Ipigrix

Активното вещество на Ипигрикс е ипидакрин хидрохлорид (наричан по-долу "ипидакрин"), което е обратим холинестеразен инхибитор. Използва се при възрастни:

- 3a лечение На заболявания на периферната нервна система (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатия, миастения гравис и миастен синдром с различен произход);

— за лечение на някои видове парализа и пареза;

- МО BpeMe на възстановителния период след органични поражения на централната нервна система (ЦНС) с двигателни нарушения;

— за комплексно лечение на демиелинизиращи заболявания;

2, Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Ипигрике

Не използвайте Ипигрикс:

- ако сте алергични към ипидакрин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате епилепсия;

- ако имате екстрапирамидни нарушения с хиперкинезия (мускулни спазми на ези шията и гърба);

- ако имате ангина пекторис (пристъпи на остра болка в областта на сърцето гръдната кост);

- ако имате забавен сърдечен ритъм (преди началото на лечението сърдечн: е по-бавен от 50 удара в минута);

- ако имате бронхиална астма;

кр (Е

- ако имате чревна или пикочна непроходимост;

- ако имате обостряне На стомашна язва или язва на дванадесетопръстника;

- ако имате вестибуларни (усещане и възприемане на равновесие) нарушения; - ако сте бременна;

- ако KBpMHTe.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вангия лекар, преди да приемете Ипигрикс, ако имате или сте имали: - язва На стомаха;

- язва На дванадесетопръстника;

- THpeoToKcHKo3a;

- сърдечносъдово заболяване;

- pecnupatopHo заболяване.

Деца и юноши Безопасността на това лекарство при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена.

Други лекарства и Ипигрикс

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Едновременната употреба на Ипигрикс и депресанти на ЦНС може да засили седативния (успокояващ) ефект.

Действието и нежеланите реакции на ипидакрин се засилват при едновременна употреба с други холинестеразни инхибитори и М-холиномиметични средства.

Едновременната употреба на Ипигрикс и други холинергични средства може да увеличи риска от холинергична криза при пациенти с миастения гравис (заболяване, характеризиращо се с тежка и генерализирана мускулна слабост).

Ако преди лечението с Ипигрикс се използват бета-блокери, това може да увеличи риска от забавяне на сърдечната честота.

Това лекарство може да се използва в комбинация с церебролизин.

Ипигрикс с алкохол Алкохолът може да усили нежеланите реакции на това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Бременност

Ипигрикс повишава тонуса и контракциите на матката и може да доведе до преждевременно раждане, поради което не трябва да се използва по време на бременност (вж. Не приемайте Ипигрикс).

Кърмене

Това лекарство не трябва да се приема, ако кърмите (вж. Не приемайте Ипигрикс).

Фертилитет Няма данни за ефекта на ипидакрин върху фертилитета при хора.

Шофиране н работа с машини

Ипидакрин има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с

машини. Ипигрикс може да предизвика седация. Поради това трябва да се внимава при пациенти, които изпитват този симптом.

3. Как ще Bu приложат Ипигрикс

Винаги използвайте това лекарство точно както Bu е казал Вашият лекар. Ако Не нещо, попитайте Вашия лекар. В зависимост от тежестта на заболяването до продължителността на лечението се определят от лекар.

Инжекционният разтвор се прилага в мускул или под кожата.

Ипигрикс се предлага и под формата на таблетки за перорално приложение. Вашият лекар ще реши коя лекарствена форма на Ипигрикс е по-подходяща за Вас.

© Заболявания на периферната нервна система, миастения гравис и миастеничен синдром Дозата е от 5 до 15 mg (1 ml от Ипигрикс 5 mg/ml инжекционен разтвор или Г ml от Ипигрикс 15 mg/ml инжекционен разтвор) 1-2 пъти дневно, приложена като интрамускулна или подкожна инжекция. Продължителността на лечението е 1-2 месеца. Ако е необходимо, един курс на лечение може да се повтори няколко пъти с интервали от 1-2 месеца между курсовете.

15-30 mg (1-2 ml от Ипигрикс 15 mg/ml инжекционен разтвор) могат да се прилагат като инжекция в мускула или под кожата за кратък период от време при предотвратяване на миастенна криза с тежки нарушения на нервно-мускулното съединение. Лечението с Ипигрикс трябва да продължи с таблетки, като дозата може да се увеличи до 20-40 mg (1-2 таблетки Ипигрикс 20 mg) 5-6 пъти дневно.

¢ Булбарна парализа и пареза; Възстановителен период след органични поражения на ДНС с двигателни нарушения | Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на пациента. Лечението трябва да започне с 1 mi оТ 5 mg разтвор На ипидакрин като интрамускулна инжекция два пъти дневно в продължение на 10 - 14 дни и след това лечението трябва да продължи с таблетки. Вижте Листовката за пациента на Ипигрикс таблетки за препоръки за дозировката.

© 3a комплексно лечение На демиелинизиращи заболявания Дозите и продължителността на лечението трябва да се коригират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на пациента. Лечението трябва да започне с | ml от 15 mg разтвор на ипидакрин като интрамускулна инжекция два пъти дневно в продължение на 10 - 15 дни и след това лечението трябва да продължи с таблетки. Вижте Листовката за пациента на Ипигрикс таблетки за препоръки за дозировката.

Ако сте в старческа възраст или пациент, страдащ от чернодробно или бъбречно заболяване, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако смятате, че ефектът на това лекарство е твърде силен или слаб, говорете с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ипигрикс

Ако сте приели повече от необходимата доза Ипигрикс, незабавно се свържете с лекар. Тежкото предозиране може да предизвика симптоми на "холинергична криза", включително бронхосназми, сълзене на очите, повишено изпотяване, свити зеници, нистагъм (неволно, бързо и повтарящо се движение на очите), неволно дефекация и уриниране, повръщане, забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок, нарушен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, безпокойство, тревожност, възбуда, чувство на страх, нарушения на двигателната координация

и равновесието, неясен говор, сънливост, слабост, конвулсии и кома. Симптомите могат да бъдат леки,

Ако сте пропуснали да приемете Ипигрикс Вземете следващата си доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, 3: пропуснатата доза.

Ако сте спели приема на Ипнгрикс

Ако спрете употребата на лекарството, преди да завършите курса на лечение, съществува риск желаният терапевтичен ефект да не бъде постигнат. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): "„ сърцебиене, забавен сърдечен ритъм;

* слюноотделяне, гадене;

« повишено изпотяване.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

* замаяност, главоболие, сънливост (при употреба на високи дози);

*" повишена бронхиална секреция;

" повръщане (при употреба на високи дози);

* алергични кожни реакции (сърбеж, обрив) (при употреба на високи дози); * мускулни конвулсии (при употреба на високи дози);

» слабост (при употреба на високи дози).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): » диария, болки в епигастриума.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): " реакция на свръхчувствителност (включва алергичен дерматит, анафилактичен шок, астма,

токсична епидермална некролиза, еритема, уртикария, хрипове, оток на ларинкса, обрив на мястото на инжектиране).

Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да намали дозата Ви или да Ви посъветва да спрете приема на лекарството за кратко време (1-2 дни). Вашият лекар може да Ви предпише

лекарства за предотвратяване на някои нежелани реакции (като слюноотделяне, забавяне на сърдечния ритъм).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета

картонената опаковка след Годен до:/ЕХР. Срокът на годност отговаря на посл посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ипигрикс

- Активното вещество е ипидакрин хидрохлорид. Всяка ампула (1 ml) съдържа 5 mg или 15 те ипидакрин хидрохлорид (като монохидрат).

- Другите съставки са | М солна киселина (за коригиране на рН) и вода за инжекции.

Как изглежда Ипигрикс и какво съдържа опаковката

Бистра безцветна течност, практически свободна от видими частици.

Осмолалитетът на 15 mg/ml разтвор е приблизително 90-100 мОсмол/кг. рН на разтвора е 3,0 до

Осмолалитетът На 5 mg/ml разтвор е приблизително 35-45 MOcmon/xr;

Hnuepuxe 5 mg/ml инжекуионен разтвор

1 mi от разтвора е поставен в безцветна ампула от боросиликатно стъкло тип 1 хидролитичен клас с маркировка за отваряне - цветни пръстени - горният пръстен е жълт, а долният - червен. 5 ампули с инжекционен разтвор са опаковани в блистер от РУС. 2 блистера са опаковани в картонена кутия.

Ипигрикс 15 mg/ml инжекционен разтвор

1 ml от разтвора е поставен в безцветна ампула от боросиликатно стъкло тип 1 хидролитичен клас с маркировка за отваряне - цветни пръстени - горният пръстен е зелен, а долният - червен. 5 ампули с инжекционен разтвор са опаковани в блистер от РУС. 2 блистера са опаковани в картонена кутия,

Притежател на разрешението за употреба AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Ел.поща: grindeks@grindeks.lv

Производител AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Латвия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕЙП под следните имена:

България Ипигрикс 5 mg/ml инжекционен разтвор Ипигрикс 15 mg/ml инжекционен разтвор Латвия Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml Skidums injekcijam Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml Skidums injekcijam Литва Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml! injekcinis tirpalas Ipidacrine hydrochloride Grindeks 15 mg/ml injekcinis tirpalas Словакия ipigrix ® 5 mg/ml injekény roztok Ipigrix ® 15 mg/ml injekény roztoktablety Унгария Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekcié

Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml oldatos injekcidtabletta Полша Ipidacrine hydrochloride Grindeks

Румъния Ipigrix ®5 mg/ml solutie injectabila Ipigrix ®15 mg/ml solutie injectabila

Словения Ipigrix 5 mg/ml raztopina za injiciranje Ipigrix 15 mg/ml raztopina za injiciranje Хърватска Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju

Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju

Дата на последно преразглеждане На листовката