Последна проверка на аптечни данни:

Empafel Met 5 mg/850 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 60

филмирани таблетки · 5 mg/850 mg · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 60 · НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

Активно вещество: Metformin and empagliflozin . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.

Тази страница е за Empafel Met 5 mg/850 mg филмирани таблетки, опаковка Blister Al/PVC/PE/PVDC x 60. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.

Други форми и концентрации от същата марка

Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.

Официални документи и пълна информация

Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.

Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.

ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .

Текст на листовката

Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.

Източник: Оригинален PDF · ИАЛ

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Захарният диабет тип 2 е заболяване, което се дължи както на Вашите гени, така и на начина Ви на живот. Ако имате захарен диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта и организмът Ви не може да използва собствения си инсулин ефективно. Това води до високи нива на глюкозата в кръвта, които могат да доведат до проблеми със здравето, като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и лошо кръвообращение в крайниците. Как действа Емпафел Мет Емпаглифлозин принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на натриево-глюкозен котранспортер 2 (5С1.Т2). Той действа като блокира протеина 5С1.Т2 в бъбреците. Това води до отделяне на кръвна захар (глюкоза) в урината. Метформин действа по различен начин, за да понижи нивата на кръвната захар в кръвта, основно чрез блокиране на производството на глюкоза в черния дроб. По този начин Емпафел Мет понижава количеството захар в кръвта Ви. Това пе ПО ле помогне и за предотвратяване на сърдечно заболяване. ; Ка а А

За какво се използва Емпафел Мет

. Емпафел Мет се добавя към диетата и упражненията за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти (на 18 години и по-възрастни), при които диабетът не може да бъде контролиран с добавяне само на метформин или на метформин и други лекарства за диабет.

е Емпафел Мет може да се комбинира и с други лекарства за лечение на диабет. Това може да са лекарства, които се приемат през устата или се инжектират, като инсулин.

е В допълнение Емпафел Мет може да се използва като алтернатива на приема на емпаглифлозин и на метформин като отделни таблетки. За да избегнете предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки емпаглифлозин и метформин, ако приемате това лекарство.

Важно е да продължите с диетата си и физическите упражнения, както Ви е казал Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции: Тежка алергична реакция, среща се нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Възможните признаци на тежка алергична реакция може да включват: е подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане Лактатна ацидоза, среща се много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души) Емпафел Мет може да доведе до много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка 2). Ако това се случи, трябва задължително да спрете п на Емпафел Мет и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болни ЛЕ К лактатната ацидоза може да доведе до кома. < Мяу; ае, с 4 | Ема

Диабетна кетоацидоза, среща се рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души) 5 СА Йй Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте точка 2): А к Че аа 2 Е е повишени нива на кетотела в урината или кръвта Ви е и < е бърза загуба на тегло И ен

рза загу ВЕ ПуБИИЕР

. гадене или повръщане . болки в корема е прекомерна жажда . учестено и дълбоко дишане е обърканост е необичайна сънливост или умора е дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта. Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви със Емпафел Мет. Възможно най-скоро се свържете с лекаря сн, ако забележите някои от следните нежелани реакции: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), среща се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) Ако приемате Емпафел Мет заедно с друго лекарство, което може да доведе до ниска кръвна захар, като сулфонилурейно производно или инсулин, рискът от развитие на състояние на ниска кръвна захар е по-висок. Признаците на ниска кръвна захар могат да включват: е треперене, изпотяване, усещане за силно безпокойство или обърканост, учестен пулс е много силен глад, главоболие Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок. По възможност измерете кръвната си захар и си починете. Инфекция на пикочните пътища, среща се често (може да засегне до 1 на 10 души) Признаците на инфекция на пикочните пътища са: е усещане за парене при уриниране . помътняване на урината е болка в таза или по средата на гърба (когато има инфекция на бъбреците) Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на Емпафел Мет, но могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища. Ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също така да се свържете с Вашия лекар. Дехидратация, среща се нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Признаците на дехидратация не са специфични, но могат да включват: е необичайна жажда . световъртеж или замаяност при изправяне е припадък или загуба на съзнание Други нежелани реакция по време на приема на Емпафел Мет: Много чести . гадене, повръщане е диария или болка в корема Зу. «е - загуба на апетит „семе КА А уй ъса Чести / же / Зи е - гъбична инфекция на гениталиите (млечница) с | а |. е отделяне на повече от обичайното количество урина или по-чести позики зА уриниране / Е «е сърбеж к са КАК . обрив или зачервена кожа - това може да е придружено със сърбеж и да + ЕД надигнати грапави участъци, сълзене на течност или мехури по кожата и

е промяна във вкусовите усещания е жажда е кръвните тестове е възможно да покажат повишение в нивата на мастите (холестерол) в кръвта Ви . запек е понижени или ниски нива на витамин В12 в кръвта (симптомите може да включват прекалено голяма умора, възпален и зачервен език (глосит), боцкане и мравучкане (парестезия) или бледа или жълта кожа). Вашият лекар може да назначи определени изследвания, за да открие причината за симптомите Ви, защото някои от тях може да се дължат също и на диабета или на други здравословни проблеми, които не са свързани с лечението. Нечести е копривна треска | е напрежение или болка при изпразване на пикочния мехур . кръвните тестове е възможно да покажат понижение на бъбречната функция (креатинин или урея) е кръвните тестове е възможно да покажат повишение на количеството на червените кръвни клетки (хематокрит) в кръвта Ви Редки . некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на меките тъкани в областта на гениталиите или областта между гениталиите и ануса Много редки е отклонения в показателите на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит) е зачервяване на кожата (еритема) е възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): ул. „Дамян Груев“ Мо8 1303 София ел. поща: ЪдайЪда.Бе уебсайт: ммме.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Какда съхранявате Емпафел Мет Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. по в са Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера ижарте на с, опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. (/ < Ера | “ Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или Име ален бъ . отваряне. “3 аа - ) Е ва Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци Полена Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези меркязце спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Тази листовка е непълна. Раздели §3, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка · ИАЛ .

Други продукти със същата активна съставка

Продуктите могат да се различават по форма, концентрация, опаковка и допълнителни активни съставки. Общото вещество не доказва взаимозаменяемост. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Empafel Met 5 mg/1000 mg
Empafel Met 12,5 mg/850 mg
Empafel Met 12,5 mg/1000 mg

Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.

Регистър, състав и технически характеристики

Основни характеристики

Активно вещество Metformin and empagliflozin
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 5 mg/850 mg
Опаковка Blister Al/PVC/PE/PVDC x 60
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението НОБЕЛ ФАРМА ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20250294
ATC код A10BD20 — metformin and empagliflozin
Преразглеждане на листовката (посочено в текста) юли 2025 г.
Проверка на регистъра на ИАЛ 13.10.2026 г.