Iffeza

Моля обърнете внимание:

Името на продукта е Иффеза суспензия под налягане за инхалаяция, но в тази листовка е използвано съкратеното Иффеза инхалатар. Понякога това може да се отнася за специфично количества на. активното вещество в дозова единица.

Hera представлява инхалатор (суспензия под налягане за инхалация), който съдържа две активни съставки:

е флутиказонов пропионат, който принадлежи към група лекарства, наречена стероиди, Те спомагат за намаляване на отока и възпалението в белите дробове.

«+ формотералов фумарат хлихидрат, който принадлежи към група лекарства, наречени бета,-агонисти с продължително дейстане. Те са бронхолилататори с продължително действие, който спомагат дихателните пътища в белите дробове да останат отворени, което улеснява дишането.

Заедно тези две активни съставки спомагат за подобрянане на дишанета, Препоръчва Се да използвате това лекарство всеки ден според указанията на Вашия лекар.

Това лекарство спомага за предотвратаване на проблемите с дишането като астма н Ви помага да спрете да получавате задух A хрипове. То обаче не действа, ако вече имате астматичен пристъп, т.е. ако вече имате хрипове и задух. Ако това се случи, ще трябва да използвате бързопействащо облекчаващо лекарство, КАТО например салбутамол.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ИФФЕЗА

Не използвайте Иффеза:

е ако сте алергични (свръхчувствителни) към флутиказонов пропионат, формоте фумарат или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6 „Допълнителна

информация“).

Обърнете спепиално внимаяне при употребата на Иффеза

сегашна или предишна туберкулоза. Симптомите включват упорита кашлица, честа с храчки, примесени с кръв, треска, отпадналост, загуба на апетит, загуба. на тегло н нощно изпатяване;

инфекция на белите дробове или гръдния кош:

сърдечни проблемн, като например такива с оросяването на сърцето или стесняване на една от сърдечните клаци (аортната), сърдечна недостатъчнаст, която може да причини задух или. подуване на глезените, състояние, при KOETO сърдечният мускул е увеличен (хипертрофична обструктинна кардиомиопатия), неравеомерна сърдечна дейност (сърдечни аритмии) или ако Ви е казано, че имате отклонения в записите на сърдечната дейност (удължаване на ОТс интервала);

ненормална издуване на стената на кръвоносен съд (аневризма

диабет;

повишено кръвна налягане:

свръхактиавна щшитовидна жлеза, което може да причини повишен алетит, загуба на тегла или изпотяване (тиреотоксикоза);

ниски нива на кални в кръвта, което може да причини мускулна слабост. потрепвания али отклонения в сърдечния ритъм (хипокалиемия);

влотена функция на налбъбречните жлези (яко нацдбъбнечните жлези не работят правилно, може да имате симптоми, като например главоболие, слабост, умора, болки в корема, загуба на апетит, загуба на тегло, замайване, много ниско кръвно налягане, диария, чувство за повдигане или повръщане или припадъци) или тумор на надбъбречните жлези (феохромоцитом),

чернодробни проблеми.

Ако ще се подлагате на операция или се чувствате силено стресирани, моля, информирайте Вашия пекар, тъй като може да се нуждаете от допълнително стероидно лечение за контрол на астмата,

Прнем на други лекярства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително други лекарства и инхалатори за астма и такива, отпускани без рецепта. Ако използвате този инхалатор с HAKCH други лекарства, неговите или техните ефекти могат да бъдат промененн.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ака приемате:

лекарства, известни като бета-блакери (като напрамер атенолол за лечение на повишено кръвно налягане, соталол за лечение на неритмична сърдечна дейност, метепролол за лечение на учестена сърдечна дейност или капки за очи тимолол за лечение на глаукома); някси други лекарства, излолзвани за лечение ня астма или дихателни заболявания (като например теофилан яли аминофилин).

лекарства, съдържащи адреналин или сходни вещества (включително други бета-агониети като салбутамол или бета-автагониети, включително атенолол, метопролол, пропранолол, тимолол). С този инхалатор не трябва да се използват допълнителни бета,-агонисти. Ако астмата Ви се влошава между дозите на Иффеза тогава за незабавно облекчаване трябва да използнате Вашия бързолействащ „облекчазащ” инхалатор;

лекарства за лечение на алергични реакции (антихистамини);

лекарства за лечение на понишено кръвно налягане или задържане на течности чрез повишаване на произвеждането количество урина (диуретици);

лекарства, използвани за дечение на сърдечна недостатъчност (като например дигоксан) лекарства за лечение на отклонения в сърдечния ритъм (като например хинидин, дизопирамид, прокаинамид);

лекарства за лечение на симптомите на депресия или психични нарушения, като моноаминооксидазни инхибитори (например фенелзин или изокарбоксазид), три антидепресанти (например амитринтилин и имипрамив), иля ако сте приемали лекарства през последните две седмици;

или автипсихотаци), други лекарства, съдържащи стероиди;

. пративогъбични лекарства (като например кетоконазол или итраконазал);

. лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции, включително с вируса на човешката имунна недостатъчност (НГУ) (например ритонавир, атазананир, индинавир, нелфинавир или саквинавир)

антибиотици (като например кларитромицен, телитромицин или фуразолидон);

лекарство за лечение на болестта на Паркинсон (леводопа);

лекярство за лечение НА недостатъчно активна щитовидна жлеза (левотироксин);

пекарство за лечение на болестта на Ходжкин (прокарбазин);

лекарство за предизвикване на раждане (окситоцин).

СЕ ЯК ВЕ В |

Ако ще се подлагате на операция под общя упойка, моля, информирайте Вашия лекар в болницата, че използвате този инхалатор.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или ако смятате, че маже да сте бременна, планирате да забременеете или кърмите, посънветвайте се с Вашия лекар относно употребата на този инхалатар. Той ще Ви каже

дали трябва да приемате това лекарство,

Шофирзне a работа с машини Малко вероятно е тона лекарство да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Важна няформация относно някон от съставките на Иффеза

Това лекарство съдържа малки количества етанол (алкохол), т.е. 1,00 mg на впръскване, Съдържа и мнага малко количество натриев кромогликат, но пациентите, които понастоящем приемат кромогликат (използван за лечение на астма, алергичен ринит и алергичен конюнктивит), трябва да продължат според обичайното.

3. КАК JA ИЗПОЛЗВАТЕ ИФФЕЗА

Винаги използвайте този инхалатор тачно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За да получите най-голяма полза от инхалатора си трябва да го използвате редовно т.е. две впръскнания сутрин H две вечер всеки ден, освен ако Вашият лекар не Bu е хазал друго или Вх е посънетвал да спрете. Не приемайте повече ст предписаната доза. Вашият лекар може да Ви е предписал инхалатора за друго показание различна ОТ астма/или в различна доза, за тази, която обикновено се предписва и както е описано в тази листовка. АКО не сте сигурни колко да приемате или колко често да използвате инхалатора моля, консултирайте се с Вашия пекар или фармацевт.

Възрастни и юноши nag 12-годишна възраст Обичайната доза е две инхалации два пъти дневно, KOCTO ознячавя две BITPRCKBAHHA сутрин и две нечер. Вашият лекар ще предпише дозата, необходима за лечение на Bamata астма. Юношзнте не

трябва да използват ннхалатора с най-голямото количество на актевнота вещество в дозова единица (Иффеза 250 мнкрограма/10 микрограма),

Иффеза не трябвя да се използва пре деца под 12-годишна възраст.

Указяння за употреба Поочетете тази листовка много внимателно, преди да използвате инхалатора и следвайте инструкциите за употреба в текста и диаграмите по-долу. Вашият лекар или фармацевт ще покаже как да използвате инхалатора правилно. Лекарството се съдържа в аерозолен (вижте днаграма 1), който се намира в пластмасов дозатор (известен още като пулвер) Пулверизаторът има също брояч, който показва колко воръсквания остават след зар Когато броят им наближи нула, трябва да се свържете с Вашия лекар за подмяна на използвайте инхалатара, когато брояча показва нула.

Пуавернзатор

Kpory

Диаграма I

Преди да използнате нинкялатора за пръв път, ако не е бял използван в продължение на повече от 5 дни нли ако е бял изложен на замръзване

Ако инхалаторът е нов или не е бил използван в продължение на повече от 3 дни, той трябва да бъде „подготвен”, за да се гарантира правилната Му рабста и подаването на точната доза.

Ако инхапаторът е бил изложен на замръзване, трябва да бъде оставен да се затопли на стайна температура за 30 минути, след което да бъде „подготвен”, за да се гарантира правилната му рабата и подаването на. точната 1038.

Подготовка на нинхалатора

. Отстранете капака на мундщука и разклатете добре инхалатара.

. Насачете мундщука далеч от себе сН и впръскайте веднъж чрез натискане на аерозолния флеакон. Тази стъпка трябва да бъде повторена 4 пъти,

Инхалаторът трябва винаги да се разклаща непосредствено преди употреба,

Използване на нахялатора

АКО чувствате, че палучавате задух или хрипове, докато използвате Иффеза, трябва да продължите да го използвате, но посетете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се нуждаете от допълнително лечение. След като астмата Ви бъде добре овладяна, Вашият лекар може да счете 34 подходяща постепенно да намали дозата Иффеза,

Изпълнете бавно стъпки 2 до 5 по-долу.

Днаграма 2

2. Изправете се или станете, Издицгайте възможно най-бавно и дълбоко, и Horan i]

неприятно усещане. ММ см ХМ

де SS en Bi ае .

3. Хванете ннхалатора в изправено положение (както е показано на диаграма 3) и сложете мундщука в устата си, с устни около него. Дръжте инхалатора с палец върху основата на мундшука и локазалец/показалци върху горната част ня инхалатора. Не захапвайте мундщука.

4. Вдишайте бавно и дълбоко през устата, като същевременно натиснете дерозолния флакон, за да впръскате веднъж. Продължавайте да вдишвате продължително и дълбоко.

5, Продължете да задържате дъха си нъзможно най-дълго, доколкото няма неприятно усещане (в идеалния случай около 10 секунди), Накрая извадете инхалатора от устата си и издишайте бавво. Не издишвайте в инхалатора.

6, Дръжте инхалатора във вертикално положение за около половин минута и след това разклатете инхалатора преди бавно да повторите стъпки 2 до 5,

7. Сложете обратно капака на мунлщукая.

Можете да се упражнявате пред огледало, Ако докато използвате инхалатора, видите да излиза „мъгла“ ОТ горната му част НАН отстрани на устата, може би не сте вдишали правилно лекарството, Приемете друга доза, като повторите действията, започнайки ОТ стъпка 2 по-горе.

Винаги след като сте използвали инхалатора, изплаквайте устата си, правете гаргара с вода или са измивайте зъбите и изплювайте остатъка. Това може да спомогне за предотвратяване на разраняване На устата или гърлето, или на поява на дрезгав глас, ВИ

Ако имате слабост в ръцете, може да е по-лесно да държите инхалатора с АВЕ ръце, Кр показалци върху агразолния флакон, а палци - върху основата на внхалатора.

Ако изпитвате затруднения при използването на инхалатора, Вашият лекар може лай. ас да използвате устройство, наречено обемна камера AeraChamber Р5“, което да Ви Hoste

вдишате лекарствато в белите дробове правилно. Вашият лекар ипи фармацевт ше В: , ва с как да използвате обемната камера AeroChamber Plus с инхалатора. AeroChamber Plus uit ‘ a ее

придружена от указания за употреба, както к ¢ инструкции за грижа H почистнане, които трябва да прочетете внимателно.

Грижн за нихалатора Важно е внимателно да следвате тези инструкции и да почиствате инхалатора ежеседмично. За почистването му:

. Отстранете капака на мундшука.

. Не изваждайте аерозолния флакон ст пулверизатора.

. Избършете вътрешната и външната част на мундшука ни пулверизатора с чист, сух плат али кърпачка.

. Сложете обратна капака на мундщука.

. Не поставяйте металвия флакан нън нода.

Ако сте използвали повече от необхолимата доза Иффеза

Важно е да приемате Вашата доза, така както е отбелязано върху етикета за фармацевта или както Вие препоръчанс от Вашия лекар. Не трябна да увеличавате или намалявате Вашата доза, без да се посъветвате с медицинско лице.

Ако приемете повече от необходимата доза лекарство, свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет, Може да изпитате силна болка в гърдите (стенокардия), повишено или понижено кръвно налягане, главоболие, мускулни спазми, нарушен сън, нереност, сухота в устата, загуба на апетит, припадъци, гърчове или конвулсии, Може да пачувствате треперене, замаяност, прималяване, отпадналост, павдигане или общо неразположение, Може също да забележите промени в честотата на сърдечните удари и маже да получите понижени нина на калий к повишено количество кръвна захар в кръвта. Възможно е също да страдате от симптоми като болка в корема, повръщане, загуба на тегло, намалено ниво на съзнание (което може да Ви накара да се чувствате сънливи или объркани) или ниско ниво на кръвната захар,

Ако сте приемали повече от предписаната доза за продължителен период, трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт. Тона се налага, тъй като големите дози могат да понижет количеството стерандни хормони, произвеждани нормално от надбъбречните Ви жлези (вижте точка 4).

Ако сте пропуснали да използвате Иффеза

Ако пропуснете доза, приемете я веднага щом си спомнките за това. Ако обаче с наближило времето за следващата доза, прескочете пропуснатата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. даза.

Ако сте спреле употребата на Иффеза

Много е важно да изнолзвате този инхалатор всеки лен според указанията на Вашия лекар, дари да се чувствате добре, зашото това спомага за контрола на Вашата астма. Ако искате да спрете употребата на. инхалатора, първо се посъветвайте с Вашия лекар, Той ще Ви каже как да ro направите, обикновено чрез постепенно понижаване на дозата, за да не се отключи ястматичен пурислгълт,

Както всички лекарства, този инхалатор може да предизвика нежелани реакция, въпреки че ене всеки ги получава, Вашият лекар ще предпише най-ниската доза необходима за ко астма, което може да намали възможността от поява на нежелани реакции,

дишането, особено засилени хрипоне или задух.

Както при останалите инхалатари, дишането може да се влаши веднага след улотребата на инхалатора. Може да забепежите повишаване на хриповете н недостиг на въздух. Ако това се случи, спрете употребата на Иффеза и използнайте бързодействащото си облекчанащо лекярстно. Незабавно се свържете с Вашия лекар. Той ще Ви прегледа и може да Ви назначи различен курс на лечение, Трябва винаги да носите със себе си облекчителния се инхалатор.

Нечести нежелани ревкцни (вероятно засягащи па-малко от 1 на 100 души, използващи този

инхалатор)

“ Повишено количество кръвна захар. AKG имате диабет, може да се наложи да проверявате кръвната си захар по-често и да коригирате обичайното си диабетно лечение. Може да е необходимо Вашият лекар да Ви наблюдава по-внимателно,

Промяна във вкусовите усешания или изменение в гласа/дрезгав глас. Сухота в устата, болки или раздразнение в гърлото. Подуване на дланите, глезените или ходилата.

- Влошаване на ястмата,

- Главаболие.

. Tpenepene.

- Неравномерна сърдечна. дейност или сърцебиене. . Замайване,

е

е

Редки нежелани реакцин (вероятно засягащи по-малка от 1 на | 000 души, използващи този инхалатор)

Млечникщка - гъбична инфекция на устата и гърлото. Възпаление на синусите (синузит).

Ускарена сърдечна дейност.

Гръдня болка, свързана със сърдечно заболянане. Мускулни спазми.

Кашлица или задук.

Диярия.

Лоша храносмилане,

Усещане за замайнане или световъртеж. Необичайни сънища или нарушен сън.

Възбуда.

Обрив,

Повишенс кръвно налягане.

Усещане за необичайна слабост.

ее ее ее

С нензвестия честота, но може също да възникнат ® Проблеми със съня, депресия или притеснение, тревожност, нервност, превъзбуденост или раздразнителнаст. По-вероятно етези реякции да възникнат при деца.

Следните нежелани реакции са свързани с формотеролов фумарат, но не са съобщавани по време

на клиничните изпитвания с този инхкалатор:

‘ Ниски нива На калий в крънта, което може да причини мускулна слабост, потрепвания или отклонения в сърдечния ритъм;

. Отклонение в згписите на сърдечната дейност потенциялно водещо до нарушение на сърдечния ритъм (удължаване на ОТс интервала); Повишени нива на млечна киселина в кръвта. Гадене,

. Мускулна болка,

Инхалаторните стеронди могат да засегнат нормалното производство на стеро организма, особено ако използвате високи дози за дълго време. Ефектите включа . Нромени в костната минерална плътност (изтъняване На костите); » Катаракти (потъмнязане на лещата на окото);

. Глаукома (повишево налягане в окото);

Образуване на кръвонасядания или изтъняване на кожата;

Повишена вероятност от развитие на инфекция:

Забавяне ня растежа при деца и юноши;

Кръгло (с форма на луна) лице;

Ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези до бъбреците), коета означава, че може да имате симптоми като слабост, умора, трудност за справяне със стреса, болки в корема, загуба на апетит, загуба на тегло, гланоболие, замайване, много ниско кръвно налягане, диария, чувство за повдигане или повръщане KIM припадъци.

Вероятността за поява ва тези реакции е много по-малка при инхалаторните стероиди, отколкото при стерсидите на таблетки.

Ако някоя от нежеланите лекарствени пеакциян стане сернозня или забележите други, неописани в тязи листовка нежелани резкцнин, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ИФФЕЗА Да се съхранява. на място, недостъпно за деца.

Не използвайте този инхалатор след срока на годност, отбелязан върху етикета, торбичката ОТ фолио и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от пасочения месец. „Годен до: 08-2020“ означава, че не трябва да изпалзваге инхалатора след паследния ден от този месец, т.е. август 2020 г.

Да не се съхранява над 25°C, Да не се съхраняна в хладилник или замразява. Ако кнхалаторът бъде изложен на замръзване, трябна да бъде оставен да се затопли на стайна температура за 30 минути, след което да бъде подготвен преди употреба (вижте точка 3 „Как да използвате. ,„“). Не използвайте инхалатора, ака е бил изваден от торбичката ОТ фалио преди понече от 3 месеца или ако индикаторът за дозите показва „0“.

Да не се излага на температури по-високи от 50°C. Аерозолният флакон съдържа течност под налягане, затова не го пробивайте, чупете или изгаряйте, ОРН когато очевидно е празен. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Bawa фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Иффеза

Активните вещества са флутиказонов пропиокнат и формотеролов фумарат дихидрат. Всяко впръскване съдържа 50 микрограма флутиказонов пропионат и 3 микрограма формотеролов фумарат дихидрат.

Другите съставки са: + натриев кромогликат; - етанол;

. апафлуран HFA 227 (пропелент.).

Как изглежда Иффсеза и какво съдържа опаковката

Тези инхалатори представляват малки аерозолни флакони, съдържащи бяла до 6 суспензия, снабдени ¢ дозиращ вентил. Аерозолните флакони са поставени в СНВ: плястмасови дозатори (пулверизатори) със светлосив капак на мундщука. Всеки

Притежател на разрешението за употреба A проязволятел

Притежател на, разрешението 34 употреба Mundipharma Gesellschaft m.b.H Apollogasse 16-18, 1070 Wien,

Австрия

Производители

Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park

Milton Road, Cambridge CB4 0OGW

Обединена кралства

Mundipharma DC B.Y. De Wel 20, NL-3871 МУ Haelelaken

Нидерландия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под името

България

Германия

Дания

Исландия

Италия

Кипър

Люксембург Нидерландия Нарвегия Обединено кралства Honma

Португалия Република НИоландия Румъния

Словашка Република Финландия

Франция

Чешка република Швеция

Дата на последно одобрение ня листовката {ММ/TITT}.