Fluanxol
Кратко резюме
Как действа Флуанксол Флуанксол принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснато настроение. За какво се използва Флуанксол Флуанксол се използва за лечение на депресия при пациенти, които също така могат да проявяват, а могат и да не проявяват признаци на тревожност. Вашият лекар обаче може да Ви предпише Флуанксол и с друга цел. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с това защо Ви е бил предписан Флуанксол. Преди да приемете Флуанксол Не приемайте Флуанксол • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към флупентиксол или към няком. останалите съставки на това лекарство (вж точка 6) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 0,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010039 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Как действа Флуанксол Флуанксол принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснато настроение. За какво се използва Флуанксол Флуанксол се използва за лечение на депресия при пациенти, които също така могат да проявяват, а могат и да не проявяват признаци на тревожност. Вашият лекар обаче може да Ви предпише Флуанксол и с друга цел. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с това защо Ви е бил предписан Флуанксол. Преди да приемете Флуанксол Не приемайте Флуанксол • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към флупентиксол или към няком. останалите съставки на това лекарство (вж точка 6). Консултирайте се ако предполагате, че бихте могли да сте.
• Ако имате нарушение на съзнанието Флуанксол таблетки не са подходящи, ако страдате от тежка депресия, например ако Ви се налага болнично лечение или електроконвулсивна терапия (ЕКТ). Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Флуанксил, ако: • имате проблеми с черния дроб имате данни за горчове или припадъци имате диабет (може да се нуждаете от корекция на антидиабетното лечение) • имате органичен мозъчен синдром (който може да бъде резултат от отравяне с алкохол или органични разтворители) • сте излогжен на риск от инсулт (например тютюнопушене, високо кръвно) страдате от хипокалиемия или хопомагнезия (твърде малко калий или магнезий във Вашата кръв или наследствено предразположение към такава) • имате в рода си история на сърдечно-съдови заболявания използвате друг антипсихотик се чувствате по-превъзбуден/а или свръхактивен/а от обичайното, тъй като това лекарство може да задълбочи тези Ви усещания Деца и юноши Флуанксол не се препоръчва при тази взрастова група. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство Ако сте депресиран и/или страдате от тревожни разстройства понякога може да Ви споходят мисли за самонараняване или самоубийство. Подобни мисли биха могли да са по-чести, когато за пръв пот започвате лечение с антидепресанти, той като за да подейства всяко от тези лекарства обикновено са необходими около две седмици, а понякога и повече. По-вероятно е да имате подобни мисли: Ако и преди сте мислили за самонараняване или самоубийство • Ако сте зрял индивид в млада възраст. Информацията от клиничните проучвания сочи увеличен риск от суицидно поведение при взрастни под 25 години с психиатрични заболявания, които са били лекувани с антидепресант. Ако по което и да е време Ви сполетят мисли за самонараняване или самоубийство незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Може да прецените за полезно да уведомите роднина или близък приятел, че страдате от депресия или тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може също така да ги попитате, дали според тях Вашата депресия или тревожност се влошават, или дали някои промени в поведението Ви ги безпокоят. Други лекарства и флуанксол Някои лекарства биха могли да повлияят действието на други и това понякога може да доведе до сериозни нежелани лекарствени реакции. лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: Трициклични антидепресанти Гванетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане) Барбитурати (лекарства, които предизвикват сънливост) Лекарства, които се използват за лечение на епилепсия Леводопа и подобни лекарства (използвани за лечение на болестта на Паркинсон) Метоклопрамид (използван за лечение на стомашно-чревни нарушения) Пиперазин (използван за лечение на глисти) Лекарства, които причиняват нарушен воден или солеви баланс (твърде малко калий или магнезий в кръвта Ви) Лекарства, за конто е известно, че увеличават концентрацията на Флуанксол в кръвта Ви Следните лекарства не бива да се приемат едновременно с Fluanxol: Лекарства, които променят ритъма на сърдечната дейност (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий) Други антипсихотични лекарства Прием на Флуанксол с храна, напитки и алкохол Флуанксол може да бъде приеман с или без храна. Флуанксол може да засили седативния ефект на алкохола като Ви направи по-сънливи. Препоръчва се да не приемате алкохол по време на лечение с Флуанксол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, кърмите, мислите, че бихте могла да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет преди да приемете това лекарство. Бременност Ако сте бременна или считате, че бихте могла да сте бременна, информирайте Вашия лекар. Флуанксол не трябва да се използва по време на бременност, освен при ясна необходимост. Следните симптоми можат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали сертиндол през последното тримесечие (последните три месеца на бременността): треперене, мускулна скованост и / или слабост, съиливост, възбуда, проблеми с дишането, както и трудности при хранене. Ако при бебето Ви се развие някой от тези симптоми може да се наложи да се свържете с Вашия лекар. Кърмене Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар. Докато кърмите, Вие не трябва да приемате Флуанксол, тъй като малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата Фертилитет Проучванията при животни са показали, че Флуанксол влияе върху плодовитостта. посъветвайте се с Вашия лекар за съвет. Шофиране и работа с машини ПАТЕЛНА АГЕНІ ВАТО ПЕКАРСТВАТА
Съществува риск да усетите сънливост или замаяност, докато използвате Флуанксол. Ако това се случи не шофирайте и не използвайте каквито и да є инструменти или машини, докато тези ефекти не отзвучат. Флуанксол съдържа лактоза и сукроза Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Колко да прнемате Винаги приемайте Флуанксол точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Възрастни Обичайната начална доза е 1 mg дневно. След седмица дозата може да бъде увеличена на 2 mg дневно. Максималната доза е 3 mg дневно. Пациенти в старческа взраст (над 65 години) Обичайната начална доза e 0.5 mg. След седмица дозата може да бъде увеличена на 1 mg дневно. Максималната доза е 1.5 mg дневно. Употреба при деца Флуанксол не се препоръчва при деца. Ако имате впечатление, че ефектът на Флуанксол е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Как и кога да приемате Флуанксол Приемайте таблетките с вода. Не ги дъвчете. Флуанксол обикновено се приема като еднократна дневна доза сутрин. Дози по-големи от 2 mg дневно при взрастни (и 1 mg в старческа взраст) трябва да бъдат разделени на сутрешна и следобедна доза. Продължителност на лечениего Пациентите често реагират доста бързо на лечение с Флуанксол но ако сте приемали Флуанксол в максимални дози в продължение на седмица и все още не чувствате подобрение, Вашият лекар може да реши да спре лечението. Вашият лекар определя продължителността на лечението. Продължете да вземате таолетките толкова дълго, колкото Ви е препоръчано. Никога не променяйте дозата на лекаротор сте разговаряли първо с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Флуанксол Ако мислите, че Вие или някой друг може да е приел прекалено много таблетки Флуанксол, вържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна помощ. Направетс гова дори да нямате признаци на дискомфорт или отравяне. Вземете с Bac опаковката Флуанксол за да я покажете на лекаря или в болницата. Симптомите на предозиране може да включват: • Сънливост • Безсъзнание • Мускулни движения или скованост Горчове Ниско кръвно налягане, слаб пулс, ускорена сърдечна дейност, бледност, двигателно неспокойствие : Промени в сърдечния ритъм, включително неравномерен сърдечен ритъм или забавен Висока или ниска телесна температура сърдечен ритъм са били забелязани, когато Флунксол е бил предозиран едновременно с други лекарства, за които се знае, че влияят върху сърцето Ако сте пропуснали да приемете Флуанксол Ако забравите да приемете определената доза, вземете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Флуанксол Не спирайте приема на Флуанксол, дори да започнете да се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви е казал така. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Флуанксол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че получите някой от следните симптоми трябва незабавно да се свържете с Вашня лекар или да отндете в болница: Нечести (при повече от 1 на 1 000, но при по-малко 1 на 100 пациенти): • Необичайни движения на устата и езика; това може да бъде ранен признак на състояние, известно като късна дискинезия. Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): • Висока температура, необичайна скованост на мускулите и разстройство на съзнанието, особено ако се наблюдава едновременно с изпотяване и учестена сърдечна денноет, тези • Пожлтяване на кожата и на бялото на очите, косто може да означава, не черни дроб е засегнат и е признак на състояние, известно като жълтеница.
Следните нежелани реакции са най-изявени в началото на лечението и повечето от тях обикновено отзвучават по време на продължително лечение: Много чести (при 1 или повече на 10 пациенти): • Сънливост (сомнолентност), невъзможност да се седи седнал мирно или да се стои неподвижно (акатизия), несъзнателни движения (хиперкинезия), бавни или ограничени движения (хипокинезия) • Сухота в устата Чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но при по-малко от 1 на 10 пациенти): • Стрцебиене (тахикардия), усещане за бързо, силно или неравномерно биене на стрето (палпитации) • Тремор, изкривени или повтарящи се движения или абнормни пози поради продължителни мускулни контракции (дистония), замаяност, главоболие. • Трудност да се фокусират обекти близко до очите (нарушена акомодация), смущения на зрението • Трудности при дишането или болезнено дишане (диспнея). • Увеличено слюноотделяне (увеличена саливация), запек, повръщане, проблеми с храносмилането или дискомфорт в горната част на корема (диспепсия), диария • Нарушение на уринирането (микционни смущения), невъзможност за уриниране (ретенция на урината). • Увеличено потене (хиперхидроза), сърбеж (пруритус) Мускулна болка (миалгия) Увеличен апетит, увеличено тегло Умора, слабост (астения). Съиливост (инсомния), депресия, нервност, възбуда, намалено желание за секс (намалено либидо) Нечести (при повече от 1 на 1 000, но при по-малко от 1 на 100 пациенти): • Неравномерни движения (дискинезия), паркинсонизъм, нарушение на говора, конвулсии Вортеливо движение на окото (окулогирични кризи) Абдоминална болка, гадене, метеоризъм • Обрив, рекция на кожата поради чувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност), екзема или възпаление на кожата (дерматит) • Мускулна скованост. • Намален апетит. • Ниско кръвно налягане (хипотензия), горещи вълни. • Абнормни стойности на чернодробните функционални тестове. • Сексуални нарушения (забавена еякулация, проблеми с ерекцията. • Състояние на обърканост Редки (при повече от 1 на 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти): • Намален брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), понижен брой на неутрофилните левкоцити (неутропения), понижен брой на левкоцитите (левкования отравяне на костния мозък (агранулоцитоза) Увеличено ниво на пролактин в кръвта (хиперпролактинемия) ТАНІ ПО ПЕНЕ Висока кръвна захар (хипергликемия), нарушена глюкозна поносимост
• Свръхчувствителност (хиперчувствителност), остра системна и тежка алергична реакция (анафилактична реакция) • Развитие на горди при м'ъжете (гинекомастия), прекомерно образуване на мляко (галакторея), липса на менстурален цикъл (аменорея) Както при други лекарства, които действат по сходен на флупентиксол начин (активната съставка на Флуанксол), са били докладвани редки случаи на следните нежелани реакции: Удължаване на QT-интервала (забавен сърдечен ритъм и промяна в ЕКГ) Неравномерни сърдечни удари (вентрикуларни аритмии, вентрикуларна фибрилация, вентрикуларна тахикардия) • Torsades de Pointes (специфичен вид неравномерен сърдечен ритъм) В редки случаи неравномерните сърдечни удари (аритмии) биха могли да доведат до внезапна смърт. Кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да пътуват през кръвоностите съдове на белите дробове, причинявайки болка в гордите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми потърсете медицински съвет незабавно. Сьобщава се за леко повишаване на броя на смъртните случаи при хора в старческа възраст с деменция, приемащи антипсихотични средства в сравнение с тези, които не приемат антипсихотици. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, тел.:+35928903417. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт на изисква специални условия за съхранения. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Допълнителна информация Какво съдържа Флуанксол * КПУБЛИКА БО:
Активното вещество е флупентиксол (под формата на дихидрохлорид). Всяка обвита таблетка Флуанксол съдържа 0.5 mg флупентиксол като хидрохлоридна сол. Другите съставки са монохидратна лактоза, картофено нишесте, желатин, талк, магнезиев стеарат. Обвивка: желатин, сукроза, сукроза на прах. Восъчно покритие - смес от бял восък и карнауба восък. Оцветител: Жълт железен окис (Е 172). Как изглежда Флуанксол и какво съдържа опаковката Флуанксол се предлага като 0.5 обвити таблетки. Описание на Флуанксол обвити таблетки Флуанксол 0.5 mg обвити таблетки представляват кръгли, двойно изпъкнали, охрено жълти таблетки. Флуанксол таблетки се предлагат в блистери: 0.5 mg: 100 в блистери. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Lundbeck Export A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Copenhagen Дания Производител H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Copenhagen Дания За долънителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Представителство: Лундбек Експорт АД Търговско Представителство ЕКСПО 2000 Бул. «Н. Вапцаров" Nº55, 1407 София Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.