Duosol Without Potassium

Дуосол без съдържание на калий е разтвор за хемофилтрация. Той е предназначен за употреба при пациенти с остра бъбречна недостатъчност, когато бъбреците повече не са способни да отстраняват отпадните продукти от организма. Продължителната хемофилтрация е процедура, която се използва за отстраняване на отпадните продукти от организма, които иначе биха се отделяли чрез бъбреците и урината. Разтворът коригира баланса на течностите и осигурява заместването на загубите на соли (електролити) след лечението.

на калий

Дуосол без съдържание на калий не трябва да се прилага,

- ако имате ненормално ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия)

- ако кръвта Ви съдържа ненормално ниски киселинни нива (метаболитна алкалоза),

Самата процедура на хемофилтрация не трябва да се използва,

- ако имате бъбречна недостатъчност в комбинация с много ускорен метаби (хиперкатаболно състояние) -- състояние, при което натрупването кн: 15 продукти в организма Ви повече не може да бъде коригирано с хе) .

- ако имате лош кръвен поток от мястото на въвеждане на канюлатй

- ако имате висок риск ОТ кървене, защото получавате лекарства за на кръвосъсирване (системна антикоагулация).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Дуосол без съдържание на калий,

Преди и по време на хемофилтрация трябва да се проследяват кръвното Ви налягане, балансът на течностите, балансът на солите (електролитите), алкално-киселинното равновесие и бъбречната функция, Редовно ще бъдат проследявани кръвната Ви захар и Ффосфатните нива.

Освен това, ще се проследява серумната концентрация на калий, преди и по време на хемофилтрация.

Други лекарства и Дуасол без съдържание на калий

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Нивото на други лекарства в кръвта Ви може да бъде понижено по време на хемофилтрация и Вашият лекар ще вземе това под внимание,

Взаимодействията с други лекарства могат да бъдат предотвратеки, като се използва със сигурност правилната доза от разтвора за хемофилтрация и чрез внимателно проследяване.

Трябва да се имат предвид следните взаимодействия:

- Инфузиите, които се правят в интензивно отделение, могат да променят състава на кръвта Ви и състоянието на течностите,

- Токсичните ефекти На определени лекарства, използвани за лечение На сърдечна слабост (лекарства, съдържащи дигиталис) могат да останат незабележими, ако нивата Ви на калий или магнезий са твърде високи или нивата на калций - твърде ниски. Ако тези нива се коригират чрез хемофилтрация, тогава токсичните ефекти могат да се появят и да предизвикат, например, ненормален сърдечен ритъм. Ако имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, дигиталисът може да има токсични ефекти при дози, по-ниски от обичайно използваните за терация.

- Витамин D и лекарства, съдържащи калций, могат да увеличат риска от повищаване на нивото на калций в кръвта до ненормално високи стойности (хиперкалциемия),

- Допълнителната употреба на натриев хидрогенкарбонат може да увеличи риска от ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза).

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате

бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство,

организма по време на хемофилтрация, не трябва да се очакват рискове за детето по време на бременност и кърмене, както и ефекти върху фертилитета.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство нормално се прилага на пациенти в неподвижно състояние в болнично заведение/диализен сектор. Това изключва шофиране и работа с машини.

Това лекарство ще Ви бъде прилагано под ръководството на лекар с опит в техниките на хемофилтрация.

Вашият лекар ще реши каква е правилната доза за Вас, като вземе под внимание клиничния статус, телесното тегло и метаболитното Ви състояние. Ако не е предписано друго, препоръчва се скорост на филтрация 20-25 ml/kg телесно тегло на час за пациенти от всички възрасти за отстраняване на онези вещества, които нормално се отделят в урината,

Готовият за употреба разтвор за хемофилтрация Ви се прилага чрез тръбната системата на апарата за хемофилтрация (така наречената екстракорпорална циркулация) с помощта на инфузионна помпа.

Лечението на остра бъбречна недостатъчност се провежда за ограничен период от време и завършва, когато бъбречната функция е напълно възстановена.

Ако Ви е приложена повече от препоръчителната доза Дуосол без съдържание на калий

Няма съобщения за животозастрашаващи ситуации след приложение на предписаната доза от това лекарство. Приложението може да се спре веднага, ако се налага.

Небалансираното приложение може да доведе до наличие на твърде много или твърде малко течност в организма (хиперхидратация или дехидратация). Това състояние може да се прояви с промени в кръвното налягане или пулса.

Предозиране на хидрогенкарбонат може да възникне при приложение на твърде голям обем разтвор за хемофилтрация. Това може да доведе до ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза), по-малко разтворен калций в кръвта (понижаване на йонизирания калций) или мускулни крампи (тетания).

Предозиране може да е причината за сърдечна недостатъчност и/или белодробен застой и може да причини промени в баланса на солите (електролитите) и алкално-киселинния баланс.

Вашият лекар ще реши какво е подходящото лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На T попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Понастоящем няма съобщения за нежелани реакции, свързани с това лекарство, обаче следните нежелани реакции са възможни: Тези нежелани реакции са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Твърде много или твърде малко течности в организма (хиперхидратация или дехидратация), ненормални нива на соли (електролити), ниски нива на фосфати в кръвта (хипофосфатемия), високи нива на кръвната захар (хипергликемия), ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза), високо или ниско кръвно налягане (хипертония или хипотония), гадене, повръщане и мускулни крампи,

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не трябва да Ви бъде прилагано след срока на годност, отбелязан върху сака и върху картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Условия на съхранение Да не се съхранява над 25°C. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява,

Условия на съхранение след приготвяне на готовия за употреба разтвор

Смесеният продукт трябва да се използва веднага. Смесеният продукт е физически и химически стабилен за 24 часа при 25°C.

Какво съдържа Дуосол без съдържание на калий

Електролитен разтвор | Бикарбонатен разтвор в малката камера в голямата камера Активните вещества са: съдържат 1000 mi съдържат 1000 ml Натриев хлорид 2,34 g 421g 27,47 2 6,18 g Калциев хлорид дихидрат 1,10g 1,98 g -- -- Магнезиев хлорид хексахидрат 0,518 0,914 - _ Глюкоза монохидрат, 5,49 2 9,90 g -- -- еквивалентна на безводна глюкоза §,0g 9,08 Натриев хидрогенкарбонат --- -- 15,96 g 3,59 g Електролити: [mmol/ што) [mmol/ {mmol/] камера | камера) Теоретичен осмоларитет [mOsm/1] 275 297

Състав на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация след смесване:

1 000 ml от готовия за употреба разтвор за хемофилтрация съдържат [mmol/l]:

Безводна глюкоза 5,6 (екв. на 1,0 g)

Теоретичен осмоларитет [mOsm/l] 292

Другите съставки са:

Електролитен разтвор (малка камера) Хлороводородна киселина 2594 (за корекция на рН), вода за инжекции

Бикарбонатен разтвор (голяма камера) Въглероден диоксид (за корекция на рН), вода за инжекции

Разтвор за хемофилтрация Бистър и безцветен разтвор, без видими частици.

Това лекарство се доставя в двукамерен сак. Готовият за употреба разтвор се получава в резултат на смесването на двата разтвора чрез отваряне на шева между двете камери. —

2 сака от 5 000 ml (двукамерни сакове, 4 445 ml и 555 ml) в една картонена опаковка Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба В. Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Germany

Производител

В. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

Чешка република: Duosol bez kalia

Естония: Duosol та kaaliumita, hemofiltratsioonilahus Финландия: Duosol sine Kalium hemofiltraationeste

Италия Duosol senza potassio soluzione рег emofiltrazione Латвия: Duosol bez kalija 8kidums hemofiltracijai

Литва: Duosol K 0 hemofiltracijos tirpalas

Германия, Люксембург: Duosol ohne Kalium Hamofiltrationslisung Полша: Duosol nie zawierajacy potasu

Словения: Duosol brez kalija raztopina ха hemofiltracijo Испания: Priosol sin Potasio solucién para hemofiltracién Нидерландия: Duosol zonder Kalium, oplossing voor hemofiltratie Великобритания Duosol without Potassium solution for haemofiltration

Дата На последно преразглеждане на листовката Май 2022

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Указания за приготвяне на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация

Опаковката и разтворът трябва да се прегледат визуално преди употреба. P; хемофилтрация трябва да се използва само ако опаковката (външната обв

Отстранявайте външната обвивка само непосредствено преди употреба.

1. Ortcrpanere външната обвивка.

2. Разгънете сака и го поставете върху чиста, равна повърхност.

3. Натиснете с двете ръце върху малката камера на сака, докато отлепващият се шев се отвори напълно по цялата му дължина.

4. Осигурете пълно смесване на съдържанието, като завъртите сака 5 пъти назад и напред.

Приложение на готовия за употреба. разтвор за хемофилтрация

Разтворът за хемофилтрация трябва да се затопли приблизително до телесна температура с интегриран или външен нагревател. При никакви обстоятелства разтворът не трябва да се инфузира при по-ниска от стайната температура.

По време на приложение на този лекарствен продукт в редки случаи се наблюдава отлагане на бял калциев карбонат в линиите на тръбната система, особено в близост до агрегата на помпата и нагревателя, Затова разтворът в линиите на тръбната система трябва внимателно да се преглежда визуално на всеки 30 мин, по време на хемофилтрация, за да е сигурно, че разтворът в тръбната система е бистър и без частици. Отлагания могат да се появят и значително на по-късен етап след започване на лечението. Ако се наблюдава отлагане, разтворът и линиите На тръбната с: да се сменят незабавно и пациентът да се проследява внимателно.

Само за еднократна употреба, Всяка неизползвана порция разтвор и вс опаковка трябва да се изхвърлят.