Farmorubicin RD 50 mg инжекционен разтвор

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Не използвайте ФАРМОРУБИЦИН RD

- ако сте алергични към епирубицинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на на това лекарство (изброени в точка 6)..

- ако сте алергични към други подобни по химична структура вещества (антрациклини или антрацендиони).

- ако кърмите

Не използвайте ФАРМОРУБЯЦЯН КО интравенозно:

- ако страдате от продължителна миелосупресия (потисната функция на костния мозък)

- ако имате тежко чернодробно увреждане

- ако сте били лекувани с максимални кумулативни дози епирубицин и/или други подобни по химическа структура вещества (антрациклини и антрацендиони)

- ако страдате ОТ тежки сърдечни заболявания (като тежка сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, тежки ритъмни нарушения, нестабилна стенокардия, миокардиопа

- ако страдате от остри системни инфекции

Не използвайте ФАРМОРУБИЦИН RD интравезикално: - ако имате инфекции на пикочните пътища

- ако страдате ОТ възпаление на пикочния мехур или имате тумори, проникващи в стената на пикочния мехур

- ако страдате ОТ хематурия (кръв в урината)

- ако има проблеми при поставянето На катетър

Обърнете специално внимание при употребата на ФАРМОРУБИЦИЯ RD Ако се лекувате или сте лекуван с цитостатицни (противотуморни лекарства).

- Ако имате придружаващо сърдечно заболяване.

- Ако се лекувате с високи дози ФАРМОРУБИЦИН RD или други лекарства, които потискат сърдечната функция.

- Ако имате или сте имали лъчетерапия в областта на гърдите.

- АКО имате намален брой бели кръвни клетки.

- АКО имате увредена чернодробна или бъбречна функция.

- Ако забележите някакви необичайни признаци на мястото на инжектиране на ФАРМОРУБИЦИН RD. |

Други лекарства и ФАРМОРУБИЦИН PFS Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други

лекарства. ФАРМОРУБИЦИН RD се използва главно в комбинация с други противотуморни лекарства.

Изключително важно е никога да не се смесват повече от едно лекарство в една спринцовка или система.

ФАРМОРУБИЦИН RD не трябва да се употребява в комбинация с други потенциални кардиотоксични лекарства или кардиоактивни вещества (блокери на калциевите канали), освен ако сърдечната функция не е внимателно проследявана.

Лекарите трябва да избягват терапия, включваща антрациклин за период до 24 седмици след прекратяване прилагането на трастузумаб. Ако антрациклини са използвани преди този период, препоръчва се внимателно проследяване на сърдечната функция.

Ваксинация с жива ваксина трябва да се избягва ако използвате ФАРМОРУБИЦИН RD. Убити или инактивирани ваксини могат да се прилагат, но отговорът към такива ваксини може да бъде намален.

Употребата на циметидин трябва да се прекрати по време на лечение с ФАРМОРУБИЦИН RD.

Ако се употребяват паклитаксел или доцетаксел, ФАРМОРУБИЦИЯН RD трябва да се употребява преди тях с минимален 24-часов интервал между двете лекарства.

Дексверапамил може да промени действието на ФАРМОРУБИЦИН RD и вероятно да увеличи потискащите му ефекти върху костния мозък.

Действието на ФАРМОРУБИЦИН RD може да се промени също от доцетаксел, хинин или едновремен прием на интерферон a2b.

При едновременна употреба с лекарства, които потискат костния мозък (напр. цитостатици, - сулфонамиди, хлорамфеникол, дифенилхидантоин, амидопирин-производни, антиретровирални лекарства) да се има предвид вероятността от нарушения на кръвотворната функция.

ФАРМОРУБИЦИН RD не трябва да се смесва с хепарин поради химическа несъвместимост, което може да доведе до образуване на утайка.

При приготвяне на ФАРМОРУБИЦИН RD трябва да се избягва контакт с алкален разтвор, което може да доведе до разрущшаване на лекарството.

Бременност, кърмене н фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.

ФАРМОРУБИЦИН RD може да предизвика хромозомни увреждания на човешките сперматозоиди, Мъже, лекувани с ФАРМОРУБИЦИН RD трябва да използват ефикасни контрацептивни методи и ако е приложимо и уместно, да се потърси консултация относно съхраняване на сперма, поради вероятността от необратимо безплодие причинено от терапията.

ФАРМОРУБИЦИН RD може да причини липса на менструация или преждевременна менопауза при пременопаузални жени.

Преднполага се, че ФАРМОРУБИЦИН RD може да доведе до увреждане на плода, когато се прилага при бременна жена. Ако ФАРМОРУБИЦИН RD се използва по време на бременност или ако забременеете по време на лечението, трябва да бъдете запознати с потенциалните рискове за плода. ФАРМОРУБИЦИН RD трябва да бъде използван по време на бременност само ако очакваните ползи оправдават потенциалните рискове за плода.

Ако сте в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможна бременност преди началото на лечението. Мъже и жени лекувани с ФАРМОРУБИЦИН RD трябва да използват подходящи контрацептиви.

Не трябва да използвате ФАРМОРУБИЦИН RD, ако кърмите.

Шофиране н работа с машини Ефектът на ФАРМОРУБИЦИН RD върху способността за шофиране и работа с машини не е

систематично оценен.

Важна информация относно някон от съставките на ФАРМОРУБИЦИН RD ФАРМОРУБИЦИН RD прах за инжекционен разтвор съдържа метил парахидроксибензоат. Това може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип) и в редки случаи дихателни затруднения.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции (засягащи повече от | на 10 души): потискане на функцията на костния мозък; косопад; червено оцветяване на урината за 1 до 2 дни след употреба. Чести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души): инфекция; намален/липсващ апетит (анорексия), обезводняване; горещи вълни; възпаление на хронопровода и лигавицата на устата, повръщане, диария, гадене; зачервяване на мястото на вливане; възпаление на | лигавицата на пикочния мехур, понякога с кръв в урината, след интравезикално приложение; парене . и често уриниране, при интравезикално приложение. . Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1 000 души): понижен брой тромбоцити в кръвта; флебит, тромбофлебит. Редки (засягащи по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 души): левкемии; | фФ свръхчувствителност; повишено ниво на пикочна киселина в кръвта; замайване; застойна сърдечна недостатъчност, увреждане на сърцето (кардиотоксичност), сърдечни нарушения; уртикария; липса на менструален цикъл, липса на сперматозоиди; отпадналост/слабост, треска, втрисане; промени в | нивата на чернодробните ензими. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): септичен шок, сепсис, пневмония; кръвоизлив, кислороден глад на тъканите; възпаление на конюктивата/роговицата . (конюктивит/кератит); шок, образуване на кръвен съсирек, включително в белия дроб; нарушения на устната лигавица, разязвяване и болка в устата, чувство на парене по лигавиците, устни кръвоизливи и пигментация; локална токсичност на кожата или тъканите, обрив, сърбеж, кожни промени, зачервяване, хиперпигментация на кожа и нокти, чувствителност към светлина, свръхчувствителност на облъчения кожен участък (реакция след лъчетерапия); безсимптомни понижения на фракцията на | изтласкване на лявата камера на сърцето, локална болка, нарушения на кръвоносните съдове и тъканите, които могат да настъпят при попадане на инжекционния разтвор около и извън вената. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, н тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. ек До

5, Как да съхранявате ФАРМОРУБИЦИН ВРО - Съхранявайте на място, недостъпно за деца. . Не използвайте ФАРМОРУБИЦИН ВР след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на „. годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ФАРМОРУБИЦИН ЕР следва да се прилага само от специално обучен медицински персонал. Той ще се погрижи за правилното съхранение на това лекарство. Да се съхранява под 259С. | Приготвеният разтвор се запазва стабилен при стайна температура за 24 часа и в хладилник (от +2 С до +8 С) за 48 часа. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.