Galantamine Teva
Основни характеристики
| Лекарствена форма | prolonged - release capsules, hard |
|---|---|
| Концентрация | 16 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Teva |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120538 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Галантамин Тева: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към галантамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в точка б). - Ако имате тежко чернодробно и/или тежко бъбречно заболяване Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Галантамин Тева Галантамин Тева трябва да се използва при болестта на Алихаимер, но не и притрота ро на загуба на паметта или обърканост.
Лекарствата не винаги са подходящи за всички хора. Преди да приемете Галантамин Тева, Вашият лекар трябва да знае, ако имате или сте имали в миналото някое от следните състояния: - чернодробни или бъбречни проблеми - сърдечно нарушение (напр. ангина, инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност, забавен или неравномерен пулс) електролитни нарушения (напр. понижено/повишено ниво на калий в кръвта) пептична (стомашна) язва остра коремна болка нарушение на нервната система (като епилепсия или болест на Паркинсон) • дихателно заболяване или инфекция, която нарушава дишането (като астма, обструктивно белодробно заболяване или пневмония) - ако наскоро сте претърпели операция на червата или мехура - ако имате затруднено уриниране Ако Ви предстои операция, която налага обща анестезия (упойка), Вие трябва да информирате лекаря, че приемате Галантамин Тева. Вашият лекар ще прецени дали лечението с Галантамин Тева е подходящо за Вас нли є необходима промяна на дозата. Други лекарства и Галантямин Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приеамте, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Галантамин Тева не трябва да се използва заєдно с лекарства, конто действат по сходен начин, като: донепезил или риваститмин (за болестта на Алцхаймер) амбенониум, неостигмин или пиридостигмин (за тежка мускулна слабост) пилокарпин (за сухота в устата или сухи очи), ако се приема през устата. Някои лекарства може да повлият начина по който действа Галантамин Тева или Галантамин Тева може да намали ефективността на други лекарства приемани по същото време. Такива са: пароксетин или флуоксетин (антидепресанти) хинидин (използван за проблеми със сърдечния ритъм) кетоконазол (противогъбично) перитромицин (антибиотик) - ритонавир (антивирусен HIV протеазен инхибитор) Вашият лекар може да предпише по-ниска доза Галантамин Тева, ако приемате някое от лекарствата изброени по-горе. Някои лекарства може да повишат броя на нежеланите лекарствени реакции причинени от Галантамин Тева като: нестероидни противовъзпалителни обезболяващи (като ибупрофен), конто повишават риска от язви лекарства приемани за сърдечни нарушения или високо кръвно налягане (като диоксин, амиодарон, атропин, бета-блокери или калциеви антагонисти). Ако приемате лекарства за неравномерно биене на сърцето, Вашият лекар може да препоръча електрокардиограма (ЕКГ). Ако се нуждаете от операция, колто налага използване на обща упойка, Ви информирате Вашия лекар, че приемате Галантамин Тева. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. ПАЛАТЕЛНА ПО ЛЕКАРС;
Гялантамин Тева с храни и напитки Галантамин Тева трябва да се приема с храна, ако това е възможно. Докато сте на лечение с Галантамин Тева, приемайте голямо количество течности, за да сте адекватно хидратирани. Вижте точка 3 в тази листовка за всички детайли относно това как да приемате това лекарство. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бремення или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да кормите, докато приемате Галантамин Тева. Шофиране в работа с машини Галантамин Тева може да причини замаяност или съиливост, особено през първите няколко седмици от лечението. Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини. Галантамин Тева съдържа захароза Този лекарствен продукт съдържа захароза. Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захари, обадете се на Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Галантамин Тева точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате галантамин таблетки или перорален разтвор и Вашият лекар Ви е казал да преминете на Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване, прочетете внимателно указанията в края на тази точка. Как да приемате Галантамин Тева капсули Галантамин Тева капсули трябва да се поглъщат цели, БЕЗ да се дъвчат или размачкват. Капсулите трябва да се приемат сутрин с вода или други течности, и за предпочитане с храна. Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване се предлагат с количество на активното вещество 8 mg и 16 mg. Лечението с Галантамин Тева се започва с ниската доза. След това Вашият лекар може да Ви препоръча постепенно да увеличите дозата на Галантамин Тева която приемате, за да намери най-подходящата за Вас доза. Лечението започва с капсули от 8 mg приемани веднъж дневно. След 4 седмици дозата се повишава. След това Вие трябва да приемате капсули от 16 mg веднъж дневно. Най-рано след още 4 седмици от лечението, Вашият лекар може да реши, че трябва отново да увеличи дозата. В такъв случай Вие може да приемате капсули от 24 mg веднъж дневно. Ако чувствате, че ефектът на Галантамин Тева е твърде силен или много слоб, говоретен Вашия лекар или фармацевт. СТВАТА
Вашият лекар трябва да Ви преглежда редовно и да провери дали това лекарство е подходящо за Вас, и да обсъди как се чувствате. Освен това Вашият лекар ще контролира телесното Ви тегло, докато приемате Галантамин Тева. Чернодробно или бъбречно заболяване - Ако имате леко чернодробно или бъбречно заболяване, лечението се започва с капсули от 8 mg веднъж дневно сутрин. - Ако имате умерено чернодробно заболяване, лечението се започва с капсули от 8 mg веднъж днево сутрин през ден. След една седмица започнете да приемате капсули от 8 mg веднъж дневно сутрин. Не приемайте повече от 16 mg веднъж дневно, яко имате умерено тежко чернодробно заболяване. - Ако имате тежко чернодробно и/или бъбречно заболяване, не приемайте Галантамин Тева. Как да преминете от лечение с галантамин таблетки или перорален развор ком лечение с Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване Ако в момента приемате галантамин таблетки или перорален разтвор, Вашият лекар може да реши, че е необходимо да преминете към лечение с Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване. : Вземете последната си доза галантамин таблетки или перорален разтвор вечерта. На следващата сутрин взмете порвата доза Галантамин Тева капсули с удължено освобождаване. НЕ приемайте повече от една капсула дневно. Докато приемате Галантамин Тева капсули веднъж дневно, НЕ ПРИЕМАЙТЕ таблетки или перорален разтвор, съдържащи галантамин. У потребя при деда и юноши Галантамин Тева не се използва при деца. Ако сте приели повече от необходимата доза Галантамин Тева Ако сте приели твърде много Галантамин Тева, веднага се обадете на Вашия лекар или в болница. Вземете със себе си някакви останали капсули и опаковката. Признаците и симптомите на предозиране може да включват тежко гадене, повръщане, мускулна слабост, забавена сърдечна дейност, гърчове и загуба на съзнание. Ако сте пропуснали да приемете Галантамин Тева Ако сте пропуснали да вземете дозата си, пропуснете забравената доза напълно и взмете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали повече от една доза, Вие трябва да се обадите на Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Галантамин Тева 16 mg капсулн с удължено освобождаване Преди да спрете употребата на Галантамин Тева Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Важно е да продължите да вземате това лекарство, за да лекувате състоянието си. Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Незабавно спрете употребата на Вашето лекарство и се обадете на лекар, эко получите: - Проблеми със сърцето, включващи промени в сърдечния ритъм (забавен или неравномерец) Състояния като краткотрайна загуба на съзнание TUNA B AI MA*
• Алергична реакция. Признаците може да включват обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, горлото или езика Нежеланите лекарствени реакции включват: Много чести нежелани реакции (може да засягнат повече от 1 на 10 човека): Гадене и/или повръщане. Ако се появят тези нежелани реакции, това обикновено е в началото на лечението или при повишаване на дозата. Те постепенно изчезват, тъй като тялото Ви ще свикне с лечението и обикновено не продължават повече от няколко дни. Ако имате тези ефекти, Вашияг лекар може да Ви препоръча да приємате повече течности и ако е необходимо ще Ви предпише лекарство за спиране на повръщането. Чести нежелани реакции (може да засегнат 1 на 10 човека): - Загуба на тегло - Загуба на апетит Намален апетит Забавена сърдечна дейност - Изтощеност Замаяност Треперене Главоболие Сънливост Необичайна уморяемост Стомашна болка или дискомфорт Диария Нарушено храносмилане Повишено изпотяване Мускулни спазми Припадане Високо кръвно налягане Слабост Общо неразположение Виждане, усещане или чуване на нещо, косто не е реално (халюцинации) - Чувство за потиснатост (депресия) Нечести нежелани реакции (може да засегнат 1 на 100 човека): - Повишени чернодробни ензими в кръвта (резултати от лабораторни изследвания, конто показват как работи черния Ви дроб) Възможно прескачане на сърцето Нарушение в механизма на провеждане на импулси в стрцето Усещане за неправилна сърдечна дейност (палпитации) Парене или мравучкане по кожата Промени във вкуса Силно изразена съиливост Пристъпи Замъглено зрение Звън или шум в ушите (тинитус) Гадене Мускулна слабост Голяма загуба на вода от организма Ниско кръвно налягане Зачервяване на лицето - Виждане или чуване на неща, конто не са истински (визуални или слухоги калюцинации). Редки нежелани реакции (може да засегнат 1 на 1000 човека):
Възпаление на черния дроб (хепатит) Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако се тревожите или мислите, че Галантамин Тева Ви причинява проблем. Ако някоя от тези нежелани лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежеланн реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Галантямин Тева Активното вещество е галантамин. Всяка капсула с удължено освобождаване съдържа 16 mg галантамин (като галантаминов хидробромид). Другите съставки са: Содържание на капсулата: захароза, царевично нишесте, хипромелоза, макрогол 6000, етилцелулоза, триетил цитрат. Обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин, хинолиново жълто (Е104), еритрозин (E127). Мастило: шеллак, пропиленгликол и железен оксид, черен (E172). Как изглежда Галантамин Тева и какво съдържа опаковката Капсула с удължено освобождаване, твърда Твърда желатинова капсула, пълна с бели до почти бели пелети, и капаче и тяло в цвят праскова и отпечатък 93 Опаковки от 1, 28, 30, 56 и 84 капсули с удължено освобождаване. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати за продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешеннето за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет. 1 София 1124 Болгария Производители TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov Чешка република TEVA PHARMA S.L.U Адрес по регистрация: C/ Anabel segura I1, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid Адрес за кореспонденция: C/ C, пº 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016 Zaragoza Испания Teva Operations Poland Sp. z o.o ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите членки на ЕИП под следните имена: България: Galantamine-Teva 16 mg prolonged-release capsules,hard Република Чехия: Galantamin Teva 16 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Дания: Alenzo 16 mg, harde depotkapsler Финландия: Galantamine Teva 16 mg depotkapseli, kova Исландия: Galantamine Teva 16 mg hart foröahylki Португалия: Galantamina Teva 16 mg cápsulas de libertação prolongada Румъния: GALANTAMINA TEVA 16 mg capsule cu eliberare prelungită Словакня: Galantamin Teva 16 mg tvrdé kapsuly s prediženým uvolňovaním Испания: Galantamina Teva 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.