Gliclazide MR Ecopharm 30 mg таблетки с удължено освобождаване · Blister PVC/PVDC/Al x 10

Гликлазид МВ. Екофарм е лекарство, което понижава стойностите на кръвната захар (перорално антидиабетно лекарство, принадлежащо към групата на сулфанилурейните лекарствени

продукти).

Гликлазид МВ. Екофарм се използва при възрастни за лечение на неинсулин зависим диабет (захарен диабет тип 2), когато само диетата, физическите упражнения и намаляването на телесното тегло не са достатъчни за поддържане на нормални стойности на кръвната захар.

Не приемайте Гликлазид МЕ Екофарм:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към гликлазид, други сулфанилурейни лекарства, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка

- ако страдате от инсулин зависим диабет (тип 1);

- ако имате кетонни тела и захар в урината (това може да означава, че имате диабетна кетоацидоза), диабетна прекома или кома;

- ако страдате от тежки заболявания на черния дроб или бъбреците;

- ако в момента приемате лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол) (вижте „Други лекарства и Гликлазид MR Екофарм”);

- ако кърмите.

Ако смятате, че някои от тези условия се отнасят до Вас или имате някакви съмнения, моля,

потърсете консултация с Вашия лекар или фармацевт. в Ка ау

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемет Екофарм.

По време на лечението с Гликлазид МК. Екофарм е необходимо редовно проследяване на стойностите на кръвната захар (и евентуално захарта в урината). Вашият лекар може също да Ви вземе кръв за определяне на т.нар. гликиран хемоглобин (HbA Ic), ако е необходимо.

Трябва да следвате предписаното от лекаря лечение, за да може стойностите на кръвната захар да бъдат в препоръчаните норми. Това означава постоянно приемане на таблетките, хранителен режим, физическа активност и понижаване на телесното тегло, ако е необходимо.

През първите седмици на лечението рискът от понижение на кръвната захар (хипогликемия) може да е повишен. Затова е необходимо по-често наблюдение и контролиране от Вашия лекар.

Ниски стойности на кръвната захар (хипогликемия) могат да се установят, ако:

- се храните нередовно или пропускате основни хранения;

- гладувате;

- сте с недохранване;

- промените хранителния си режим;

- увеличите физическата си активност, а количеството на приеманите от Вас въглехидрати не съответства на това увеличение;

- консумирате алкохол, особено в комбинация с пропускане на основни хранения;

- по същото време приемате други лекарства или натурални лечебни продукти;

- приемате прекалено големи дози гликлазид;

- страдате от специфични хормонално-зависими заболявания (нарушена функция на щитовидната жлеза, на хипофизната жлеза или кората на надбъбрека);

- функцията на черния дроб или бъбреците Ви е силно намалена.

Ако имате ниска кръвна захар, може да получите следните симптоми: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, разстройство на съня, възбуда, агресивност, намалена концентрация, намалена бдителност и забавени реакции, депресия, обърканост, разстройство на зрението или говора, тремор (треперене), сензорни (сетивни) нарушения, световъртеж, чувство на безсилие.

Могат да се появят и следните симптоми: изпотяване, хладна и влажна кожа, безпокойство, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане, внезапна силна болка в гърдите, която може да се разпространява към съседни области (стенокардия).

Ако кръвната Ви захар продължи да се понижава, може да изпаднете в състояние на силна обърканост (делириум), да развиете конвулсии, да загубите самоконтрол, дишането Ви може да стане повърхностно, а сърдечната Ви дейност да се забави, може да изпаднете в безсъзнание.

В повечето случаи симптомите на ниска кръвна захар преминават много бързо, ако приемете захар под някаква форма, напр. бучки захар, сладък сок, подсладен чай. По тази причина трябва винаги да носите със себе си някакъв вид захар. Помнете, че изкуствените подселадители не са ефективни. Свържете се с Вашия лекар или с най-близката болница, ако приемането на захар не помогне или симптомите се появят повторно.

Възможно е симптомите на ниска кръвна захар да отсъстват, да са по-слабо изразени или да не усетите навреме, че кръвната Ви захар е спаднала. Това може да се случи, ако сте в старческа възраст и приемате някои лекарства (напр. такива, които действат върху централната нервна система и бета-блокери). Ако сте в състояние на стрес (напр. злополуки, хирургични операции, инфекции, придружени с треска и др.), Вашият лекар може временно да смени Гликлазид MR Екофарм с инсулин. оо

Симптомите На висока кръвна захар (хипергликемия) могат да включват жажда, уриниране, сухота в устата, суха и сърбяща кожа, кожни инфекции и намалена / работоспособност. Това е възможно, когато гликлазид все още не е понижил в степен кръвната захар, когато не сте спазили лечебния план, предписан от Ваш приемате продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вижте

лекарства и Гликлазид МЕ. Екофарм) или при слецифични стресови ситуации. Ако настъпят такива симптоми трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт.

Отклонения в стойностите на кръвната захар (ниска или висока кръвна захар) могат да настъпят, когато гликлазид е предписан едновременно с антибиотици, наречени флуорохинолони, особено при пациенти в старческа възраст. В този случай Вашият лекар ще Ви напомни за важността на кръвно-захарния контрол,

Ако във Вашето семейство има или Вие знаете, че имате наследствен дефицит на глюкозо-б6- фосфат дехидрогеназа (ГеФД) (заболяване на еритроцитите), може да се появи понижаване на стойностите на хемоглобина в кръвта и разпад на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство.

Деца и юноши Гликлазид МК. Екофарм не се препоръчва за лечение на диабет при деца и юноши под 18 години, поради липса на данни.

Други лекарства и Гликлазид MR Екофарм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Нонижаващият кръвната захар ефект на гликлазид може да се засили и да настъпят прояви на

ниска кръвна захар, когато се употребява някое от следните лекарства:

- други лекарства за лечение на висока кръвна захар (орални антидиабетни лекарства, GLP- 1 рецепторни агонисти или инсулин);

- антибиотици (напр. сулфонамиди, кларитромицин);

- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (бета- блокери, АСЕ-инхибитори като каптоприл или еналаприл);

- лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол);

- лекарства за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (Н»-рецепторни антагонисти);

- лекарства за лечение на депресия (инхибитори на моноаминооксидазата);

- болкоуспокояващи или антиревматични лекарства (фенилбутазон, ибупрофен);

- лекарства, съдържащи алкохол.

Понижаващият кръвната захар ефект на гликлазид може да бъде отслабен и да настъпи

повишаване на кръвната захар при употреба на едно от следните лекарства:

- лекарства за лечение на заболявания на централната нервна система (хлорпромазин);

- лекарства, потискащи възпаления (кортикостероиди);

- лекарства за лечение на астма или които се употребяват по време на родова дейност (салбутамол, прилаган интравенозно, ритодрин и тербуталин, приложени интравенозно);

- лекарства за лечение на заболявания на гърдата, силно менструално кръвотечение и ендометриоза (даназол);

- продукти, съдържащи жълт кантарион — Hypericum perforatum

Отклонения в стойностите на кръвната захар (ниска или висока кръвна захар) могат да настъпят при едновременен прием на антибиотици от клас флуорохинолони с Гликлазид MR Екофарм, особено при пациенти в старческа възраст.

Гликлазид МВ. Екофарм може да засили ефекта на лекарства, потискащи кръвосъсирване (напр. варфарин).

Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате друго лекарство. постъпите в болница, съобщете на медицинския персонал, че приемате Гликлази,

Гликлазид MR Екофарм с храна, напитки H алкохол Гликлазид MR Екофарм може да се приема с храна и безалкохолни напитки.

Консумацията на алкохол не се препоръчва, тъй като той може да наруши контролирането на Вашия диабет по непредсказуем начин.

Бременност, кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Гликлазид MR Екофарм не се препоръчва за употреба по време на бременност. Ако планирате бременност или забременеете, информирайте Вашия лекар.

Не трябва да приемате Гликлазид МВ. Екофарм, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия) или прекалено висока (хипергликемия), или ако се появят зрителни нарушения в резултат на тези състояния. Имайте предвид, че бихте могли да застрашите себе си или други хора (напр. когато шофирате или работите с машини). Консултирайте се с Вашия лекар дали можете да шофирате, ако:

- имате чести епизоди на ниска кръвна захар (хипогликемия);

- симптомите на ниска кръвна захар (хипогликемия) при Вас са слаби или липсват.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-честата нежелана лекарствена реакция е ниска кръвна захар (хипогликемия). За симптоми и признаци вижте „Предупреждения н предпазни мерки“ в точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Гликлазид MR Екофарм“

Ако не бъдат лекувани, тези симптоми биха могли да прогресират до сънливост, загуба на съзнание или дори кома. Ако епизодът на понижение на кръвната захар е тежък или продължителен, дори и временно да сте го овладели като сте приели захар, Вие трябва да потърсите незабавна медицинска помощ.

Кръвни нарушения

Намаляване на броя на клетките в кръвта (напр. на тромбоцитите, еритроцитите и левкоцитите), което може да предизвика:

бледост

удължено кървене

синини

възпаление на гърлото

температура

Тези симптоми обикновено изчезват след прекъсване на лечението.

Чернодробни нарушения

Има единични съобщения за нарушена чернодробна функция, която може да предизвика пожълтяване на кожата и очите. А ко това се случи на Вас, обърнете се незабавно към Вашия лекар. Тези симптоми обикновено изчезват след спиране на лекарството. Вашият лекар ще вземе решение дали да спре лечението.

Кожни нарушения Има съобщения за кожни реакции, например:

- обрив

. зачервяване

. сърбеж

. копривна треска

. ангиоедем (бързо подуване на тъкани като клепачи, лице, устни, език или Рер:

да доведат до затруднено дишане). Обривът може да прогресира до образува обелване на големи кожни участъци.

- Изключително рядко са докладвани признаци на тежка реакция на свръхчувствителност (DRESS): първоначално грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след което обширен обрив с висока температура.

Храносмилателни нарушения стомашна болка и дискомфорт

гадене

нарушено храносмилане

диария

запек

Тези ефекти намаляват при приемане на Гликлазид МВ. Екофарм с храна, както се препоръчва, вижте точка 3 „Как да приемате Гликлазид MR Екофарм“

Нарушнения на очите Зрението Ви може да бъде засегнато за кратко време, особено в началото на лечението. Този ефект се дължи на промяната в стойностите на кръвната захар.

При приемане на сулфанилурейни лекарства са описани случаи на тежки промени в броя на кръвните клетки, алергично възпаление на стената на кръвоносните съдове, намаляване на натрия в кръвта (хипонатриемия). Наблюдавани са и симптоми на чернодробно увреждане (напр. жълтеница), които в повечето случаи преминават след спиране на сулфанилурейните продукти, но в единични случаи могат да доведат до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява при температура под 25° С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.