Fludeoxyglucose ( ¹⁸F ) GE Healthcare

Това лекарство е радиофармацевтик, предназначен само за диагностични цели. Активното вещество, съдържащо се във Флудеоксиглюкоза, е флудеоксиглюкоза (Е) ие предназначено за получаване на диагностични образи на някои части на Вашето тяло. След инжектирането на малко количество Флудеоксиглюкоза със специална камера се получават медицински образи, които ще позволят на лекаря да заснеме изображения и да изследва къде се намира Вашето заболяване или до каква степен е прогресирало.

Флудеоксиглюкоза не трябва да се използва е ако сте алергични към флудеоксиглюкоза (Е) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Флудеоксиглюкоза: е ако сте диабетик и диабетът Ви не е стабилизиран в момента е Ако имате инфекциозно или възпалително заболяване е ако страдате от проблеми с бъбреците Информирайте своя лекар по нуклеарна медицина в следните случаи: е ако сте бременна или считате, че може би сте бременна -- на е ако кърмите Кола АУ | ат Ху Мен ЗАМ Преди прилагане на Флудеоксиглюкоза Вие трябва да: Ра) т.: са лъ| е пиете голямо количество вода преди началото на изследването, за да урий те а г > |! Хлуг ме Е

възможно най-често е избягвате през първия час след изследването всички важни физически дейности е бъдете гладни поне 4 часа Деца и юноши Моля, говорете със своя лекар по нуклеарна медицина, ако сте на възраст под 18 години. Други лекарства и Флудеоксиглюкоза Трябва да кажете на Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, тъй като те може да повлияят на интерпретирането на образите от Вашия лекар: е всяко лекарство, което може да внесе изменение на стойността на кръвната захар (гликемия), например: до > лекарства, влияещи върху възпаление (кортикостероиди), до > лекарства срещу конвулсии (валпроат, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал), о > лекарства, засягащи нервната система (адреналин, норадреналин, допамин), е глюкоза, е | инсулин, е лекарства, използващи се за повишаване на производството на кръвни клетки. Флудеоксиглюкоза с храна и нанитки Трябва да останете гладни поне 4 часа преди прилагането на продукта. Грябва да пиете много вода и да избягвате да пиете течности, съдържащи захар. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще измери кръвната Ви захар преди да приложи продукта; трябва да се отбележи, че висока концентрация на глюкоза в кръвта (хипергликемия) може да затрудни интерпретирането от лекаря по нуклеарна медицина. Бременност и кърмене Трябва да информирате своя лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Флудеоксиглюкоза, ако съществува вероятност да сте бременна, ако имате закъснение на цикъла или ако кърмите. При съмнение е важно да се консултирате със своя лекар по нуклеарна медицина, който ще наблюдава процедурата. Ако сте бременна Лекарят по нуклеарна медицина ще приложи този продукт по време на бременност само ако се очаква полза, която би превишила рисковете, Ако кърмите Трябва да прекратите кърменето в продължение на 12 часа след инжектирането и изцежданата кърма трябва да се изхвърли. Кърменето може да се възобнови след съгласуване с лекаря по нуклеарна медицина, който ще наблюдава процедурата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен този продукт. Шофиране ин работа с машини САМИЯ по 4 Не е известно Флудеоксиглюкоза да повлиява способността за шофиране иди” райе «А - аЛРУа 5 | Бсърживе) 5 | 2 СЛИВЕН” / +) Уили 7

Флудеоксиглюкоза съдържа алкохол (етанол)

Това лекарство съдържа максимум 35 пр алкохол (етанол) всеки пи, което е

еквивалентно на 390 обем. Количеството в | п?! от това лекарство е еквивалентно на 4 т!

бира или 2 пи вино.

Не е вероятно количеството алкохол в това лекарство да има ефект при възрастни и

юноши, а неговото действие при децата вероятно няма да бъде забележимо. Може да

има известни ефекти при много малки деца, например да се почустват сънливи.

Алкохолът в това лекарство може да промени действието на други лекарства. Говорете

със своя лекар по нуклеарна медицина, ако приемате други лекарства.

Ако сте бременна или кърмите, говорете със своя лекар по нуклеарна медицина преди

приемането на това лекарство.

Ако сте пристрастени към алкохол, говорете със своя лекар по нуклеарна медицина

преди приемането на това лекарство.

Флудеоксиглюкоза съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от | по! (23 тр) натрий на дозова единица, т.е.

може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как се използва Флудеоксиглюкоза

Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на

радиофармацевтици. Флудеоксиглюкоза ще се използва само в специални контролирани

зони. С този продукт ще се работи и ще Ви бъде приложен само от хора, които са

обучени и квалифицирани да го използват безопасно Тези хора ще обърнат специално

внимание върху безопасната употреба ка този продукт и ще Ви информират за неговите

действия.

Лекарят по нуклеарна медицина, наблюдаващ процедурата, ще прецени количеството

Флудеоксиглюкоза , което да се използва във Вашия случай. Това ще бъде най-малкото

количество, необходимо за получаване на желаната информация.

Количеството ще бъде прилагано, което се препоръчва обичайно за възрастен, е в

диапазона от 100) до 48) МВа (в зависимост от телесната маса на пациента, от типа на

използваната за получаването на образите камера, и от режима на получаване на

образите). Мегабекерел (МВа) е мерна единица за изразяване на радиоактивност.

Употреба при деца и юноши

В случай на употреба при деца и юноши количеството, което ще бъде прилагано, ще

бъде адалтирано към теглото на детето.

Прилагане на Флудеоксиглюкоза и провеждане на процедурата

Флудеоксиглюкоза се прилага интравенозно.

Една инжекция е достатъчна за провеждане на изследването, от което Вашият лекар се

нуждае. След инжектирането ще трябва да останете в пълен покой, без да четете и

разговаряте.

Също, ще Ви бъдат предложени напитки и ще Ви помолят да уринирате непосредствено

преди изпълнение на процедурата.

Докато се получават образите, ще е необходимо да бъдете напълно неподвижни. Не

ябва да се движите или говорите.

тр Д р 6 САЗИЯ ода

Продължителност на процедурата Бу Ата ЗА

Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира относно обичайн 6: си Ае

продължителност на процедурата. Флудеоксиглюкоза се прилага като едн н: ч ХА м|> |! з ах Ди: в) /

инжекция във вена 45-60 минути преди започване на образното изследване. Получаването на образа с камерата продължава от 30 до 60 минути. След прилагане на Флудеоксиглюкоза Вие трябва да: е избягвате всякакъв близък контакт с малки деца и бременни жени в продължение на 12 часа след инжектирането. е уринирате често, за да се изведе продуктът от Вашето тяло. Ако Ви е бил даден повече от необходимата доза Флудеоксиглюкоза , Вне трябва да Предозирането е малко вероятно, тъй като Вие ще получите само еднократна доза Флудеоксиглюкоза , прецизно контролирана от лекаря по нуклеарна медицина, наблюдаващ процедурата. Все пак в случай на предозиране ще Ви бъде приложено подходящо лечение. По-специално, лекарят по нуклеарна медицина, който отговаря за процедурата, може да ви препоръча да пиете големи количества течности, за да се улесни извеждането на Флудеоксиглюкоза от тялото Ви (всъщност основният начин за извеждане на този продукт е чрез бъбреците, с урината). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Флудеоксиглюкоза , моля, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който наблюдава процедурата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Този радиофармацевтик ще приложи ниско количество йонизиращо лъчение с най- малкия риск за поява на рак и наследствени аномалии. Вашият лекар е преценил, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика, надвишава риска от радиация. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение У. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как се съхранява Флудеоксиглюкоза Вие няма да съхранявате този продукт. Този продукт се съхранява под отговорност на специалиста в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтици ще се извършва съгласно националните разпоредби относно радиоактивните материали. Следващата информация е предназначена само за специалиста: Този продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Ехр“.

Ф ДАМ МА МСА Какво съдържа Флудеоксиглюкоза ЗА с лада е Активното вещество е флудеоксиглюкоза (Е). | п! инжекционен ре к7 мее Де | 4 з : храст / Д Ц аи е) ло |

МВа флудеоксиглюкоза (Е) на датата и часа на калибриране. е Другите съставки са динатриев цитрат сескихидрат, натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, етанол и вода за инжекции. Как изглежда Флудеоксиглюкоза и какво съдържа опаковката Флудеоксиглюкоза се доставя като единичен безцветен многодозов стъклен флакон, съдържащ между 1 ти 10 п| инжекционен разтвор. Притежател на разрешението за употреба СЕ Неа! Псаге В.У. Пе Копдот 8 5612 АР Емфроуеп Нидерландия Производител ОЕ Неа Шсаге В.У. Пе Копдот 8 5612 АР Етфоуеп Нидерландия Рпаппагас 5.А. 3 За 5и Вийдтр Воск ОМЪ, тшдизша! Х2опе, Гапиа, 351 50, Гърция Номер на разрешението за употреба Това лекарство е разрешено в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Мешепапдф: Ешдеохувтшсозе (Е) СЕ Неаййсаге Когуау: Ешдеохувисове (Е) СЕ Неа! саге Вшрапа: Нидеохурисове (Е) СЕ Неа! саге 250 МВ4а/т инжекционен разтвор Сургиз: Подеохурисове (18Е) СЕ НеайНсаге 250 МВа/ |, вувещо бюдица Стеесе: Нидеохур!цсозе (18Е) СЕ Неа саге Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2026 Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти: Пълната КХП на Флудеоксиглюкоза (Е) СЕ НеайНсаге 250 МВа/т! инжекционен разтвор се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и използването на този радиофармацевтик. ХИЯ По Ка Ф, АУ За 3 саит. | Фан