Fluanxol Depot

Флуанксол Депо съдържа активното вещество флупентиксол декаонат. Флуанксол Депо принадлежи кЪМ група медикаменти известни като антипсихотици (наричани също невролептици). Тези медикаменти действат върху нервните пътища в специфични части на мозъка и помагат да се коригират определени химически дисбаланси в мозъка, които причиняват симптомите на Вашето заболяване. Флуанксол Депо се използва за лечение на шизофрения и други подобни психози. Вашият лекар обаче може да Ви предпише Флуанксол Депо и с друга цел. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с това защо Ви е бил предписан Флуанксол Депо.

Не използвайте Флуанксол Депо ако сте алергични към флупентиксол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако имате нарушение на съзнанието. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Флуанксол Депо, ако имате проблеми с черния дроб

сте изложен на риск от инсулт (например тютюнопушене, високо кръвно налягане) страдате от хипокалиемия или хопомагнезия (твърде малко калий или магнезий във Вашата кръв или наследствено предразположение към такава) имате в рода си история за сърдечно-съдови заболявания използвате друг антипсихотик се чувствате по-превъзбуден/а или свръхактивен/а от обичайното, тъй като това лекарство може да задълбочи тези Ви усещания някой друг във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тоза се свързват с образуването на кръвни съсиреци се лекувате от рак. Деца и юноши Флуанксол Депо не се препоръчва за тази взрастова група. Други лекарства и Флуанксол Депо Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства: Трициклични антидепресанти Гванетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане) Барбитурати (лекарства, които предизвикват сънливост) Лекарства, които се използват за лечение на епилепсия Леводопа и подобни лекарства (използвани за лечение на болестта на Паркинсон) Метоклопрамид (използван за лечение на стомашно-чревни нарушения) Пиперазин (използван за лечение на глисти) Лекарства, които причиняват нарушен воден или солеви баланс (твърде малко калий или магнезий в кръвта Ви) Лекарства, за които е известно, че увеличават концентрацията на Флуанксол Депо в кръвта Следните лекарства не трябва да се използват едновременно с Флуанксол Депо: Лекарства, които променят ритъма на сърдечната дейност (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий) Други антипсихотични лекарства. Флуанксол Депо с храня, напитки и алкохол Флуанксол Депо може да засили седативния ефект на алкохола като Ви направи по-сънливи. Препоръчва се да не приемате алкохол по време на лечение с Флуанксол Депо. Бременност, кърмене н фертлитет Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Бременност Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар. Флуанксол Депо не трябва да се използва по време на бременност, освен при ясна необходимост. Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, конто са излот вати- Олуанксол Депо през последния триместър (последните три месеца на бременуоогта) трепере мускулна скованост и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишанеакако итругоости три хранене. Ако при бебето Ви се развие някой от тези симптоми може да се наложи да се

Кормене Ако кормите, посъветвайте се с Вашия лекар. Докато кърмите, Вие не трябва да използвате Флуанксол Депо, тъй като малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата. Фертилитет Проучванията при животни са показали, че Флуанксол Депо влияе върху плодовитостта, Моля, посъветвайте се с Вашия лекар за съвет. Шофиране и работа с машини Соа се вучи их ла усетите изна изот ли за канот, и да то изотвате изаксол Де,о. Ако тези ефекти не отзвучат.

Малък обем Флуанксол Депо се изтегля в спринцовка и се прилага мускулно в глутеалната област. Вашият лекар ще определи точния обем от медикамента, който трябва да получите к солко често да го получавате. Лекарството бавно се освобождава след инжектиране, така че сравнително постоянно количество от него да попада в кръвта Ви през периода между две инжекции. Препоръчителната доза е Возрастни Флуанксол Депо 20 mg/ml Обикновено това ще бъдат 1-2 ml и интервалът между отделните инжекции ще бъде между 1 и 4 седмици. Ако се нуждаете от повече от 2 ті от лекарството, то вероятно ще бъде приложено на две места. Ако сте приемали Флуанксол таблетки и бъдете прехвърлени на Флуанксол Депо, може да ce поиска от Вас да продължите да приемате таблетките в продължение на няколко дни след От време на време Вашият лекар може да приема решение за коригиране на количеството, което се прилага или относно интервала между инжекцинте. Пациенти в старческа взраст (над 65 години) Обичайно се прилагат дози близки до долната препоръчвана граница на дозовия интервал. Рискови пациенти Пациенти с чернодробни оплаквания нормално получават дози близки до долната граница на препоръчвания дозов интервал. У потреба при деца Флуанксол Депо не се препоръчва при деца. Ако имате впечатление, че ефектът на Флуанксол Депо е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Продължителност на леченнето Вашият лекар ще прецени каква да е продължителността на лечението Ви.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Флуанксол Депо Вашето лекарство ще Ви бъде прилагано от Вашия лекар/медицинска сестра. В малко вероятния случай, когато Ви бъде приложено твърде много Флуанксол Депо, е възможно да изпитате определени симптоми. Симптомите на предозиране може да включват: Сънливост Безсъзнание Мускулни движения или скованост Горчове Ниско кръвно налягане, слаб пулс, ускорена сърдечна дейност, бледност, двигателно неспокойствие Висока или ниска телесна температура Промени в сърдечния ритъм, включително неравномерен сърдечен ритъм или забавен сърдечен ритъм са били забелязани, когато Флуанксол Депо е бил предозиран едновременно с други лекарства, за конто се знае, че влияят върху сърцето. Вашият лекар/медицинска сестра ще започне симптоматично и поддържащо лечение. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че получите някой от следните симптоми трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в болница: Нечести (при повече от 1 на 1 000, но при по-малко 1 на 100 пациенти): - Необичайни движения на устата и езика; това може да бъде ранен признак на състояние, известно като късна дискинезия. Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): - Висока температура, необичайна скованост на мускулите и разстройство на съзнанието, особено ако се наблюдава едновременно с изпотяване и учестена сърдечна дейност; тези симптоми могат да бъдат признаци на рядко състоние наречено невролептичен малигнен синдром, за който се съобщава при употребата на различни антипсихотици. - Пожълтяване на кожата и на бялото на очите, което може да означава, че черният Ви дроб е засегнат и е признак на състояние, известно като жълтеница. Следните нежелани реакции са най-изявени в началото на лечението и повечето от тях обикновено отзвучават по време на продължително лечение. Много чести (при 1 или повече на 10 пациенти): - Сънливост (сомнолентност), невъзможност да се седи седнал мирно или да се стои неподвижно (акатизия), несъзнателни движения (хиперкинезия), бавни или ограничени движения (хипокинезия) - Сухота в устата. Чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но при по-малко от 1 на 10 пациенти): - Стрцебиене (тахикардия), усещане за бързо, силно или неравномерно биене на стрето мускулни контракции (дистония), замаяност, главоболие

- Трудност да се фокусират обекти близко до очите (нарушена акомодация), смущения на зрението - Трудности при дишането или болезнено дишане (диспнея) - Увеличено слюноотделяне (увеличена саливация), запек, повръщане, проблеми с храносмилането или дискомфорт в горната част на корема (диспепсия), диария - Нарушение на уринирането (микционни смущения), невзможност за уриниране (ретенция на урината) - Увеличено потене (хиперхидроза), сърбеж (пруритус) - Мускулна болка (миалгия) - Увеличен апетит, увеличено тегло - Умора, слабост (астения) - Сънливост (инсомния), депресия, нервност, взбуда, намалено желание за секс (намалено либидо). Нечести (при повече от 1 на 1 000, но при по-малко от 1 на 100 пациенти): - Неравномерни движения (дискинезия), паркинсонизъм, нарушение на говора, конвулсии - Въртеливо движение на окото (окулогирични кризи) - Абдоминална болка, гадене, метеоризъм - Обрив, рекция на кожата поради чувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност), екзема или възпаление на кожата (дерматит) - Мускулна скованост - Намален апетит. - Ниско кръвно налягане (хипотония), горещи вълни - Зачервена или възпалена кожа, където е правена инжекция с Флуанксол Депо - Абнормни стойности на чернодробните Функционални тестове - Сексуални нарушения (забавена еякулация, проблеми с ерекцията) - Състояние на обърканост. Редки (при повече от 1 на 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти): Намален брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), понижен брой на неутрофилните левкоцити (неутропения), понижен брой на левкоцитите (левкопения), отравяне на костния мозък (агранулоцитоза) - Увеличено ниво на пролактин в кръвта (хиперпролактинемия) - Висока кръвна захар (хипергликемия), нарушена глюкозна поносимост - Свръхчувствителност (хиперчувствителност), остра системна и тежка алергична реакция (анафилактична реакция) - Развитие на грди при мъжете (гинекомастия), прекомерно образуване на мляко (галакторея), липса на менстурален цикъл (аменорея). Както при други лекарства, които действат по сходен на флупентиксол деканоат начин (активната съставка на Флуанксол Депо), са били докладвани редки случаи на следните нежелани реакции: - Удължаване на QT-интервала (забавен сърдечен ритъм и промяна в ЕКГ) - Неравномерни сърдечни удари (вентрикуларни аритмии, вентрикуларна фибрилация, вентрикуларна тахикардия) - Torsades de Pointes (специфичен вид неравномерен сърдечен ритъм) В редки случаи неравномерните сърдечни удари (аритмии) биха могли да доведат до внезапна смърт. Кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, ФОЛкЪАГЕНЦИ: зачервяване на крака), които могат да преминат през кръвоносните съдове към белике дробове, причинявайки болка в гордите и затруднено дишене. Ако забележите някой от томеси отоми е незабавно потърсете лекарска помощ.

При стари хора с деменция, се съобщава за леко увеличение на броя на смъртните случаи при пациенти, приемащи антипсихотици, в сравнение с тези, които не получават антипсихотици. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхрянявате Флуанксол Депо Обикновено Вашият лекар или медицинска сестра ще съхраняват лекарството вместо Вас. Ако го съхранявате в къщи: Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте ампулите в картонената опаколка, за да се предпазят от светлина. He изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Флуанксол Депо - Активно вещество: флупентиксолов деканоат. Всеки милилитър (ml) Флуанксол Депо съдържа 20 mg флупентиксолов деканоат. - Другата съставка е леко растително масло. Как изглежда Флуанксол Депо и какво съдържа опаковката Флуанксол Депо се предлага като 20 mg/ml, инжекционен разтвор. Описание на Флуанксол Депо Флуанксол Депо е прозрачна, безцветна или бледо-жълта течност. Олуанксол Депо 20 mg/ml се предлага в безцветни стъклени ампули, съдържащи 1 ml (20 mg) імпулите от 1 ml се предлагат в кутии от 10 ампули Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Притежател на разрешението за употреба Lundbeck Export A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Дания

Пронзводител H. Lundbeck A/S Ortiliavej 9 2500 Valby Дания За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Суикс Биофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480 Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025.