Ибулек (Ibulek) 400 mg прах за перорален разтвор · Sachet PE/Al x 6

Името на Вашето лекарство е Ибулек, а неговата активна съставка е ибупрофен. Принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства. Те облекчават болката, ограничават възпалението и понижават високата температура. Съдържащият се във Вашето лекарство ибупрофен е под формата на ибупрофен лизин, който бързо се освобождава в организма, преминава в кръвта и достига до изгочника на болката. Ибулек се използва при взрастни и деца над 12 години за: - облекчаване на лека до умерено силна болка при главоболие, мигрена, зъбобол, вкл. след изваждане на зъб, болки в мускулите и ставите, болезнена менструация. - понижаване на висока температура и повлияване на симптомите при простуда и грип

Не приемайте Ибулек:

г ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства. Проявите на алергия могат да бъдат различни кожни обриви, уртикария (копривна треска), сърбеж, затруднено дишане, хрема със сърбеж в носа, астм подуване на лицето или гърлото, а по до

- ако страдате от язва или кървене на стомаха и дванадесетопръстника или ако а. 5, имали такива оплаквания; уа ре >

- Яко сте имали кървене или други усложнения (например перфорация) от страна аа Ка Аз

щ атъмН

или червата, свързани с предишен прием на нестероидни противовъзпалителни средства; - ако в момента имате кървене, включително в мозъка; - ако имате нарушения в кръвосъсирването или в образуването на кръвните клетки: - ако страдате от заболявания на черния дроб, бъбреците или сърцето: - ако имате тежко обезводняване, например след обилно продължително повръщане или диария или недостатъчен прием на течности; - ако сте бременна в последните три месеца на бременността; Това лекарство не трябва да се прилага при деца под 12 години или такива с тегло под 40 Ко. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ибулек. Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Ибулек и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци. Особено важно е да знаете, че: Преди да започнете приема на това лекарство трябва да уведомите лекаря, ако имате или сте имали в миналото:

- бъбречно или чернодробно заболяване

- астма

7” сенна хрема, полипи в носа или някакви заболявания на белия дроб

7” системен еритематозен лупус (нарушение на имунната система) или други заболявания на съединителната тъкан

- заболяване на сърцето (особено такова водещо до лесна уморяемост, задух и подуване на глезените), високо кръвно налягане, сърдечен пристъп или мозъчен удар (инсулт)

- нарушения в кръвосъсирването или образуването на кръвните клетки

- болест на Крон или упорит колит (възпаление на червата)

- високи стойности на холестерола или кръвната захар

Ако за Вас се отнася нещо от посоченото по-горе, лекарят ще прецени дали се налага регулярно проследяване на функцията на черния дроб и бъбреците, извършване на лабораторни тестове за контрол на кръвната картина и други показатели или някакви допълнителни изследвания.

По време на лечението, трябва незабавно да уведомите лекаря:

7 Ако се появят болка в корема или някакви оплаквания от страна на стомаха и червата, повръщане на кръв или тъмни частици с вид на утайка от кафе или се промени цвета на изпражненията (яркочервени или катранено черни).

Това може да бъде проява на кървене или други усложнения от страна на стомаха или червата, които изискват неотложно лечение. Необходимо е да знаете, че такива усложнения могат да се появят по всяко време на лечението, по-чести са при възрастни хора и при едновременен прием на лекарства, които имат дразнещо действие върху стомаха и червата, както и при прием на високи дози ибупрофен или продължително лечение с него. С оглед избягване на такива усложнения лекарят може да назначи прием на лекарства, които предпазват стомаха и червата от действието на ибупрофен. 7 Ако получите кожни обриви и сърбеж, затруднено дишане или хриптене, Ващатала ма” 7 се влоши. иа МЕ А В тези случаи прекратете приема на лекарството и веднага се обърнете към е лекар, : ща , м | защото това могат да бъдат признаци на алергия. Ци ЕН МЕ Щи > Ми . -

7 Ако се разболеете от варицела (дребна шарка).

- Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рВЕ55), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на Ибулек и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в т.4.

Друга важна информация

- Продължителната употреба на обезболяващи лекарства във връзка с главоболие, може

да го влоши. Ако имате често или ежедневно главоболие, въпреки редовната употреба на обезболяващи средства се консултирайте с лекаря.

- Честият прием на обезболяващи, особено на повече от едно, може да доведе до трайно

увреждане на бъбреците. Рискът се увеличава при физически усилия, свързани с голяма загуба на течности и соли, поради което приемът на обезболяващи при лица, извършващи ежедневни, тежки физически усилия трябва да се избягва.

- Рискът от поява на нежелани лекарствени реакции може да бъде намален при използване на възможно най-ниската доза и за възможно най-краткото време на лечение. Необходимо е да спазвате стриктно указанията на Вашия лекар и фармацевт.

Деца и юноши

Това лекарство не трябва да се прилага при деца на възраст под 12 години (телесно тегло под

Други лекарства и Ибулек

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

При едновременно приложение на ибупрофен с:

7 лекарства за предотвратяване образуването на съсиреци или за разреждане на кръвта (аспирин, варфарин, тиклопидин) се повишава рискът от кървене;

- кортикостероиди (кортизон, преднизолон, метилпреднизолон и др.) ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства, някои лекарства за лечение на депресия се повишава риска от увреждане на стомаха и червата:

7 някои антибиотици се повишава риска от поява на гърчове (хинолони) или увреждане на бъбреците или слуха (аминогликозиди).

г лекарства за лечение на високо кръвно налягане (бета-блокери, АСЕ инхибитори, антагонисти на ангиотензин П) и/или обезводняващи (диуретици) може да бъде намален техния ефект и да се увеличи риска от увреждане на бъбреците;

г лекарства за лечение на диабет (сулфанилурейни продукти) е възможно да бъле изменено тяхното действие;

7” лекарства, съдържащи литий (за лечение на депресия), такива за лечение на сърдечна недостатъчност (дигоксин), за лечение на епилепсия (фенитоин) или за лечение на тумори или ревматизъм (метотрексат) е възможно усилване на тяхното действие;

7” продукти за лечение на подагра (сулфинпиразон, пробенецид) е възможно да се забави тяхното отделяне от организма;

- лекарства за потискане на имунната система (циклоспорин, такролимус) е възможно

увреждане на бъбреците; - зидовудин (лекарство за лечение на СПИН/ХИВ) се повишава риска от кръвоизливи , ставите и по кожата. “0 ЛЕКА Ибулек, с храни, напитки и алкохол БЛ 2 Това лекарство може да се приема с или без храна. Храната намалява вероятността 4 са НИ” НЕ е! стомашно-чревни проблеми, но може да забави неговото действие. с а м НЕ; ае”

Употребата на алкохол и тютюнопушенето са неподходящи по време на лечението. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Това лекарство не трябва да се употребява в последните три месеца на бременността. В останалите периоди може да бъде използвано единствено след назначение от лекар. Кърмене По време на кърмене използването на лекарството е възможно за кратък период, тъй като ибупрофен преминава в кърмата в малки количества. Ако се налага продължително приложение е необходимо да се консултирате с лекаря. Фертилитет Нестероидните противовъзпалителни средства, включително и ибупрофен, могат да понижат фертилитета (способността за забременяване) при жени. Ефектът е обратим след прекратяване на приема. При нередовен прием е малко вероятно Ибулек да повлияе шансовете Ви да забременеете. Въпреки това, преди да приемете това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако имате проблеми със забременяването. Шофиране и работа с машини Ибулек може да предизвика замайване, умора или зрителни нарушения и така да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Ако се появят такива оплаквания, не шофирайте и не използвайте машини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

Вероятността от поява на нежелани реакции е по-голяма при възрастни, както и при лица,

които имат в момента или са страдали в миналото от язва на стомаха или

дванадесетопръстника, особено в случай на кървене, перфорация или други усложнения.

Прекратете употребата на ибупрофен и незабавно потърсете медицинска помощ, ако

забележите някой от следните симптоми:

г алергични реакции, проявяващи се с кожни обриви, сърбеж, уртикария (копривна треска), влошаване на астма, затруднено дишане и необяснимо хриптене, подуване на лицето или гърлото, понижение на кръвното налягане:

г етомашно-чревни усложнения, вкл. перфорация или кървене, чиито прояви са коремна болка и неразположение, повръщане на кръв или тъмни частици с вид на утайка от кафе, промени в цвета на изпражненията (яркочервени или катранено черни);

г червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (|ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);

- широко разпространен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (ОКЕ55 синдром);

г червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението

(остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Възможните нежелани реакции са посочени по-долу съобразно тяхната честота: Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти) - гадене, повръщане, киселини, парене, диария, запек, газове, и „С а е а и СА Чести (засегнати по-малко от 1 на 10 пациенти) - коремна болка и слабо кървене о х Майа е 47 М и/или червата. | К ра е - :

Нечести (засегнати по-малко от 1 на 100 пациенти) - главоболие, световъртеж, замаяност, безсъние, уртикария, сърбеж, тревожност, раздразнителност или умора, проблеми със зрението, кожни обриви, астматични пристъпи, образуване на язва, перфорация на лигавицата на стомаха и/или червата (коремна болка и неразположение) и кървене (повръщане на кръв или тъмни частици с вид на утайка от кафе, яркочервени или катранено черни изпражнения), влошаване на заболявания на червата (болест на Крони др.). Редки (засегнати по-малко от 1 на 1000 пациенти) - сърдечна недостатъчност, нарушения на зрението и цветоусещането, замъглено зрение, асептичен менингит (вдървеност на врата, главоболие, повръщане) обикновено при лица, страдащи от системен еритематозен лупус, шум в ушите, нарушения на чернодробната функция. Много редки (засегнати по-малко от 1 на 10 000 пациенти) - затруднено дишане, влошаване на астма, възпаление на хранопровода или панкреаса, стесняване на червата, нарушения в кръвосъсирването и в образуването на кръвни клетки (повишена температура, възпалено гърло, язви по лигавицата на устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кървене от носа и кожата), задържане на течности и соли, депресия, емоционална нестабилност, сърцебиене, сърдечен или мозъчен удар, повишение или понижение на кръвното налягане, възпаление на пикочния мехур и кръв в урината, отоци, бъбречни нарушения, които могат да доведат до остра бъбречна недостатъчност, чернодробни увреждания и възпаление на черния дроб, тежки кожни увреждания, съпроводени с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, косопад. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кош15 Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мпуу/.Ъда.БЪе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При температура под 25“”С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сашето след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съдържимото на сашето не трябва да се приема, ако забележите промяна във външния му вид или целостта на сашето е нарушена. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. ДГези--. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Ка по Ле

Какво съдържа Ибулек - Активното вещество в едно саше е ибупрофен 400 mg като ибупрофен лизин - Другите съставки (помощни вещества) са: малтодекстрин, бетадекс, натриев хидроген карбонат, захарин натрий (Е954), аспартам (Е95 1), силицев диоксид, колоиден безводен, аромат мента, аромат лимон Как изглежда Ибулек и кякво съдържа опаковката Прах (бял или почти бял прах с ментов аромат) за перорален разтвор 4.0 е в саше от хартия/алуминий/полиетилен. Всяка кутия съдържа - 6, 8, 10, 20, 30, 40 или 50 броя сашета и листовка за пациента, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Адифарм ЕАД бул. Симеоновско шосе 130 1700 София, България Дата на последна редакция на текста Януари, 2024 ат щЩ „- в ЛЕКАР КО А