Препоръчителната доза е 20 те (1 таблетка) 2-3 пъти дневно в продължение на |-2 седмици.

Ако смятате, че ефектът на това лекарство с твърде силен или слаб, говорете с Вашия лекар.

Ако сте в старческа възраст или пациент, страдащ от чернодробно или бъбречно заболяване,

винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с

Вашия лскар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ипигрикс

Ако сте приели повече от необходимата доза Ипигрикс, незабавно се свържете с лекар.

Тежкото предозиране може да предизвика симптоми на "холинергична криза", включително

бронхоспазми, сълзене на очите, повишено изпотяване, свити зеници, нистагъм (неволно, бързо

и повтарящо се движение на очите), неволно дефекация и уриниране, повръщане, забавен

сърдечен ритъм, сърдечен блок, нарушен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане,

безпокойство, тревожност, възбуда, чувство на страх, нарушения на двигателната координация

и равновесието, неясен говор, сънливост, слабост, конвулсии и кома. Симптомите могат да

бъдат леки.

Ако сте пропуснали да приемете Ипигрикс

Вземете следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате

пропуснатата доза.

Ако сте спели приема на Ипигрикс

Ако спрете употребата на лекарството, преди да завършите курса на лечение, съществува риск

желаният терапевтичен ефект да не бъде постигнат. Ако имате някакви допълнителни въпроси,

свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

4. “| Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

» сърцебиене, забавен сърдечен ритъм;

« слюнботделяне, гадене;

е повищено изпотяване.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 дущи):

" замаяност, главоболие, сънливост (при употреба на високи дози);

« повишена бронхиална секреция;

« повръщане (при употреба на високи дози);

е алергични кожни реакции (сърбеж, обрив) (при употреба на високи дози);

" мускулни конвулсии (при употреба на високи дози);

" слабост (при употреба на високи дози).

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): (кОЗМИЯ ПО до ча

« диария, болки в спигастриума. Е жа ч Руде оруса

Зее реа

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена ейк Уан За 3 ЗАД Чр аВие Рота

« реакция на свръхчувствителност (включва алергичен дерматит, анафила бенд каси”, .

токсична епидермална некролиза, еритема, уртикария, хрипове, оток на ла И И

ГруиА ПМИА

Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви посъветва да спрете приема на лекарството за кратко време (1-2 дни). Вашият лекар може да Ви предпише лекарства за предотвратяване на някои нежелани реакции (като слюноотделяне, забавяне на сърдечния ритъм). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хе 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: хуулъ.Бда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вантия лекар. В зависимост от тежестта на заболяването дозите и продължителността на лечението се определят от лекар. За перорална употреба. Таблетката трябва да се погълне, за предпочитане с вода. Това лекарство може да се приема със или без храна. Ипигрикс се предлага и под формата на инжекционен разтвор за интрамускулно (в мускул) или подкожно (под кожата) инжектиране. Вашият лекар ще реши коя лекарствена форма на Ипигрикс е по-подходяща за Вас. е Заболявания на периферната нервна система, миастения гравис и миастеничен синдром Дозата е 20 те ипидакрин (1 таблетка) 1- 3 пъти дневно. Продължителността на лечението е 1|-2 месеца. Ако е необходимо, курсът на лечение може да се повтори няколко пъти с интервали от 1-2 месеца между курсовете. 15-30 ше (1-2 11 Ипигрикс 15 то/т! инжекционен разтвор) могат да се прилагат от Вашия лекар или медицинска сестра като инжекция в мускул или под кожата за кратък период от време при предотвратяване на миастенна криза с тежки нарушения на нервно-мускулното съединение. Лечението с Ипигрикс трябва да продължи с таблетки, като дозата може да се увеличи до 20-40 тр (1-2 таблетки) 5-6 пъти дневно. е Задлечение на определен вид парализа и пареза, по време на възстановителен период след органични поражения на ЦНС с двигателни нарушения Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират индивидуално от Вашия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и Вашия отговор към лечението. Дневната доза се определя индивидуално, обикновено 20 те 2 - 3 пъти дневно. Максималната дневна доза може да достигне 200 те. Лечението може да започне с Ипигрикс 5 те/т! инжекционен разтвор като интрамускулна инжекция. Вижте Листовката за пациента на Ипигрикс инжекционен разтвор за препоръки за дозировката. е Комплексно лечение на демиелинизиращи заболявания Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират индивидуално от Вашия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и Вашия отговор към лечението. Дневната доза се определя индивидуално, обикновено 20 - 40 ще 2 - 3 пъти дневно. Максималната дневна доза може да достигне 200 то. Лечението може да започне с Ипигрикс 15 тр/т! инжекционен разтвор като интрамускулна инжекция. Вижте Листовката за пациента на Ипигрикс инжекционен разтвор за препоръки за дозировката. щил ч ” Нарушения на паметта ат различен произход (болест на Алухайм абе и а КА ааа А САМ старческа деменция) Е. пи ик у Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират в зависи Ка вон Зе; И индивидуалния отговор. Дневната доза се назначава индивидуално, обикновк Ва 204п:2:4Пъуй / Ба ка - С. ПИ И зе Ри ко

дневно. Максималната дневна доза може да достигне 200 те... Продължителността на лечението е от 1 месец до 1 година.

е Чревнаатония Препоръчителната доза е 20 те (1 таблетка) 2-3 пъти дневно в продължение на |-2 седмици. Ако смятате, че ефектът на това лекарство е твърде силен или слаб, говорете с Вашия лекар. Ако сте в старческа възраст или пациент, страдащ от чернодробно или бъбречно заболяване, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Ако сте приели повече от необходимата доза Ипигрике Ако сте приели повече от необходимата доза Ипигрикс, незабавно се свържете с лекар. Тежкото предозиране може да предизвика симптоми на "холинергична криза", включително бронхоспазми, сълзене на очите, повишено изпотяване, свити зеници, нистагъм (неволно, бързо и повтарящо се движение на очите), неволно дефекация и уриниране, повръщане, забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок, нарушен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, безпокойство, тревожност, възбуда, чувство на страх, нарушения на двигателната координация и равновесието, неясен говор, сънливост, слабост, конвулсии и кома. Симптомите могат да бъдат леки. Ако сте пропуснали да приемете Ипигрикс Вземете следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спели приема на Инигрикс Ако спрете употребата на лекарството, преди да завършите курса на лечение, съществува риск желаният тераневтичен ефект да не бъде постигнат. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): » сърцебиене, забавен сърдечен ритъм; » слюноотделяне, гадене; е» повищено изпотяване. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 дущи): » замаяност, главоболие, сънливост (при употреба на високи дози); « повишена бронхиална секреция; « повръщане (при употреба на високи дози); » алергични кожни реакции (сърбеж, обрив) (при употреба на високи дози); "« мускулни конвулсии (при употреба на високи дози); " слабост (при употреба на високи дози). Редки (могат да засегнат до | на 1000 души): Са Под З. » диария, болки в епигастриума. ; е ч С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена е МЕ За « реакция на свръхчувствителност (включва алергичен дерматит, анафила иЗен Мата ССЗ токсична епидермална некролиза, еритема, уртикария, хрипове, оток на ла) РР

Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви посъветва да спрете приема на лекарството за кратко време (1-2 дни). Вашият лекар може да Ви предпише лекарства за предотвратяване на някои нежелани реакции (като слюноотделяне, забавяне на сърдечния ритъм). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: ммгм/.Бда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да не се съхранява над 25 С. Да се съхранява на място, недостъпно за дена. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ипигрикс - Активното вещество е ипидакрин хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 20 гав ипидакрин хидрохлорид (като монохидрат). - Другите съставки са лактоза монохидрат, картофено нишесте, калциев стеарат. Как изглежда Ипигрикс и какво съдържа опаковката Бели до почти бели кръгли таблетки с плоска повърхност и скосени ръбове с диаметър приблизително 6 пт. Ипигрикс се предлага в прозрачни блистери от РУС/А! с по 50 или 100 таблетки. Притежател на разрешението за употреба АЗ СКГОЕКЗ. Кгъзгрив 1еа 53, Ктеа, ГУ-1057, Латвия Ел.поща: рипдекз(Фогтпйекз.|у «КВЗВИЯ. ПО ох. СЪ ааа “р. | Производител И а а <<» Межа МВ АА, Фра ТЕЗ ЕЕ СА ЕТ А5 СКТМОЕК8. ( ЕА Е ще - ДЕ ЛУДИ в вр 4 КгизгрИв а 53, КТва, 1 У-1057, Латвия 4 РАЗ г) 4 Ба Ери д: и ии аа ХА Хау 77 „да Ка мирз“5 Сетиоит

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под

следните нмена:

България Ипигрикс 20 тр таблетки

Латвия Трщасгте Сгшдекз 20 тр (аб|е1ез

Литва Трдаспле Нудгосрют4е Стшекв 20 пр аБейз

Словакия Турпх Ф 20 тр саМегу

Унгария Трасгте Сппдекв 20 то гаМена

Полша |рщасгте Пудгостопще Оттдекв

Румъния Тррпйх Ф 20 пр сотритайе

Словения Бувах 20 прасе

Хърватска Тройка 20 тр 1амейе

Дата на последно преразглеждане на листовката

„кезцИЯ (а А И Ррха и) АА КА ав АЦ черва рез ВИ ха. Ша Ку.

АА ж," и

Какво съдържа Ипигрике

- Активното вещество е инидакрин хидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 20 mg ипидакрин хидрохлорид (като монохидрат). - Другите съставки са лактоза монохидрат, картофено нишесте, калциев стеарат.

Как изглежда Ипигрикс и какво съдържа опаковката

Бели до почти бели кръгли таблетки с плоска повърхност и скосени ръбове с диаметър приблизително 6 mm.

Ипигрикс се предлага в прозрачни блистери от PVC/Al с no 50 или 100 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Ел.поща: grindeks@grindeks. lv

Производител

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните нмена:

България Ипигрикс 20 mg таблетки

Латвия Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletes

Литва Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg tabletés Словакия Ipigrix ® 20 mg tablety

Унгария Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletta

Полша Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Румъния Ipigrix ® 20 mg comprimate

Словения Ipigrix 20 mg tablete

Хърватска Ipigriks 20 mg tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката