Duosol Without Potassium

Това лекарство ще Ви бъде прилагано под ръководството на лекар с опит в техниките на хемофилтрация.

Вашият лекар ще реши каква е правилната доза за Вас, като вземе под внимание клиничния статус, телесното тегло и метаболитното Ви състояние. Ако не е предписано друго, препоръчва се скорост на филтрация 20-25 ml/kg телесно тегло на час за пациенти от всички възрасти за отстраняване на онези вещества, които нормално се отделят в урината.

Готовият за употреба разтвор за хемофилтрация Ви се прилага чрез тръбната системата на апарата за хемофилтрация (така наречената екстракорпорална циркулация) с помощта на инфузионна помпа.

Лечението на остра бъбречна недостатъчност се провежда за ограничен период от време и завършва, когато бъбречната функция е напълно възстановена,

Ако Ви е приложена повече от препоръчителната доза Дуосол 2 mmol/l калий

Няма съобщения за животозастрашаващи ситуации след приложение на предписаната доза от това лекарство. Приложението може да се спре веднага, ако се налага.

Небалансираното приложение може да доведе до наличие на твърде много или твърде малко течност в организма (хиперхидратация или дехидратация). Това състояние може да се прояви с промени в кръвното налягане или пулса.

Предозиране на хидрогенкарбонат може да възникне при приложение на твърде голям обем разтвор за хемофилтрация. Това може да доведе до ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза), по-малко разтворен калций в кръвта (понижаване на йонизирания калций) или мускулни крампи (тетания).

Предозиране може да е причината за сърдечна недостатъчност и/или белодробен застой и може да причини промени в баланса на солите (електролитите) и алкално-киселинния баланс.

Вашият лекар ще реши какво е подходящото лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Понастоящем няма съобщения за нежелани реакции, свързани с това лекарство, обаче следните нежелани реакции са възможни: Тези нежелани реакции са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Твърде много или твърде малко течности в организма (хиперхидратация или дехидратация), ненормални нива на соли (електролити), ниски нива на фосфати в кръвта (хипофосфатемия), високи нива на кръвната захар (хипергликемия), ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза), високо или ниско кръвно налягане (хипертония или хипотония), гадене, повръщане и мускулни крампи.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” No 8

1303 София

Уебсайт: www.bda.bg

5. Как ga съхранявате Дуосол 2 mmol/l калий

Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

Това лекарство не трябва да Ви бъде прилагано след срока на годност, отбелязан върху сака и върху картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Условия на съхранение

Да не се съхранява над 25°C.

Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.

Условия на съхранение след приготвяне на готовия за употреба разтвор

Смесеният продукт трябва да се използва веднага. Смесеният продукт е физически и химически стабилен за 24 часа при 25°C.

Какво съдържа Дуосол 2 шмюоЙ калий

Електролитен разтвор

Активните вещества са: в малката камера

съдържат 1000 ml съдържат 1000 mi

Натриев хлорид 2,34 g 4,21 в 27,47 в 6,18 g Калиев хлорид 0,74 g 1,34 2 - -- Калциев хлорид дихидрат 1,10g 1,98 g _ _ Магнезиев хлорид хексахидрат 0,518 0,918 - - Глюкоза монохидрат, 5,49 в 9,90 g - -- еквивалентна на безводна глюкоза 5,08 90g Натриев хидрогенкарбонат -- - 15,96 g 3,59 g Електролити: [mmol/ {mmol/l] {mmol/ [mmol/l]

камера| камера | Теоретичен осмоларитет [mOsm/]] 311 297

Състав на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация след смесване:

1 000 ml от готовия за употреба разтвор за хемофилтрация съдържат [mmol/l]:

Безводна глюкоза 5,6 (екв. на 1,0 g)

Теоретичен ocMonaputet [mOsm/]] 296

Другите съставки са:

Електролитен разтвор (малка камера) Хлороводородна киселина 25% (за корекция на рН), вода за инжекции

Бикарбонатен разтвор (голяма камера) Въглероден диоксид (за корекция на рН), вода за инжекции

Как изглежда Дуосол 2 mmol/l калий и какво съдържа опаковката

Разтвор за хемофилтрация Бистър и безцветен разтвор, без видими частици.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба В. Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Germany

Производител

В. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Чешка република: Duosol 5 2 mmol/l kalia

Естония: Duosol koos 2 mmol/l kaaliumiga, hemofiltratsioonilahus Финландия: Duosol cum 2 mmol/l Ка ши hemofiltraationeste

Италия Duosol con 2 mmol/L di potassio soluzione рег emofiltrazione Латвия: Duosol ar 2 mmol/l КаЩа Skidums hemofiltracijai

Литва: Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas

Германия, Люксембург: Duosol mit 2 mmol/l Kalium Hamofiltrationslésung

Полша: Duosol zawierajacy 2 лито!/ potasu

Словения: Duosol z 2 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo Испания: Priosol con 2 mmol/ де Potasio solucién para hemofiltracién Нидерландия: Duosol мет 2 mmol/1 Kalium, oplossing voor hemofiltratie Великобритания Duosol with 2 mmol/L Potassium solution for haemofiltration

Дата на последно преразглеждане на листовката Май 2022

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Указания за приготвяне на готовия за употреба разтвор за хемофи:

Опаковката и разтворът трябва да се прегледат визуално преди употреба. Разтворът за хемофилтрация трябва да се използва само ако опаковката (външната обвивка и двукамерният сак), отлепващият се шев и конекторите не са повредени и целостта им

не е нарушена и ако разтворът е безцветен и без видими частици.

Отстранявайте външната обвивка само непосредствено преди употреба.

в а a

1. Отстранете външната обвивка.

2. Разгънете сака H го поставете върху чиста, равна повърхност.

3. Натиснете с двете ръце върху малката камера на сака, докато отлепващият се шев се отвори напълно по цялата му дължина.

4. Ocurypete пълно смесване на съдържанието, като завъртите сака 5 пъти назад и напред.

Приложение на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация

Разтворът за хемофилтрация трябва да се затопли приблизително до телесна температура с интегриран или външен нагревател. При никакви обстоятелства разтворът не трябва да се инфузира при по-ниска от стайната температура.

По време на приложение на този лекарствен продукт в редки случаи се наблюдава отлагане на бял калциев карбонат в линиите на тръбната система, особено в близост до агрегата на помпата и нагревателя, Затова разтворът в линиите на тръбната система трябва внимателно да се преглежда визуално на всеки 30 мин. по време на хемофилтрация, за да е сигурно, че разтворът в тръбната система е бистър и без частици. Отлагания могат да се появят и значително на по-късен етан след започване на лечението. Ако се наблюдава отлагане, разтворът и линиите на тръбната система трябва да се сменят незабавно и пациентът да се проследява внимателно.

Само за еднократна употреба. Всяка неизползвана порция разтвор опаковка трябва да се изхвърлят.