Fluanxol
Кратко резюме
Как действа Флуанксол Флуанксол съдържа активното вещество флупентиксол. Флуанксол принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснато настроение. За какво се използвя Флуанксол Флуанксол се използва за лечение на депресия при пациенти, които също така могат да проявяват, а могат и да не проявяват признаци на тревожност. Вашият лекар обаче може да Ви предпише Флуанксол и с друга цел [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 0,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110647 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Как действа Флуанксол Флуанксол съдържа активното вещество флупентиксол. Флуанксол принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснато настроение. За какво се използвя Флуанксол Флуанксол се използва за лечение на депресия при пациенти, които също така могат да проявяват, а могат и да не проявяват признаци на тревожност. Вашият лекар обаче може да Ви предпише Флуанксол и с друга цел. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с това зашо Ви е бил предписан Флуанксол. Какво трябва да знаєте, преди да прнемате Флуанксол Не прнемайте Флуанксол останалите съставки на това лекарство (вж. гочка 6); • Ако имате нарушение на съзнанието. налага болнично лечение или електроконвулсивна терапия (ЕКТ).
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флуанксол, ако: имате проблеми с черния дроб; имате данни за грчове или припадъци; имате диабет (може да се нуждаете от корекция на антидиабетното лечение); имате органичен мозъчен синдром (който може да бъде резултат от отравяне с алкохол или органични разтворители); сте изложен на риск от инсулт (например тютюнопушене, високо кръвно); страдате от хипокалиемия или хипомагнезиемия (твърде малко калий или магнезий във Вашата кръв или наследствено предразположение към такава); имате в рода си исторня на сърдечно-съдови заболявания; използвате друг антипсихотик; се чувствате по-превъзбуден/а или свръхактивен/а от обичайното, тъй като това лекарство може да задълбочи тези Ви усещания; Вие или някой друг в семейството има анамнеза за образуване на кръвни съсиреци, тъй като лекарства от този вид се асоциират с образуване на кръвни съсиреци. Деца н юноши Флуанксол не се препоръчва при тази взрастова група. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресня или тревожно разстройство Ако сте депресиран и/или страдате от тревожни разстройства понякога може да Ви споходят мисли за самонараняване или самоубийство. Подобни мисли биха могли да са по-чести, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за да подейства всяко от тези лекарства обикновено са необходими около две седмици, а понякога и повече. По-вероятно е да имате подобни мисли: Ако и преди сте мислили за самонараняване или самоубийство; Ако сте зрял индивид в млада взраст. Информацията от клиничните проучвания сочи увеличен риск от суицидно поведение при възрастни под 25 години с психиатрични заболявания, които са били лекувани с антидепресант. Ако по което и да е време Ви сполетят мисли за самонараняване или самоубийство незабавно се свържете с Вашня лекар или отидете в болница. Може да прецените за полезно да уведомнте роднина или близък приятел, че страдате от депресия или тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може също така да ги попитате, дали според тях Вашата депресия или тревожност се влошават, или дали някои промени в поведението Ви ги безпокоят. Другн лекарства н Флуанксол Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или бихте могли да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • Трициклични антидепресанти; • Гванетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане); • Барбитурати (лекарства, които предизвикват сънливост); Лекарства, които се използват за лечение на епилепсия; Метоклопрамид (използван за лечение на стомашно-чревни нарушення? Пиперазин (използван за лечение на глисти); или магнезий в кръвта Ви);
• Лекарства, за конто е известно, че увеличават концентрацията на Флуанксол в кръта Следните лекарства не бива да се приемат едновременно с Флуанксол: • Лекарства, които променят ритъма на сърдечната дейност (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, еритромицин, герфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий); • Други антипсихотични лекарства. Прием на Флуэнксол с храна, напитки и алкохол Флуанксол може да бъде приеман с или без храна. Флуанксол може да засили седативния ефект на алкохола като Ви направи по-съиливи. Препоръчва се да не приемате алкохол по време на лечение с Флуанксол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, кормите, мислите, че бихте могла да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет преди да приемете това лекарство. Бременност Ако сте бременна или считате, че бихте могла да сте бременка, информирайте Вашия лекар Флуанксол не трябва да се използва по време на бременност, освен при ясна необходимост. Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали Флуанксол през последното тримесечие (последните три месеца на бременността): треперене, мускулна скованост и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането, както и трудности при хранене. Ако при бебето Ви се развие някой от тези симптоми може да c наложи да се свържете с Вашия лекар. Кърмене Ако кормите, посъветвайте се с Вашия лекар. Докато кърмите, Вие не трябва да приемате Флуанксол, тъй като малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата. Фертилитет Проучванията при животни са показали, че Флуанксол влияе върху плодовитостта. Моля посъветвайте се с Вашия лекар за съвет. Шофиране и работа с машинн Съществува риск да усетите съиливост или замаяност, докато използвате Флуанксол. Ако това се случи не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини, докато тези ефекти не отзвучат Флуанксол филмирани таблетки съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате този лекарствен продукт. Флуанксол филмирани таблетки съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т с може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Колко да приемате
Винаги приемайте Флуанксол точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Возрастни Обичайната начална доза е 1 mg дневно. След седмица дозата може да бъде увеличена на 2 mg дневно. Максималната доза е 3 mg дневно. Пациенти в старческа взраст (над 65 години) Обичайната начална доза е 0,5 mg. След седмица дозата може да бъде увеличена на 1 mg дневно. Максималната доза е 1,5 mg дневно. У потреба при деца Флуанксол не се препоръчва при деца. Ако имате впечатление, че ефектът на Флуанксом е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Как и кога да прнемате Флуанксол Приемайте таблетките с вода. Не ги дъвчете. Флуанксол обикновено се приема като еднократна дневна доза сутрин. Дози по-големи от 2 mg дневно при взрастни (и 1 mg в старческа взраст) трябва да бъдат разделени на сутрешна и следобедна доза. Продължителност на леченнето Пациентите често реагират доста бързо на лечение с Флуанксол, но ако сте приемали Флуанксол в максимални дози в продължение на седмица и все още не чувствате подобрение, Вашият лекар може да реши да спре лечението. Вашият лекар определя продължителността на лечението. Продължете да вземате таблетките толкова дълго, колкото Ви е препоръчано. Никога не променяйте дозата на лекарството преди да сте разговаряли първо с Вашия лекар. Ако сте приелн повече от необходиматя доза Флуанксол Ако мислите, че Вие или някой друг може да е приел прекалено много таблетки Флуанксол, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна помощ. Направете това дори да нямате признаци на дискомфорт или отравяне. Вземете с Вас опаковката Флуанксол, за да я покажете на лекаря или в болницата. Симптомите на предозиране може да включват: • Сънливост; • Безсъзнание; Мускулни движения или скованост; • Грчове; • Ниско кръвно налягане, слаб пулс, ускорена сърдечна дейност, бледност, двигателно неспокойствие; • Висока или ниска телесна температура; • Промени в сърдечния ритъм, включително неравномерен сърдечен ритъм иля Ако сте пропуснали да прнемете Флуянксол вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Флуянксол Не спирайте приема на Флуанксол, дори да започнете да се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви е казал така. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че получите някой от следните симптомн трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отндете в болиица: Нечести (при повече от 1 на 1 000, но при по-малко 1 на 100 пациенти): • Необичайни движения на устата и езика; това може да бъде ранен признак на състояние, известно като късна дискинезия; Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): • Висока температура, необичайна скованост на мускулите и разстройство на съзнанието, особено ако се наблюдава едновременно с изпотяване и учестена сърдечна дейност; тези симптоми могат да бъдат признаци на рядко състоние наречено невролептичен малигнен синдром, за който се съобщава при употребата на различни антипсихотици; • Пожълтяване на кожата и на бялото на очите, което може да означава, че черният Ви дроб е засегнат и е признак на състояние, известно като жътеница. Следните нежелянн реакцни са най-изявени в началото на леченнето и повечето от тях обнкновено отзвучават по време на продължително лечение: Много чести (при 1 или повече на 10 пациенти): • Сънливост (сомнолентност), невзможност да се седи седнал мирно или да се стои неподвижно (акатизия), несъзнателни движения (хиперкинезия), бавни или ограничени движения (хипокинезия); • Сухота в устата. Чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но при по-малко от 1 на 10 пациенти): • Сърцебиене (тахикардия), усещане за бързо, силно или неравномерно биене на сърцето (палпитации); • Тремор, изкривени или повтарящи се движения или абнормни пози поради продължителни мускулни контракции (дистония), замаяност, главоболие; • Трудност да се фокусират обекти близко до очите (нарушена акомодация), смущения на зрението, • Трудности при дишането или болезнено дишане (диспнея); • Увеличено слюноотделяне (увеличена саливация), запек, повръщане, проблеми с храносмилането или дискомфорт в горната част на корема (диспепсия), диария; • Увеличено потене (хиперхидроза), сърбеж (пруритус); • Мускулна болка (миалгия); • Увеличен апетит, увеличено тегло; • Умора, слабост (астення); либидо).
Нечести (при повече от 1 на 1 000, но при по-малко от 1 на 100 пациенти): • Неравномерни движения (дискинезия), паркинсонизъм, нарушение на говора, конвулсии; • Въртеливо движение на окото (окулогирични кризи); • Абдоминална болка, гадене, метеоризъм; • Обрив, рекция на кожата поради чувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност), екзема или възпаление на кожата (дерматит); • Мускулна скованост; • Намален апетит; • Ниско кръвно налягане (хипотензия), горещи вълни;. • Абнормни стойности на чернодробните функционални тестове; • Сексуални нарушения (забавена еякулация, проблеми с ерекцията); • Състояние на обърканост. Редки (при повече от 1 на 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти): Намален брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), понижен брой н еутрофилните левкоцити (неутропения), понижен брой на левкоцитите (левкопения отравяне на костния мозък (агранулоцитоза); • Увеличено ниво на пролактин в кръвта (хиперпролактинемия); • Висока кръвна захар (хипергликемия), нарушена глюкозна поносимост; • Свръхчувствителност (хиперчувствителност), остра системна и тежка алергична реакция (анафилактична реакция); • Развитие на горди при мъжете (гинекомастия), прекомерно образуване на мляко (галакторея), липса на менстурален цикъл (аменорея); Както при други лекарства, конто действат по сходен на флупентиксол начин (активната съставка на Флуанксол), са били докладвани редки случаи на следните нежелани реакции: • Удължаване на QT-интервала (забавен сърдечен ритъм и промяна в ЕКГ); • Неравномерни сърдечни удари (вентрикуларни аритмии, камерна фибрилация, камерна тахикардия); • Torsades de Pointes (специфичен вид неравномерен сърдечен ритъм). В редки случаи неравномерните сърдечни удари (аритмии) биха могли да доведат до внезапна смърт. Кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), конто се движат и запушват кръвоностите съдове на белите дробове, причинявайки болка в гордите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми потърсете медицински съвет незабавно. Съобщава се за леко повишаване на броя на смъртните случаи при взрастни хора с деменция, приемащи антипсихотични средства в сравнение с тези, които не приемат антипсихотици. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ЕКАРІ
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъии. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържанне на опаковката н допълнителна информация Какво съдържа Флуанксол Активното вещество е флупентиксол (под формата на дихидрохлорид). Всяка филмирана таблетка Флуанксол съдържа 0,5 mg флупентиксол. Другите съставки са: бетадекс; лактоза монохидрат; царевично нишесте; хидроксипропил целулоза; микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; талк; хидрогенирана растителна мазнина; магнезиев стеарат Обвивка и оцветители: макрогол 6000; поливинилов алкохол; макрогол; жълт железен оксид (E 172); талк; титанов диоксид (E171) Как изглежда Флуанксол и какво съдържа опаковкатя Флуанксол се предлага като 0,5 mg филмирани таблетки. Описание на Флуанксол филмирани таблетки Флуанксол 0,5 mg филмирани таблетки представляват кръгли, двойно изъкнали, жълти филмирани таблетки с надпис FD. Флуанксол 0,5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистери в опаковка от по 100 таблетки. Притежател на разрешеннето за употреба и пронзводител Притежател на разрешеннето за употреба Lundbeck Export A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Дания Производител H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Дания представител на притежателя на разрешението за употреба: Сункс Биофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480 Дата на последно прерязглеждане на листовката 10/2025.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.