Gliclazide Generics

Гликлазид Дженерикс е лекарство, което понижава стойностите на кръвната захар (перорално антидиабетично лекарство, от групата сулфанилурейни лекарства). Гликлазид Дженерикс се използва при взрастни за лечение на определен вид диабет (захарен диабет тип 2), когато само диетите, физическите упражнения и намаляването на телесното тегло не са достатъчни за поддържане на нормални стойности на кръвната захар.

Не приемайте Гликлазид Дженерикс - ако сте алергични към гликлазид, към някое от помощните вещества в състава на това лекарство, изброени в точка 6 или към други лекарства от същата група (сулфонилурейни лекарства) или към други подобни лекарства (хипогликемични сулфонамиди) - ако страдате от инсулин зависим диабет (тип 1); - ако имате кетонни тела и захар в урината (това може да означава, че имате диабетична кетоацидоза), диабетична прекома или кома; - ако страдате от тежки заболявания на черния дроб и бъбреците; - ако в момента приемате лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол,вижте точка “ Други лекарства и Гликлазид Дженерикс); - ако кърмите. Ако смятате, че някои от тези условия се отнасят до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Лекарството трябва да се приема само ако Вие се храните редовно (включително закусвате). Важно е редовно да приемате въглехидрати поради повишения риск от ниски стойности на кръвната захар (хипогликемия) ако храната се приема късно, ако гладувате, ако се консумира недостатъчно количество храна или ако храната е бедна на въглехидрати. По време на лечението с гликлазид е необходимо редовно проследване стойностите на кръвната захар (и евентуално захарта в урината). Вашият лекар може също да Ви вземе кръв за опр ЕЛА ар гликирания хе“гоглобин (НБА ) ако е необходимо. 7 «2 Е (Е ЛА“,

Вие трябва да следвате предписаното от лекаря лечение за да може стойностите на кръвната захар да бъдат в препоръчаните норми. Това означава пастоянно вземане на таблетките, хранителен режим и физическата си активност, | През първите седмици на лечението рискът от понижение на кръвната захар (хипогликемия) може да е повишен. Затова е необходимо по-често наблюдение и контролиране от Вашият лекар. Ниски стойности на захар в кръвта (хипокликемия)а може да се проявят: - ако се храните нередовно или пропускате основни хранения, | - ако гладувате, - ако сте с недохранване, - ако промените хранителния си режим, - ако увеличите физическата си активност, а количеството на приеманите от Вас въглехидрати не съответства на това увеличение, - ако консумирате алкохол, особено в комбинация с пропускане на основни хранения, - ако по същото време приемате други лекарства или натурални лечебни продукти, - ако приемате прекалено големи дози гликлазид, - ако страдате от специфични хормонално зависими заболявания (нарушена функция на щитовидната жлеза, на хипофизната жлеза или кората на надбъбрека), | - ако функцията на черния дроб и бъбреците Ви е силно намалена. Ако имате ниска кръвна захар, Вие може да получите следните симптоми: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, разстройство на съня, възбуда, агресивност, намалена концентрация, намалена бдителност и забавени реакции, депресия, обърканост, разстройство на зрението или говора, тремор (треперене), сензорни (сетивни) нарушения, световъртеж, чувство на безсилие. Могат да се появят и следните симптоми: изпотяване, хладна кожа, безпокойство, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане, внезапна силна болка в гърдите, която може да се разпространява към съседни области (стенокардия). В Ако кръвната захар продължи да се понижава, Вие може да изпаднете в състояние на силна обърканост (делириум), да развиете конвулсии, да загубите самоконтрол, дишането Ви може да стане повърхностно, а сърдечната Ви дейност да се забави, може да изпаднете в безсъзнание. Клиничната картина на силно понижаване на стойностите на кръвната захар може да наподобавя това на инсулт. В повечето случаи симптомите на ниската кръвна захар преминават много бързо ако приемете захар под някаква форма, напр. бучки захар, сладък сок, подсладен чай. По тази причина Вие трябва винаги да носите със себе си някакъв вид захар (бучки захар). Помнете, че изкуствените подсладители не са ефективни, Моля свържете се с Вашия лекар или с най-близката болница, ако приемането на захар не помогне или симптомите се появят повторно. Възможно е симптомите на ниска кръвна захар да отсъстват, да са по-слабо изразени или да не усетите на време, че кръвната Ви захар е спаднала. Това може да се случи, ако сте в старческа възраст и приемате някои лекарства (напр, такива, които действат върху централната нервна система и бета-блокери). Това може да се случи и ако Вие имате заболявания на ендокрияната система (напр. нарушена функция на щитовидната жлеза, на хипофизната жлеза или кората на надбъбрека) Ако сте в състояние на стрес (напр. злополуки, хирургични операции, инфекции придружени с треска и др.), Вашият лекар може временно да смени това лекарство с инсулин. Симптоми на висока захар в кръвта (хипергликемия) може да се проявят когато гликлазид все още не може да намали захарта в кръвта, когато не сте спазили лечебния план предписан от Вашия лекар или при специфични стресови ситуации. Симптомите на висока захар в кръвта може да включват жажда, често уриниране, сухота в устата, суха и сърбяща кожа, инфекции по кожата с работоспособност. Ако настъпят такива симптоми трябва да информирате Вашия лекар а. маце, Ако във Вашето семейство има или Вие знаете, че имате наследствен дефицит на к Кое е дехидрогеназа (Г6ФД) (заболяване на еритроцитите), може да се появи понижаване Над Не беа 1) 5 Зу)

хемоглобина в кръвта и разпад на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство. Деца и юноши Гликлазид Дженерикс не трябва да се употребява за леченетие на диабет при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Гликлазид Дженерикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, които сте си закупили без рецепта от аптеката. Когато Гликлазид Дженерикс се взема едновременно с други лекарства те могат да повлиаят на ефикасността и безопасността му. Същото се отнася и за другите лекарства, ефикасността и безопасността им може да се повлияе от Гликлазид Дженерикс, когато се приемат по едно и също време. Понижаващият кръвната захар ефект на гликлазид може да се засили и да настъпят прояви на ниска кръвна захар, когато се употребява някое от следните лекарства: - други лекарства, които се употребяват за лечение на висока кръвна захар (орални антидиабетни лекарства, СТ.Р-1 рецепторни агонсти или инсулин), - антибиотици (напр. сулфонамиди, кларитромицин), - лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (бета-блокери, АСЕ- инхибитори, като каптоприл или еналаприл), - лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол), - лекарства за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (Н-рецепторни антагонисти като ранитидин), - лекарства за лечение на депресия (инхибитори на моноаминоксидазата, като селегилин, фенелзин), - болкоуспокояващи или антиревматични лекарства (фенилбутазон, ибупрофен), - лекарства съдържащи алкохол. Понижаващият кръвната захар ефект на гликлазид може да бъде отслабен и да настъпи повишаване на кръвната захар при употреба на едно от следните лекарства: - лекарства за лечение на заболявания на централната нервна система (хлорпромазин), - лекарства потискащи възпаления (гликокортикоиди, като хидрокортизон, преднизолон), - лекарства за лечение на астма (салбутамол, когато се прилага инжекционно), - лекарства, които се употребяват по време на родова дейност (ритодрин и тербуталин, приложени инжекционно), - лекарства за лечение на заболявания на гърдата, силно менструално кръвотечение и ендометриоза (даназол), Гликлазид Дженерикс може да засили ефекта на варфарин (лекарство, което потиска кръвосъсирването. Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате друго лекарство. Ако постъпите в болница, съобщете на медицинския персонал, че приемате Гликлазид Дженерикс. Гликлазид Дженериксе с храни н напитки Гликлазид Дженерикс може да се приема с храна и безалкохолни напитки. Консумацията на алкохол не се препоръчва, тъй като той може да наруши контролирането на Вашия диабет по непредсказуем начин и може дори да доведе до кома. Бременност н кърмене | Гликлазид Дженерикс не се препоръчва за употреба по време на бременност. Не трябва да приемате Гликлазид Дженерикс ако кърмите. ОМИЯ Ло Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бреме ИН оро | «<> посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Вайц ледара А О, може да Ви предпише друго подходящо лечение. Е аа 4 - Зи) « Ме Х 3 Ули

Шофиране н работа с машини Не е известно Гликлазид Дженерикс да повлиява способостта за шофиране и работа с машини. Обаче способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия) или прекалено висока (хипергликемия), или ако се появат зрителни нарушения в резултат на тези състояния. Това се случва по-често в началото на лечението с Гликлазид Дженерикс. Имайте предвид, че бихте могли да застрашите себе си или други хора (напр. когато шофирате или работите с машини). Моля, консултирайте се с Вашия лекар дали можете да шофирате ако: - имате чести епизоди на хипогликемия, - симптомите на хипогликемията при Вас са слаби или липсват. . Гликлазид Дженерикс съдържа лактоза Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, моля информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Дозировка Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозата на Гликлазид Дженерикс се определя от лекаря, в зависимост от стойностите на захар в кръвта Ви захар и евентуално от захарта в урината. Промените във външните фактори (напр. намаляване на телесната маса, промяна в начина на живот и стрес) или подобрението на контролирането на захарта в кръвта може да наложат промяна на дозите на гликлазид. Препоръчваната начална доза е една таблетка (30 те) дневно. Обикновено дозата може да варира от една до максимум четири таблетки (30 до 120 те) взети по едно и също време, на закуска, Това зависи от отговора към лечението. Ако не се постигне необходимият контрол на кръвната захар, Вашият лекар може на повиши дозата по подходящ за това начин, обикновено ве по-често от веднъж месечно. При започване на комбинирано лечение с Гликлазид Дженерикс и метформин, инхибитор на алфа- глюкозидазата, тиазолидинедион, пептидаза-4 инхибитор, глюкагоноподбен пептид-(ОГ.Р-1) рецепторен-1 агонист или инсулин Вашият лекар ще определи подходящата доза на всяко отделно лекарство индивидуално за Вас. | Ако Вие установите, че стойностите на захар в кръвта Ви са все още високи или са станали прекалено ниски, независимо, че Вие вземате лекарството съгласно предписанието, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт. ” Перорална употреба Поглъщайте таблетките цели. Приемайте таблетката (ите) с чаша вода по време на закуска и за предпочитане по едно и също време всеки ден. Винаги трябва да се нахраните след приемането на таблетката (ите). Важно е също да не пропускате хранене докато вземате Гликлазид Дженерикс. Не дъвчете или чупете таблетките. Ако направите това има опасност да получите предозиране, тъй като лекарството ще се абсорбира в тялото Ви прекалено бързо. | Употреба при деца и юноши

Гликлазид Дженерикс не се препоръчва за употреба при деца и юноши, поради липса на данни. Ако сте приели повече от необходимата доза Гликлазид Дженерикс оОМИЯ По Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки, свържете се незабавно с Вашия леда в СЕ «> спешното звено на най-близката болница. Проявите на предозиране са тези при по К Де АЯ, кръвната захар (хипогликемия), описани в точка 2, Те може да бъдат овладени ч Ще аба” 5 приемане на достатъчно захар ( 4-6 бучки захар, подсладена напитка, последвано от солидна Кр ше | >

хранене. Ако пациентът е в безсъзнание информирайте незабавно лекар или потърсете спешна помощ.

Същото трябва да бъде направено, ако някой, напр. дете, погълне случайно това лекарство. На

пациенти в безсъзнание не трябва да се дават храни и течности. Винаги трябва да се осигурява

достатъчно информирано лице, което може да повика лекар в случай на спешност.

Ако сте пропуснали да приемете Гликлазид Дженерикс

Ако сте пропуснете да приемете една дневна доза Гликлазид Дженерикс приемете следващата доза по

обичайното време следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Гликлазид Дженерикс

Ако прекъснете или спрете лечението си Вие ще почуствате, че контрола на кръвната Ви захар се

влошава. Спиране на лекарството може да доведе до високи стойности на захар в кръвта

(хипергликемия), което повишава ръскът от поява науспожнения на диабета. Вие трябва да се

посъветвате с Вашия лекар, преди да спрете да приемате това лекарство.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, и това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки

че не всеки ги получава,

Потърсете консултация с Вашия лекар незабавно, ако при Вас се проявят следните нежелани

реакции, конто може да бъдат сериозни:

Редки ( може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти).

«е Намаляване на броя на еритроцитите или левкоцитите, или на тромбоцитите, които може да причини умора, задух или бледа по кожа, висока температура, силна студенина, болка в гърлото или язви в устата (намаляване на левкоцитите), по-често отколкото обикновено Намаляване на броя на еритроцитите или левкоцитите, или на тромбоцитите, които може да причини, умора, . задух или бледа по кожа, висока температура, силна студенина, болка и кървене или синини или кръв от носа.

е Възпаление на черния дроб (хепатит), което може да причини гадене повръщане, загуба но апетит, общо неразположение, висока температура, сърбеж, оцветяване в жълто на кожата и бялата част на очите (жълтеница), бледи изпражнения, оцветена в тъмно урина.

е Тежки кожни реакции, включително червена кожа, мехури по устните, очите или устата, лющшене на кожата, висока температура.

е Ангиодем, който причинява бърз оток на клепачите, лицето, устните, устата, езика или езика и може да причини затруднение в дишането.

С неизвестна честота (Честотата не може да бъде определена от наличните данни):

« Признаци на сериозна алергична реакция, които меже да включват зачервена кожа със сърбеж, задух, хрипове.

Лекарството Ви е необходимо да се спре. Вашият лекар ще Ви обясни как да направите това.

Други нежелани реакции

Чести (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти):

е Хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар). За симптомите вижте в точка 2 “ Предупреждения и предпазни мерки“, При пропускане на лечение тези симптомис-месне. да прогресират до замаяност, загуба на съзнание и възможна кома. Ако епизодът ха оно е захарта в кръвта е тежък или продължителен, дори и временно да сте го овладелуи/кан сте прие захар, Вие трябва да потърсите незабавно спешна медицинска помощ. 5 РК Ка >

Нечести (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти): 5 «

5 ЕПуБДКе

« Коремна болка

е Гадене

е Повръщане ,

е Разстройство .

е» Диария

е Запек

За да се намалят тези нежелани реакции се препоръчва Гликлазид Дженерикс да се приема по време на

хранене.

Редки (може да се проявят при до 1 на 1 000 пациенти):

« Намаляване на броя на клетките в кръвта (напр. тромбоцити и еритроцити), което може да причини бледност, продължително кървене, синини, умора, главоболие, задух или унесеност). Тези симптоми нормално отзвучават при спиране на лечението.

е Кожни реакции като зачервяване, обрив, сърбеж и копривна треска

е Отклонения в стойностите чернодробните ензими.

«е Зрението Ви може да бъде засегнато за кратко време, особено в началото на лечението. Този ефект

| се дължи на промяната в стойностите на кръвната захар.

По принцип тези реакции изчезват след спиране на лечението,

С неизвестна честота (Честотата не може да бъде определена от наличните данни):

е Алергично възпаление на стената на кръвоносните съдове.

е Ниски стойности на захар в кръвта, което може да причини обърканост, умора, загуба на апетит, безпокойство, раздразнителност, мускулна слабост, крампи или неконтролирани движения.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване,

посочена в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме. 8, 1303 София, Тел.:

+3528903417, уебсайт: ум. Ъда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и

блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия

фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за

опазване на околната среда. |

Какво съдържа Гликлазид Дженерикс

- Активното вещество е гликлазид. Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 1 Валя Ло Де

гликлазид. 4 КК СА - Помощни вещества са: лактоза монохидрат (вежте в точка 2 “ Гликлазид Дженери) е) дъба ка с лактоза“), хипромелоза, калциев карбонат, силициев диоксид колоиден безводен, Ма вала бара : к ен а три “ Как изглежда Гликлазид Дженерикс и какво съдържа опаковката АС Ке ми « Ка <

Таблетките с изменено освобождаване са бели, до почти бели, продълговати, леко двустранно изпъкнали, със скосени ръбове, с размери 11 х5,5 шт. Гликлазид Дженерикс 30 то е в блистер от АМ прозрачен безцветен РУС, в картонена опаковка съдържща 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблетки и опаковка за таблетки от НРРЕ с капачка от РР съдържащи 90, 120 или 180 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Сепенсз (ОК) 1Пла. Зайоп СТ1о05е, Робег5 Ваг, НепогазЪие, ЕМ6 1ТГ., Великобритания. Производител: КВКА.9.49 Моуо Ме5о, Стапце Ка се5а 6, 8501 Моуо Ме, Словения МеОегтой Габогаюпев Глтщеа пайто аз Сегага Габрогаюнез 35/36 Вадоу!е мадизна! Ее, Сгапсе Коайд, ОиБШп 13, Ирландия Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕРА под следните имена: Австрия: СПса2149 Атсапа 30 те -- ТаБбейеп тИ уегапдетег УМ Кю езе ипо Белгия: СПса214е Вегага Муап 30 те, 1аБ)ецеп Великобритания: Расайа5 МВ. 30 те Мойашеай-ге|еазе Тар!е5 Германия: ОПс)|а214е Муап 30 то Табебеп ти уегапдаепет УЛ Кой беззе ло Ирландия: ГОласиаде МЕ Нолша: Отасеп. Португалия: СПсагда Муап Румъния: Спса24а Сепепс5 (ОКТ) 30 то сотритае си ейБегате той са а Словакия: Ешщала Ветага Словения: СШЩ аа МуТап 30 то 1ай01ете 5 риге)епт зргоббащет Унгария: СШа2а МуТап З306те тойдо5йоН Нашапуаеадаза тар|еца Чехия: СИсТа214 Муап 30 то Дата на последна редакция на текста: Август 2014 соя По «> 7 Зу пувли