Duosol Without Potassium

Дуосол 4 што калий е разтвор за хемофилтрация. Той е предназначен за употреба

при пациенти с остра бъбречна недостатъчност, когато бъбреците повече не са

способни да отстраняват отпадните продукти от организма. Продължителната

хемофилтрация е процедура, която се използва за отстраняване на отпадните продукти

от организма, които иначе биха се отделяпли чрез бъбреците и урината, Разтворът

коригира баланса на течностите и осигурява заместването на загубите на соли

(електролити) след лечението.

Дуосол 4 штоИ калий не трябва да се прилага,

- ако имате ненормално високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия)

- ако кръвта Ви съдържа ненормално ниски киселинни нива (метаболитна алкалоза),

Самата процедура на хемофилтрация не трябва да се използва,

- ако имате бъбречна недостатъчност в комбинация с много ускорен метаболизъм (хиперкатаболно състояние) -- състояние, при което натрупването на отпадни продукти в организма Ви повече не може да бъде коригирано с хемофилтрация.

- ако имате лош кръвен поток от мястото на въвеждане на канюлата във вената

- ако имате висок риск от кървене, защото получавате лекарства за предо ване на кръвосъсирване (системна антикоагулация). саияЯ по

а З Ке м А

, Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Дуосол 4 што калий. Преди и по време на хемофилтрация трябва да се проследяват кръвното Ви налягане, балансът на течностите, балансът на солите (електролитите), алкално-киселинното равновесие и бъбречната функция. Редовно ще бъдат проследявани кръвната Ви захар и фосфатните нива. Освен това, ще се проследява серумната концентрация на калий, преди и по време на хемофилтрация. Други лекарства и Дуосол 4 што калий Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Нивото на други лекарства в кръвта Ви може да бъде понижено по време на. хемофилтрация и Вашият лекар ще вземе това под внимание. Взаимодействията с други лекарства могат да бъдат предотвратени, като се използва със сигурност правилната доза от разтвора за хемофилтрация и чрез внимателно проследяване. Трябва да се имат предвид следните взаимодействия: - Инфузиите, които се правят в интензивно отделение, могат да променят състава на кръвта Ви и състоянието на течностите, - Токсичните ефекти на определени лекарства, използвани за лечение на сърдечна слабост (лекарства, съдържащи дигиталис) могат останат незабележими, ако нивата Ви на калий или магнезий са твърде високи или нивата на калций - твърде ниски. Ако тези нива се коригират чрез хемофилтрация, тогава токсичните ефекти могат да се появят и да предизвикат, например, ненормален сърдечен ритъм. Ако имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, дигиталисът може да има токсични ефекти при дози, по-ниски от обичайно използваните за терапия. - Витамин Г и лекарства, съдържащи калций, могат да увеличат риска от повишаване на нивото на калций в кръвта до ненормално високи стойности (хиперкалциемия). - Допълнителната употреба на натриев хидрогенкарбонат може да увеличи риска от ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, | Понастоящем няма известни данни относно употребата на разтвори за х ок, по време на бременност. Въпреки това, тъй като всички съставки на то Фев дА х естествено срещащи се вещества, които само заместват загубата на съфде ъЩества от кс организма по време на хемофилтрация, не трябва да се очакват риско: за Детето поръка | време на бременност и кърмене, както и ефекти върху фертилитета. ае : м 2 ре аи

Шофиране и работа с машини

Това лекарство нормално се прилага на пациенти в неподвижно състояние в болнично заведение/диализен сектор. Това изключва шофиране и работа с машини,

Това лекарства ще Ви бъде прилагано под ръководството на лекар с опит в техниките на хемофилтрация.

Вашият лекар ще реши каква е правилната доза за Вас, като вземе под внимание клиничния статус, телесното тегло и метаболитното Ви състояние. Ако не е предписано друго, препоръчва се скорост на филтрация 20-25 т/Кке телесно тегло на час за пациенти от всички възрасти за отстраняване на онези вещества, които нормално се отделят в урината.

Готовият за употреба разтвор за хемофилтрация Ви се прилага чрез тръбната системата на апарата за хемофилтрация (така наречената екстракорпорална циркулация) с помощта на инфузионна помпа.

Лечението на остра бъбречна недостатъчност се провежда за ограничен период от време и завършва, когато бъбречната функция е напълно възстановена.

Ако Ви е приложена повече от препоръчителната доза Дуосол 4 то калий

Няма съобщения за животазастрашаващи ситуации след приложение на предписаната доза от това лекарство, Приложението може да се спре веднага, ако се налага. Небалансираното приложение може да доведе до наличие на твърде много или твърде малко течност в организма (хиперхидратация или дехидратация). Това състояние може да се прояви с промени в кръвното налягане или пулса.

Предозиране на хидрогенкарбонат може да възникне при приложение на твърде голям обем разтвор за хемофилтрация. Това може да доведе до ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза), по-малко разтворен калций в кръвта

(понижаване на Йонизирания калций) или мускулни крампи (тетания).

Предозиране може да е причината за сърдечна недостатъчност и/или белодробен застой и може да причини промени в баланса на солите (електролитите) и алкално-киселинния баланс.

Вашият лекар ще реши какво е подходящото лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

5 а ъв И ЕК 4 е е К/

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Понастоящем няма съобщения за нежелани реакции, свързани с това лекарство, обаче следните нежелани реакции са възможни: Тези нежелани реакции са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Твърде много или твърде малко течности в организма (хиперхидратация или дехидратация), ненормални нива на соли (електролити) -- например твърдо много калий в кръвта (хиперкалиемия), ниски нива на фосфати в кръвта (хипофосфатемия), високи нива на кръвната захар (хипергликемия), ненормално ниски киселинни нива в кръвта (метаболитна алкалоза), високо или ниско кръвно налягане (хипертония или хипотония), гадене, повръщане и мускулни крампи, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва веички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: угуу,Ъда.Бр 5.. Как да съхранявате Дуосол 4 мтоМ калий Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Това лекарство не трябва да Ви бъде прилагано след срока на годност, отбелязан върху сака и върху картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Условия на съхранение Да не се съхранява над 25?С. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Условия на съхранение след приготвяне на готовия за употреба разтвор Смесеният продукт трябва да се използва веднага, Смесеният продукт е физически и химически стабилен за 24 часа при 25С,

Какво съдържа Дуосол 4 мо калий | Електролитен разтвор | Бикарбонатен разтаяб | а «СОЦИЯ По в малката камера в голямата камера А Фе Активните вещества са: ЕУ 7 е съдържат | 1000 | съдържат 600 1 ЕЕ НЕ 234 в мие | тата | еве 4 Г е

ВИ НИЕ 7 И Е ПИ ба за | Магнезиев хлорид хексахидрат 0,518 0,915 ре 1 Глюкоза монохидрат, 5,49 Е 9,90 в еквивалентна на безводна глюкоза 5,084 9.08 Натриев хидрогенкарбонат Ге 71 15,96 2 3,59 Е Електролити: рио / по /

камера | камера| Боза ПОС: И ПОА НС СЗ Е 77 ПОНЕ И ПО ПЕН ЕЕ ОИК: ДИ ПО ЗИП Пр | ме ав а) е ап езат | еи ае 706 Теоретичен осмоларитет (тОвпи Състав на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация след смесване: 1 000 па! от готовия за употреба разтвор за хемофилтрация съдържат (пто И: Безводна глюкоза 5,6 (екв. на 1,0 #) Теоретичен осмоларитет (тОзо/) 300 Другите съставки са: Електролитен разтвор (малка камера) Хлороводородна киселина 2594 (за корекция на рН), вода за инжекции Бикарбонатен разтвор (голяма камера) Въглероден диоксид (за корекция на рН), вода за инжекции Как изглежда Дуосол 4 мо калий и какво съдържа опаковката Разтвор за хемофилтрация Бистър и безцветен разтвор, без видими частици. Това лекарство се доставя в двукамерен сак. Готовият за употреба разтвор се получава в резултат на смесването на двата разтвора чрез отваряне на шева между < Щ е Ку А 2 сака от 5 000 пи (двукамерни сакове, 4 445 п и 555 1) в една карта! набави: “А и КВ А 4

| Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба В. Вгайл Ауйша АС 5сНугагхепрегрег М/ес 73-79 34212 Ме зшпаеп Сетаапу Рах: +49 5661 71-4567 Производител В. Вташа Аут АС 5сйугаглепрегрег У/ед 73-79 34212 Ме зиопреп Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Чешка република: ЮОпюзо) 5 4 тимоЙ Кайа Гърция: Риозо чу 4 пимоИ Рога55щи АлбАлзиа ощюбиецонцс Естония: БОиозо оо 4 то Каайштива, нето Игабюопаниз Финландия: Оиозо! сп 4 млюИ Кайша нето Игаабопез е Италия Фпово! соп 4 лупоИТ, 4! робазв1о зощюа4опе рег ето бИтахопе Латвия: Фпово! аг 4 ттоИ Каца Заишта Нетойасца! | Литва: Оиюво! К 4 пето Нгасцов ЧграТав Германия, Люксембург: Опюво! той 4 ттоИ Кайша Нато тайоп5 5ипа Полша: Оиозо) хаулета)асу 4 то роази Словения: Оио801! 3 4 ттоИ КаЩа талорта ха петойНгтасцо Испания: Рпозо! сон 4 штоИ де Рогаз1о зобкюп рага пето гасбп Нидерландия: Гпозо те! 4 тлипоИ Кайит, орюза ща уоог петоб Икаце Великобритания ФОиозоГ В 4 пипоГ., Ротазвщит зобНоп бог паето Игабол Дата на последно преразглеждане на листовката Май 2022 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за приготвяне на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация Опаковката и разтворът трябва да се прегледат визуално преди употреба. Разтворът за хемофилтрация трябва да се използва само ако опаковката (външната обвивка и двукамерният сак), отлепващият се шев и конекторите не са повредени и целостта им не е нарушена и ако разтворът е безцветен и без видими частици, Отстранявайте външната обвивка само непосредствено преди употреба. А, семия по учи ЗУТ а В В Е и а! 6 ВИК

1, Отстранете външната обвивка. АНА У Ще И я КН 2. Разгънете сака и го поставете върху ест чиста, равна повърхност, «4 М 7 НА нзтатетти ма ф Ка и ХХ 3. Натиснете с двете ръце върху малката Кадри камера на сака, докато отлепващият се х. е шев се отвори напълно по цялата му фи КЕ - дължина. У : 4, Осигурете пълно смесване на в. съдържанието, като завъртите сака феите 5 пъти назад и напред, (5 / ” | Ке С п Ч ра Е и” Бх Приложение на готовия за употреба разтвор за хемофилтрация Разтворът за хемофилтрация трябва да се затопли приблизително до телесна температура с интегриран или външен нагревател, При никакви обстоятелства разтворът не трябва да се инфузира при по-ниска от стайната температура. По време на приложение на този лекарствен продукт в редки случаи се наблюдава отлагане на бял калциев карбонат в линиите на тръбната система, особено в близост до агрегата на помпата и нагревателя. Затова разтворът в линиите на тръбната система трябва внимателно да се преглежда визуално на всеки 30 мин, по време на хемофилтрация, за да е сигурно, че разтворът в тръбната система е бистър и без частици, Отлагания могат да се появят и значително на по-късен етап след започване на лечението. Ако се наблюдава отлагане, разтворът и линиите на тръбната система трябва да се сменят незабавно и пациентът да се проследява внимателно. ШИЯ Ло Само за еднократна употреба. Всяка неизползвана порция разтвор и вс дена М опаковка трябва да се изхвърлят, Е есе зА В И) же И ИПКА БР „е