Epirubicin Mylan 2 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Не използвайте Епирубицин Майлен

- ако сте алергични към епирубицин, подобни вещества (наречени антрациклини, вижте по-долу) или към някоя от останалите съставки на Епирубицин Майлен;

- ако предварително сте лекувани с високи дози от някои други противоракови

| лекарства, включително доксорубицин и даунорубицин, които принадлежат към-същата. група лекарства като Епирубицин Майлен (наречени антрациклини). Те аси, А нежелани реакции (включително ефектите върху сърцето); уа е леи А

- ако сте имали или имате проблеми със сърцето; 4 2 ( ВРЕПЕЕА к 4

- ако имате нисък брой кръвни клетки;

- ако имате тежко нарушение на функция на черния дроб;

- ако имате тежка остра инфекция.

Когато се прилага интравезикално (директно в пикочния мехур), Епирубицин Майлен не

трябва да се използва, ако:

- ракът е преминал през стената на пикочния мехур;

- имате инфекции на пикочните пътища;

- имате болки или възпаление на пикочния мехур;

- Вашият лекар се затруднява с поставянето на катетъра (тръбичката) в пикочния мехур;

- има голям обем урина, която остава в пикочния мехур след опита Ви да го изпразните;

- урината Ви съдържа кръв;

- имате контрахиран пикочен мехур.

и Обърнете специално внимание при приложението на Епирубицин Майленако сте в старческа възраст или дете, поради по-високия риск от тежки сърдечни нежелани

ф реакции. Функцията на сърцето Ви ще бъде проверена преди и след лечението с епирубицин.

- ако сте имали проблеми със сърцето в миналото или ако в момента изпитвате такива проблеми. Вие трябва да информирате Вашия лекар. Дозата на епирубицин трябва да бъде коригирана. Вашият лекар редовно ще проверява дали сърцето Ви работи правилно,

- ако предварително сте лекувани с продукти за борба с рака (например доксорубицин или даунорубицин, или антрацендионови производни) или сте преминали лъчелечение, тъй като рискът от тежки сърдечни нежелани реакции е по-голям. Информирайте Вашия лекар, тъй като това е от значение за определяне на общата доза епирубицин, която ще Ви бъде приложена.

- ако имате варушение на черния дроб нли бъбреците. Това може да предизвика повече нежелани реакции, Както функцията на бъбреците, така и на черния дроб ще бъдат проверявани редовно и дозата ще бъде коригирана при необходимост.

- ако желаете да имате деца. Както мъжете, така и жените трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението и 6 месеца след него, На мъжете се

# препоръчва да потърсят информация относно възможността за съхранение на сперма чрез замразяване, преди да започнат лечението.

- ако имате инфекция или кървене. Епирубицин може да повлияе функцията на костния мозък. Броят на белите кръвни клетки в кръвта Ви ще бъде намален, което може да Ви направи по-податливи на инфекции (левкопения) По-лесно може да се появи кървене (тромбоцитопения). Тези нежелани реакции са преходни по своя характер. Намаляването на броя на белите кръвни клетки е най-изразено 10-14 дни след приложението и стойностите обикновено се връщат към нормата 21 дни след приложението.

- ако наскоро сте ваксинирани или желаете да бъдете ваксянирани.

- да проверите стойността на пикочната киселина в кръвта. Вашият лекар ще направи това,

- да се уверите дали броят на клетките в кръвта Ви не спада твърде много. Вашият лекар ще проверява това периодично.

- ако получите тежко възпаление или язви в устата. „2 ап

- ако сте преминали или в момента сте подложени на лъчелечение, кс (3 | 1 на гръдния кош. уй с ер САМА

- ако имате чувство на парене в мястото на приложението, ее 4. А

е)

епирубицин се процежда извън кръвоносния съд. Предупредете Вашия лекар за това.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако някое от гореспоменатите предупреждения е

приложимо за Вас или е било приложимо в миналото.

Други лекарства н Епирубицин Майлен

Внимание: следните бележки може да са приложими за лекарства, които сте употребявали

, наскоро или ще използвате в близко бъдеще.

Споменатите в този раздел лекарства може да са Ви известни с различно име, което често

е търговско име. В този раздел се споменават само активните съставки на лекарствения

продукт, не търговското име! Затова винаги внимателно четете върху опаковката или

листовката за пациента каква е активната съставка на лекарствата, които използвате.

Взаимодействие означава, че (лекарствени) продукти, които се използват заедно, може да

повлияят взаимно ефектите си и/или нежеланите си реакции. Взаимодействие може да

настъпи при едновременната употреба на този разтвор и:

ф - вредата за сърцето може да нарасне при предварително или едновременно приложение на други лекарства, свързани с епирубицин - т. нар. антрациклини (например лекарствата срещу рак митомицин-С, дакарбазин, дактиномицин и циклофосфамид) или други лекарства, които може да повлияят сърцето (например лекарствата срещу рак 5-флуороурацил, циклофосфамид, цисплатин, таксани). Следователно е необходимо допълнително наблюдение на сърцето.

- епирубицин може да усили ефекта на облъчването и дори известно време след лъчелечение може да предизвика сериозни нежелани реакции в облъчената зона.

- рифампицин (продукт, използван за лечение на туберкулоза) и барбитурати (продукти, които се използват при безсъние или епилепсия, като например фенобарбитал); тези лекарства понижават количеството на епирубицин в кръвта, което би могло да доведе до намаляване на ефекта на епирубицин.

- паклитаксел и доцетаксел (лекарства, които се използват при някои видове рак); когато паклитаксел е приложен преди епирубицин или доцетаксел е приложен непосредствено след епирубицин, количеството на епирубицин в кръвта се повишава, което би могло да доведе до усилване на нежеланите реакции.

ф - дексверапамил (продукт, който се използва за лечение на някои сърдечни нарушения); когато се използва заедно с епирубицин, той може да има отрицателен ефект върху костния мозък.

- интерферон а2Ъ (продукт, използван при някои видове рак и лимфоми и някои форми на хепатит)

- хинин (продукт, използван за лечение на малария и спазми на долните крайници); може да ускори разпределението на епирубицин в организма, което може да има отрицателен ефект върху червените кръвни клетки.

и дексразоксан (лекарство, който понякога се използва с доксорубицин за намаляване на риска от проблеми със сърцето); може да се съкрати времето, през което епирубицин е наличен в организма, което да доведе до намален ефект на епирубицин.

- цеметнидин (лекарство за понижаване на стомашната киселинност); количеството на епирубицин в кръвта се повишава, което би могло да доведе до усилване на нежеланите реакции. „Ия по Е

- - предшестващо или едновременно лечение с други лекарства, които повдИЧвАТ кос Ач мозък (например други лекарства за леченне на рак, сулфонамиди, хлор рени, СА, дифенилхидантоин, амидопирнинови пронзводни, лекарства ср у: Са а 5

Е Бе

вируси); може да бъде нарушено образуването на бели кръвни клетки.

- лекарства, конто причиняват сърдечна недостатъчност.

- лекарства, които повлияват функцията на черния дроб; разграждането на епирубицин в черния дроб може да бъде повлияно, което може да намали ефекта на епирубицин или да доведе до нарастване на нежеланите реакции.

- живи ваксини; съществува риск от фатално заболяване, затова тази комбинация не се препоръчва.

- циклоспорин (лекарство, който потиска имунната система); може да се стигне до тежко потискане на имунната система,

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

Епирубицин Майленс храна и напитки

Ако епирубицин ще бъде прилаган в пикочния мехур, Вие не трябва да пиете течности 12

часа преди приложението.

е

Бременност н кърмене

Бременност

Лекарствата за борба с рака се прилагат по време на бременност само в изключителни случаи,

Ползите за майката трябва да бъдат преценени спрямо възможната опасност за нероденото

дете. В проучвания при животни е доказано, че епирубицин е вреден за нероденото дете и

може да предизвика деформации. Както мъжете, така и жените трябва да използват подходящи

контрацептивни средства (таблетки, кондоми) както по време на употребата на това лекарство, така и в продължение на 6 месеца след това с цел предпазване от бременност.

Вие също трябва да се пазите от бременност, ако партньорът Ви се лекува с епирубицин.

Ако по време на лечението с епирубицин настъпи бременност, се препоръчва генетична

консултация.

Мъжете, желаещи да имат деца в бъдеще, трябва да потърсят съвет за замразяване ва сперма,

преди да започнат лечение с епирубицин.

# Кърмене

Не е известно дали епирубицин се екскретира в кърмата. Трябва да прекратите кърменето по

време на лечение с Епирубицин Майлен. |

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.

Шофиране и работа с машини

Тъй като много хора получават силно гадене или повръщат по време на лечението,

шофирането и работата с машини не се препоръчват.

Важна информация относно някои от съставките на Епирубицин Майлен

Този лекарствен продукт съдържа 3,5 ша натрий за тт! инжекционен или инфузионен разтвор.

Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий, ие

Епирубицин Майлен ще Ви бъде прилаган само под надзора на лекар чецо(лтте ЕЙ! лечение. Ако не сте сигурни в вещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ЗА” # / В / / | ами

Дозата, която ще Ви бъде приложена, зависи от типа на Вашето раково заболяване, общото Ви състояние, възрастта Ви, функцията на черния Ви дроб и другите лекарства, които приемате. Обичайната доза е: | Дозовият режим се определя в зависимост от Вашето общо състояние и възможното

предшестващо лечение, като се имат предвид височината и телесното Ви тегло. Количеството и дозовият режим се изразяват в брой милиграми на квадратен метър телесна повърхност. Лекарството ще Ви бъде прилагано под формата на е инжекция във вена за 3-5 минути или е - инфузия (вливане) във вена за максимум 30 минути. Ако се прилага само епирубицин без други противоракови лекарства, препоръчителната доза е 60-90 то/т? телесна повърхност. Тази доза се прилага като единична доза или се разпределя в 2-3 последователни дни. Това се повтаря на всеки 21 дни. В комбинация с други противоракови лекарства дозата се намалява.

ф Приложението трябва да става през катетър или отделна система за свободно течаща инфузия на физиологичен разтвор или разтвор на глюкоза (захарен разтвор). По-високи дози се използват за лечение на е« белодробен карцином: 120 то/пи телесна повърхност и « може да бъдат използвани за лечение на карцином на млечната жлеза: 100-120 то/шт“

телесна повърхност.

Приложение в пикочния мехур (интравезикално приложение) Лекарството може да бъде прилаган директно в пикочния мехур (за лечение на рак на пикочния мехур) посредством катетър. Ако се използва този метод, Вие не трябва да пиете никакви течности в продължение на 12 часа преди лечението; така Вашата урина няма да разреди лекарството твърде много. Разтвореното лекарство трябва да се задържи в пикочния Ви мехур за 1 час след приложението. Вие ще трябва да променяте позицията си от време на време, за да може лекарството да достигне всички части на пикочния мехур. Когато уринирате, след като Ви е приложено лекарството, внимавайте урината да не попада върху кожата Ви. Ако това се случи, измийте обилно мястото с вода и сапун, но не го трийте.

е Докато Ви се прилага епирубицин, Вашият лекар ще Ви направи кръвни :изследвания. Целта е да определи ефекта на лекарството, Освен това Вашият лекар ще направи и изследвания за проверка на Вашата сърдечна функция. Кръвните тестове и изследванията на сърдечната функция се правят преди и по време на лечението с епирубицин. Яко забележите, че ефектът на Епирубицин Майлен е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза Епирубицин Майлен Тъй като това лекарство се прилага от медицински персонал, рискът от предозиране е малък. Ако Ви се струва, че Ви е приложена по-висока доза Епирубицин Майлен, веднага се свържете с Вашия лекар. „еи а по Ако сте пропуснали да използвате Епирубицин Майлен Ка Бу ала, А Тъй като това лекарство се прилага от медицински персонал, вероятността да се- зопусне доза Е е много малка. ! 1052 я | Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вапиия лекар. ХМ. СР и 5 и

Г, ЗА И

Ако сте спрели употребата на Епнрубицин Майлен Консултирайте се с Вашия лекар. Яко имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.