Dotarem 0,5 mmol/ml solution for injection in pre - filled syringes

Дотарем е диагностично средство, което се използва при възрастни и деца. То принадлежи към групата на контрастните вещества, използвани за образни изледвания с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР). Дотарем се използва за усилване на контраста на изображенията, получени по време на ЯМР изследвания. Това усилване на контраста подобрява визуализацията и разграничаването на: дефекти (лезии) в мозъка, гръбначния мозък и близко разположени тъкани; дефекти (лезии) в черния дроб, бъбреците, панкреаса, таза, белите дробове, сърцето, гърдите и мускулно-скелетната система; дефекти (лезии) и стесняване (стеноза) на артерии, с изключение на коронарни артерии (само при възрастни). Това лекарство е предназначено само за диагностични цели.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. След приложението ще бъдете под наблюдение за най-малко половин час. Повечето нежелани реакции се получават незабавно или понякога са забавени. Някои реакции могат да настъпят до седем дни след инжектиране на Дотарем. .:Има малък риск да получите алергична реакция към Дотарем. Такива реакции могат да бъдат тежки и да доведат до шок (случай на алергична реакция, която би могла да застраши живота Ви). | Следните симптоми могат да бъдат първи признаци на шок. Уведомете незабавно Вашия лекар, рентгенолог или медицински специалист, ако почувствате някой от тях: . подуване на лицето, устата или гърлото, което може да Ви причини затруднения при преглъщане или дишане; . подуване на ръцете или краката; м замаяност (хипотония); . затруднено дишане; . свиркащи хрипове при дишане; . кашлица; . сърбеж; - течащ нос; . кихане; . раздразнение на очите; е уртикария; е кожен обрив. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат | на 100 души): . реакции на свръхчувствителност : . главоболие . необичаен вкус в устата . замаяност е сънливост . усещане за парене, топлина или студ и/или болка . . ниско или високо кръвно налягане е гадене (усещане за повдигане) е болка в стомаха | . обрив | - усещане за горещина/студ | е. астения е дискомфорт на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране като чувство на студенина, подуване на мястото на инжектиране, дифузия на продукта извън кръвоносните съдове, което може да доведе до възпаление (зачервяване или локална болка) Редки нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 1000 души): - тревожност, прималяване (замаяност и усещане за близка загуба на съзнание) « - подуване на клепачите | . сърцебиене . е - кихане КЕНЦИЯ . повръщане (повдигане) Су | 5. . диария Е оо > «е - увеличено слюноотделяне ус! фа и ад 2 ЛИКА БВТ

е урткария, сърбеж, потене е болка в гръдния кош, студени тръпки Много редки нежелани реакции (могат да засегнат 1 на 10 000 души): . анафилактични или анафилактично-подобни реакции е възбуда . кома, гърчове, синкоп (краткотрайна загуба на съзнание), нарушено обоняние (усещане на | често неприятни миризми), тремор . конюнктивит, зачервени очи, замъглено зрение, увеличено сълзене | . спиране на сърдечната дейност, ускорен или забавен сърдечен пулс, неравномерен сърдечен пулс, разширяване на кръвоносните съдове, бледност . спиране на дишането, белодробен оток, затруднено дишане, свиркащи хрипове, запушен нос, | кашлица, сухота в гърлото, стягане на гърлото с усещане за задушаване, спазми на дихателните пътища, подуване на гърлото . екзема, зачервяване на кожата, подуване на устните, локализирано усещане в устата . мускулни спазми, мускулна слабост, болки в гърба е общо неразположение, дискомфорт в гръдния кош, треска, подуване на лицето, дифузия на продукта извън кръвоносните съдове, което може да доведе до некроза на тъканите на мястото на инжектиране, възпаление на вена е понижаване на нивото на кислород в кръвта Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (която причинява втвърдяване на кожата и може да | засегне също меките тъкани и вътрешните органи), повечето от които са при пациенти, които са получавали Дотарем заедно с други контрастни вещества, съдържащи гадолиний. Ако в седмиците след ЯМР изследването забележите промени в цвета и/или дебелината на кожата в която и да било част на тялото си, информирайте рентгенолога, който е извършил изследването. | Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или рентгенолог. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: ум. ЪБда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Дотарем Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху спринцовката и на картонената опаковка след съкращението“ Ехр:” или “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Малко вероятно е да бъдете помолени да изхвърлите останал Дотарем.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху спринцовката и на картонената опаковка след съкращението"Ехр:" или "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Малко вероятно е да бъдете помолени да изхвърлите останал Дотарем.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §6 в официалния PDF · ИАЛ