Esylya

Есилия е комбинирана хормонална контрацептивна таблетка (КХК), която съдържа два типа хормони, естроген (етинилестрадиол) и прогестоген (диеногест).

Есилия се използва за предотвратяване на бременност.

Общи бележки Преди да започнете да използвате Есилия, трябва да прочетете информацията за съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен с „Кръвни съсиреци”).

асяокаа

Преди да започнете да приемате Есилия, Вашият лекар ше Ви зададе въпроси относно Вашата лична анамнеза и тази на вашите близки. Лекарят също ще премери кръвното Ви налягане и в зависимост от Вашата лична анамнеза, би могъл да извърши и други тестове.

В тази листовка с информация за пациента сме описали няколко ситуации, при които трябва да прекратите приема на Есилия или контрацептивният му потенциал отслабва. В тези случаи не трябва да имате полови контакти или трябва да използвате нехормонален метод (напр. презерватив) или друг бариерен метод за контрацепция. Не използвайте календарния или температурния метод. Тези методи са ненадеждни, защото пероралните контрацептиви променят обичайните промени в температурата и цервикалния мукус, които настъпват по време На менструалния цикъл.

Подобно на другите комбянирани хормонални контрацептиви, приемането На Есилия не предпазва от инфекция с HIV (СЛИН) или други инфекции, предавани по полов път.

Не приемайте Есилия

Не трябва да използвате Есилия, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва. да съобщите на Вашия лекар. Той ше обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща.

- ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи;

- ако знаете, че имате заболяване, засягащо KPLBOCLCHpBaHeTO - например недостиг На протеин С, недостиг на протейн 8, недостиг на антитромбиян DI, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела;

- ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци”);

- ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт;

и ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт);

- ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите:

е тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове;

е много високо кръвно налягане;

е много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди), е заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия.

- ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура”:

- ако сте алергични към етинилестрадиол, диеногест или към някоя ОТ другите съставки На това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате (или някога сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит)

- ако имате (или някога сте имали) чернодробно заболяване или функциите На черния дроб не са в нормата;

- ако имате (или някога сте имали) чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен);

- ако имате (или някога сте имали) тумори на половите органи или на гърдата или съмнение за такива;

- вагинално кървене с неясен произход;

- ако cre бременна или Се съмнявате, че може да сте бременна;

Предупреждения и предпазни мерки

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ

За описание На симптомите На тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек”.

ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвни съсиреци (тромбоза)”

по-долу).

Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания. Трябва също да информирате Вашия лекар, ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Есилия.

ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата); ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена имунна система);

ако имате хемолитичен уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност);

ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);

ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);

ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци”);

ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Есилия;

ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);

ако имате разширени вени.

ако близък роднина има или е имал рак на гърдата;

ако сте бременна или мислите, че е възможно да сте бременна

ако преди това сте страдали от чернодробно заболяване;

ако кожата или склерите Ви станат жълти, урината Ви стане кафява, или изпражненията Ви станат изключително бледи (т.е. жълтеница) или ако кожата по цялото тяло Ви сърби;

ако имате диабет (захарен диабет) или ако Вашата способност да разграждате глюкозата е ограничена (нарушен глюкозен толеранс). При използване на Есилия, дозата на лекарството, необходимо за лечение на диабет може да се промени;

ако страдате от депресия

ако страдате от епилепсия. Ако броят на епилептични припадъци се увеличава при използване на Есилия, трябва да се обмисли използването на други методи за контрацепция;

ако имате заболяване, което се появява за първи път по време на бременност или по-ранна употреба на полови хормони, например, загуба на слуха, порфирия (заболяване на кръвта), гестационен херпес (кожен обрив с мехури по време на бременност), хорея на Сиденхам (заболяване на нервите, причиняващо резки движения на тялото); ако имате (или някога сте имали) златисто-кафяви пигментни петна, "петна на бременността", особено по лицето (хлоазма). Ако това е излагане на слънчева или ултравиолетова светлина;

ако имате наследствен ангиоедем. Консултирайте се с Вашия ле получите симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика

затруднено преглъщане или копривна треска, заедно със затруднено дишане. Продукти, съдържащи естрогени могат да индуцират или влошат симптомите на ангиоедем;

е ако имате сърдечна или бъбречна недостатъчност.

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ

Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Есилия, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми.

Кръвни съсиреци може да се образуват

“ във вените (наричани „венозна тромбоза”, „венозна тромбоемболия” или ВТЕ);

“ в артериите (наричани „артериална тромбоза”, „артериална тромбоемболия” или АТЕ).

Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.

Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Есилия е малък,

КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.

е оток На единия крак или по продължение на вена в Дълбока венозна тромбоза крака или ходилото, особено когато това е съпроводено от: © болка или болезненост в крака, която може да се

усеща само при ставане или ходене;

затопляне на засегнатия крак;

промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син.

е внезапен необясним задух или ускорено дишане; Белодробна емболия

e внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв;

® остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване;

е силно прималяване или замайване;

е ускорен или неправилен сърдечен ритъм;

е силна болка в стомаха:

Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда).

Симптоми, които най-често се получават в едното око: Ретинална венозна

е внезапна загуба на зрение или тромбоза (кръвен съсирек

«е HeOose3HeHO замъгляване на зрението, което може да в окото) прогресира до загуба на зрение.

е болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош е усещане за стягане или тежест в гърдите, ръката или под гръдната кост;

«е усещане 3a ситост, лошо храносмилане или чувство на задавяне:;

е дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;

е изпотяване, гадене, повръщане или замаяност;

e прекомерна слабост, безпокойство или задух:

е ускорен или неправилен сърдечен ритъм.

е внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или | Инсулт крака, особено от едната страна на тялото;

е внезапно объркване, затруднен говор или затруднено

азбиране:; е внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи;

е внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация;

е внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина;

е загуба на съзнание или припадък със или без гърч,

Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спемна медицинска помош, тъй като може да имате риск от друг инсулт.

е оток и леко посиняване на крайник; Кръвни съсиреци,

е силна болка в стомаха („остър корем”). блокиращи други кръвоносни съдове

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена?

е Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив.

е Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ);

. Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия;

. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото

(ретинална венозна тромбоза).

Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече.

След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото комбиниран хормонален контрацептив.

Когато прекратите приема на Есилия, рискът от образуване на кръвен със към нормалното в рамките на няколко седмици.

Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек?

Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив,

който използвате.

Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (АВТ или ВЕ) при

употреба на Есилия е малък.

- От 10 000 жени, които не приемат комбинирани хормонални контрацептиви и не са бременни около 2 ще развият кръвен съсирек за една година.

- От 10 000 жени, които приемат комбинирани хормонални контрацептиви, които съдържат левоноргестрел, норетистерон или норгестимат около 5-7 ще развият кръвен съсирек за една година.

- Все още не е известно какъв е рискът от поява на кръвен съсирек при прием на Есилия спрямо риска при комбинирани хормонални KOHTpallenTHBH, съдържащи левоноргестрел.

- Рискът от поява на кръвен съсирек варира в зависимост от личната анамнеза (виж „Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек“ по-долу)

Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година

Жени, които Не използват комбиниран хормонален Около 2 на 10 000 жени контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни

Жени, които използват комбиниран хормонален Около 5-7 на 10 000 жени конвтрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат

Жени, които използват Есилия Все още е неизвестно.

Фактори, които увелачават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Есилия е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок:

e ако имате наднормено тегло (индекс На телесна Маса (НТМ) над 30 kg/m’);

е ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, в млада възраст (напр. под 50 години), В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването;

. ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Есилия да се прекрати няколко седмици преди онерация или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Есилия, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново;

° с напредване На възрастта (особено над 35 години);

. ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.

Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен

съсирек.

Пътуване със самолет (> 4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен

съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори.

Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте

сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Есилия трябва да се прекрати.

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Есилия,

например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви

много се увеличи.

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ

Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причи проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт

Факторни, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас

Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Есилия

е много малък, но може да се повиши:

е. с напредване на възрастта (след около 35 години);

. ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Есилия, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид

контрацептив; е ако имате наднормено тегло; . ако имате високо кръвно налягане;

е ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас.

e ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво На мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди);

e ако получите мигрена, особено мигрена с аура;

e ако имате проблем със сърцето (кланно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене)

е. ако имате диабет.

Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори повече.

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Есилия, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи.

Есилия ни рак

Някои проучвания показват, че дългосрочната употреба на хормонални контрацептиви е рисков фактор за развитие на рак на шийката на матката при жени, чиято шийка на матката е заразена от полово предаван вирус (човешки папилома вирус). Въпреки това, до каква степен този резултат се влияе от други фактори (например различията в броя на сексуалните партньори или при използването на механични методи за контрацепция) все още не е установена.

Рак на гърдата се установява малко по-често при жени, които използват контрацелтивни таблетки отколкото при жени на същата възраст, които не използват контрацептивни таблетки. Това слабо увеличение на броя диагнози рак на гърдата постепенно изчезва през следващите 10 години след като бъде прекратено използването на контранептивната таблетка. Тъй като рак на гърдата се среща рядко при жени под 40-годишна възраст, допълнителния брой на случаи на рак на гърдата при жени, които в момента използват или наскоро са използвали контрацептивната таблетка е малък в сравнение с общия риск от рак на гърдата.

В редки случаи при потребителите на контрацептивната таблетка са съобщавани доброкачествени чернодробни тумори и, още по-рядко, злокачествени чернодробни тумори. Тези тумори могат да доведат до животозастрашаващ вътрешен кръвоизлив. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако имате силна болка в стомаха.

Други състояния Високо кръвно налягане Малки повишения на кръвното налягане са докладвани при много жени, приемащи

КОК и да лекува хипертонията.

Кървене между менструациите

По време на първите няколко месеца, през които приемате Есилия, може да имате неочаквано кървене (кървене извън седмицата на прекъсване). Ако това кървене се случва в продължение на повече от няколко месеца, или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да открие какво не е наред.

Други лекарства н Есилия Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да окажат влияние върху кръвните нива на Есилия и могат да го направят по-малко ефективно при предотвратяване на бременност, или могат да причинят неочаквано кървене. Това включва:

® лекарства, използвани за лечение на:

-епилепсия (например примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат)

-туберкулоза (например рифампицин)

е Вирусни инфекции -HIV и хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и не- нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза като ритонавир, невирапин,

ефавиренц), други инфекции (гризеофулвин). е жълт кантарион Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на Есилия в кръвта. Информиярайте Вашия лекар, ако използвате: « противогъбични лекарства, съдържащи кетоконазол е антибиотици, съдържащи еритромицин Есилия може да повлияе ефекта на други лекарства, например: е лекарства, съдържащи циклоспорин

* антиепилептични лекарства като ламотрижин (това може да доведе до повишена честота на гърчове).

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Вашият лекар или фармацевт може да Ви посъветват за допълнителни защитни мерки, докато приемате друго лекарство заедно с Есилия.

Взаимодействия с лабораторни тестове Използването на Есилия може да повлияе резултатите от някои лабораторни тестове. Трябва да кажете на Вашия лекар или персонала в лабораториите, че приемате Есилия

Прием с храни и напитки. Сокът от грейпфрут може да повлияе на поносимостта на Есилия.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт преди да приемате това лекарство.

Бременност Есилия не трябва да се използва от бременни жени или жени, които мислят, че

бременни. Ако забременеете, докато приемате Есилия, незабавно прекратете свържете с Вашия лекар (вижте точка 2, Не приемайте Есилия)

Кърмене

Като цяло, Есилия не трябва да се приема от жени по време на кърмене, тъй като това може да намали количеството на произведената кърма, и малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.

Говорете с Вашия лекар за алтернативни методи за контрацепция, ако кърмите.

Шофниране и работа с машини Диеногест/етинилестрадиол не оказва влияние върху шофирането и работата с машини.

Есилия съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте Есилия точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Освен ако не е указано друго от Вашия лекар, обичайната доза е: 1 таблетка Есилия дневно. Kora и как да приемате таблетките?”

Таблетката трябва да се поглъща цяла и се приема с течности. Таблетката трябва да се приема всеки ден приблизително по едно и също време в продължение на 21 последователни дни по реда, указан на блистера.

Първата таблетка трябва да се отдели от областта на блистерната опаковка, отбелязана със съответния ден от седмицата на началото на приема (например "Моп" за понеделник) и да се погълне.

Всеки ден се взима нова таблетка по посока на стрелката, докато блистерът се изразходва.

В продължение на седем дни, не трябва да се приемат таблетки. През този период от седемдневно прекъсване, започва менструация (кървене). Като правило, това се случва в рамките на два до три дни след приема на последната таблетка.

Започнете да приемате следващия блистер на осмия ден, независимо дали кървенето е приключило. Това означава, че вие винаги започвате нов блистер в един и същ ден от седмицата, и че ще получавате менструация на приблизително един и същи ден всеки месец.

Контрацептивният ефект ще се запази и през седемдневния период на прекъсване на приема.

Започване на първата опаковка Есилия

Ако през миналия месец не е използван XOPMOHAJIeH контрацептив: Започнете да приемате Есилия на първия ден от менструалния цикъл т.е. първия ден от започването на менструално кървене. Ако се използва правилно, контрацепцията ще 3 действа от първия ден на приема.

f

При преминаване от друг вид таблетка (с два хормонални агента) към Есилия: / - Ако досега сте приемали таблетки, и сте правили интервал след после активно вещество, започнете приема на Есилия в деня след приема На ft

таблетка от предишния продукт, без да правите интервал.

- Ако досега сте приемали таблетки, които са съдържали и таблетки без активни вещества, започнете с приема на Есилия в деня след приема на последната таблетка, съдържаща активно вещество.

- Приемът на Есилия трябва да започне най-късно в деня след интервала без таблетки или след последната таблетка, без активно вещество.

Ако преминете към Есилия от вагинален пръстен или трансдермален пластир: започнете да приемате Есилия в деня след премахване на вагиналния пръстен или пластир или най-късно в деня, който е определен за следващо поставяне.

Ако преминавате от таблетка, съдържаща само един хормон (прогестерон), т.е. от мини таблетки към Есилия:

Можете да прекратите мини таблетките по всяко време. Започнете да приемате Есилия на следващия ден. През първите седем дни, трябва да се използва допълнителен нехормонален метод на контрацепция (например презерватив).

Ако преминавате от инжекция с контрацептив (т.е. тримесечна инжекция) или имплант към Есилия:

Започнете приема на Есилия в деня, когато би трябвало да се приложи следващата инжекция или в деня, в който имплантът ще бъде премахнат. През първите седем дни, трябва да се използва допълнителен нехормонален метод на контрацепция (например презерватив).

Ако току що сте родили и не кърмите или, ако сте претърпели спонтанен аборт във второто тримесечие на бременността:

Не започвайте с приема по-рано от 21-28 дни след раждането. През първите седем дни, трябва да се използва допълнителен нехормонален метод на контрацепция (например презерватив). Ако вече сте имали сексуален контакт, преди да приемете Есилия, бременността трябва да се изключи, или ще трябва да изчакате първата си менструация. За прием по време на кърмене, вижте 2.4 "Бременност и кърмене".

Ако сте претърпели спонтанен аборт в първото тримесечие на бременността или сте имали аборт: Консултирайте се с Вашия лекар.

Продължителност на лечението Есилия може да се приема толкова дълго, колкото е необходим хормоналния метод на контрацепция и не съществуват рискове за здравето (вижте точка 2 "Не приемайте Есилия").

Ако сте приели повече or необходимата доза Есилия

Не са налични данни за прием на свръхдоза Есилия. Приемът на няколко таблетки наведнъж, може да причини гадене, повръщане и вагинално кървене. Ако установите, че дете е приело Есилия, обърнете се към Вашия лекар за съвет.

Ако сте забравили да приемете Есилия

Ако вземете забравената филмирана таблетка в рамките на 12 часа, не са необходими допълнителни предпазни мерки. Продуктът трябва да се приеме възможно най-скоро и следващите таблетки трябва да се вземат в обичайното време.

висок, ако забравите да вземете таблетка в началото или към края на опаковн трябва да следвате правилата, дадени по-долу.

Като цяло, трябва да се отбележат две точки:

1. Не трябва да се преустановява приема на таблетката за по-дълъг период от седем дни.

2. С цел да се постигне достатъчна контрацепция, се изисква последователен прием на таблетката в продължение на седем дни.

В резултат на пропуснат прием на таблетка, следвайте следните процедури:

Ако сте забравили да вземете една филмирана таблетка през първата седмица:

Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите (дори това да означава прием на две таблетки едновременно) и вземете следващата таблетка в обичайното време, Ползвайте допълнителни контрацептивни методи (бариерен метод-презерватив) през следващите 7 дни. Ако сте правили секс в седмицата преди да пропуснете приема на таблетката, съществува възможност да забременеете. Необходимо е незабавно да уведомите Вашия лекар.

Ако сте забравили да вземете една филмирана таблетка през втората седмица:

Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори това да означава прием на две таблетки едновременно. След това можете да вземете следващите таблетки в обичайното време. Ако редовно сте приемали Есилия през седемте дни преди пропуснатата таблетка, контрацептивният ефект на таблетката е гарантиран и не е нужно да предприемате допълнителни мерки за контрацепция. Ако това не е така или, ако сте забравили да приемете повече от една таблетка, препоръчва се използването на допълнителен бариерен метод (например презерватив) в продължение на седем дни.

Ако сте забравили да вземете една филмирана таблетка през третата седмица:

Поради предстоящия седемдневен период на прекъсване контрацепцията вече не е напълно гарантирана. Чрез адаптиране на режима на прием, контрацептивният ефект все още може да бъде постигнат. Придържайки се към една от следните процедури, няма да има нужда от допълнителни мерки за контрацепция, но само ако таблетките са взети правилно за седемте дни преди първата пропусната таблетка. Ако това не е така, трябва да се процедира, както е описано в точка 1 по-долу. В противен случай, през следващите седем дни трябва да се използва бариерен метод за контрацепция (например презерватив).

Можете да избирате между две възможности:

1. Вземете пропуснатата таблетка веднага щом се сетите, дори това да означава прием на две таблетки едновременно. Можете да вземете следващите таблетки в обичайното време. Пропуснете периода на прекъсване и започнете да приемате следващия блистер. Най- вероятно, няма да настъпи кървене, докато не приключите втория блистер. Въпреки това може да получите зацапване или маркиращо кървене по време на приема на втория блистер.

2. Можете незабавно да прекратите приемането на таблетки от настоящия блистер и директно да започнете прием от нов блистер на обичайния ден от седмицата след период на прекъсване не по-дълъг от седем (денят, в който е забравен приема на таблетка също трябва да се брои). Ако искате да започнете приема на новия блистер в точно определен ден от седмицата, можете да съкратите периода на прекъсване колкото е необходимо.

Какво да предприемете, ако страдате от повръщане или тежка диария

Ако имате проблеми с храносмилането като повръщане или тежка диария в рам» след приемане на таблетката, е възможно активните вещества да не са се абсе В такива случаи, следвайте инструкциите, които се прилагат, когато сте забр таблетка и сте отчели това в рамките на 12 часа. Ако не желаете да се откл

партньор, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив) и да уведомите Вашия лекар.

Какво да предприемете, ако искате да отложите Вашата менструация

С цел да се отложи менструацията, трябва да се продължи директно с прием на таблетка от следващия Есилия блистер без период на прекъсване. Менструацията може да се забави толкова дълго, колкото желаете, докато вторият блистер е използван напълно. През това време може да получите зацапване или маркиращо кървене. След последвалия седемдневен период на прекъсване, приемът на Есилия може да продължи както обикновено.

Ако спрете да приемате Есилия

Можете да спрете приема на Есилия, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар за други контрацептивни методи. Ако сте спрели приема на Есилия, защото искате да забременеете, обикновено се препоръчва да изчакате, докато получите естествена менструация преди да се опитвате да забременеете. Така по-лесно ще установите, че липсата на менструация е заради настъпила бременност.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Есилия може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Есилия, моля, говорете с Вашия лекар.

При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Есилия”.

Тежки нежелани реакция

Най-тежките нежелани реакции, свързани с използването на диеногест/етинилестрадиол таблетка са описани в раздел „Предупреждения и предпазни мерки“. Моля, прочетете този раздел внимателно и незабавно се консултирайте в Вашия лекар, ако е необходимо.

Други възможни нежелани реакции Следните нежелани реакции са съобщени ОТ потребителите на диеногест/етинилестрадиол таблетка:

Чести (могат да засегнат до | на 10 жени): - Главоболие - Болка в гърдите, включително дискомфорт в гърдите и повишена чувствителност.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 жени): - Възпаление на-половите органи (вагинит/вулвовагинит), вагинални гъбични инфекции (кандидоза, вулвовагинални инфекции) - Повишен апетит - Депресивно състояние - Мигрена - Световъртеж - Високо кръвно налягане (хипертония) или ниско кръвно налягане

Коремна болка (включително болка в горната и долната част на корема, стомашен дискомфорт, газове)

Гадене, повръщане, диария

Акне

Кожен обрив (включително точкоподобен обрив)

Сърбеж (понякога по цялото тяло)

Загуба на косата (алопеция)

Нередовна менструация (включително тежко кървене (менорагия), леко кървене (хипоменорея), рядко кървене (олигоменорея) и липса на кървене (аменорея) Кървене между менструациите (междуменструално кървене; състоящо се от вагинално кървене и метрорагия)

Увеличение на гърдите (включително подуване на гърдите, оток на гърдата) Болезнена менструация (дисменорея)

Вагинално течение

Кисти на яйчниците

Болка в таза

Изтощение, включително слабост, умора и общо неразположение

Промени в телесната маса (увеличение, намаляване или колебание)

Редки (могат да засегнат до | на | 000 жени):

Възпаление на фалопиевите тръби или яйчниците (салпингооофорит)

Инфекции на пикочните пътища, инфекции на пикочния мехур (цистит) Инфекция на гърдата (мастит)

Възпаление на шийката на матката (цервицит)

Гъбични инфекции (напр. кандида), вирусни инфекции, херпес на устните

Грип (инфлуенца), бронхит, инфекции на горните дихателни пътища, възпаление на синусите (синузит)

Доброкачествени новообразувания в матката (миоми)

Доброкачествени образувания в гръдната мастна тъкан (липом на гърдата) Анемия

Алергични реакции (свръхчувствителност)

Развитие на мъжки вторични полови признаци (вирилизъм)

Загуба на апетит (анорексия)

Депресия, психични разстройства, раздразнителност, агресия

Безсъние, нарушения на съня

Заболявания на кръвообращението на мозъка или сърцето, мозъчен инсулт Дистония (мускулно разстройство, което може да доведе до неволево движение на крайниците)

Сухота или дразнене на очите

Замъглено зрение

Внезапна загуба на слуха, увреждане на слуха

Шум в ушите

Нарушевия в равновесието

Ускорен пулс

Тромбоза, кръвен съсирек в съд на белия дроб (белодробна емболия) Възпаление на вените (тромбофлебит)

Варици (разширени вени), венозни нарушения, болка във вените Замаяност или припадък при изправяне от седнало или легнало положен диерегулация)

Горещи вълни

Астма

Увеличена честота на дишането (хипервентилация)

- Възпаление на стомашната лигавица (гастрит), възпаление на червата (ентерит) - Лошо храносмилане (диспепсия) - Кожни реакции/кожни заболявания, включително алергични кожни реакции, невродермит/атопичен дерматит, екзема, псориазис - ЦПовишено изпотяване - Златисто-кафяви пигментни петна (така наречените петна при бременност), особено по отношение на лицето (хлоазма), нарушения в пигментацията/повишена пигментация - Мазна кожа (себорея) - Пърхот - "Мъжки тип" окосмяване Схирзутизъм) - Портокалова кожа (целулит) - Паякообразен невус (ретикуларни кръвоносни съдове с централно червено петно върху кожата) - Болки в -гърба, болки в гърдите - Оплаквания 3a болка в костите и мускулите, болки в мускулите (миалгия), болки в ръцете и краката - Анормален растеж на клетките по повърхността на шийката на матката (цервикална дисплазия) - Болка или кисти B аднексите на матката (яйчниците и маточните тръби) - Гръдни кисти, доброкачествени образувания в гърдите (фиброкистозна болест на гърдата), поява на асимптоматична допълнителна тъкан при гърдата - Спонтанна секреция на кърма (галакторея) - Болка по време на полов акт (диспареуния) - Нарушения в менструалния цикъл - Натрупване на течности в организма (периферен оток) - Грипоподобни заболявания, възпаление, пирексия (повишена температура) - Повишаване На триглицеридите и холестерола в кръвта (хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия) - Вредни кръвни съсиреци във вена или артерия например: о в крака или стъпалото (т.е. дълбока венозна тромбоза о в белия дроб (т.е, белодробен емболизъм) о инфаркт O инсулт

о микроинсулт или временни инсулт-подобни симптоми, известни като преходна исхемична атака (ПА)

о кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или очите.

Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек)

Други нежелани реакции, които са били наблюдавани при потребителите, чиято точна честота не е известна, са:

- увеличение или понижение на сексуалното желание (либидо) - непоносимост към контактни лещи

- уртикария

- еритема нодозум или еритема мултиформе.

Ако страдате от наследствен ангиоедем, лекарства, които съдържат естроген или да влошат симптомите на аягиоедем (вижте раздел "Предупреждения и

Честотата на диагноза рак на гърдата сред потребителите на таблетката е леко повишена. Тъй като рак на гърдата при жени рядко се появява под 40, рискът от развитие на рак на гърдата е минимален в сравнение с общия риск. Причинно-следствената връзка не е известна. За повече информация, вижте раздела, озаглавен "Есилия и рак".

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, далеч от погледа и досега на деца. Не съхранявайте при температура над 30 °C,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден на указания месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Есилия?

- Активните вещества са: диеногест и етинилестрадиол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg диеногест и 0,03 mg етинилестрадиол

- Другите съставки са: Повидон, прежелатинизирано царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, макрогол, титанов диоксид (Е 171), поливинилов алкохол, талк (E553b)

Как изглежда Есилия и какво съдържа опаковката Есилия е бяла, цилиндрична, двойноизпъкнала филмирана таблетка с диаметър 6 мм.

Есилия е опакован в РУС/алуминиеви блистери и се предлага в една календарна опаковка. Опаковки:

21 филмирани таблетки (блистер с 21 таблетки) 63 филмирани таблетки (блистер с 21 таблетки)

126 филмирани таблетки (блистер с 21 таблетки) Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и Производител Притежател на разрешението за употреба:

Heaton k.s. Na Pankraci 332/14

Чешка Република

Производител:

Cyndea Pharma 5...

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz. Avenida de Agreda 31, Olvega Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на Европейския съюз под следните имена:

Чешка Република: SIRMYA 2 mg/0,03mg potahovane tablet Словакия: SIRMYA 2 mg/0,03mg filmom obalené tablety

Словения: SIRMYA 2 mg/0,03mg filmsko oblozene tablete

Румъния: ESYLYA 2 mg/0,03mg comprimate filmate

Хърватска Република: ESYLYA 2 mg/0,03mg filmom oblozZena tableta България: Есилия 2 mg/0,03 mg филмирани таблетки

Дания: Yana 2 mg/0,03 те filmovertrukne tabletter

Финландия: Yanulez 2 mg/0,03 mg kalvopaiallysteiset tabletit

Швеция: Yanulez 2 mg/0,03 mg kalvopaallysteiset tabletit

Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2017