Inevica
Основни характеристики
| Активно вещество | ivabradine |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 7,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170225 |
| ATC код | C01EB17 — ivabradine |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Apredonav | 5 mg |
| Apredonav | 7,5 mg |
| Bixebra | 5 mg |
| Bixebra | 7,5 mg |
| Brediwal | 5 mg |
| Brediwal | 7,5 mg |
| Corledin | 7,5 mg |
| Ilibrift | 5 mg |
| Ilibrift | 7,5 mg |
| Inevica | 5 mg |
| Ivabenor | 5 mg |
| Ivabenor | 7,5 mg |
| Ivabradine Mylan | 5 mg |
| Ivabradine Mylan | 7,5 mg |
| Ivabradine Teva | 5 mg |
| Normobradine | 5 mg |
| Normobradine | 7,5 mg |
| Raenom | 5 mg |
| Raenom | 7,5 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Иневика трябва да се приема по време на хранене. Иневика 5 те филмирана таблетка може да бъде разделен на равни дози.
Ако се лекувате за стабилна стенокардия Началната доза не трябва да надвишава една таблетка Иневика от 5 mg два пъти дневно. Ако
все още имате симптоми на стенокардия и ако понасяте добре дозата от 5 mg два пъти дневно, дозата може да се повиши. Поддържащата доза не трябва да надвишава доза от 7,5 те два пъти дневно. Вашият лекар ще Ви предпише точната дозата, която е подходящата за Вас. Обичайната доза е по една таблетка сутрин и по една таблетка вечер. В някои случаи (напр. ако сте на 75 и повече години), Вашият лекар може да Ви предпише половината доза, т.е. половин таблетка от Иневика 5 mg (съответстващо На 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка ОТ 5 те вечер.
Ако се лекувате от хронична сърдечна недостатъчност
Обичайната препоръчителна начална доза е една таблетка Иневика от 5 mg два пъти дневно, която при нужда се увеличава на една таблетка от 7,5 те два пъти дневно. Вашият лекар ще реши коя доза е подходящата за Вас. Обичайната доза е по една таблетка сутрин и по една таблетка вечер. В някои случаи (напр. ако сте на 75 и повече години) Вашият лекар може да Ви предпише половината доза, т.е. половин таблетка Иневика от 5 те (съответстваща На 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
Ако сте приели повече от необходимата доза Иневика Висока доза от Иневика би могла да предизвика задух или отпадналост, поради прекалено забавяне на сърдечната Ви дейност. Ако това се случи, веднага се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Иневика Ако пропуснете да приемете Иневика, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. доза.
спомните кога за последно сте приели : 1
Ако сте спрели употребата на Иневика
Тъй като лечението на стенокардия или хронична сърдечна недостатъчност обикновено продължава през целия живот, трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете да приемате този лекарствен продукт.
Ако смятате, че ефектът на Иневика е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
всеки ги получава.
Ако получите следните сернозни нежелани реакции, преустановете приема на Иневика и
незабавно потърсете медицинска помощ:
- подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем) - това се случва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
Най-честите нежелани реакции, които се получават с това лекарство са дозозависими и свързани с неговия начин на действие:
Много чести (могат да засегнат повече or 1 на 10 души):
Светлинни зрителни явления (кратки моменти на проблясвания, предизвикани най-често от внезапни промени в интензивността на светлината), Те могат също да бъдат описани като ореол, цветни проблясвания, разпадане на изображението или няколко изображения. Те обикновено се появяват през първите два месеца от лечението, след което могат да се появят повторно и да отзвучат по време на лечението или след това.
Чести (могат сегнат до | на 10 и):
Промени в сърдечната дейност (симптомите са забавяне на сърдечната честота). Те се появяват основно през първите 2 до 3 месеца след началото на лечението.
Наблюдавани са и други нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до | на 10 души):
Неравномерни, бързи съкращения на сърцето (предсърдно мъждене), необичайно усещане за сърцебиене (брадикардия, камерни екстрасистоли, AV блок 1-ва степен (удължен ОТ интервал в ЕКГ )) и неконтролирано кръвно налягане, главоболие, замаяност и замъглено зрение (размазано виждане).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Сърцебиене и допълнителни сърдечни удари, гадене, запек, диария, болка в областта на корема, чувство на световъртеж (вертиго), затруднено дишане (диспнея), мускулни спазми, високи нива на пикочната киселина в кръвта, по-голям брой еозинофили (вид бели кръвни клетки), повишен креатинин в кръвта (разпаден продукт при съкращаването на мускулите), кожен обрив, ниско кръвно налягане, чувство на умора, чувство на слабост, патологични промени в ЕКГ на сърцето, двойно виждане, нарушено зрение.
Ре; rat да засегнат до | на 1 000 и): Уртикария, сърбеж, зачервяване на кожата, общо неразположение,
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Неправилен сърдечен ритъм (AV блок 2-ра степен, AV блок 3-та степен, синдром на болния
синусов възел).
Съобщаване на нежелани реакцин
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София , тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безоцасността на това лекарство.
5. Как ja съхранявате Иневика
Да се съхранява на място, недостъпно 3a деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще сломогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Иневика
- Активното вещество е ивабрадин (като хидрохлорид).
Иневика 5 mg: всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg ивабрадин (като хидрохлорид). Иневика 7,5 mg: всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg ивабрадин (като хидрохлорид).
- Другите съставки в ядрото на таблетката са: магнезиев стеарат (Е 470 В), колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), малтодекстрин, царевично нишесте, лактоза монохидрат и във филмовото покритие на таблетката: поливинилов алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350 (E1521), талк (Е5535).
Как изглежда Иневика и какво съдържа опаковката
Таблетките Иневика 5 mg са бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани с “A274” от едната страна и с делителна черта от другата страна, с размери на таблетката 8,2 x 4,1 mm.
Таблетките Иневика 7,5 mg са бели или почти бели, триъгълни, двойноизпъкнали филмирани таблетки маркирани с “A267” от едната страна, с размери на таблетката 7,5 x 7,2 mm.
ОРА -алуминий-РЕ-сушител/алуминий-РЕ блистерни опаковки, Сушителят е вграден в полиолефиновия уплътнителен слой. Многослойното фолио не позволява контакт между сушителя и таблетките. Блистерите са опаковани в картонени кутии, съдържащи: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 и 120 филмирани таблетки.
ОРА-алумивий-РЕ-сушител/алуминий-РЕ-календарни блистерни опаковки, Сушителят е вграден в полиолефиновия уплътнителен слой. Многослойното фолио не позволява контакт
между сушителя a таблетките. Блистерите са опаковани в картонени кутии, съдържащи: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 и 120 филмирани таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пусяати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Нидерландия
Производители:
Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско шосе Ne 3
2600 Дупница, България
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, 89143 Германия
Teva Operations Poland Sp. z.0.0 ul. Mogilska 80, Krakow, 31-546 Полша
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
България Иневика 5 mg филмирани таблетки Иневика 7,5 те филмирани таблетки Унгария Inevica 5 mg filmtabletta Inevica 7,5 mg filmtabletta
Дата на последно преразглеждане на листовката -
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.