Последна синхронизация с ИАЛ:

Empagliflozin Polpharma

филмирани таблетки · 10 mg · Blister Al/PVC/PVDC x 14 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Кратко резюме

Хроничното бъбречно заболяване е дълготрайно заболяване. То може да бъде причинено от други заболявания, като диабет и високо кръвно налягане или дори от Вашата собствена имунна система, която атакува бъбреците [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество empagliflozin
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg
Опаковка Blister Al/PVC/PVDC x 14
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Регистрационен № (ИАЛ) 20240048
ATC код A10BK03 — empagliflozin
Последна актуализация на листовката 01 ноември 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Хроничното бъбречно заболяване е дълготрайно заболяване. То може да бъде причинено от други заболявания, като диабет и високо кръвно налягане или дори от Вашата собствена имунна система, която атакува бъбреците. Когато имате хронично бъбречно заболяване, бъбреците Ви може постепенно да загубят способността си да пречистват и да филтрират достатъчно добре кръвта. Това може да доведе до сериозни медицински проблеми, като подуване на краката, сърдечна недостатъчност или нужда от болнични грижи. Емпаглифлозин Полфарма спомага да се предпазят бъбреците Ви от загуба на тяхната функция. 2. «| Какво трябва да знаете, преди да приемете Емпаглифлозин Полфарма Не приемайте Емпаглифлозин Полфарма - ако сте алергични към емпаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), Предупреждения и предпазни мерки Свържете се незабавно с лекар или се обърнете към най-близката болница: Кетоацидоза: - “ при бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, ускорено и дълбоко дишане, обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урината илипотта, свържете се незабавно с лекар или се обърнете към най-близката болница. Тези симптоми може да са признак на кетоацидоза - сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие поради повишени концентрации на кетонни тела в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. Рискът за развитие на кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, прекомерна консумация н алкохол, дехидратация, рязко намаляване на дозата инсулин, или повишени нужди уенЦиЯ » инсулин поради големи операции или тежко заболяване. ф Ж. Ако подозирате, че имате кетоацидоза, незабавно се свържете с лекар или се обърн ЖЪ ра А Ка АС е срифегиясат е) ч зи ра 2

близката болница и спрете приема на това лекарство, докато не получите допълнителни

указания от Вашия лекар.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това

лекарство и по време на лечението:

- ако имате „захарен диабет тип 1“. Този тип диабет обичайно започва в млада възраст и организмът Ви не синтезира инсулин. Не трябва да приемате Емпаглифлозин Полфарма, ако имате диабет тип 1.

- ако имате сериозни бъбречни проблеми - възможно е Вашият лекар да ограничи дозата Ви до 10 тр веднъж дневно или да Ви каже да приемате друго лекарство (вижте също точка 3 „Как да приемате Емпаглифлозин Полфарма“).

- ако имате тежки чернодробни проблеми - възможно е Вашият лекар да Ви каже да приемате друго лекарство.

- може да сте с риск от дехидратация, например:

е ако повръщате, имате разстройство или повишена температура, или ако неможете да се храните или пиете;

е ако вземате лекарства, коиго повишават отделянето на урина |диуретици| или понижават кръвното налягане;

е ако сте на възраст 75 или повече години.

Възможните признаци са изброени в точка 4, подточка „дехидратация“. Възможно е

Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпаглифлозин Полфарма, докато не се

възстановите, за да се избегне загуба на прекалено много течности от организма.

Попитайте как можете да избегнете дехидратация.

- ако имате сериозна инфекция на бъбреците или пикочните пътища, с повишена температура. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпаглифлозин Полфарма, докато се възстановите.

Незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка,

чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и

ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение, Тези симптоми могат да

бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.

Грижи за краката

Важно е, както всички пациенти с диабет да проверявате ходилата си редовно и да спазвате

всеки съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист,

Бъбречна функция

Бъбреците Ви трябва да се изследват, преди да започнете да приемате и докато приемате това

лекарство.

Глюкоза в урината

Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат

положителни, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши

Емпаглифлозин Полфарма може да се използва при деца на възраст 10 и повече години за

лечение на захарен диабет тип 2. Липсват данни при деца на възраст под 10 години.

Емпаглифлозин Полфарма не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години за

лечение на сърдечна недостатъчност или за лечение на хронично бъбречно заболяване, тъй като

не е проучен при тези пациенти.

Други лекарства и Емпаглифлозин Полфарма Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали е САЦИЯ възможно да приемате други лекарства. съб ПО Важно е да кажете на Вашия лекар: 6, Ка г (а Фезан | РА Ида,

- ако приемате лекарства, които повишават отделянето на урина (диуретици). Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпаглифлозин Полфарма. Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4. - ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар като инсулин или сулфонилурейно производно. Възможно е Вашият лекар да иска да понижи дозата на тези лекарства, с цел да се избегне прекалено спадане на нивото на кръвната захар (хипогликемия). - ако приемате литий, защото употребата на Емпаглифлозин Полфарма може да доведе до понижаване на количеството на литий в кръвта Ви. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата ка това лекарство. Не използвайте Емпаглифлозин Полфарма ако сте бременна, Не е известно дали Емпаглифлозин Полфарма е вреден за плода. Не използвайте Емпаглифлозин Полфарма ако кърмите. Не е известно дали Емпаглифлозин Полфарма преминава в кърмата на майката. ШЩофиране и работа с машини Емпаглифлозин Полфарма повлиява в малка стелен способността за шофиране и работа с машини. Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и това да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти ако усетите замаяност, докато приемате Емпаглифлозин Полфарма. Емпаглифлозин Полфарма съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | пипо! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “4 Какда приемате Емпаглифлозин Полфарма Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попигайте Вашия лекар или фармацевт. По колко да приемате - Препоръчителната доза Емпаглифлозин Полфарма е една таблетка от 10 тр един път дневно. Ако имате захарен диабет тип 2, Вашият лекар ще реши дали да повиши дозата Ви до 25 тр един път дневно, в случай, че е необходимо да се подпомогне контрола на кръвната Ви захар. - Вашият лекар може да ограничи дозата Ви до 10 пр един път дневно, ако имате бъбречен проблем. - Вашият лекар ще Ви предпише подходящото за Вас количество на активно вещество в дозова единица. Не променяйте дозата си, освен ако Вашият лекар не Вие казал. Прием на това лекарство - Гълтайте таблетката цяла с вода. - Можете да приемате таблетката със или без храна. - Можете да приемате таблетката по всяко време на деня. Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време. Това ще Ви помогне да се сещате да я приемате. Ако имате захарен диабет тип 2, възможно е Вашият лекар да Ви предпише Емпаглифлозин Полфарма заедно с друго лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за СЕЦИЯ др мч здравето си. Учи. Дора Ур 7 аа а | ща Сора Ма | Ж, СИЕ УОРД | рча а РИ г. р па пи ода зо

Подходящата диета и физическите упражнения помагат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар. Важно е, докато приемате Емпаглифлозин Полфарма, да спазвате диетата и двигателния режим,препоръчани Ви от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Емпаглифлозин Полфарма Ако сте приели повече от необходимата доза Емпаглифлозин Полфарма, трябва незабавно да се консултирате с лекар или незабавно да отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Ако сте пропуснали да прнемете Емпаглифлозин Полфарма Какво да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това, колко време | остава до следващия прием. - Ако до приема на следващата доза остават 12 или повече часа, приемете Емпаглифлозин Полфарма веднагащом се сетите за това. След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време. - Ако до приема на следващата доза остават по-малко от 12 часа, прескочете пропуснатата доза. След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време. - Не вземайте двойна доза Емпаглифлозин Полфарма, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Емпаглифлозин Полфарма Не спирайте приема на Емпаглифлозин Полфарма, преди да се консултирате с лекаря си, освен ако подозирате, че имате кетоацидоза (вижте „Кетоацидоза“ в „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако имате захарен диабет тип 2, възможно е Вашата кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате Емпаглифлозин Полфарма. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Емпаглифлозин Полфарма

- ако сте алергични към емпаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6),

Предупреждения и предпазни мерки

Свържете се незабявно с лекар или се обърнете към най-близката болница:

Кетоацидоза:

- при бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в стомаха, прекомерна жажда, ускорено и дълбоко дишане, обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урината илипотта, свържете се незабавно с лекар или се обърнете към най-близката болница. Тези симптоми може да са признак на кетоацидоза -- сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие поради повишени концентрации на кетонни тела в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. Рискът за развитие на кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, прекомерна консумация н алкохол, дехидратация, рязко намаляване на дозата инсулин, или повишени нужди с еИЦИЯ По инсулин поради големи операции или тежко заболяване. >> (>

Ако подозирате, че имате кетоацидоза, незабавно се свържете с лекар или се обърни ЖЪ ВАЙ с“ ,

А 2 же пъ ..7 ЕЙ

близката болница и спрете приема на това лекарство, докато не получите допълнителни

указания от Вашия лекар.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това

лекарство н по време на лечението:

- ако имате „захарен диабет тип 1“. Този тип диабет обичайно започва в млада възраст и организмът Ви не синтезира инсулин. Не трябва да приемате Емпаглифлозин Полфарма, ако имате диабет тип |.

“ ако имате сериозни бъбречни проблеми - възможно е Вашият лекар да ограничи дозата Ви до 10 тр веднъж дневно или да Ви каже да приемате друго лекарство (вижте също точка 3 „Как да приемате Емпаглифлозин Полфарма“).

- ако имате тежки чернодробни проблеми -- възможно е Вашият лекар да Ви каже да приемате друго лекарство.

- може да сте с риск от дехидратация, например:

е ако повръщате, имате разстройство или повишена температура, или ако неможете да се храните или пиете;

е ако вземате лекарства, които повишават отделянето на урина | диуретици) или понижават кръвното налягане;

е акосте на възраст 75 или повече години.

Възможните признаци са изброени в точка 4, подточка „дехидратация“. Възможно е

Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпаглифлозин Полфарма, докато не се

възстановите, за да се избегне загуба на прекалено много течности от организма.

Попитайте как можете да избегнете дехидратация.

- ако имате сериозна инфекция на бъбреците или пикочните пътища, с повишена температура. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпаглифлозин Полфарма, докато се възстановите.

Незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка,

чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и

ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение, Тези симптоми могат да

бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.

Грижи за краката

Важно е, както всички пациенти с диабет да проверявате ходилата си редовно и да спазвате

всеки съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист,

Бъбречна функция

Бъбреците Ви трябва да се изследват, преди да започнете да приемате и докато приемате това

лекарство.

Глюкоза в урината

Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат

положителни, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши

Емпаглифлозин Полфарма може да се използва при деца на възраст 10 и повече години за

лечение на захарен диабет тип 2. Липсват данни при деца на възраст под 10 години.

Емпаглифлозин Полфарма не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години за

лечение на сърдечна недостатъчност или за лечение на хронично бъбречно заболяване, тъй като

не е проучен при тези пациенти.

Други лекарства и Емпаглифлозин Полфарма

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали СИЦИЯ

възможно да приемате други лекарства. В по

Важно е да кажете на Вашия лекар: уа ЧЕТЕ ва) 5

- ако приемате лекарства, които повишават отделянето на урина (диуретици). Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпаглифлозин Полфарма. Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4. - ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар като инсулин или сулфонилурейно производно. Възможно е Вашият лекар да иска да понижи дозата на тези лекарства, с цел да се избегне прекалено спадане на нивото на кръвната захар (хипогликемия). - ако приемате литий, защото употребата на Емпаглифлозин Полфарма може да доведе до понижаване на количеството на литий в кръвта Ви. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Не използвайте Емпаглифлозин Полфарма ако сте бременна. Не е известно дали Емпаглифлозин Полфарма е вреден за плода. Не използвайте Емпаглифлозин Полфарма ако кърмите. Не е известно дали Емпаглифлозин Полфарма преминава в кърмата на майката. Щофиране н работа с машини Емпаглифлозин Полфарма повлиява в малка степен способността за шофкиране и работа с машини. Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и това да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти ако усетите замаяност, докато приемате Емпаглифлозин Полфарма. Емпаглифлозин Полфарма съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | пипо! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно кахто Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. По колко да приемате - Препоръчителната доза Емпаглифлозин Полфарма е една таблетка от 10 те един път дневно. Ако имате захарен диабет тип 2, Вашият лекар ще реши дали да повиши дозата Ви до 25 те един път дневно, в случай, че е необходимо да се подпомогне контрола на кръвната Ви захар. - Вашият лекар може да ограничи дозата Ви до 10 те един път дневно, ако имате бъбречен проблем. - Вашият лекар ще Ви предпише подходящото за Вас количество на активно вещество в дозова единица. Не променяйте дозата си, освен ако Вашият лекар не Ви е казал, Прием на това лекарство - Гълтайте таблетката цяла с вода. - Можете да приемате таблетката със или без храна. - Можете да приемате таблетката по всяко време на деня. Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време. Това ще Ви помогне да се сещате да я приемате. Ако имате захарен диабет тип 2, възможно е Вашият лекар да Ви предпише Емпаглифлозин Полфарма заедно с друго лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за сОЩЦИЯ / х здравето си. е ( САН тт) Е | ба а”

Подходящата диета и физическите упражнения помагат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар. Важно е, докато приемате Емпаглифлозин Полфарма, да спазвате диетата и двигателния режим, препоръчани Ви от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Емпаглифлозин Полфарма Ако сте приели повече от необходимата доза Емпаглифлозин Полфарма, трябва незабавно да се консултирате с лекар или незабавно да отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Ако сте пропуснали да приемете Емпаглифлозин Полфарма Какво да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това, колко време остава до следващия прием. - Ако до приема на следващата доза остават 12 или повече часа, приемете Емпаглифлозин Полфарма веднагащом се сетите за това. След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време. - Ако до приема на следващата доза остават по-малко от 12 часа, прескочете пропуснатата доза. След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време. - Не вземайте двойна доза Емпаглифлозин Полфарма, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Емпаглифлозин Полфарма Не спирайте приема на Емпаглифлозин Полфарма, преди да се консултирате с лекаря си, освен ако подозирате, че имате кетоацидоза (вижте „Кетоацидоза“ в „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако имате захарен диабет тип 2, възможно е Вашата кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате Емпаглифлозин Полфарма. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабявно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болниця, ако получите някоя от следните нежелани реакции: Тежка алергична реакция, среща се нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Възможните признаци на тежка алергична реакция може да включват: - подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане. Кетозцидоза, среща се нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Това са признаците на кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазнимерки“): - повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта Ви; - бърза загуба на тегло; - гадене или повръщане; - болки в стомаха: - прекомерна жажда; - учестено и дълбоко дишане; - обърканост; - необичайна сънливост или умора; - дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта. СЕАЦИЯ др м Това може да се случи, независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може е. 2, | временно или окончателно да спре лечението Ви с Емпаглифлозин Полфарма. кУ (разкрие, ъ 2 Е аа Де | Е удсоо е еЮрв „а нъ. са Де

Възможно най-скоро се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакции: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), среща се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) Ако приемате Емпаглифлозин Полфарма заедно с друго лекарство, което може да доведе до ниска кръвна захар, като сулфонилурейни производни или инсулин, рискът да получите ниска кръвна захар е по- висок. Признаците на ниска кръвна захар могат да включват: - треперене, изпотяване, усещане за силно безпокойство или обърканост, учестен пулс; - много силен глад, главоболие. Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок. По възможност измерете кръвната си захар и си починете. Инфекция на пикочните пътища, среща се често (може да засегне до 1 на 10 души) Белезите на инфекция на пикочните пътища са: - усещане за парене при уриниране; - помътняване на урината; - болка в таза или по средата на гърба (когато има инфекция и на бъбреците). Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на Емпаглифлозин Полфарма, но те могат да бъдат и белези на инфекция на пикочните пътища. Ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също така да се свържете с Вашия лекар. Детидратация, среща се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) Белезите на дехидратация не са специфични, но могат да включват: - необичайна жажда; - световъртеж или замаяност при изправяне; - припадък или загуба на съзнание. Други нежелани реакции по време на приема на Емпаглифлозин Полфарма: Чести - гъбична инфекция на генигалиите (млечница); - отделяне на повече от обичайното количество урина или по-чести позиви за уриниране; - сърбеж; - обрив или зачервена кожа - това може да е придружено със сърбеж и да включва надигнати грапави участъци, сълзяща течност или мехури по кожата: “ жажда; - кръвните тестове е възможно да покажат повишаване на нивата на мастите (холестерол) в кръвта Ви; - запек. Нечести - копривна треска; - напрежение или болка при изпразване на пикочния мехур; - кръвните тестове е възможно да покажат понижаване на бъбречната функция (креатинин или урея); | - кръвните тестове е възможно да покажат повишение на количеството на червенитекръвни клетки (хематокрита) в кръвта Ви. Редки - некротизиращ фасциит на перингума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция УЕНЦИЯ По 2 гениталиите или областта между гениталиите и ануса. Ср ч КОИ обр чл ФА В гожай и 2 | Ара РА |е ОВ ВА И /, : АКОблк ар,

Много редки - възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303, София уебсайт: угуги.Вда. Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадетесвоя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. « Какда съхранявате Емпаглифлозин Полфарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР/Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тезимерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|(„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Емпаглифлозин Полфарма - Активно вещество е емпаглифлозин. Всяка таблетка съдържа 10 пр или 25 тр емпаглифлозин, - Други съставки са:ядро на таблетката: манитол, прежелатинизирано нишесте (царевично), микрокристална целулоза (тип 101, тип 102), хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, цинков стеарат; филмово покритие: хипромелоза 2910, титанов диоксид (Е171), макрогол (8000), талк (Емпаглифлозин Полфарма 25 пр, филмирани таблетки), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е172) (Емпаглифлозин Полфарма 10 тр, филмирани таблетки). Как изглежда Емпаглифлозин Полфарма и какво съдържа опаковката Емпаглифлозин Полфарма 10 пр таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „10“ от едната страна. Диаметър на таблетката: Емпаглифлозин Полфарма 25 тр, таблетки са светложълти продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “25”. Таблетката е дълга 12,4 - 12,9 широка 5,9 тт - 6,5 шт. СРАЦИЯ пу) та Таблетките Емпаглифлозин Полфарма се предлагат в алуминий//РУС/РУОС блистери кнр. Бъз ае А ФА опаковки, с пропиленова капачка на винт, защитена от деца, със сушител. Е Ада ки 5 | и. ри аха Фо а

Блистерите съдържат: 14, 28, 30, 60, 90 или 100 филмирани таблетки. Бутилките съдържат: 30 или 90 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата държава. Притежател на разрешението за употреба и производител 7айаду Еагтасешусгпе РОГРНАЕМА 5.А. ш. Рерияйзка 19, 83-200 <ъаговагд Сдайзи Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните наименования: Чешка република Етрав!Йогт Роррагта Литва Етрар огт Рорпагта 10 пр рвуе!е депр!05 1а51е125 Бгорав огш Рорпагта 25 пр русе депр!05 гаще15 Латвия Егорав огт Рорпагта 10 пас аруа кой 1а51е(е5 Бтрар А огш Ройрпагта 25 пр аруа ко в ТаБ|ейез България Емпаглифлозин Полфарма 10 тр филмирани таблетки Емпаглифлозин Полфарма 25 па филмирани таблетки Словакия Етрар!Яогт Рорцагта 10 тр Атот оБайепе амеу Етрар огт Рорагта 25 те Атот оБайспе аре Унгария Етра! огт Рорагта 10 пр Аитиа ейа Етра огт Ро!рнаппа 25 пр Пиша!ека. Дата на последно преразглеждане на листовката 1172025 СаЦИЯ с „. А Зу РТА дА Ера | Ка, ЕА Т ад а ечАа Има ЕЕ бума Ри БА ка Вода ри | </

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Емпаглифлозин Полфарма - Активно вещество е емпаглифлозин. Всяка таблетка съдържа 10 те или 25 те емпаглифлозин, - Други съставки са:ядро на таблетката: манитол, прежелатинизирано нишесте (царевично), микрокристална целулоза (тип 101, тип 102), хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, цинков стеарат; филмово покритие: хипромелоза 2910, титанов диоксид (Е171), макрогол (8000), талк (Емпаглифлозин Полфарма 25 те, филмирани таблетки), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е 172) (Емпаглифлозин Полфарма 10 те филмирани таблетки). Как изглежда Емпаглифлозин Полфарма н какво съдържа опаковката Емпаглифлозин Полфарма 10 те таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „10“ от едната страна. Диаметър на таблетката: Емпаглифлозин Полфарма 25 тр таблетки са светложълти продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “25”. Таблетката е дълга 12,4 - 12,9 широка 5,9 тт - 6,5 тт. «ЕМЦИЯ По съ Таблетките Емпаглифлозин Полфарма се предлагат в алуминий//РУС/РУБС блистери “Нр Бум 4 2А опаковки, с пропиленова капачка на винт, защитена от деца, със сушител. За аа де” Ф | |. пу кк а | а

Блистерите съдържат: 14, 28, 30, 60, 90 или 100 филмирани таблетки. Бутилките съдържат: 30 или 90 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата държава. Притежател на разрешението за употреба и производител 7аЮМаду Рагтасещус?пе РОГРНАВМА 5АА. м. РеТриязка 19, 83-200 “аговага Сдай5к Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните нанменования: Чешка република Егарав ох Рофрвагиа Литва Етра ох шт Рофнагша 10 те, р)еуе!е депео5 габ!е163 Етра охш Ро|рвапна 25 те рече!е депро5 хаб)е 65 Латвия Етра ог т Ро)рвагпа 10 пле аруакобаз 1а01е(е5 Етра ог Ро|рнатпа 25 те аруа о!а5 (аЮ!еез България Емпаглифлозин Полфарма 10 те филмирани таблетки Емпаглифлозин Полфарма 25 те филмирани таблетки Словакия Етра ох Рорвагта 10 те то оБаепе (абе у Етра йогшт Рорвагна 25 те Втот оБаепе абе у Унгария Етра йогт Рорвагта 10 те ЯощаБр|еца ЕтрарНйохт Рорнагта 25 те ВишаШейа Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2025 СИЦИЯ бу с а А

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Empafel 25 mg
Empafel 10 mg
Empagliflozin Polpharma 25 mg
Glusod 10 mg
Glusod 25 mg
Glyxambi 10 mg / 5 mg
Jardiance 25 mg
Synjardy 5 mg / 850 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.