Doxorubicin Mylan
Кратко резюме
Доксорубицин Майлен принадлежи към една група противоракови лекарства, които се наричат антрациклини. Доксорубицин Майлен се използва за лечение на следните видове рак: Дребноклетъчен рак на белия дроб Рак на пикочния мехур Рак на костите Рак на млечната жлеза Рак на кръвта Рак в лимфната система (ходжкинов и неходжкинов лимфом) Рак на костния мозък Рак на щитовидната жлеза Рак на меките тъкани (при взрастни) Рецидивиращ рак на яйчниците Напреднал или рецидивиращ рак на лигавицата, покриваща матката Определен вид рак на бъбрека, който се среща при деца (гумор на Вилмс) Определен вид напреднал рак на нервните клетки, който се среша при деца (невробластом) Доксорубицин Майлен се използва също и в комбинация с други противоракови лекарства. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | doxorubicin |
|---|---|
| Лекарствена форма | концентрат за инфузионен разтвор |
| Концентрация | 2 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Mylan |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150029 |
| ATC код | L01DB01 — doxorubicin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Доксорубицин Майлен принадлежи към една група противоракови лекарства, които се наричат антрациклини. Доксорубицин Майлен се използва за лечение на следните видове рак: Дребноклетъчен рак на белия дроб Рак на пикочния мехур Рак на костите Рак на млечната жлеза Рак на кръвта Рак в лимфната система (ходжкинов и неходжкинов лимфом) Рак на костния мозък Рак на щитовидната жлеза Рак на меките тъкани (при взрастни) Рецидивиращ рак на яйчниците Напреднал или рецидивиращ рак на лигавицата, покриваща матката Определен вид рак на бъбрека, който се среща при деца (гумор на Вилмс) Определен вид напреднал рак на нервните клетки, който се среша при деца (невробластом) Доксорубицин Майлен се използва също и в комбинация с други противоракови лекарства.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Ви бъде прилаган Доксорубицин Майлен ако сте алергични към доксорубицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте алергични към лекарства от класа на антрациклините или антрацендионите; ако кърмите. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас. Не трябва да Ви бъде прилаган Доксорубицин Майлен интравенозно ако след предшестващо лечение за рак са Ви казали, че имате тнайно образуването на бели кръвни клетки (Вашият костен мозък не работи мобр ако след предшестващо лечение на рак сте получили тежко възпаленис или язви в устат
ако страдате от някаква обща инфекция; ако имате сериозни проблеми с черния дроб; - ако имате някакви проблеми със сърцето; ако преди това са Ви прилагали доксорубицин или други антрациклини до максималната обща (кумулативна) доза; ако имате склонност лесно да получавате кръвотечение. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас. Не трябва да Ви бъде прилаган Доксорубицин Майлен в пикочния мехур ако имате тумор, който е проникнал навътре в стената на пикочния мехур; ако имате инфекция на пикочните пътища; ако имате възпаление на пикочния мехур; ако имате проблеми при вливането (инстилацията) (напр. препятствия в уретрата); ако имате кръв в урината. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-горе се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Бъдете особено внимателни и информирайте Вашия лекар преди лечението с Доксорубицин Майлен ако сте бременна или е възможно да сте бременна, вижте и точката относно бременност и кърмене по-долу. ако в миналото Ви е правена лъчетерапия; ако имате стомашно-чревни симптоми (възпаление, язви или диария); ако опитвате да забременеете, има вероятност да желаете да се опитате да забременеете в бъдеще или ако желаете да станете баща на дете; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате или някога сте имали някакви проблеми със сърцето; ако провеждате друго лечение срещу рак. Доксорубицин причинява силно намаляване на образуването на кръвни клетки в костния мозък. Това може да Ви направи по-податливи към инфекция или кръвоизливи. В случай на висока температура или други признаци на инфекция или в случай на кръвоизлив, уведомете Вашия лекар. Не се препоръчва ваксиниране. Трябва да се избягват контакти с лица, на които скоро е била поставена ваксина срещу полиомиелит (детски паралич). Доксорубицин Майлен трябва да се прилага само под контрола на квалифициран лекар с опит в лечението на рака. Освен това, пациентите трябва внимателно и често да бъдат наблюдавани преди и/или по време на лечението, например състоянието на кръвта и функционални изледвания на сърцето, черния дроб и бъбреците, както и рентгенография на белите дробове и гръдния кош. Ако на мястото на прилагане на инфузията почувствате сърбеж или парене, веднага кажете на Вашия лекар или на другите членове от медицинския персонал. Подобни болки може да възникнат, ако лекарството изтича извън вената и в такъв случай ще се нуждаете от подходящо лечение. Други лекарства и Доксорубицин Майлен други лекарства. Това е особено важно в случай на прием на: други лекарства срешу рак, напр. антрациклини (даунорубицин, епируди идарубицин, трастузумаб), циклофосфамид, цитарабин, цисплатива таксани (напр. паклитаксел), меркаптопурин, метотрексат, стрептозомия:
циклоспорин (използва се при трансплантация на органи и тъкани); лекарства за сърдечни заболявания (кардиоактивни лекарства), калциевите канали и дигоксин; лекарства, конто намаляват стойностите на пикочна киселина в кръвта Ви; циметидин (лекарство, което се използва при лечение на стомашни киселини и язви на стомаха); живи ваксини (напр, полиомиелит (детски паралич)); фенитоин, фенобарбитал, и други барбитурати (използват се при лечението на епилепсия); хлорамфеникол и сулфонамиди (лекарства срещу инфекция); амфотерицин В (лекарство срещу гъбични инфекции); лекарства срещу вирусни инфекции, като например ритонавир (използвани за лечение на ХИВ); клозапин (антипсихотичен медикамент); амидопиринови производни (при болка и възпаление). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. От опити при животни е известно, че доксорубицин преминава през плацентата и уврежда още неродения плод. Поради това, не трябва да приемате доксорубицин ако сте бременна: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Жените не трябва да забременяват по време на лечението с Доксорубицин Майлен или до 6 месеца след лечението. Мъжете трябва да прилагат подходящи предпазни мерки, за да се гарантира, че тяхната партньорка няма да забременее по време на лечението с доксорубицин и до б месеца след лечението. Поради това, сексуално активните мъже и жени трябва да прилагат ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след лечението. Мъжете трябва да се съветват относно криоконсервирането (криоконсервация) на сперма преди лечението, поради възможност от необратима загуба на фертилитет, дължаща се на терапията с доксорубицин. При жените доксорубицин може да причини безплодие и липса на менструални цикли по време на прилагане на лечението. Овулацията и менструацията се възстановяват след завършване на терапията, въпреки че може да настъпи преждевременна менопауза. Ако обмисляте дали да станете родители след лечението, моля, обсъдете този въпрос с Вашия лекар. Лекарството преминава в кърмата при човека. Не трябва да кърмите, докато се лекувате с Доксорубицин Майлен. Шофиране и работа с машини Поради честите случай на гадене и повръщане, не Ви съветваме да шофирате и да работите с машини. Доксорубицин Майлен съдържа 3,54 mg (< 1 mmol) натрий в 1 ml концентрат. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Доксорубицин Майлен трябва да се прилага само под контрола на лекар с оп нечА рака. Начин на приложение и пътища на въвеждане Лекарството ще Ви бъде прилагано чрез интравенозна инфузия, в кръвоносъ указанията на специалист. Не си прилагайте сами лекарството. Ще бъдет СТВАТА
редовно, като по време, така и след лечението. Ако страдате от повърхностен рак на пикочния мехур, възможно е да Ви приложат лекарството в пикочния мехур. Този лекарствен продукт трябва да се разреди преди употреба. Интравенозно приложение Дозировката обикновено се изчислява на базата на телесната повърхност. Доксорубицин Майлен може да бъде прилаган примерно веднъж седмично или дори с по-големи интервали между прилагането. Дозата и честотата зависят и от това, дали се прилагат други противоракови лекарства самостоятелно или в комбинации с други цитотоксични средства, или в рамките на мултидисциплинарни процедури, които включват комбинация от химиотерапия, хирургична процедура и лъчетерапия, и хормонално лечение, както и от вида на Вашето заболяване и общото Ви здравословно състояние. Вашият лекар ще реши каква да бъде получаваната от Вас доза. Инстилиране (вливане) в пикочния мехур Дозата е 30-50 mg доксорубицин в 25-50 ml физиологичен разтвор. Разтворът трябва да престои в пикочния мехур в продължение на 1-2 часа. През това време трябва да се обръшате на 90° през 15 минути. Не трябва да пиете никакви течности в продължение на 12 часа преди инстилацията в пикочния мехур, за да се избегне нежелателно разреждане на лекарството с урина. Инстилацията може да се повтори през интервал от 1 седмица до 1 месец. Вашият лекар ще Ви посъветва колко често ще се налага тя във Вашия случай. Ако сте използвали повече от необходимата доза Доксорубицин Майлен Тъй като това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар, не е възможно да получите повече от необходимата доза. Ако имате някакви притеснения обаче, трябва незабавно да информирате Вашия лекар или медицинската сестра. Острото предозиране влошава нежеланите лекарствени реакции, като например раните в устата, намаляването на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта и може да доведе до проблеми със сърцето. В случай на предозиране, трябва да Ви бъде приложено подходящо лечение, което ще се реши от Вашия лекар. Сърдечните нарушения може да се появят до шест месеца след предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Доксорубицин Майлен Вашият лекар ще определи продължителността на лечението Ви с Доксорубицин Майлен. Ако лечението бъде спряно преди завършване на препоръчания Ви курс на лечение, ефектите от лечението с доксорубицин може да намалеят. Ако желаете да спрете лечението, консултирайте се с Вашия лекар. Ако имате някакви долънителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Моля, свържете се незабавно с Вашия лекар или с медицинската сестра в случай, че: получите замайване (рядка нежелана реакция), висока температура нежелана реакция), задух със стягане в гръдния кош или гърлото честота) или имате сърбящ обрив (рядка нежелана реакция). Възможно qutoBa алергична реакция, която може да бъде много сериозна; почувствате умора и летаргия (с неизвестна честота). Това може анемия (намален брой на червените кръвни клетки); да имате висока немпература или симптоми на инфекция (много реакция). Възможно е това да е признак на намален брой на белите кръвни і нежелан РЕКАРСТВАТА®
имате синини или лесно получавате кръвоизливи (много честа нежелана реакция). Възможно е това да е признак на намален брой на тромбоцитите в кръвта Ви. Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - гадене, повръщане, коремна болка, нарушения на храносмилането, днария възпаление на лигавиците, например на устата или хранопровода опадане на косата (обикновено обратимо), зачервена кожа, чувствителност на кожата към естествена или изкуствена светлина (фоточувствителност) червено оцветяване на урината в продължение на един или два дни след прилагане. Това є нормално и не е причина за тревога потискане на костния мозък (недостиг на кръвни клетки), включително намаляване на броя на белите кръвни клетки (което причинява инфекции); на тромбоцитите (което причинява кръвоизливи и синини) и на червените кръвни клетки (анемия; така, че кожата може да е бледа и да настъпва умора или задух) тежки сърдечни усложнения (кардиотоксичност), като увреждане на сърдечния мускул или бърз, забавен или неритмичен пулс. Ефектите може да се появят скоро след започване на лечението или да се наблюдават няколко години след това. висока температура Чести нежелани реакции (може да засегнат до І на 10 души) бактериална инфекция - бактериална инфекция на кръвта сърдечни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм, ускорена сърдечна дейност, забавена сърдечна дейност), намалено количество на изпомпаната през сърцето кръв, влошаване на функциите на сърдечния мускул (кардиомиопатия), които може да са животозастрашаващи кръвотечение (кръвоизлив) нарушено хранене (анорексия) локална алергична реакция в полето на облъчване сърбеж трудно или болезнено уриниране, възпаление на пикочния мехур след инстилация в пикочния мехур, понякога с дразнене на мехура, кръв в урината, болки при уриниране, често уриниране или намалено количество урина Нечести нежелани реакции (може да засегнат до і на 100 души) - остър рак на кръвта (определени видове левкемия) възпаление на вена кръвотечение в стомаха или червата язви на лигавиците на устата, фаринкса, хранопровода, стомаха и червата язви и възможна смърт на клетки/ткани на дебелото черво, когато Доксорубицин Майлен се прилага в комбинация с лекарствения продукт цитарабин дехидратация Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) възпаление на най-външния слой но окото (конюнктивит) копривна треска, кожен обрив и зачервяване тъмни зони по кожата и ноктите; изтъняване на ноктите (онихолиза) . тежки алергични реакции с или без шок, включващи кожен обрив, сърбеч температура и втрисане (анафилактични реакции) втрисане с треперене замаяност вторична левкемия (рак на кръвта, който се развива след лечение на друг Доксорубицин Майленсе използва в комбинация с други противораковъ де увреждат ДНК ока
синдром на туморен лизис (разпад) (усложнение от провеждане на химиотерапия поради разпадни продукти от умиращите ракови клетки, които може да засегнат например кръвта и бъбреците) реакции на мястото на инжектиране, включващи зачервяване, обрив и болка, възпаление на вена (флебит), задебеляване или втвърдяване на стената на вената (флебосклероза) усещане като от ужилване (сърбеж) или парене на мястото на приложение във връзка с изтичане на лекарство извън вената. Това може да доведе до местна некроза на тъканите клетки и е необходимо подходящо лечение, а в някои случаи и хирургична намеса Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) зачервяване на лицето променена функция на стрето (неспецифични ЕКГ промени), изолирани случаи на животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм (аритмии), сърдечна недостатъчност, възпаление на перикарда/миокарда, загуба на нервни импулси в сърцето образуване на съсирек в кръвоносен съд промяна на цвета (пигментация) на лигавищата на устата подуване и изтръпване на ръцете и краката (акроеритема), образуване на мехури по кожата, тъкано увреждане, особено по ръцете и краката, което причинява зачервяване, подуване, мехури, изтръпване или парене на местата на изтичане на лекарството в тъканите (синдром на палмоплантарна еритродисестезия) остра бъбречна недостатъчност аномално повишени стойности на пикочна киселина в кръвта липса на менструация проблеми с фертилитета при мъже (намалени или липсващи активни сперматозоиди) Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка) повишено образуване на сълзи кашлица или затруднено дишане поради внезапно стесняване на дихателните пътища възпаление на белите дробове чернодробна токсичност, която понякога може да прогресира до трайно увреждане на чернодробната тъкан (цироза) преходно увеличени стойности на чернодробните ензими мастни, обезкосмени или покрити с кори участъци от кожата (актининова кератоза) силна болка и подуване в ставите слабост увреждане от радиация (на кожата, белите дробове, грото, хранопровода, лигавицата на стомаха и червата, сърцето), което вече е в процес на оздравяване, може да се появи отново след прилагането на доксорубицин Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпънителната агенция по лекарствата, ул. »Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +3528903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона. опаковка след „Годно до". Срокът на годност отговаря на последния ден от, посочения месех
Условия на съхранение Неотворен флакон: Да се съхранява в хладилник (2-8°С). След отваряне: Продуктът трябва да се използва незабавно след отварянето на флакона. След разреждане: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба след разреждане до концентрации от 0,1 mg/ml до 1,0 mg/ml в инфузионен разтвор на 9 mg/ml (0,9%) натриев хлорид или в инфузионен разтвор на 50 mg/ml (5%) глюкоза за срок от 24 часа, ако се съхранява защитен от светлина при 2-8°С. От микробиологична гледна точка, освен когато методът на разреждане изключва риск от микробиологично контаминиране, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение до употребата му са отговорност на потребителя и нормално не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8°C, освен ако разреждането не е извршено при контролирани и валидирани асептични условия. Не използвайте това лекарство, ако забележите преципитат (утайка) въ флаконите. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Доксорубицин Майлен Активното вещество е: доксорубицинов хидрохлорид. Всеки ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg доксорубицинов хидрохлорид. Във всеки флакон с 5 ml се съдържат 10 mg доксорубицинов хидрохлорид. Във всеки флакон с 10 ml се съдържат 20 mg доксорубицинов хидрохлорид. Във всеки флакон с 25 ml се съдържат 50 mg доксорубицинов хидрохлорид. • Във всеки флакон със 100 ml се съдържат 200 mg доксорубицинов хидрохлорид. Другите съставки са: натриев хлорид, хлороводородна киселина (E507) и вода за инжекции. Как изглежда Доксорубицин Майлен и какво съдържа опаковката Доксорубицин Майлен е бистър, червено-оранжев разтвор. Разтворът се предлага във флакони от стъкло, тип 1, със запушалка от бромобутилова гума с отчупваща се алуминиева обкатка. Доксорубицин Майлен се предлага във флакони с обем от 5 ml, 10 ml, 30 ml и 100 ml. Всяка опаковка съдържа 1 флакон за инжекция. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция. Производител Agila Specialties Polska Sp.z.o.o., 10, Daniszewska Str., 03-230 Warschau, Полика Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под бледните гмена
Австрия: Белгия: Великобритания: Германия: Гърция: Дания: Естония: Ирландия: Исландия: Испания: Италия: Кипър: Латвия: Литва: Люксембург: Малта: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Словения: Унгария: Финландия: Франция: Холандия: Чехия: Швеция: Doxorubicin Mylan 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung •. einer Infusionslösung Doxorubicine Mylan 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Doxorubicin 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Doxorubicin Mylan 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Doxorubicin/Mylan Doxorubicin Mylan 2 mg/ml koncentrat till infusionsvaęske, opløsning Doksorubitsiin Mylan Doxorubicin 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Doxorubicin Mylan 2 mg/ml innrennslisbykkni, lausn Doxorubicina Agila 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG Doxorubicina Mylan Doxorubicin Mylan 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Doxorubicin Mylan 2 mg/ml concentrate for solution for infusion Doksorubicinas Mylan 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Doxorubicine Mylan 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion Doxorubicin Mylan2 mg/ml concentrate for solution for infusion Doxorubicin Mylan 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Doxorubicin Mylan Doxorrubicina Mylan Doxorubicină Agila Specialties 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Doxorubicin Mylan 2 mg/ml infúzny koncentrát • Doksorubicin Agila Specialties 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje Doxorubicin Mylan 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Doxorubicin Mylan 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Stridoxicin 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion Doxorubicine HCl Mylan 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Doxorubicin Mylan 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Doxorubicin Mylan 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Дата на последно преразглеждане на листовката
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Доксорубицин Майлен 2 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Доксорубицин е мощен цитотоксичен продукт, който трябва да се предписва, приготвя и прилага само от професионалисти, които са обучени за безопасната употреба на продукта. За препоръки относно дозировката и метода на прилагане, вижте точка 4.2 на КХП и точка 3 от листовката на този лекарствен продукт. При манипулиране, приготвяне и изхвърляне на доксорубицин трябва да се спазват следните указания. Само за еднократна употреба. Работа с продукта Доксорубицин НЕ може да се прилага интрамускулно, подкожно, перорално или интратекално. Необходимо е допълнително разреждане на съответния обем на концентрата или с 0,9% разтвор на натриев хлорид или с 5% разтвор на глюкоза за постигане на крайна концентрация от 0,1 mg/ml до 1 mg/ml. Приготвяне Цитотоксичните продукти трябва да се приготвят за прилагане само от персонал, който е обучен за безопасна работа с такива продукти. Преди започване на работа, направете справка с местните указания за цитотоксични вещества. Бременните жени от персонала трябва да се отстранят от работа с това лекарство. Персоналът, който работи с доксорубицин, трябва да носи предпазно облекло, защитни очила, манти, ръкавици и маски за еднократна употреба. Всички предмети, които са били използвани за прилагане или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в сакове за високорискови отпадъци за изгаряне при висока температура (700°С). Всички материали за почистване трябва да се изхвърлят както е посочено по-горе. Винаги измивайте ръцете си след сваляне на ръкавиците. Не използвайте Доксорубицин Майлен, ако разтворът не е бистър, червен и без видими частици. Замърсяване В случай на контакт с кожата или лигавиците измийте старателно засегнатата област със сапун и вода или с разтвор на натриев бикарбонат. Не трябва обаче да използвате четка за да не нараните кожата си. За облекчаване на преходен сърбеж на кожата може да се използва подходящ крем за ръце. В случай на контакт с окото (очите), издърпайте клепача (клепачите) и промийте засегнатото око (очи) с обилно количество вода в продължение на минимум 15 минути или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). Потърсете за консултация лекар или офталмолог. В случай на разлив или изтичане, почистете с 1% разтвор на натриев хипохлорит или с фосфатен буфер (pH>8) до обезцветяване на разтвора. Използвайте кърпа/гъба, съхранявана на точно определено място. Почистете двукратно с вода. Поставете всички кърпи в пластмасов плик и го запечатайте за изгаряне. Стабилност при употребата Продукт, разреден в 0,9% разтвор на натриев хлорид: Доказана е химичната и физична стабилност по време на употреба концентрации от 0,1 mg/ml до 1,0 mg/ml за срок от 24 часа, ако се светлина при 2-8°С. Dak ABATA От микробиологична гледна точка, освен когато методът на разреждане микробиологично контаминиране, продуктът трябва да се използва вели STRAMe използва веднага, времето и условията на съхранение до употребата му рИСТ на
потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2-8°C, освен ако разтварянето/разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Продукт, разреден в 5% разтвор на глюкоза: Доказана є химичната и физична стабилност по време на употреба след разреждане до концентрации от 0,1 mg/ml до 1,0 mg/ml за срок от 24 часа, ако се съхранява защитен от светлина при 2-8°С. От микробиологична гледна точка, освен когато методът на разреждане изключва риск от микробиологично контаминиране, продуктът трябва да се използва веднага. Когато не се използва веднага, времето и условията на съхранение до употребата му са отговорност на потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2-8°C, освен ако разтварянето/разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. Изхвърляне Само за еднократна употреба. Неизползван отворен лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Спазвайте указанията за работа с цитотоксични лекарства. Забележка: Съществуват разлики в дозировката на S-липозомния доксорубицин и на (конвенционалния) доксорубицин, какъвто е този в състава на Доксорубицин Майлен. Двете различни лекарствени форми не може да се използват като взаимнозаменими. Несъвместимости Доксорубицин не трябва да се смесва с хепарин, тъй като може да се образува преципитат и не трябва да се смесва с 5-флуороурацил, тъй като може да настъпи разрушаване. Трябва да се избягва продължителен контакт с всички разтвори с алкално рН, тъй като това води до хидролиза на лекарството. При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Doxorubicin Accord | 2 mg/ml |
| Doxorubicin Ebewe | 2 mg/ml |
| Doxorubicin Mylan | 2 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.