Galantamin DS

Галантамин ДС е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество галантамин. Галантамин принадлежи към група лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Той повишава нивото на ацетилхолина, който участва в провеждането на нервните импулси в главния мозък и периферните нерви. Подобрява състоянието на | пациенти с болест на Алцхаймер, като забавя развитието й. Използва се за лечение на слабо до умерено изразена деменция от типа на Алцхаймер, заболявания на периферните нерви, свързани с прогресивна мускулна дистрофия, | полиомиелит, детска церебрална парализа, двигателни нарушения (полирадикулоневрит, „радикулоневрит, „неврит, „полиневрит, полиневропатии), миастения гравис (слабост на мускулите). 2. “Какво трябва да знаете, преди да използвате Галайтамин ДС Не приемайте Галантамин ДС - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); 4 пра | “ако имате някое от следните заболявания: тежка бъбречна и/ил и чернодробна: щ недостатъчност, бронхиална астма; сърдечно заболяване, което да "свързан "съо,.; | значително забавяне на сърдечния ритъм или с нарушение на сърде ата проводимост! МЗ Дод 1 СА | ср | За

(предсърдно-камерен блок); стенокардия, тежка сърдечна недостатъчност (слабост на сърдечния мускул); епилепсия, хиперкинезий (неволеви движения). Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Галантамин ДС. Уведомете Вашия лекар, ако имате заболявания като: - “ нарушения на сърдечния ритъм със забавяне на пулса или ако приемате лекарства, които водят до неговото забавяне; - „сърдечно заболяване (като напр. дискомфорт в гърдите, често причиняван от | физическа активност, сърдечен удар, сърдечна недостатъчност, забавен или неравномерен сърдечен ритъм, удължен ОТс интервал); - „ язвена болест на стомаха или дванадесетопръстника, - “ хронични белодробни заболявания със спазъм на бронхите; - ретенция (задръжка) на урина или наскоро прекарана операция на простатата или пикочния мехур. Преди провеждане на хирургична операция с обща наркоза трябва да уведомите лекуващия лекар, че провеждате лечение с Галантамин ДС. По време на лечение с Галантамин ДС се препоръчва употреба на повече течности. При лечение с Галантамин ДС може да се наблюдава намаляване на теглото. Препоръчва се контролиране на теглото, особено при пациенти с деменция. Други лекарства и Галантамин ДС | | : Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. | Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате: | | - “лекарства за лечение на аритмии или високо кръвно налягане (хинидин, Дигоксин, бета-блокери като атенолол, пропранолол, метопролол); | | | - „ лекарства, повлияващи Ос интервала, „антибиотици (гентамицин, амикацин, еритромицин); - циметидин; - “ декарства за лечение на депресии като пароксетин, флуоксетин; | - “ кетоконазол (противогъбично лекарство); - ритонавир (лекарство за лечение на СПИН). | | Тези лекарства могат да засилят нежеланото действие на Галантамин ДС или да | променят лечебния му ефект; . Галантамин ДС може да антагонизира лечебния ефект на такива лекарства като атропин, бензохексоний и други ганглиоблокери, тубокурарин. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Галантамин ДС. | Безопасната му употреба при бременни не е доказана, поради което не се препоръчва да се използва от бременни жени и по време на кърмене. и, др об Шофиране и работа с машини / РИ А Бс , “, НОЕ ра Ааа

При лечение с Галантамин ДС, особено в началото, могат да се появят зрителни нарушения, сънливост и световъртеж. В такива случаи не шофирайте и не извършвайте дейности, изискващи повишено внимание, докато тези симптоми не отзвучат. | Галантамин ДС съдържа по-малко от | пто| натрий (23 тр) на милилитър, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “Как да използвате Галантамин ДС | Винаги използвайте Галактамин ДС точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Галантамин ДС се прилага от квалифициран медицински персонал под лекарски контрол. Дозировката и продължителността на лечение се определят от Вашия лекар в зависимост от вида и тежестта на заболяването. Галантамин ДС инжекционен разтвор се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно. Ако не е предписано друго, се препоръчват следните дози. Лечение на неврологични състояния | Възрастни | Обичайната начална доза е 2,5 тр. Дозата постепенно се повишава до оптималната, определена от Вашия лекар. Максималната еднократна доза за възрастни е 10 тр подкожно, а максималната дневна доза е 20 пр, разделена на 2 или 3 равни дози. Деца | | Прилага се подкожно в дози, определени от лекаря, според възрастта и теглото на детето. При анестезия, хирургия и отравяния | Лекарството се прилага венозно в доза от 10-20 то дневно. За лечение на следоперативни парези на тънките черва или пикочния мехур Галантамин ДС се прилага 2-3 пъти дневно в дози, определени от лекуващия лекар. Деца Прилага се интравенозно в дози, определени от лекар, според възрастта и теглото на детето. | Физиотерапия | | При физиотерапия Галантамин ДС се прилага чрез йонофореза в доза от 2,5 до 5 пе (при електрически ток от 1 до 2 а) за 10 минути за период 10-15 дни. | Ако Галантамин ДС се приложи в по-голяма доза от допустимата Ри Тъй като продуктът се прилага от квалифициран медицински персонал, пукбойиарУ, | Бри ериде я лекарството е малко вероятно. Въпреки това, ако смятате, че дозата Р пра „Висока, ТА - консултирайте се с Вашия лекар. ОТрк жал Ае | Ако имате други въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар. оле е ре " За. Род: дМАР, и еи те”

4. “Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Наблюдаваните нежелани лекарствени реакции обикновено се проявяват в началото на лечението или при повишаване на дозата и отзвучават в хода на леченисто. Повдигането и повръщането преминават в продължение на няколко дни от началото на лечението. Уведомете незабавно лекуващия си лекар, ако почувствате нарушение на сърдечния ритъм, болки в сърдечната област, заедно със сърцебиене или в случай на припадъци. Нежеланите лекарствени реакции се класифицират по честота като. Много чести (засягат повече от | на 10 пациенти): гадене, повръщане. Чести (засягат по-малко от | на 10 пациенти): понижен апетит до отказ от хранене, халюцинации, депресия, замайване, главоболие, треперене, гърчове, СЪНЛИВОСТ, летаргия (затормозеност), забавяне на сърдечния ритъм, повишаване на кръвното налягане, стомашни болки, диария, диспепсия, стомашно-чревен дискомфорт, усилено потоотделяне, мускулни спазми, слабост, умора, общо неразположение, загуба на телесно тегло, падания. Нечести (засягат по-малко от | на 100 пациенти); обезводняване, зрителни и слухови | халюцинации, парестезии (бодежи, парене, мравучкане), промяна на вкуса, повишена дневна сънливост и патологично повишаване на продължителността на съня, замъглено зрение, шум в ушите, ритъмни и проводни нарушения на сърцето (включително сърдечен блок 1 степен), понижено кръвно налягане, топли вълни, гадене, мускулна слабост, повишени стойности на чернодробните ензими. | Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти): хепатити. пи С неузвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): засилване на чревната перисталтика. | Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, България | уебсайт: угу.Бда.ов. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. По иа Шия дА | ПА А 5 “ Какда съхранявате Галантамин ДС РАД. молуа : Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 25еС.! оран анаце | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ( рали Др ра Уади?

Да не се използва след изтичане срока на годност, указан върху опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. | Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Не приемайте Галантамин ДС - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от

останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); то =a - ако имате някое ОТ следните заболявания: тежка бъбречна и/или” черя

недостатъчност; бронхиална астма; сърдечно заболяване, което 7 говърайн “съб А значително забавяне на сърдечния ритъм или с нарушение на сърдечната проводимост! 2:

АА ЕЕ

дробйа, “.

(предсърдно-камерен блок); стенокардия; тежка сърдечна недостатъчност (слабост на сърдечния мускул); епилепсия; хиперкинезии (неволеви движения).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Галантамян ДС.

Уведомете Вашия лекар, ако имате заболявания като:

- нарушения на сърдечния ритъм със забавяне на пулса или ако приемате лекарства, които водят до неговото забавяне;

- сърдечно заболяване (като напр. дискомфорт в гърдите, често причиняван от физическа активност, сърдечен удар, сърдечна недостатъчност, забавен или неравномерен сърдечен ритъм, удължен QTc интервал);

- g3BeHa болест на стомаха или дванадесетопръстника;

- хронични белодробни заболявания със спазъм на бронхите;

- с ретенция (задръжка) на урина или наскоро прекарана операция на простатата или пикочния мехур.

Преди провеждане на хирургична операция с обща наркоза трябва да уведомите лекуващия лекар, че провеждате лечение с Галантамин ДС.

По време на лечение с Галантамин ДС се препоръчва употреба на повече течности.

При лечение с Галантамин ДС може да се наблюдава намаляване на теглото. Препоръчва се контролиране на теглото, особено при пациенти с деменция.

Други лекарства и Галантамин АС Трябва да кажете На Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства.

Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате:

- лекарства за лечение на аритмии или високо кръвно налягане (хинидин, дигоксин, бета-блокери като атенолол, пропранолол, метопролол); : | - лекарства, повлияващи QTc интервала; Н

- антибиотици (гентамицин, амикацин, еритромицин);

- циметидин;

- лекарства за лечение на депресии като пароксетин, флуоксетин;

- кетоконазол (противогъбично лекарство);

- ритонавир (лекарство за лечение на СПИН).

Тези лекарства могат да засилят нежеланото действие на Галантамин ДС или да променят лечебния му ефект;

- Галантамин ДС може да антагонизира лечебния ефект на такива лекарства като атропин, бензохексоний и други ганглиоблокери, тубокурарин.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате

бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Галантамин ДС.

Безопасната му употреба при бременни не е доказана, поради което не се препоръчва да се използва от бременни жени и по време на кърмене. Г

Шофиране и работа с машини

При лечение с Галантамин ДС, особено в началото, могат да се появят зрителни нарушения, сънливост и световъртеж. В такива случаи не шофирайте и не извършвайте дейности, изискващи повишено внимание, докато тези симптоми не отзвучат.

Галантамин ДС съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3, Как да използвате Галантамин ДС

Винаги използвайте Галантамин ДС точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Галантамин ДС се прилага от квалифициран медицински персонал под лекарски контрол. Дозировката и продължителността на лечение се определят от Вашия лекар в зависимост от вида и тежестта на заболяването.

Галантамин ДС инжекционен разтвор се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно.

Ако не е предписано друго, се препоръчват следните дози:

Лечение на неврологични състояния

Възрастни Обичайната начална доза е 2,5 те. Дозата постепенно се повишава до оптималната,

определена от Вашия лекар. Максималната еднократна доза за възрастни е 10 mg подкожно, а максималната дневна дозае 20 mg, разделена на 2 или 3 равни дози.

Деца

Прилага се подкожно в дози, определени от лекаря, според възрастта и теглото на детето.

При анестезия, хирургия и отравяния Лекарството се прилага венозно в доза от 10-20 mg дневно. За лечение на

следоперативни парези на тънките черва или пикочния мехур Галантамин ДС се прилага 2-3 пъти дневно в дози, определени от лекуващия лекар.

Деца

Прилага се HHTpaBeHO3HO в дози, определени от лекар, според възрастта и теглото на детето.

Физнотерапия . При физиотерапия Галантамин ДС се прилага чрез йонофореза в доза от 2,5 до 5 mg

(при електрически ток от 1 до 2 мА) за 10 минути за период 10-15 дни.

Ако Галантамин ДС се приложи в по-голяма доза от допустимата Тъй като продуктът се прилага от квалифициран медицински персонал, п лекарството е малко вероятно. Въпреки това, ако смятате, че дозата Г консултирайте се с Вашия лекар. МЕ

Ако имате други въпроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Наблюдаваните нежелани лекарствени реакции обикновено се проявяват в началото на печението или при повишаване на дозата и отзвучават в хода на лечението. Повдигането и повръщането преминават в продължение на няколко дни от началото на лечението. Уведомете незабавно лекуващия си лекар, ако почувствате нарушение на сърдечния ритъм, болки в сърдечната област, заедно със сърцебиене или в случай на припадъци. Нежеланите лекарствени реакции се класифицират по честота като: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти): гадене, повръщане. Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти): понижен апетит до отказ от хранене, халюцинации, депресия, замайване, главоболие, треперене, гърчове, сънливост, летаргия (затормозеност), забавяне на сърдечния ритъм, повишаване на кръвното налягане, стомашни болки, диария, диспепсия, стомашно-чревен дискомфорт, усилено потоотлеляне, мускулни спазми, слабост, умора, общо неразположение, загуба на телесно тегло, падания. Нечести (засягат по-малко от | на 100 пациенти): обезводняване, зрителни и слухови халюцинации, парестезии (бодежи, парене, мравучкане), промяна на вкуса, повишена дневна сънливост и патологично повишаване на продължителността на съня, замъглено зрение, шум в ушите, ритъмни и проводни нарушения на сърцето (включително сърдечен блок Г степен), понижено кръвно налягане, топли вълни, гадене, мускулна слабост, повишени стойности на чернодробните ензими. Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти): хепатити. МИ С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): засилване на чревната перисталтика. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар иля фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази пистовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” Ме 8, | 1303 София, България уебсайт: ммм. Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. а 5 - Как да съхранявате Галантамин ДС Ка БЕ: 1 Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 2526.! МК ц Да се съхранява на място, недостъпно за деца. А А БА

Да не се използва след изтичане срока на годност, указан върху опаковката. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Галантамин ДС - Активното вещество е галантаминов хидробромид | шр. - Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции. | ши Как изглежда Галантамин ДС и какво съдържа опаковката Галантамин ДС инжекционен разтвор е бистър, безцветен до бледо жълт разтвор в ампули от безцветно неутрално стъкло ( тип 1, с вместимост 1 пи). - 210 броя ампули са поставени в блистер от РУС-фолио. Всеки блистер (10 ампули), придружен с листовка за пациента се поставя в картонена кутия. | Притежател на разрешението за употреба | | ДАНСОН-БГ ООД ул. „Отец Паисий“ Хо 26 | | 2400 гр. Радомир България | | г етай: ойсе(фдапзоп.сот | | Производител ВЕТПРОМ АД ул. „Отец Паисий“ Хе 26 | 2400 гр. Радомир България ета!: ойпсе(Фдапйзоп.сот Дата на последно преразглеждане на листовката август 2025 г. | ДОРА расова ше Шад пегав вит | Къде А) е