Empafel Met 5 mg/1000 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 60

Захарният диабет тип 2 е заболяване, което се дължи както на Вашите гени, така и на начина Ви на живот. Ако имате захарен диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта и организмът Ви не може да използва собствения си инсулин ефективно. Това води до високи нива на глюкозата в кръвта, които могат да доведат до проблеми със здравето, като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и лошо кръвообращение в крайниците. Как действа Емпафел Мет Емпаглифлозин принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на натриево-глюкозен котранспортер 2 (5СГ.Т2). Той действа като блокира протеина 5С1.Т2 в бъбреците. Това води до отделяне на кръвна захар (глюкоза) в урината. Метформин действа по различен начин, за да понижи нивата на кръвната захар в кръвта, основно чрез блокиране на производството на глюкоза в черния дроб. , зсаиЯ по к, , По този начин Емпафел Мет понижава количеството захар в кръвта Ви. Това ле Хак може да, А помогне и за предотвратяване на сърдечно заболяване. 2/ КР за |

За какво се използва Емпафел Мет

. Емпафел Мет се добавя към диетата и упражненията за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти (на 18 години и по-възрастни), при които диабетът не може да бъде контролиран с добавяне само на метформин или на метформин и други лекарства за диабет.

. Емпафел Мет може да се комбинира и с други лекарства за лечение на диабет. Това може да са лекарства, които се приемат през устата или се инжектират, като инсулин.

. В допълнение Емпафел Мет може да се използва като алтернатива на приема на емпаглифлозин и на метформин като отделни таблетки. За да избегнете предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки емпаглифлозин и метформин, ако приемате това лекарство.

Важно е да продължите с диетата си и физическите упражнения, както Ви е казал Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра.

Мет Не приемайте Емпафел Мет

е. ако сте алергични към емпаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (много висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което

вещества, наречени „кетонови тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома. Симптомите включват коремни болки, ускорено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.

е ако сте имали диабетна пре-кома.

е ако имате тежки бъбречни проблеми. Възможно е Вашият лекар да ограничи дневната Ви доза или да Ви каже да приемате друго лекарство (вижте също точка 3, „Как да приемате Емпафел Мет“).

е ако имате тежка инфекция, като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Тежките инфекции могат да предизвикат проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“).

е. ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна диария или ако сте повръщали няколко пъти по ред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви изправи пред опасността от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“),

. ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте имали сърдечен пристъп, имате тежки проблеми с кръвообращението (като шок) или имате затруднения с дишането. Това може да доведе до недостиг на кислород в тъканите, което да създаде опасност за развитие на лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки“).

е ако имате проблеми с черния дроб

е ако консумирате големи количества алкохол, или всеки ден или само от време на време (вж. точка „Емпафел Мет с алкохол“).

Предупреждения и предпазни мерки 2сия по

Риск от лактатна ацидоза Су и жи. жоа

Емпафел Мет може да причини много рядка, но много сериозна нежелана ре наречена >

лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. РисКкъб развйтие-на | +

лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции) ължители ) - |

гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-д „сраварабни” 5 /

проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород

(като остро тежко заболяване на сърцето).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни

указания.

Спрете приема на Емпафел Мет за кратък период от време, ако имате заболяване, което

може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко

повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Емпафел Мет и незабавно се свържете с лекар или най-близката

болница, ако имате някон от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние

може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

е повръщане

е болки в корема

. мускулни спазми

е общо неразположение, придружено с изразена умора

. затруднено дишане

е понижена телесна температура и забавен пулс

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в

болница.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство

и по време на лечението:

е при бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, болки в корема, прекомерна жажда, ускорено и дълбоко дишане, обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или различен мирис на урината или потта, незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница. Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза“ -- рядък, но сериозен, понякога животозастрашаващ проблем, който може да имате ако сте с диабет, дължащ се на повишени нива на „кетонни тела” в урината или кръвта Ви, което се установява при лабораторни изследвания. Рискът за развитие на диабетна кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, прекомерна консумация на алкохол, дехидратация, рязко намаляване на дозата на инсулина, или повишени нужди от инсулин, поради големи операции или тежко заболяване.

. ако имате диабет тип | - този тип диабет обичайно започва в млада възраст и организмът Ви не синтезира инсулин. Не трябава да приемате Емпафел Мет, ако имате диабет тип 1; при Вас може да има риск от обезводняване, например:

- ако сте болни, имате диария или повишена температура, или ако не можете да се храните или да приемате течности - ако приемате лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици | или понижават кръвното налягане - ако сте на възраст 75 или повече години Възможните признаци са изброени в точка 4 „дехидратация“. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпафел Мет, докато се възстановите, за да се предотврати загуба на твърде много телесни течности. Попитайте за начините за предотвратяване на дехидратация.

. ако имате сериозна инфекция на бъбреците или пикочните пътища, с повиш Ия пр мач температура. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Е аа Мена ЗА докато се възстановите. < ” са М

е ако трябва да се подложите на изследване с контрастни вещества, съдържа йод На - И (например рентген или скенер). Повече информация е дадена по-долу в и-лпекарстаиа |

и Емпафел Мет“. ХМ Чиба иа ” / "1,

Незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми - болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и ануса с повишена температура или общо неразположение. Тези симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена

некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под

кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.

Операция

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на

Емпафел Мет преди и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да

спрете и кога да възобновите лечението със Емпафел Мет.

Бъбречна функция

По време на лечението със Емпафел Мет, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция

поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена

бъбречна функция.

Грижи за краката

Важно е, както всички пациенти с диабет, да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки

съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.

Глюкоза в урината

Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат

положителни, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши

Това лекарство не се препоръчва да се използва при деца и юноши под 18 години, понеже не е

проучвано при тези пациенти.

Други лекарства н Емпафел Мет

Ако трябва да Ви бъде въведено чрез инжекция контрастно вещество, съдържащо йод, в

кръвообращението, например във връзка с изследване с рентген или скенер, трябва да спрете

приема на Емпафел Мет преди инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и

кога да възобновите лечението със Емпафел Мет.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и

функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Емпафел Мет.

Изключително важно е да споменете следното:

. лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици), тъй като Емпафел Мет може да повиши риска от прекомерна загуба на течности. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Емпафел Мет. Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4.

. други лекарства, които понижават кръвната захар в кръвта Ви, като инсулин или сулфонилурейно производно. Възможно е Вашият лекар да иска да понижи дозата на тези лекарства, с цел да се избегне прекалено понижение на нивата на кръвната Ви захар (хипогликемия).

е лекарства, които могат да променят количеството метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, ---- е олапариб). 7 „срЧИЯ / 19) А

. бронходилататори (бета-2 агонисти), които се използват за лечение на авума узи СУ А

е кортикостероиди (прилагани перорално, като инжекция или инхала | коитедни су използват за лечение на възпаление при болести като астма или артриц. г с. ХА | < :

е лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВСи С 2 мниаситри: / “ като ибупрофен и целекоксиб). са оо #3 /

свие

е някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти). е лекарства, които съдържат алкохол (вижте точка „Емпафел Мет с алкохол“). е съдържащи йод контрастни вещества (лекарства, използвани по време на рентгенови снимки, вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“. е ако приемате литий, защото употребата на Емпафел Мет може да доведе до понижаване на количеството на литий в кръвта Ви. Емпафел Мет с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Емпафел Мет тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Емпафел Мет, ако сте бременна. Не е известно дали това лекарство може да увреди плода. Метформин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали емпаглифлозин преминава в кърмата. Не използвайте Емпафел Мет, ако кърмите. Шофиране ни работа с машини Емпафел Мет повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини. Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и това да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти ако усетите замаяност, докато приемате Емпафел Мет.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и а

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ети Ло

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена Час ТА

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни адъци. Ноепита те „ /

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използваща ези Мерки ще Д

спомогнат за опазване на околната среда. << и

Флеиете” 8

ч

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.