Последна синхронизация с ИАЛ:

Egilok Succ

ИАЛ

prolonged - release tablets · 47,5 mg · Succ

Кратко резюме

Егилок СУК принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Използва се за лечение на: • високо кръвно налягане • стягаща гръдна болка, предизвикана от недостиг на кислород към сърцето (стенокардия) • нарушен сърдечен ритъм (аритмия) • стабилна сърдечна недостатъчност със симптоми (като задъхване или подуване на глезените), когато се приема едновременно с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност • сърцебиене (чувство за прескачане на сърцето) вследствие на неорганични (функционални) сърдечни нарушения Използва се за профилактика на: • повторен инфаркт или увреждане на сърцето след прекаран инфаркт • мигрена 2. Предн да приемете Егилок СУК Не приемайте Егилок СУК и уведомете лекаря сн, ако: • сте алертични (свръхчувствителни) към метопролол, други бета-блокери или ком накра от другие съставки (вж [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма prolonged - release tablets
Концентрация 47,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Succ
Регистрационен № (ИАЛ) 20120268

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Егилок СУК принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Използва се за лечение на: • високо кръвно налягане • стягаща гръдна болка, предизвикана от недостиг на кислород към сърцето (стенокардия) • нарушен сърдечен ритъм (аритмия) • стабилна сърдечна недостатъчност със симптоми (като задъхване или подуване на глезените), когато се приема едновременно с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност • сърцебиене (чувство за прескачане на сърцето) вследствие на неорганични (функционални) сърдечни нарушения Използва се за профилактика на: • повторен инфаркт или увреждане на сърцето след прекаран инфаркт • мигрена 2. Предн да приемете Егилок СУК Не приемайте Егилок СУК и уведомете лекаря сн, ако: • сте алертични (свръхчувствителни) към метопролол, други бета-блокери или ком накра от другие съставки (вж. І. 6) нарушения на сърдечния ритъм (синдром на болния синусов възел)

• страдате от некомпенсирана сърдечня недостатъчност, получавате лечение за засилване на сърдечните контракции или сте в шок вследствие на сърдечно заболяване • страдате от тежки нарушения в кръвообращението (тежка периферна артериална болест) • имате забавена сърдечна честота (под 50 удара/мин.) • имате ниско кръвно налягане • страдате от повишена кнселниност на кръвта (метаболитна ацидоза) • имате тежка астма или ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест). • страдате от нелекуван феохромоцитом (високо кръвно налягане, предизвикано от рядък тумор на надбъбречната жлеза) • имате сърдечна недостатъчност и кръвното Ви налягане постоянно спада под 100 mmHg Ако приемате някое от следните лекарства: (Вижте също "Прием на други лекарства") • инхибитори на моноамин оксидаза (МАО нихибитори) (за лечение на депресия) • верапамил и диттиазем (за понижаване на кръвното налягане) • антиаритмично средство напр. дизопирамид Обърнете специално внимание при употребата на метопрололов сукцинат и уведомете Вашня лекар, ако: • имате астма • страдате от ангина на Принцметал (стягаща болка в гръдната област, появяваща се обикновено през нощта) • имате захарен диабет (това лекарство може да прикрие ниските нива на кръвната захар) • страдате от феохромоцитом (високо кръвно налягане предизвикано от рядък тумор на една от надбъбречните жлези) • получавате лечение за намаляване на алергичните реакции. Егилок СУК може да повиши Вашата свръхчувствителност към веществата, към които сте алергични, и така да засили тежестта на алергичните реакции • имате свръхактивна щитовидна жлеза (това лекарство може да маскира симптоми като увеличена сърдечна честота, изпотяване, тремор, безпокойство, повишен апетит или понижаване на теглото) • имате или сте страдали от псорназис (тежки кожни обриви) • страдате от нарушено кръвообращение, което може да доведе до изтръпване, побледняване или посиняване на простите на ръцете и краката • страдате от нарушена сърдечна проводимост (сърдечен блок) • имате сърдечна недостатъчност и едно от следните: нестабилна сърдечна недостатъчност (клас [V по NYHA) инфаркт или стенокардия през последните 28 дни намалена бъбречна или чернодробна функция сте на възраст под 40 години или над 80 години заболявания на сърдечните клали уголемен сърдечен мускул сърдечна операция през последните 4 месеца. Ако трябва да Ви поставят упойка, моля уведомете Вашия лекар или стоматолог, че приемате таблетки метопролол. Прием на други лекарства Не приемайте Егилок СУК, ако вече приемате: • инхибитори на моноамин оксидаза (МАО инхибитори) за лечение на депресия (лекарството може да засили ефекта на понижаване на кръвното налятане) • други лекарства за понижаване на кръвното налягане, например верапамил и дилтиазем (могат да причинят забавен пулс или засилено спадане на кръвното налягане) • антиаритмици като дизопирамид (могат да увеличат риска от неравномерен или забавен сърдечен пулс и да намалят сърдечната функция). Преди да приемете Егилок СУК, уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някой от следните лекарства, или ако приемате лекарства, отпускани без рецепта: • Следниге лекарства могат да засилят ефекта на понижаване на кръвного налягане: / - циметидин (за язва)

- хидралазин и кловидин (лекарства за понижаване на кръвното налягане) • тербинафин (за гъбични инфекции) - пароксетян, флуоксетин и сертралин (за депресия) • хидроксихлорохин (за малария) - хлорпромазин, трифлупромазии, хлорпротиксен (антипсихотици) - амиодарон, хинидин и пропафенон (за нарушен сърдечен ритъм) - дифенхидрамин (антихистамин) - целекоксиб (за болки). • Следниге лекарства могат да намалят ефекта на понижаване на кръвното налягане: - индометация (за болки) - рифампицин (антибиотици). • Други лекарства, кого могат да повлият или да бъдат повлияни от метопролол: - други бета-блокерн, напр. калки за очи. - адреналин (елинефрин), норадреналин (норепинефрин) или други симпатомиметици - лекарства за лечение на диабет, симптомите на ниска кръвна захар могат да бъдат замаскирани : лидовани, резерпин, алфа-метилдопа, гуанфацин, сърдечни гликозиди. Прием на Егилок СУК с храни и напитки: Алкохолът може да засили ефекта на таблетките Егилок СУК за понижаване на кръвного налягане. Бременност и кърмене Не се препоръчва прием на Егилок СУК по време на бременност или кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Егилок СУК може да причини умора и замайване. Уверете се, че способността Ви за шофиране или работа с машини не е повлияна, особено след смяна на лекарството или едновременна консумация на алкохол. Как да приемате Егилок СУК Винаги приемайте Егилок СУК точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте лекарството веднъж дневно с чаша вода, сутрин. Поглъщайте таблетката цяла или разделена наполовина. Не дъвчете или чупете таблетките преди поглъщане. Обичайни дози: • Високо кръвно налягане: 47,5 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. При необходимост, дозата може да се увеличи до 95-190 mg веднъж дневно. • Стягаща болка в гръдната област (стенокардия): 95-190 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. • Нарушен сърдечен ритъм (аритмия): 95-190 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. • Профилактично леченне след инфаркт: 190 mg метопрололов сукцинат веднъж дневно. • Сърцебнене вследствие сърдечно заболяване: 95 mg. метопраллов сукцинат веднъ днезно. При необходимост, дозата можо да се увешим до 190 гок. веднъж дневно. • Ірофилактика на мигрена: 95-190 mg метопрололов сукцинат веднж дневно.

• Пациенти със стабилна сърдечна недостатъчност: Винаги спазвайте указанията на Вашия лекар. Пациенти с увредена чернодробна функция: Ако имате тежко увреждане на функцията на черния дроб, Вашият лекар може да коригира дозата. Винаги спазвайте указанията на Вашия лекар. Деца и юноши: Винаги използвайте Егилок СУК при деца и юноши, точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Егилок СУК Ако случайно сте приели по-голяма от предписаната доза, свържете се с най-близкого спешно отделение или уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране са ниско кръвно налягане (умора и замайване), забавен пулс, нарушен сърдечен ритъм, спиране на сърдечната дейност, задух, загуба на съзнание, гадене, повръщане и посиняване на кожата. Ако сте пропуснали да ирнемете Егилок СУК Ако пропуснете да приемете една доза, взмете я веднага щом се сетите, след това продължете с обичайния прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Егилок СУК Не спирайте рязко приема на Егилок СУК, тъй като това може да причини влошаване на сърдечната недостатъчност и да се повиши риска от инфаркт. Консултирайте се с Вашия лекар относно промяна в дозата или прекратяване на лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Егилок СУК може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете лечението и веднага се свържете с Вашия лекар, ако се появят симптоми на алергични реакции като кожен обрив със сърбеж, зачервяване, подуване на лицето, устните, езика или грлото, или затруднено дишане или поглъщане. Това е много сериозен, но рядък нежелан ефект. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация. Уведомете Вяшия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакцин или забележите други реакции, конто не са посочени тук: Много чести (повече от 1 на 10 пациенти): • замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане, • умора. Чести (по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти): • забавен пулс, • нарушено равновесие (много рядко със загуба на съзнание), • студени ръце и крака, • сърцебиене, • замайване, главоболие, • гадене, диария, запек, болка в корема, • задъхване при физическо натоварване. Нечести (по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти): • временно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност, • задържане на вода (подуване), • болка в гърдите,

• изгръване на крайниците, • мускулни крампи, • повръщане (гадене), • повишаване на телесното тегло, • депресия, • намалена концентрация, • затруднения сьо съня (безсъние), • сЪлИВОСт, • кошмари, • задух, • кожен обрив, • повишено изпотяване. Редки (по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 пациенти): • влошаване на диабета, • нервност, безпокойство, • зрителни смушения, • сухота или дразнене на очите, • конюнктивит (вид инфекция на очите), • импотентност (невъзможност за ерекция), • болест на Пейрони (заболяване, при което пенисът се изкривява при ерекция), • неравномерно сърцебиене, • сухота в устата, • хрема, • косопад, • промени в показателите на чернодробната функция. Много редки (по-малко от 1 на 10 000 пациенти): • промени в броя на кръвните клетки (тромбоцитопения, левкопения) • забравяне, • объркване, • халюцинации, • промени в настроението, • шум в ушите, • слухови смущения, • промяна във вкуса, • възпаление на черния дроб (хепатит), • чувствителност към светлина, • влошаване на ново заболяване от псориазис (тип кожно заболяване), • мускулна слабост, • болка в ставите, • тъканна смърт при пациенти с тежки нарушения в кръвообращението. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте таблетките след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност в отбелязан съшо и на обратнати страна на блистера след "Толе до". Дагага за ионие о ре срока на годност се отнася за последния ден от месеца. Няма специални условия на съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда. 6. Допълнителна неформация Какво съдържа Егилок СУК • активното вещество (съставката, благодарение на която таблетките действат) е метопрололов сукцинат (metoprolol succinate). Всяка таблетка съдържа: - 23,75 mg метопрололов сукцинат, еквивалентен на 25 mg метопрололов тартарат 47, 5 mg метопрололов сукцинат, еквивалентен на 50 mg метопрололов тартарат - 95 mg метопрололов сукцинат, еквивалентен на 100 mg метопрололов тартарат - 190 mg метопрололов сукцинат, еквивалентен на 200 mg метопрололов тартарат • останалите съставки са: - Сорцевина на таблетката: целулоза, микрокристална; метилцелулоза; царевично нишесте; глицерол; етилцелулоза и магнезиев стеарат. - Покритие на таблетката: целулоза, микрокристална; хипромелоза; стеаринова киселина и титанов диоксид (E171). Как изглежда Егилок СУК и какво съдържя опаковката Егилок СУК 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg и 190 mg таблетки са бели, овални, двойноизлъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от двете страни 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50х1, 56, 60, 98 и 100 таблетки с удължено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производителн Sofarimex- Indústria Quimica e Farmacêutica, Lda Av.das Indústrias - Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém Португалия Farmaprojects, S.A. Santa Eulalia 240-242, 08902 L'Hospitalet de LLobregat Барселона (Испания) BIOTON S.A. 05-516 Warsaw ul. Starościńska 5 Полша Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A: Production Department in Nowa Deba 1 Szypowskiego Str. 39-460 Nowa Deba LISTRAD

Полша Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A: Production Department in Starogard Gdańsk JI. Pelplińska, 19 83-200 Starogard Gdański Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: Дания: България: Унгария: Литва: Латвия: Словакия: Metoprololsuccinat "Farmaprojects" 25 mg Metoprololsuccinat "Farmaprojects" 50 mg Metoprololsuccinat "Farmaprojects" 100 mg Metoprololsuccinat "Farmaprojects" 200 mg Егилок СУК 23,75 mg таблетки с удължено освобождаване Егилок СУК 47,5 mg таблетки с удължено освобождаване Егилок СУК 95 mg таблетки с удължено освобождаване Егилок СУК 190 mg таблетки с удължено освобождаване Egilok XR 25 mg, nyújtott hatású tabletta Egilok XR 50 mg, nyújtott hatasú tabletta Egilok XK 100 mg, nyujtott hatású tabletta Egilok XR 200 mg, nyújtott hatású tabletta Metoprololio sukcinatas EGIS 25 mg, pailginto atpalaidavimo tabletés Metoprololio sukcinatas EGIS 50 mg, pailginto atpalaidavimo tabletés Metoprololio sukcinatas EGIS 100 mg, pailginto atpalaidavimo tabletés Metoprololio sukcinatas EGIS 200 mg, pailginto atpalaidavimo tabletès Voxuten 100 mg, ilgstošas darbibas tabletes Voxuten 200 mg, ilgstošas darbibas tabletes Egilok XL 25 mg, tablety s predlženým uvolňovaním Румъния: Германия: Полша:Iviprolol 23.75 mg Iviprolol 47.5 mg Iviprolol 95 mg Iviprolol 190 mg Дата на последно одобрение на листовкатя:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.