Efluelda Tetra suspеnsion for injection in pre-filled syringe суспензия за инжектиране · Pre-filled syringe without needle x 1

Ефлуелда Тетра е ваксина. Тази ваксина помага за защита от грип на лица на възраст 60 години и над 60 години. Употребата на Ефлуелда Тетра трябва да бъде основана на официални препоръки за ваксиниране срещу грип. Когато на някого се постави Ефлуелда Тетра, имунната система (естествената защитна система на тялото) ще развие собствена защита (антитела) срещу заболяването. Никой от компонентите на ваксината не може да причини грип. Грипът е заразно респираторно заболяване, причинявано от грипни вируси, което може да се прояви като леко до тежко заболяване и може да доведе до сериозни усложнения като пневмония, които могат да са причина за болнично лечение или дори смърт. Грипът е заболяване, което се разпространява бързо и се причинява от различни по вид щамове, които могат да се променят всяка година. Поради тази потенциална промяна на циркулиращите щамове на годишна база, както и продължителността на защитата, предвидена от ваксината, ваксинацията се препе а) Яв година. Най-високият риск от заразяване с грип е през студените месеци ме ха вриМгмарт. Ако не сте били ваксинирани през есента, все още е разумно да бъдете вакуй Тра исдекнро ва у а НИ Фе тъй като до тогава съществува риск от заразяване с грип. Вашият лекар ще/ може ри нюоруъча-кае е най-подходящото време за ваксинация. - «а МИ | | АПбтеяЯ / Е ка а | “ЕпуБлН 7

Ефлуелда Тетра е предназначен да Ви защити от четирите щама на вируса, съдържащи се във ваксината след около 2 до 3 седмици след инжектирането. Ако сте били заразени с грип непосредствено преди или след ваксинацията, бихте могли да развиете заболяването, тъй като инкубационният период на грипа е няколко дни. Тази ваксина няма да Ви защити от обикновена настинка, въпреки че някои от симптомите са подобни на тези на грипа.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Възрастни на възраст 60 години и над 60 години получават една доза от 0,7 т!.

Как се прилага Ефлуелда Тетра

Вашият лекар или медицинска сестра ще приложи препоръчаната доза ваксина като инжекция в

мускула или подкожно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава.

Алергични реакцин

Отидете на лекар НЕЗАБАВНО, ако получите:

- Тежки алергични реакции:

. които могат да предизвикат спешно медицинско състояние с ниско кръвно налягане, недостиг на въздух, хриптене или затруднено дишане, ускорен сърдечен ритъм и отслабен пулс, студена лепкава кожа, замайване, които могат да доведат до колапс (анафилактичен шок, включително ангиоедем, т.е. подуване, което е най-видимо на главата и шията, включително лицето, устните, езика, гърлото и други части на тялото и, което може да причини затруднения при преглъщане и дишане).

Отидете на лекар, ако получите: е Алергични реакции като кожни реакции, които могат да се раз модно включително сърбеж, копривна треска (уртикария), обрив, зач ар АС ВИ Тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 Ка ->А АП РЕПуБЛИЯ.

Други съобщавани нежелани реакции

Нежеланите реакции по-долу са съобщавани при възрастни на възраст 60 години и над 60 години.

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):

- Реакции на мястото на инжектиране: болка, зачервяване (еритема)

- Общо неразположение, главоболие, мускулна болка (миалгия)

Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека):

- Реакции на мястото на инжектиране: подуване, посиняване, уплътнение (индурация)

- Висока температура, втрисане (треперене)

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека):

- Реакции на мястото на инжектиране: сърбеж (пруритус)

- Умора, сънливост (летаргия), усещане за гадене, повръщане, диария

- Кашлица, мускулна слабост, лошо храносмилане (диспепсия), възпаление на гърлото (орофарингеална болка)

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека):

- Необичайна липса на енергия (астения), зачервяване, болки в ставите (артралгия), замайване, нощни изпотявания, сърбеж, изтръпване или усещане за боцкане с иглички (парестезия), възпаление на носа (ринорея), вертиго, кръвонапълване на склерата на окото (очна хиперемия)

- Болка в крайниците

С неизвестна честота: честота им не може да бъде оценена от наличните данни

- Намаление на броя на някои съставки на кръвта наречени тромбоцити; недостатъчното им количество може да доведе до силно кръвонасядане или кървене (тромбоцитопения)

- Подуване на лимфните възли на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)

- Неврологични нарушения, които могат да доведат до скованост на шията, объркване, изтръпване, болка и слабост на крайниците, загуба на равновесие, загуба на рефлекси, парализа на част или цялото тяло (енцефаломиелит и трансверзален миелит, брахиален неврит, синдром на Гилен-Баре), лицева парализа (парализа на Бел), нарушения на зрението поради нарушение във функцията на зрителните нерви (оптичен неврит/невропатия), пристъпи (гърчове, включително фебрилни гърчове), припадък (синкоп) малко след ваксинацията

- Възпаление на кръвоносните съдовете (васкулит), което може да доведе до кожни обриви и в много редки случаи до преходно засягане на бъбреците, разширение на кръвоносните съдове (вазодилатация)

- Болка в гърдите

- Хрипове, стягане в гърлото, затруднено дишане (задух).

Повечето нежелани реакции възникват в рамките на първите 3 дни след ваксинацията и отзвучават

спонтанно в рамките на 3 дни. Интензивността на наблюдаваните нежелани реакции е била лека до

умерена.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка н сакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: А

Изпълнителна агенция по лекарствата ЗА

ул. „Дамян Груев” Ме 8 < Ка << ЗА

1303 София ЗЕ ам

уебсайт: мум/.Бда.Ба е МА “ #

“ ос ЕЛА

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте тази ваксина на място, недостъпно за деца. Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2“”С - 8“С). Да не се замразява. Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.