Doxorubicin Mylan
Кратко резюме
Доксорубицин Майлен принадлежи към една група противоракови лекарства, които се наричат антрациклини. Доксорубицин Майлен се използва за лечение на следните видове рак: Дребноклетъчен рак на белия дроб Рак на пикочния мехур Рак на костите Рак на млечната жлеза Рак на кръвта Рак в лимфната система (ходжкинов и неходжкинов лимфом) Рак на костния мозък Рак на щитовидната жлеза Рак на меките тъкани (при възрастни) Рецидивиращ рак на яйчниците Напреднал или рецидивиращ рак на лигавицата, покриваща матката Определен вид рак на бъбрека, който се среща при деца (тумор на Вилмс) Определен вид напреднал рак на нервните клетки, който се среща при деца (невробластом). Доксорубицин Майлен се използва също и в комбинация с други противоракови лекарства. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | doxorubicin |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за концентрат за инфузионен разтвор |
| Концентрация | 2 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Mylan |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150030 |
| ATC код | L01DB01 — doxorubicin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Доксорубицин Майлен принадлежи към една група противоракови лекарства, които се наричат антрациклини. Доксорубицин Майлен се използва за лечение на следните видове рак: Дребноклетъчен рак на белия дроб Рак на пикочния мехур Рак на костите Рак на млечната жлеза Рак на кръвта Рак в лимфната система (ходжкинов и неходжкинов лимфом) Рак на костния мозък Рак на щитовидната жлеза Рак на меките тъкани (при възрастни) Рецидивиращ рак на яйчниците Напреднал или рецидивиращ рак на лигавицата, покриваща матката Определен вид рак на бъбрека, който се среща при деца (тумор на Вилмс) Определен вид напреднал рак на нервните клетки, който се среща при деца (невробластом). Доксорубицин Майлен се използва също и в комбинация с други противоракови лекарства.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Ви бъде прилаган Доксорубицин Майлен ако сте алергични към доксорубицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако сте алергични към лекарства от класа на антрациклините или антрацендионите; ако кърмите. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас. Не трябва да Ви бъде прилаган Доксорубицин Майлен интравенозно ако след предшестващо лечение за рак са Ви казали, че имате образуването на бели кръвни клетки (Вашият костен мозък не рабо ако след предшестващо лечение на рак сте получили тежко възпаленибили язъи в уст ако страдате от каквато и да е обща инфекция;
ако имате сериозни проблеми с черния дроб; ако имате някакви проблеми със сърцето; ако преди това са Ви прилагали доксорубицин или други антрациклини до максималната обща (кумулативна) доза; ако имате склонност лесно да получавате кръвотечение. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас. Не трябва да Ви бъде прилаган Доксорубицин Майлен в пикочния мехур ако имате тумор, който е прораснал навътре в стената на пикочния мехур; ако имате инфекция на пикочните пътища; ако имате възпаление на пикочния мехур; ако имате проблеми при вливането (инстилацията) (напр. препятствия в уретрата); ако имате кръв в урината. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Бъдете особено внимателни и информирайте Вашия лекар преди лечението с Доксорубицин Майлен ако сте бременна или е възможно да сте бременна, вижте и точката относно бременност и кърмене по-долу. ако в миналото Ви е правена лъчетерапия; ако имате стомашно-чревни симптоми (възпаление, язви или диария); ако опитвате да забременеете, има вероятност да желаете да се опитате да забременеете в бъдеще или ако желаете да станете баща на дете; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате или някога сте имали някакви проблеми със сърцето; ако провеждате друго лечение срешу рак. Доксорубицин причинява силно намаляване на образуването на кръвни клетки в костния мозък. Това може да Ви направи по-податливи към инфекция или кръвоизливи. В случай на висока температура или други признаци на инфекция или в случай на кръвоизлив, уведомете Вашия лекар. Не се препоръчва ваксиниране. Трябва да се избягват контакти с лица, на които скоро е била поставена ваксина срещу полиомиелит (детски паралич). Доксорубицин Майлен трябва да се прилага само под контрола на квалифициран лекар с опит в лечението на рака. Освен това, пациентите трябва внимателно и често да бъдат наблюдавани преди и/или по време на лечението, например състоянието на кръвта и функционални изследвания на сърцето, черния дроб и бъбреците, както и рентгенография на белите дробове и гръдния кош. Ако на мястото на прилагане на инфузията почувствате сърбеж или парене, веднага кажете на Вашия лекар или на другите членове от медицинския персонал. Подобни болки могат да възникнат, ако лекарството изтича извън вената и в такъв случай ще се нуждаете от подходящо лечение. Други лекарства и Доксорубицин Майлен Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможн други лекарства. Това е особено важно в случай на прием на: други лекарства срещу рак, напр. антрациклини (даунорубии идарубицин, трастузумаб), циклофосфамид, цитарабин, цисплатимай Н8 ПЕКАРСТВАТА циклоспорин (използва се при трансплантация на органи и тъкани); таксани (напр. паклитаксе»), меркалго турин, метотрексат, стрепозони 4, • КРИЛИКА БАЇНВ
лекарства за сърдечни заболявания (кардиоактивни лекарства), напр. блокери на калциевите канали и дигоксин; лекарства, които намаляват стойностите на пикочна киселина в кръвта Ви; циметидин (лекарство, косто се използва при лечение на стомашни киселини и язви на стомаха); живи ваксини (напр. полиомиелит (детски паралич)); фенитоин, фенобарбитал, и други барбитурати (използват се при лечението на епилепсия); хлорамфеникол и сулфонамиди (лекарства срещу инфекция); амфотерицин В (лекарство срещу гъбични инфекции); лекарства срещу вирусни инфекции, като например ритонавир (използвани за лечение на ХИВ); клозапин (антипсихотичен медикамент); амидопиринови производни (при болка и възпаление). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. От опити при животни е известно, че доксорубицин преминава през плацентата и уврежда още неродения плод. Поради това, не трябва да приемате доксорубицин ако сте бременна. У ведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Жените не грябва да забременяват по време на лечението с Доксорубицин Майлен или до 6 месеца след лечението. Мъжете трябва да прилагат подходящи предпазни мерки, за да се гарантира, че тяхната партньорка няма да забременее по време на лечението с доксорубицин и до 6 месеца след лечението. Поради това, сексуално активните мъже и жени трябва да прилагат ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след лечението. Мъжете трябва да се съветват относно криоконсервирането (криопрезервацията) на сперма преди лечението, поради възможност от необратима загуба на фертилитет, дължаща се на терапията с доксорубицин. При жените доксорубицин може да причини безплодие и липса на менструални цикли по време на прилагане на лечението. Овулацията и менструацията се възстановяват след завършване на терапията, въпреки че може да настъпи преждевременна менопауза. Ако обмисляте дали да станете родители след лечението, моля, обсъдете този въпрос с Вашия лекар. Лекарството преминава в кърмата при човека. Не трябва да кърмите, докато се лекувате с Доксорубицин Майлен. Шофиране и работа с машини Поради честите случаи на гадене и повръщане, не Ви съветваме да шофирате и да работите с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Доксорубицин Майлен трябва да се прилага само под контрола на лекар с опит в лечението на рака. Метод на прилагане и пътища на въвеждане Лекарствого ще Ви бъде прилагано чрез интравенозна инфузия, в кръвон мЕнция по мео, указанията на специалист. Не си прилагайте сами лекарството. Ще бъдеде редовно като по време, така и след лечението. Ако страдате от повърхностентрак мехур, възможно е да Ви приложат лекарството в пикочния мехур. Този лекарс трябва да се разтвори и разреди преди употреба. Интравенозно приложение
Дозировката обикновено се изчислява на базата на телесната повърхност. Доксорубицин Майлен може да бъде прилаган примерно веднъж седмично или дори с по-големи интервали между прилагането. Дозата и честотата зависят и от това, дали се прилагат други противоракови лекарства самостоятелно или в комбинации с други цитотоксични продукти, или в рамките на мултидисциплинарни процедури, които включват комбинация от химиотерапия, хирургична процедура и лъчетерапия и хормонално лечение, както и от вида на Вашето заболяване и общото Ви здравословно състояние. Вашият лекар ще реши каква да бъде получаваната от Вас доза. Инстилиране (вливане) в пикочния мехур Дозата е 30-50 mg доксорубицин в 25-50 ml физиологичен разтвор. Разтворът трябва да престои в пикочния мехур в продължение на 1-2 часа. През това време трябва да се обръщате на 90° през 15 минути. Не трябва да пиете никакви течности в продължение на 12 часа преди инстилацията в пикочния мехур, за да се избегне нежелателно разреждане на лекарството с урина. Инстилацията може да се повтори през интервал от 1 седмица до 1 месец. Вашият лекар ще Ви посъветва колко често ще се налага тя във Вашия случай. Ако сте използвали повече от необходимата доза Доксорубицин Майлен Тъй като това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар, е малко вероятно да получите предозиране. Ако имате някакви притеснения обаче, трябва незабавно да информирате Вашия лекар или медицинската сестра. Острото предозиране влошава нежеланите лекарствени реакции, като например раните в устата, намаляването на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта и може да доведе до проблеми със сърцето. В случай на предозиране, трябва да Ви бъде приложено подходящо лечение, което ще се реши от Вашия лекар. Сърдечните нарушения може да се появи до шест месеца след предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Доксорубицин Майлен Вашият лекар ще определи продължителността на лечението Ви с Доксорубицин Майлен. Ако лечението бъде спряно преди завършване на препоръчания Ви курс на лечение, ефектите от леченнето с доксорубицин може да намалеят. Ако желаете да спрете лечението, консултирайте се с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Моля, свържете се незабавно с Вашия лекар или с медицинската сестра в случай, че: получите замайване (рядка нежелана реакция), висока температура (много честа нежелана реакция), задух със стягане в гръдния кош или гърлото (с неизвестна честота) или имате сърбящ обрив (рядка нежелана реакция). Възможно е това да е вид алергична реакция, която може да бъде много сериозна; почувствате умора и летаргия (с неизвестна честота). Това може да са признаци на анемия (намален брой на червените кръвни клетки); имате висока температура или симптоми на инфекция (много реакция). Възможно е това да е признак на намален брой на белите кръвни имате синини или лесно получавате кръвоизливи (много честа Възможно е това да е признак на намален брой на тромбоцитите в кръ иЗГ Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от І на 10 души) гадене, повръщане, коремна болка, нарушения на храносмилането, диария
възпаление на лигавиците, например на устата или хранопровода окапване на косата (обикновено обратимо), зачервена кожа, чувствителност на кожата към естествена или изкуствена светлина (фоточувствителност) червено оцветяване на урината в продължение на един или два дни след прилагане. Това е нормално и не е причина за тревога потискане на костния мозък (недостиг на кръвни клетки), включително намаляване на броя на белите кръвни клетки (което причинява инфекции), на тромбоцитите (което причинява кръвоизливи и синини) и на червените кръвни клетки (анемия, така, че кожата може да е бледа и да настъпва умора или недостиг на въздух) тежки сърдечни усложнения (кардиотоксичност), като увреждане на сърдечния мускул или бърз, забавен или неритмичен пулс. Ефектите може да се появят скоро след започване на лечението, или да се наблюдават няколко години след това. висока температура Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) бактериална инфекция бактериална инфекция на кръвта сърдечни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм, ускорена сърдечна дейност, забавена срдечна дейност), намалено количество на изпомпаната през сърцето кръв, влошаване на функциите на сърдечния мускул (кардиомиопатия), които може да са животозастрашаващи кръвотечение (кръвоизлив) нарушено хранене (анорексия) локална алергична реакция в полето на облъчване сърбеж трудно или болезнено уриниране, възпаление на пикочния мехур след инстилация в пикочния мехур, понякога с дразнене на мехура, кръв в урината, болки при уриниране, често уриниране или намалено количество урина Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) остър рак на кръвта (определени видове левкемия) възпаление на вена кръвотечение в стомаха или червата язви на лигавиците на устата, фаринкса, хранопровода, стомаха и червата язви и възможна смърт на клетки/тъкани на дебелото черво, когато Доксорубицин Майлен се прилага в комбинация с лекарствения продукт цитарабин дехидратация Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) възпаление на най-външния слой но окото (конюнктивит) копривна треска, кожен обрив и зачервяване Тъмни зони по кожата и ноктите; изтъняване на ноктите (онихолиза) тежки алергични реакции с или без шок, включващи кожен обрив, сърбеж, висока температура и втрисане (анафилактични реакции) втрисане с треперене замаяност вторична левкемия (рак на кръвта, който се развива след лечение на друг рак), когато увреждат ДНК синдром на туморен лизис (разпад) (усложнение от провеждане на хикмотерац разпадни продукти от умиращите ракови клетки, конто може да засс кръвта и бъбреците) реакции на мястото на инжектиране, включващи зачервяване, обрив на вена (флебит), задебеляване или втвърдяване на стената на вената (флебосклероза)
усещане като от ужилване или парене на мястото на приложение във връзка с изтичане на лекарство извън вената Гова може да доведе до местна смърт на тъканните клетки и е необходимо подходящо лечение, а в някои случаи и хирургична намеса Много редки нежелини реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) зачервяване на лицето променена функция на сърцето (неспецифични ЕКГ промени), изолирани случаи на животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм (аритмии), сърдечна недостатъчност, възпаление на перикарда/миокарда, загуба на нервни импулси в сърцето образуване на съсирек в кръвоносен съд промяна на цвета (пигментация) на лигавицата на устата подуване и изтръпване на ръцете и краката (акрална еритема), образуване на мехури по кожата, тъкано увреждане, особено по ръцете и краката, което причинява зачервяване, подуване, мехури, изтръпване или парене на местата на изтичане на лекарството в тъканите (синдром на палмоплантарна еритродисестезия) остра бъбречна недостатъчност аномално повишени стойности на пикочна киселина в кръвта липса на менструация проблеми с фертилитета при мъже (намалени или липоващи активни сперматозоиди) Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишено образуване на сълзи кашлица или затруднено дишане поради внезапно стесняване на дихателните пътища възпаление на белите дробове чернодробна токсичност, която понякога може да прогресира до трайно увреждане на чернодробната тъкан (цироза) преходно увеличени стойности на чернодробните ензими мастни, обезкосмени или покрити с кори участъци от кожата (актининова кератоза) силна болка и подуване в ставите мора увреждане от радиация (на кожата, белите дробове, грото, хранопровода, лигавицата на стомаха и червата, сърцето), което вече е в процес на оздравяване, може да се появи отново след прилагането на доксорубицин Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани обща. Мо ве също да собите нежелан реакции директо чрез наино ал 8, а оз тема за общаване, в Изълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Грует Тел.: +3528903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона картонена опаковка след „Годно до". Срокът на годност отговаря на последитн посочения месец. Условия на съхранение Преди отваряне: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. ИЗЛЪПНИТЕЛНА ДЕКАРСТВАТА
Приготвен разтвор: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба след разтваряне в 0,9% разтвор на натриев хлорид за срок от 7 дни при 25°С и 15 дни при 2-8°С. Разреден приготвен разтвор: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба след разреждане до концентрации от 0,1 mg/ml до 1,0 mg/ml в инфузионен разтвор на 9 mg/ml (0,9%) натриев хлорид или в инфузионен разтвор на 50 mg/ml (5%) глюкоза за срок от 24 часа, ако се съхранява защитен от светлина при 2-8°С. От микробиологична гледна точка, освен когато методът на разреждане изключва риск от микробиологично контаминиране, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение до употребата му са отговорност на потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2 до 8 °C, освен ако разтварянето/разреждането (и т.н.) не е извршено при контролирани и валидирани асептични условия. изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Доксорубицин Майлен Активното вещество е доксорубицинов хидрохлорид. Всеки флакон съдържа 10 mg или 50 mg доксорубицинов хидрохлорид. След разтваряне всеки милилитър от приготвения разтвор съдържа 2 mg доксорубицинов хидрохлорид. Другата съставка е лактоза монохидрат. Как изглежда Доксорубицин Майлен и какво съдържа опаковката Доксорубицин Майлен е червено-оранжев лиофилизиран прах или компактна маса за инфузионен разтвор във флакон. Всеки флакон съдържа 10 mg или 50 mg доксорубицинов хидрохлорид. Всяка картонена опаковка от Доксорубицин Майлен съдържа 1 флакон. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция. Производител Agila Specialties Polska Sp.z.o.o. 10, Daniszewska Str., 03-230 Warschau, Полша Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под следните имен Австрия: Белгия: Великобритания: Doxorubicin Mylan 2 mg/ml Pulver für ein Herstellung einer Infusionslösung Doxorubicine Mylan 2 mg/ml poeder voor concentraa voor infusie Doxorubicin 10 mg powder for concentrate for solution for infusion Doxorubicin 50 mg powder for concentrate for solution for
Германия: Горция: Дания: Естония: Ирландия: Doxorubicin Mylan 2 mg/mi Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Doxorubicin Mylan 2 mg/ml pulver til koncentrat til infusionsvæske. Doxorubicin Mylan 10 mg powder for concentrate for solution for infusion Doxorubicin Mytam so mz powder for concentrate for solution for Doxorubicin Mylan 2 mg/ml stofn fyrir innrennslisbykkni, lausn Doxorubicina Agila 2 mg/ml polvo para concentrado para solución Исландия: Испания: Италия: Кипър: Латвия: Литва: Люксембург: Малта: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Словашка република: Словения: Унгария: - Финландия: : Франция: Холандия: Чешка република: Швеция: Doxorubicin Mylan 2 mg/ml powder for concentrate for solution for infusion Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Doxorubicine Mylan 2 mg/ml poudre pour solution à diluer pou solution pour perfusio Doxorubicin Mylan 2 mg/ml powder for concentrate for solution for Doxorubicin Mylan 2 mg/ml pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Doxorubicin Mylan Doxorubicina Mylan Doxorubicina Agila Specialties 2mg/ml pulbere pentru concentrat entru soluție perfuzabil Doxorubicín Mylan 2 mg/ml prášok na prípravu infüzneh Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml prašek za koncentrat za Dokorubiei M Man ame/ml por oldatos infizióhoz mg kuiva-aine välikonsentraatiks nfuusionestettà varten, liuos Joksorubicin Mylan 5 infuusionestettä varten, liuos mg kuiva-aine välikonsentraatiksi Stridoxicin 2 mg/ml poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Doxorubicine Mylan 2 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Doxorubicim Mylan 2 mg/mt puier pro koncentrat piro inaion ozoka. Дата на последно преразглеждане на листовката Доксорубицин Майлен 2 mg/ml прах за концентрат за инфузионен разтвор
Доксорубицин е мощен цитотоксичен продукт, което трябва да се предписва, приготвя и прилага само от професионалисти, които са обучени за безопасната употреба на продукта. За препоръки относно дозировката и метода на прилагане, вижте точка 4.2 на КХП и точка 3 от листовката на този лекарствен продукт. При манипулиране, приготвяне и изхвърляне на доксорубицин трябва да се спазват следните указания. Само за еднократна употреба. Работа с продукта Доксорубицин НЕ може да се прилага чрез интрамускулно, подкожно, перорално ИлИ интратекално. Необходимо е допълнително разреждане на съответния обем на приготвения разтвор или с 0,9% разтвор на натриев хлорид или с 5% разтвор на глюкоза за постигане на крайна концентрация от 0,1 mg/ml до 1 mg/ml. Приготвяне Цитотоксичните продукти трябва да се приготвят за прилагане само от персонал, който е обучен за безопасна работа с такива продукти. Преди започване на работа, направете справка с местните указания за цитотоксични вещества. Бременните жени от персонала трябва да се отстранят от работа с това лекарство. Персоналът, който работи с доксорубицин, трябва да носи предпазно облекло, защитни очила, манти, ръкавици и маски за еднократна употреба. Всички предмети, които са били използвани за прилагане или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в сакове за високорискови отпадъци за изгаряне при висока температура (700°С). Всички материали за почистване трябва да се изхвърлят както е посочено по-горе. Винаги измивайте ръцете си след сваляне на ръкавиците. Не използвайте Доксорубицин Майлен, ако разтворът не е бистър, червен и без видими частици. Замърсяване В случай на контакт с кожата или лигавиците, измийте старателно засегнатата област със сапун и вода или с разтвор на натриев бикарбонат. Не трябва обаче да използвате четка, за да не ожулите кожата си. За облекчаване на преходното дразнене на кожата може да се използва подходящ крем за ръце. В случай на контакт с окото (очите), издърпайте клепача (клепачите) и промийте засегнатото око (очи) с обилно количество вода в продължение на минимум 15 минути или с разтвор за инжекции на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). Потърсете за консултация лекар или офталмолог. В случай на разлив или изтичане, третирайте с 1% разтвор на натриев хипохлорит или с фосфатен буфер (рH>8) до обезцветяване на разтвора. Използвайте кърпа/гъба, съхранявана на точно определено място. Почистете двукратно с вода. Поставете всички корпи в пластмасов плик и го запечатайте за изгаряне. Работна стабилност до употребата Приготвен разтвор: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба след разтваря разтвор на натриев хлорид за срок от 7 дни при 25°С и 15 дни при 2-8°С. . Ризреден приготвен разтвор: Продукт, разреден в 0,9% разтвор на натриев хлорид: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба концентрации от 0,1 mg/ml до 1,0 mg/ml за срок от 24 часа, ако се съх part светлина при 2-8°С.
От микробиологична гледна точка, освен когато методът на разреждане изключва риск от микробиологично контаминиране, продуктът трябва да се използва веднага. Когато не се използва веднага, времето и условията на съхранение до употребата му са отговорност на потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2-8°C, освен ако разтварянето/разреждането е извршено при контролирани и валидирани асептични условия. Продукт, разреден в 5% разтвор на глюкоза: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба след разреждане до концентрации от 0,1 mg/ml до 1,0 mg/ml за срок от 24 часа, ако се съхранява защитен от светлина при 2-8°С. От микробиологична гледна точка, освен когато методът на разреждане изключва риск от микробиологично контаминиране, продуктът трябва да се използва веднага. Когато не се използва веднага, времето и условията на съхранение до употребата му са отговорност на потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2-8°C, освен ако разтварянето/разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Изхвърляне Само за еднократна употреба. Неизползваният отворен лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Спазвайте указанията за работа с цитотоксични лекарства. Забележка: Съществуват разлики в дозировката на S-липозомния доксорубицин и на (конвенционалния) доксорубицин, какъвто е гози в състава на Доксорубицин Майлен. Двете различни лекарствени форми не могат да се използват като взаимнозаменими. Несъвместимости Доксорубицин не трябва да се смесва с хепарин, тъй като може да се образува преципитат и не трябва да се смесва с 5-флуороурацил, тъй като може да настъпи разрушаване. Трябва да се избягва продължителен контакт с всички разтвори с алкално рН, тъй като това води до хидролиза на лекарството. При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. По
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Doxorubicin Accord | 2 mg/ml |
| Doxorubicin Ebewe | 2 mg/ml |
| Doxorubicin Mylan | 2 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.