Последна синхронизация с ИАЛ:

Galantamine Teva

ИАЛ

prolonged - release capsules, hard · 8 mg · Teva

Кратко резюме

Какво грябва да знаете, преди да приемете Галантамин Тева Как да приемате Галантамин Тева Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Галантамин Тева Съдържание на опаковката и допълнителна информация • Какво представлява Галантамин Тева и за кякво се използва Галантамин е лекарство против деменция, което се използва за лечение на симптомите на лека до умерено тежка деменция от типа на Алихаймер, заболяване което засяга мозъчната функция. Симптомите на болестта на Алихаймер включват усилена загуба на памет, състояние на обърканост и промени в поведението. Като резултат става все по-трудно изиълнението на ежедневните дейности. Счита се, че тези симоми се дължат на липса на ацетилхолин, вещество, което е отговорно за предаване на импулсите между мозъчните клетки [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма prolonged - release capsules, hard
Концентрация 8 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20120537

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Какво грябва да знаете, преди да приемете Галантамин Тева Как да приемате Галантамин Тева Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Галантамин Тева Съдържание на опаковката и допълнителна информация • Какво представлява Галантамин Тева и за кякво се използва Галантамин е лекарство против деменция, което се използва за лечение на симптомите на лека до умерено тежка деменция от типа на Алихаймер, заболяване което засяга мозъчната функция. Симптомите на болестта на Алихаймер включват усилена загуба на памет, състояние на обърканост и промени в поведението. Като резултат става все по-трудно изиълнението на ежедневните дейности. Счита се, че тези симоми се дължат на липса на ацетилхолин, вещество, което е отговорно за предаване на импулсите между мозъчните клетки. Галантамин повишава количеството на ацетилхолин в мозъка и така би могъл да подобри симитомите на болестта. Капсулите са направени във формата за "удължено освобождаване". Това означава, че те освобождават лекарството по-бавно. Трябва да информирате Вашия лекар, ако не се чувствате добре или състоянието въ се влоши. 2. Кякво трябва да знаете, реди да приемете Гялантамин Тева Не прнемайте Галантамин Тева: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към галантамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). - Ако имате тежко чернодробно и/или тежко бъбречно заболяване Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Галантамин Тева. Галантамин Тева трябва да се използва при болестта на Алихаймер, но не и при:други фории ? на загуба на паметта или обърканост.

Лекарствата не винаги са подходящи за всички хора. Преди да приемете Галантамин Тева, Вашият лекар трябва да знае, ако имате или сте имали в миналото някое от следните състояния: - чернодробни или бъбречни проблеми - стрдечно нарушение (напр. ангина, инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност, забавен или неравномерен пулс) - електролитни нарушения (напр. понижено/повишено ниво на калий в кръвта) - пептична (стомашна) язва остра коремна болка нарушение на нервната система (като епилепсия или болест на Паркинсон) - дихателно заболяване или инфекция, която нарушава дишането (като астма, обструктивно белодробно заболяване или пневмония) - ако наскоро сте претърпели операция на червата или мехура - ако имате затруднено уриниране Ако Ви предстои операция, която налага обща анестезия (упойка), Вне трябва да информирате лекаря, че приемате Галантамин Тева. Вашият лекар ще прецени дали лечението с Галантамин Тева е подходящо за Вас или в необходима промяна на дозата. Други лекарства и Галантамин Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приеамте, наскоро сте приемали или о възможно да приемете други лекарства. Галантамин Тева не трябва да се използва заедно с лекарства, конто действат по сходен начин, като: донепезил или ривастигмин (за болестта на Алихаймер) амбенониум, неостигмин или пиридостигмин (за тежка мускулна слабост) пилокарпин (за сухота в устата или сухи очи), ако се приема през устата. Някои лекарства може да повлияят начина по който действа Галантамин Тева или Галантамин Тева може да намали ефективността на други лекарства приемани по същото време. Такива са: пароксетин или флуоксетин (антидепресанти) хинидин (използван за проблеми със сърдечния ритъм) кетоконазол (противогъбично) еритромицин (антибиотик) - ритонавир (антивирусен HIV протеазен инхибитор) Вашият лекар може да предпише по-ниска доза Галантамин Тева, ако приемате някое от лекарствата изброени по-горе. Някои лекарства може да повишат броя на нежеланите лекарствени реакции причинени от Галантамин Тева като: нестероидни противовъзпалителни обезболяващи (напр. ибупрофен), конто повишават риска от язви лекарства приемани за сърдечни нарушения или високо кръвно налягане (напр. дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокери или калциеви антагонисти). Ако приемате лекарства за неравномерно биене на сърцето, Вашият лекар може да препоръча електрокарднограма (ЕКГ). Ако се нуждаете от операция, която налага използване на обща упойка, информирате Вашия лекар, че приемате Галантамин Тева. Ако имате някакви впроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Галантамин Тева с храни и напитки Галантамин Тева трябва да се приема с храна, ако това е възможно. Докато сте на лечение с Галантамин Тева, приемайте голямо количество течности, за да сте адекватно хидратирани. Вижте точка 3 в тази листовка за всички детайли относно това как да приемате това лекарство. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да кърмите, докато приемате Галантамин Тева. Шофиране и работа с машинн Галантамин Тева може да причини замаяност или съиливост, особено през лървите няколко седмици от лечението. Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини. Галантамин Тева съдържа захароза Този лекарствен продукт съдържа захароза. Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захари, обадете се на Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Галантамин Тева точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате галантамин таблетки или перорален разтвор и Вашият лекар Ви с казал да преминете на Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване, прочетете внимателно указанията в края на тази точка. Как да приемате Галантамин Тева капсули Галантамин Тева капсули трябва да се поглъщат цели, БЕЗ да се дъвчат или размачкват. Капсулите трябва да се приемат сутрин с вода или други течности, и за предпочитане с храна. Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване се предлагат с количество на активного вещество 8 mg и 16 mg. Лечението с Галантамин Тева се започва с ниската доза. След това Вашият лекар може да Ви препоръча постепенно да увеличите дозата на Галантамин Тева която приемате, за да намери най-подходящата за Вас доза. 1. Лечението започва с капсули от 8 mg приемани веднъж дневно. След 4 седмици дозата се повишава. След това Вие трябва да приемате капсули от 16 mg веднъж дневно. Най-рано след още 4 седмици от лечението, Вашият лекар може да реши, че трябва отново да увеличи дозата. 3. В такъв случай Вие може да приемате капсули от 24 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви обясни с каква доза да започнете и кога дозата трябва да бъло уренциста Ако чувствате, че ефектът на Галантамин Тева е твърде силен или много Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар трябва да Ви преглежда редовно и да провери дали това лекарство е подходино за Вас, и да обсъди как се чувствате. Освен това Вашият лекар ще контромра телерного Ви ї тегло, докато приемате Галантамин Тева.

Чернодробно или бобречно заболяване - Ако имате леко чернодробно или бъбречно заболяване, лечението се започва с капсули от 8 mg веднъж дневно сутрин. - Ако имате умерено чернодробно заболяване, лечението се започва с капсули от 8 mg веднъж днево сутрин през ден. След една седмица започнете да приемате капсули от 8 mg веднъж дневно сутрин. Не приемайте повече от 16 mg веднъж дневно, ако имате умерено тежко чернодробно заболяване. - Ако имате тежко чернодробно и/или бъбречно заболяване, не приемайте Галантамин Тева. Как да преминете от лечение с галантамин таблетки или перорален развор ком лечение с Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване Ако в момента приемате галантамин таблетки или перорален разтвор, Вашият лекар може да реши, че е необходимо да преминете към лечение с Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване. - Вземете последната си доза галантамин таблетки или перорален разтвор вечерта. • На следващата сутрин вземете първата доза Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване. НЕ приемайте повече от една капсула дневно. Докато приемате Галантамин Тева капсули веднъж дневно, НЕ ПРИЕМАЙТЕ таблетки или перорален разтвор, съдържащи галантамин. Употреба при деца и юношиГалантамин Тева не се използва при деца. Ако сте приели повече от необходимата доза Галантамин Тева Ако сте приели твърде много Галантамин Тева, веднага се обадете на Вашия лекар или в болница. Вземете съ себе си някакви останали капсули и опаковката. Признаците и симптомите на предозиране може да включват тежко гадене, повръщане, мускулна слабост, забавена сърдечна дейност, горчове и загуба на съзнание. Ако сте пропуснали да приемете Галантамия Тева Ако сте пропуснали да взмете дозата си, пропуснете забравената доза налъно и вземете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали повече от една доза, Вие трябва да се обадите на Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Галантамин Тева Преди да спрете употребата на Галантамин Тева Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Важно е да продължите да вземате това лекарство, за да лекувате състоянието си. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно спрете употребата на Вашего лекарство и ее обядете на лекар, ако получу ня 12 - Проблеми със сърцето, включващи промени в сърдечния ритъм (забавен или неравномерен) Състояния като краткотрайна загуба на съзнаниеАлергична реакция. Признашие може да включват обрив, проблеми с прелъщането или дишането, подуване на устнике, линео е гърлого или езика.

Нежеланите лекарствени реакции включват: Много чести нежелани реякции (може да засягнат повече от 1 на 10 човека): Гадене и/или повръщане. Ако се появят тези нежелани реакции, това обикновено е в началого на лечението или при повишаване на дозата. Те постепенно изчезват, тъй като тялото Ви ще свикне с лечението и обикновено не продължават повече от няколко дни. Ако имате тези ефекти, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате повече течности и ако е необходимо ще Ви предпише лекарство за спиране на повръщането. Чести нежелани реакции (може да засегнат 1 на 10 човека): - Загуба на тегло - Загуба на апетит Намален апетит Забавена сърдечна дейност Изтощеност Замаяност Треперене Главоболие Сънливост Необичайна уморяемост - Стомашна болка или дискомфорт Диарня Нарушено храносмилане Повишено изпотяване Мускулни спазми • Припадане - Високо кръвно налягане - Слабост - Общо неразположение - Виждане, усещане или чуване на нещо, което не е реално (халюцинации) - Чувство за потиснатост (депресия) Нечести нежелани реакции (може да засегнат 1 на 100 човека): - Повишени чернодробни ензими в кръвта (резултати от лабораторни изследвания, които показват как работи черния Ви дроб) - Възможно прескачане на сърцето • Нарушение в механизма на провеждане на импулси в сърцето - Усещане за неправилна сърдечна дейност (палпитации) • Парене или мравучкане по кожата Промени във вкуса Силно изразена съиливост Пристъпи Замъглено зрение Звън или шум в ушите (тинитус) Гадене Мускулна слабост Голяма загуба на вода от организма Ниско кръвно налягане Зачервяване на лицето Редки нежелани реакции (може да засегнат 1 на 1000 човека): - Виждане или чувано на нещя, кожто не са истински (визуални или стукови хате ерни 70 ЛЕ Възпаление на черния дроб (хепатит) Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се тревожите или мислите, не Балантамин Сева Ви причинява проблем. СУБЛИКА БЕТАТЕ

Ако някоя от тези нежелани лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. »Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхрянявате Галантямин Тева Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не извърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Содържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Галантамин Тева Активното вещество е галантамин. Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 8 mg галантамин (като галантаминов хидробромид). Другите съставки са: Съдържание на капсулата: захароза, царевично нишесте, хипромелоза, макрогол 6000, етилцелулоза, триетил цитрат Обвивка на капсулата: титанов диоксид (Е171), желатин. Мастило: шеллак, пропиленгликол и железен оксид, черен (E172). Как изглежда Галантамин Тева и какво съдържа опаковкатя Капсула с удължено освобождаване, твърда Твърда желатинова капсула, пълна с бели до почти бели пелети, с бяло капаче и тяло и с отпечатано 93 Опаковки от 1, 7, 28, 30 и 84 капсули с удължено освобождаване Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати за продажба. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикъло България ЕООД Соня і Пол 15 т. 1, България

Производители TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komaro Тешка република TEVA PHARMA S.L.U Адрес по регистрация: C/ Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1" planta, Alcobendas, 28108 Madrid Адрес за кореспонденция: C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016 Zaragoza Испания Teva Operations Poland Sp. z. 0.0 ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Полша Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните вмена: България: Galantamine-Teva 8 mg prolonged-release capsules, hard Република Чехия: Galantamin Teva 8 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Дания: Alenzo 8 mg, hårde depotkapsler Финландия: Galantamine Teva 8 mg depotkapseli, kova Гърция: Galantamine Teva 8 mg awáia raparerauévn, aroéouevons, окіпр Исландия: Galantamine Teva 8 mg hart forğahylki Португалия: Galantamina Teva 8 mg cápsulas de libertação prolongada Румъния: GALANTAMINA TEVA 8 mg capsule cu eliberare prelungită Словакия: Galantamin Teva 8 mg tvrdé kapsuly s predíženým uvolňovaním Испания: Galantamina Teva 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.