Ibalgin Rapid Junior

Името на това лекарство е ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200 mg (наричано ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪ в цялата листовка). Активното вещество (което кара лекарството да действа) е ибупрофен. То принадлежи към група лекарства, познати като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС осигуряват облекчение чрез промяна в отговора на тялото към болка, оток и висока ДеЛАН РАПИД ДЖУНИЪ под формата на меки капсули с течно съдържимо преминава тесно в тялото, активното вещество се абсорбира по-бързо в кръвния поток и по този начи достига бързо до мястото на болката. ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР се използва за облекчаване при главоболие, мигрена, зъбобол, болки в грба, менструални болки, болки в мускулите, повишена температура и симптоми на настинка и грип. В допълнение, по медицинско предписание, ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪ c използва също за облекчение при болка, по хода на нерв (невралгия), оток и болка в ставите (ревматична болка) и за несериозно възпаление на ставите (несериозен артрит). Поради количеството активно вещество в една капсула ИБАЛГИН РАПИД ДАС се препоръчва за взрастни и деца над 6 години (над 20 kg телесно тегло).

0.mg ПО ПЕКАРСТВАТА

Не приемайте ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР - Ако сте алергични към ибупрофен (активното вещество на продукта ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИР) или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - Ако сте свръхчувствителни към нестероидни противовъзпалителни средства, косто се изявява със задух, астма, течащ нос, оток или уртикария - Ако имате активна или появяваща се отново язва или кървене от стомаха или дванадесетопръстника, или ако се е случвало няколкократно в миналото (т.е поне два пъти) - Ако някога сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, свързано с предишно лечение с НСПВС - Ако страдате от нарушение на кръвообразуването или нарушение на съсирването на кръвта - Ако имате тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност. - Ако сте жена в третия триместър на бременността Предупреждения и предпазни мерки Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди за вземете ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР (или друг продукт, съдържащ ибупрофен), ако Вие: - страдате от бъбречно или чернодробно нарушение - страдате от бронхиална астма - страдате от сенна хрема, полипи в носа или хронична обструктивна белодробна болест, поради повишен риск от алергични реакции - успоредно приемате лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно-чревна токсичност или кървене (вижте по-долу) - страдате от системен еритематозен лупус (нарушение на имунната система) или смесени форми на заболявания на съединителната тъкан (риск от асептичен менингит). - страдате от възпалително язвено заболяване на храносмилателния тракт като болест на Крон или улцерозен колит - имате проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или сте претърпели сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулг или преходна исхемична атака) - ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчваната доза или продължителност на Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация могат да се появят по всяко време на лечението, със или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни събития. Рискът от стомашно-чревно кървене, образуване на язва или перфорация е по-висок с увеличаване на дозата, при пациенти с анамнеза за язва и при пациенти в старческа взраст. Едновременната употреба с някой лекарствени продукти (други НСПВС, кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина или антитромбоцитни агенти като ацетилсалицилова киселина) могат да увеличат риска от стомашно-чревна токсичност или кървене. При пациенти с увеличен риск от стомашно-чревна токсичност, трябва да се обмисли едновременната употреба на протективни лекарствени продукти (като мизопростол или инхибитори на протонната помпа). Продължителната употреба на обезболяващи при главоболие, може да влоши оплакванията. лекарства за главоболие, ce консултирайте със своя доктор, преди да приемоте 8P› Ако имате често или ежедневно главоболие, въпреки (или поради) редовната урот бАциЯ П Л обезболяващо. Лечението трябва да ce прекрати, ако се установи че главоболжето повишена употреба на лекарства. изПЪ АСТВАТА

Ибупрофен може да замаскира симптомите на инфекция (повишена температура, болка, оток). Деца и юношн Има риск от бъбречно увреждане при обезводнени (дехидратирани) деца и юноши. Други лекарства и ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР Уведомете Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или възнамерявате да приемате някакви други лекарства. ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР може да повлияе на или да бъде повлияно от някой други лекарства. Например: - лекарства с противосъсирващо действие (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирването, напр. аспирин / ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин), - лекарства, конто понижават високото кръвно налягане (АЦЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на рецептора за ангиотензин II като лосартан). Също така кажете, ако Вие взимате: други НСПВС (противовъзпалителни и аналгетици), кортикостероиди (лекарствени продукти, съдържащи кортизон или кортизоноподобни субстанции), тъй като тези лекарства могат да увеличат риска от стомашно-чревна язва или кървене, - селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (лекарства използвани при депресия), тъй като те могат да увеличат риска от стомашно-чревно кървене, - противосъсирващи вещества - може да се повиши рискът от корвене, - таблетки за отводняване, тъй като ибупрофен може да намали ефекта на тези лекарства и може да има повишен риск за бъбреците, калий - съхраняващи диуретици, тъй като това може да доведе до хиперкалиемия, - хинолонови антибиотици, тъй като може да се увеличи рискът от конвулсии, аминогликозидни антибиотици, тъй като ибупрофен може да намали тяхното излъчване от организма, също така едновременната им употреба може да увеличи риска от нефротоксичност и ототоксичност, - сулфонилурейни (антидиабетни лекарства) поради възможно взаимодействие с ибупрофен, - продукти, съдържащи литий (лекарство за маниакално-депресивни състояния и депресия), дигоксин (за сърдечна недостатъчност), фенитоин (за епилепсия) и метотрексат (лекарства за рак или ревматизъм), тъй като ибупрофен може да усили ефекта на тези лекарства, - сулфинпиразон, пробенецид (лекарства за подагра), тъй като отделянето на ибупрофен може да се забави, - има клинични данни които показват, че НСПВС могат да увеличат плазмените нива на баклофен, - мифепристон (лекарство за прекъсване на бременността) тъй като ибупрофен може да намали ефекта на това лекарство, - циклоспорини, такролимус (лекарства за потискане на нмунната система), тъй като може да се появи увреждане на бъбреците, пеметрексид (лекарство за рак) тъй като ибупрофен може да повиши токсичните ефекти на това лекарство, зидовудин (лекарство за лечение на HIV/СПИН) тъй като употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или кървене, което води до оток при HIV (+) хемофилици. Някои други лекарства също могат да повлияят на или да бъдат повлияни от лечението с ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР. Затова винаги преди да използвате ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪ с други лекарства, трябва да се съветвате с лекаря или фармацевта си. ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР с храни, напитки и алкохол Капсулите трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност. Ако възникнат стомашно-тревни проблеми по ареме на леченисто, се препореа се прилага по време на хранене.

Консумирането на алкохолни напитки и тютюнопушенето не са подходящи по време на лечението. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна, или възнамерявате да забременеете, говорете с Вашия лекар за свет преди да приємете това лекарство. Бременност и кормене Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността или ако кормите. Говорете с Вашия лекар ако сте в първите 6 месеца от бременността. Фертилитет Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС) които могат да нарушат фертилитета при жени. Този ефект е обратим при спиране на лекарството. Шофиране и работа с машини Ибупрофен няма или има незначително малко влияние върху способността за шофиране и работа с машини. ИБАЛ ИН РАПИД ДЖУНИЪ съдържа сорбитол. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари,или сте диагностициран с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI), рядко генетично заболяване, при което организма не може да разгражда фруктоза свържете се с него, преди Вие или Вашего дете да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както е казал Вашия лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Този продукт е само за краткотрайна употреба. Трябва да приемате най-ниската доза за най- кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите Ви. Взрастни и юноши на взраст 12 и повече години (над 40 kg телесно тегло) Вземайте една или две капсули от ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИР 200 mg с вода до три пъти дневно, както е необходимо. Изчакайте поне 4 часа между дозите. За облекчаване на болка, която се усеща по хода на нерв (невралгия), подуване и болка в ставите (ревматична болка) и за несериозни възпаления на ставите (несериозен артрит), продуктът трябва да се използва по препоръка на лекар, който също ще определи дозировката. Не приемайте повече от 6 капсули ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200 mg за 24 часа. Деца над 6 години (от 20 kg до 39 kg телесно тегло) Максималната обща дневна доза ибупрофен e 20-30 mg за kg телесно тегло, разделена на 3 до 4 единични дози. Деца над 6 години (20 kg - 39 kg телесно тегло), приемат 1 капсула ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200 mg; • Деца 20 kg - 29 kg до три пъти дневно, както е необходимо. Не повече от 3 капсули (до 600 mg ибупрофен) за 24 часов период. Изчакайте поне 8 часа между дозите (до 800 mg ибупрофен) за 24 часов период. Изчакайте поне 6 до 8 часа

Ако при деца на взраст от 6 години и при юноши, това лекарство е необходимо за повече от 3 дни, или симптомите се влошават, е необходима консултация с лекар. Деца под 6 години (< 20 kg телесно тегло) ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200 mg не трябва да се използва при деца с телесно тегло под 20 kg (под 6 годишна взраст) поради количеството активно вещество в една капсула. Пациенти в старческа взраст При пациенти в старческа взраст, дозировката е същата както при възрастни, не е необходимо повишено внимание. Чернодробно или бъбречно увреждане Ако страдате от намалена бъбречна или чернодробна функция, винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да използвате ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР. Вашият лекар съответно ще ви посъветва. Ако не се почувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 4 дни при болка или 3 дни при мигренозно главоболие или повишена температура, или ако възникнат нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не приемайте това лекарство за период по-дълъг от 10 дни, освен ако Вашия лекар не Ви каже. Ако сте взели повече ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР, отколкото трябва Ако сте приели ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИР повече от необходимата доза или ако лекарството случайно е било прието от деца, веднага се свържете с лекар или най-близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действие, което трябва да се предприеме. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (примесено с кръв), главоболие, звънтене в ушите, обърканост и бързи и неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гордите, сърцебиене, загуба на съзнание, горчове ( главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. Ако забравите да приемете ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР Ако забравите да приемете дозата си , не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Прекратете употребата на този продукт и потърсете незабавно медицинска помощ при први признаци на алергична реакция, като например кожен обрив, лезии по лигавиците, копривен обрив, обрив с мораво-червени петна, внезапна поява на подуване около очите, чувство за напрежение в гордите със затруднено дишане или преглъщане, в допълнение епигастрална болка или кървене от храносмилателния тракт (повръщане на кръв или изпражнения с черен цвят). Нежеланите реакции, които могат да настъпят са изброени по-долу в групи според чес Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Главоболие, болка в корема, гадене, нарушено храносмилане, различни кожну реакции на свръхчувствителност (като например уртикария и сърбеж), Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Повръщане, диария, запек, газове (флатуленция) Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Проблеми в образуването на кръвните клетки (првите признаци са: повишена температура, възпалено грло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми; изтощение, кървене от носа и кожата), неинфекциозно възпаление на мозъчните обвивки (особено при пациенти със заболяване на съединителната тъкан или системен лупус еритематозус), възпаление, образуване на язви или перфорация на мукозната мембрана на храносмилателния тракт (изпражнения с черен цвят и повръщане на кръв), възпаление на устата, неспособност на бъбреците да отстраняват отпадните продукти (остра бъбречна недостатъчност), кръв в урината и повишена температура могат да бъдат признаци на увреждане на бъбреците (папиларна некроза), нарушения на чернодробната функция, тежки форми на кожни реакции, включително обрив съ зачервяване и образуване на мехури, тежки реакции на свърхчувсвтителност (оток на лицето, езика и ларинкса, диспнея, тахикардия, хипотония, тежък шок). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Увреждане на слуха, сърдечна недостатъчност, оток, високо кръвно налягане, влошаване на съествуващо заболяване на червата (колит или болест на Крон), бъбречна недостатъчност, затруднено дишане (предимно при пациенти с бронхиална астма), влошаване на астмата, тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите на DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите ( вид бели кръвни клетки). Лекарства, съдържащи ибупрофен (или някои други НСПВС) като например ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР могат да бъдат асоциирани със слабо повишен риск от сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда) или инсулт. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С, съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР Активното вещество е ибупрофен. Всяка капсула съдържа 200 mg ибупрофен. течен сорбитол, частично дехидратиран (Е420), карминово червено 43% (EY2C4 Другите съставки са Макрогол 600, калиев хидроксид 85% (E525), желатин, подна фЕНИКоМ Л как излежая ИБАЛТИН РАПИДДЖУНИЪ п какво стиържа опакорт

ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪ 200mg е овална прозрачна капсула, с розов цвят (карминово червен) (приблизително 13 x 8 mm). Видовете опаковки са 12, 24 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Lentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolní Měcholupy, Чешка република Производители Saneca Pharmaceutical a.s., Nitrianska 100 27 Hlohvec, Словакия Sanofi SPA, Stabilimento di Scoppito, Strada Stratale 17 KM 22- 67019, Milano Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕА със следните България Чешка република Унгария Италия Полша Румъния Словакия ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200mg МЕКИ КАПСУЛИ IBALGIN RAPIDCAPS 200mg měkké tobolky ALGOFLEX RAPID MINI 200 mg lágy kapszula NOVALGIDOL 200mg capsule, molli IBALGIN RAPID IBALGIN EXPRESS 200 mg capsule moi IBALGIN RAPIDCAPS 200mg Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2018