Ibalgin Rapid Junior

Името на това лекарство е ИБАЛГИН РАПИД 400 mg (наричано ИБАЛГИН РАПИД в цялата листовка). Активното вещество (което кара лекарството да действа) е ибупрофен. То принадлежи към група лекарства, познати като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС осигуряват облекчение чрез промяна в отговора на тялото към болка, оток и висока температура. ИБАЛГИН РАПИД под формата на меки капсули с течно съдържимо преминава лесно в тялото, активното вещество се абсорбира по-бързо в кръвния поток и по този начин достига бързо до мястото на болката. ИБАЛГИН РАПИД се използва за облекчаване при главоболие, мигрена, зъбобол, болки в у рба, менструални болки, болки в мускулите, повишена температура и симптоми на настинка. В допълнение, по медицинско предписание, ИБАЛГИН РАПИД се използва също за облекчение при болка, по хода на нерв (невралгия), оток и болка в ставите (ревматична болка) и за несериозно възпаление на ставите (несериозен артрит). ИБАЛГИН РАПИД 400 mg се препоръчва за взрастни и юноши над 12 години (над 40 kg телесно тегло).

Не приемайте ИБАЛГИН РАПИД CIBATA

- Ако сте алергични към ибупрофен (активното вещество на продукта ИБАЛГИН РАПИД) или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - Ако сте свръхчувствителни към нестероидни противовъзпалителни средства, което ce - Ако имате активна или появяваща се отново язва или кървене от стомаха или дванадесетопръстника, или ако се е случвало няколкократно в миналото (т.е поне два пъти) - Ако някога сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, свързано с предишно лечение с НСПВС - Ако страдате от нарушение на кръвообразуването или нарушение на съсирването на кръвта Ако имате тежка сърдечна, чернодробна или ббречна недостатъност. Ако сте жена в третия триместър на бременността Шредупреждения и предпязни мерки Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди за вземете ИБАЛГИН РАПИД (или друг продукт, съдържащ ибупрофен), ако Вие: - страдате от бъбречно или чернодробно нарушение - страдате от бронхиална астма - страдате от сенна хрема, полипи в носа или хронична обструктивна белодробна болест, поради повишен риск от алергични реакции - успоредно приемате лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно-чревна токсичност или кървене (вижте по-долу) - страдате от системен еритематозен лупус (нарушение на имунната система) или смесени форми на заболявания на съединителната тъкан (риск от асептичен менингит). - страдате от възпалително язвено заболяване на храносмилателния тракт като болест на Крон или улцерозен колит • имате проблеми съ сърцето, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака) - ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани съ слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчваната доза или продължителност на лечение. Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация могат да се появят по всяко време на лечението, със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. Рискът от стомашно-чревно кървене, образуване на язва или перфорация е по-висок с увеличаване на дозата, при пациенти с анамнеза за язва и при пациенти в старческа възраст. Едновременната употреба с някон лекарствени продукти (други НСПВС, кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина или антитромбоцитни агенти като ацетилсалицилова киселина) могат да увеличат риска от стомашно-чревна токсичност или кървене. При пациенти с увеличен риск от стомашно-чревна токсичност, трябва да се обмисли едновременната употреба на протективни лекарствени продукти (като мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Продължителната употреба на обезболяващи при главоболие, може да влоши оплакванията Ако имате често или вжедневно главоболие, впреки (ли поради) редовната употрор ан. АгЕнциЯ По р лекарства за главоболие, се консултирайте със своя доктор, преди да приемете дру обезболяващо. Лечението трябва да се прекрати, ако се установи че главоболието о повишена употреба на лекарства. Ибупрофен може да замаскира симптомите на инфекция (повишена температура,

Деца и юноши Има риск от бъбречно увреждане при обезводнени (дехидратирани) деца и юноши. Други лекарства и ИБАЛГИН РАПИД Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или възнамерявате да приемате някакви други лекарства. ИБАЛГИН РАПИД може да повлияе на или да бъде повлияно от някой други лекарства. Например: - лекарства с противостсирващо действие (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирването, напр. аспирин / ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин), - лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин I! като лосартан). Също така кажете, ако Вне взимате: - други НСПВС (противовъзпалителни и аналгетици), кортикостероиди (лекарствени продукти, съдържащи кортизон или кортизоноподобни субстанции), тъй като тези лекарства могат да увеличат риска от стомашно-чревна язва или кървене, - селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарства използвани при депресия), тъй като те могат да увеличат риска от стомашно-чревно кървене, - противосъсирващи вещества - може да се повиши рискт от кървене, - таблетки за отводняване, тъй като ибупрофен може да намали ефекта на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците, калий - съхраняващи диуретици, тъй като това може да доведе до хиперкалиемия, - хинолонови антибиотици, тъй като може да се увеличи рискът от конвулсии, - аминогликозидни антибиотици, тъй като ибупрофен може да намали тяхното излъчване от организма, също така едновременната им употреба може да увеличи риска от нефротоксичност и ототоксичност, - сулфонилурейни (антидиабетни лекарства) поради възможно взаимодействие с ибупрофен, - продукти, съдържащи литий (лекарство за маниакално-депресивни състояния и депресия), дигоксин (за сърдечна недостатъчност), фенитоин (за епилепсия) и метотрексат (лекарства за рак или ревматизъм), тъй като ибупрофен може да усили ефекта на тези лекарства, - сулфинпиразон, пробенецид (лекарства за подагра), тъй като отделянето на ибупрофен може да се забави, - има клинични данни които показват, че НСПВС могат да увеличат плазмените нива на баклофен, - мифепристон (лекарство за прекъсване на бременността) тъй като ибупрофен може да намали ефекта на това лекарство, - циклоспорини, такролимус (лекарства за потискане на имунната система), тъй като може да се появи увреждане на бъбреците, - пеметрексид (лекарство за рак) тъй като ибупрофен може да повиши токсичните ефекти на това лекарство, - зидовудин (лекарство за лечение на HIV/СПИН) тъй като употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или кървене, което води до оток при HIV (+) хемофилици. Някои други лекарства също могат да повлият на или да бъдат повлияни от лечението с ИБАЛГИН РАПИД. Затова винаги преди да използвате ИБАЛГИН РАПИД с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си. ИБАЛГИН РАПИД с хранн, напитки и алкохол Капсулите трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност. Ако възникнат стомашно-чревни проблеми по време на лечението, се препоръчва се прилага по време на хранене.

Консумирането на алкохолни напитки и тютюнопушенето не са подходящи по време на лечението. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна, или възнамерявате да забременеете, говорете с Вашия лекар за съвет преди да приемете това лекарство. Бременност и кърмене Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността или ако кърмите. Говорете с Вашия лекар ако сте в првите 6 месеца от бременността. Фертилитет Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС) които могат да нарушат фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Шофиране и работа с машини Ибупрофен няма или има незначително малко влияние върху способността за шофиране и ИБАЛГИН РАПИД съдържа сорбитол. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари, или сте диагностициран с наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което организма не може да разгражда фруктоза свържете се с него, преди Вие или Вашето дете да приємете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както е казал Вашия лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Този продукт е само за краткотрайна употреба. Трябва да приемате най-ниската доза за най- кратък период от време, необходим за облекчаване на симтомите Ви. Взрастни и юноши на взраст 12 и повече години (над 40 kg телесно тегло) Вземайте една капсула от ИБАЛГИН РАПИД 400 mg с вода до три пъти дневно, както е необходимо. Изчакайте поне 4 часа между дозите. За облекчаване на болка, която се усеща по хода на нерв (невралгия), подуване и болка в ставите (ревматична болка) и за несериозни въпаления на ставите (несериозен артрит), продуктът трябва да се използва по препоръка на лекар, който съо ще определи дозировката. Не приемайте повече от 3 капсули ИБАЛГИН РАПИД 400 mg за 24 часа. Деца под 6 години (< 20 kg телесно тегло) ИБАЛГИН РАПИД 400 mg не трябва да се използва при деца с телесно тегло под 20 kg (под 6 годишна взраст) поради количеството активно вещество в една капсула. Пациенти в старческа взраст При пациенти в старческа взраст, дозировката е същата както при възрастни, не е повишено внимание. Чернодробно или бъбречно увреждане

Ако страдате от намалена бъбречна или чернодробна функция, винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да използвате ИБАЛГИН РАПИД. Вашият лекар съответно ще ви посъветва. Ако не се почувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 4 дни при болка или 3 дни при мигренозно главоболие или повишена температура, или ако възникнат нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте това лекарство за период по-дълъ от 10 дни, освен ако Вашия лекар не Ви каже. Ако сте взели повече ИБАЛГИН РАПИД, отколкото трябва Ако сте приели ИБАЛГИН РАПИД повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие , което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звътене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, горчове ( главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. Ако забравите да приемете ИБАЛГИН РАПИД Ако забравите да приемете дозата си , не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Прекратете употребата на този продукт и потърсете незабавно медицинска помощ при први признаци на алергична реакция, като например кожен обрив, лезии по лигавиците, копривен обрив, обрив с мораво-червени петна, внезапна поява на подуване около очите, чувство за напрежение в гордите със затруднено дишане или преглъщане, в допълнение епигастрална болка или кървене от храносмилателния тракт (повръщане на кръв или изпражнения с черен цвят). Нежеланите реакции, които могат да настъпят са изброени по-долу в групи според честотата: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Главоболие, болка в корема, гадене, нарушено храносмилане, различни кожни обриви, реакции на свръхчувствителност (като например уртикария и сърбеж), Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): Повръщане, диария, запек, газове (флатуленция) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Проблеми в образуването на кръвните клетки (првите признаци са: повишена температура, възпалено горло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми; изтощение, кървене от носа и кожата), неинфекциозно възпаление на мозъчните обвивки (особено при пациенти със заболяване на съединителната тъкан или системен лупус еритематозус), възпаление, образуване на язви или перфорация на мукозната мембрана на храносмилателния тракт (изпражнения с черен цвят и повръщане на кръв), възпаление на увреждане на бъбреците (папиларна некроза), нарушения на чернодробната дудк тежки форми на кожни реакции, включително обрив със зачервяване и образудане мехури, тежки реакции на свърхчувсвтителност (оток на лицето, езика и ларинк диспнея, тахикардия, хипотония, ЕАТА ЗАБЛИ БІТАНТ"

тежък шок). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Увреждане на слуха, сърдечна недостатъчност, оток, високо кръвно налягане, влошаване на съществуващо заболяване на червата (колит или болест на Крон), бъбречна недостатъчност, затруднено дишане (предимно при пациенти с бронхиална астма), влошаване на астмата, тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите ( вид бели кръвни клетки). Лекарства, съдържащи ибупрофен (или някои други НСПВС) като например ИБАЛГИН РАПИД могат да бъдат асоциирани със слабо повишен риск от сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда) или инсулт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамя! Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С, съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ИБАЛГИН РАПИД Активното вещество е ибупрофен. Всяка капсула съдържа 400 mg ибупрофен. Другите съставки са Макрогол 600, калиев хидроксид 85% (E525), желатин, пречистена вода, течен сорбитол, частично дехидратиран (Е420), карминово червено 43% (E120) Как изглежда ИБАЛГИН РАПИД и какво съдържа опаковката ИБАЛГИН РАПИД 400 mg е овална прозрачна капсула, розово/червена на цвят (карминово червен) (приблизително 15 х 10 mm). Видовете опаковки са 10, 12, 20, 30 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolní Měcholupy, Чешка република

Производители Saneca Pharmaceutical a.s., Nitrianska 100 27 Hlohvec. Словакия Sanofi SPA, Stabilimento di Scoppito, Strada Stratale 17 KM 22- 67019, Milano Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕА със следните имена: Болгария Чема республика Италия Полша Румъния Словакия ИБАЛГИН РАПИД 400mg МЕКИ КАПСУЛИ IBALGIN RAPIDCAPS 400mg měkké tobolky ALGOFLEX RAPID 400 mg lágy kapszula NOVALGIDOL 400mg capsule, molli IBALGIN RAPID FORTE IBALGIN EXPRESS 400 mg capsule moi IBALGIN RAPIDCAPS 400mg Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2018