Diphereline
Кратко резюме
Това лекарство е аналог на естествен хормон. Той се използва при жени за лечение на някои видове безплодие. Когато се използва за оплождане в епруветка (in vitro), това лекарство обикновено се комбинира с други хормони, наречени гонадотропини. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | triptorelin |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах и разтворител за инжекционен разтвор |
| Концентрация | 0.1 mg |
| Опаковка | Vial + ampoule x 7 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Ipsen Pharma |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20011172 |
| ATC код | L02AE04 — triptorelin |
| Последна актуализация на листовката | 01 април 2025 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Това лекарство е аналог на естествен хормон. Той се използва при жени за лечение на някои видове безплодие. Когато се използва за оплождане в епруветка (in vitro), това лекарство обикновено се комбинира с други хормони, наречени гонадотропини.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Диферелин 0,1 mg, ако сте алергични (свъръхчувствителни) към трипторелин, гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH), други аналози на гонадотропин- освобождаващия хормон или към някоя от останалите съставки на Диферелин 0,1 mg. Не използвайте Диферелин 0,1 mg, ако сте бременна или кърмите. Обърнете специално внимание при употребата на Диферелин 0,1 mg Има съобщения за депресия при пациенти, приемащи Диферелин 0,1 mg, която може да бъде тежка. Ако приемате Диферелин 0,1 mg и проявите депресивно настоение, информирайте Вашия лекар. Жени продължително време при взрастни, може да се появи изтъняване или отслабване на костите, особено ако пиете много алкохол, ако пушите, ако имате фамилна история за остеопороза Ако трипторелин или други аналози на гонадотропин-освобождавашия хормон се изнода ния По р, (състояние, което засяга силата на костите Ви), имате лошо хранене или приемате антиконвулсанти (лекарства за епилепсия или припадъци) или кортикостероиди (стероиди). Ако
имате някакъв проблем. който засяга костите Ви. като например остеопороза. информирайте Вашия лекар. Това може да има значение за начина. по който Вашият лекар ще реши да Ви лекува. Моля разговаряйте с Вашия лекар, ако сте разтревожени за нещо от горепосоченото. Други лекарства и Диферелин 0,1 mg Иоля информирайте Вашия лекар или фармацевт. ако приемате или наскоро сте приемал други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепт Бременност и кърмене Диферелин 0,1 mg не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Може да се чувствате замаяни, уморени или да имате проблеми с очите, като например замглено зрение. Това са възможни нежелани реакции от лечението или от основното заболяване. Ако изпитвате някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Важна информация относно някон от съставките на Диферелин 0,1 mg Не са приложени данни за такива.
§3 Как да приемате лекарството
Дозировка Една инжекция дневно. Спазвайте строго предписанието на текуващия лекар! Начин и/или път на въвеждане Подкожно приложение Прахът трябва да се разтвори в приложения разтворител непосредствено преди инжектиране. Полученият разтвор не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. Продължителност на лечение Продължителността на лечение трябва да бъде приспособена от лекуващия лекар за всеки отделен случай. При всички случаи моля, спазвайте точно предписанието на вашия лекар. Не прекъсвайте лечението, без прво да се консултирате с лекуващия си лекар. Ако имате впечатление, че ефектът на Диферелин 0.1 mg е много силен или много слаб, говорете с лекуващия си лекар или фармацевт. Ако сте използвали повече от необходимата доза ДИФЕРЕЛИН 0.1 mg Консуатирайте се с текувиция си лекар ити фармацевта незабивно. Ако сте пропуснали да използвате ДИФЕРЕЛИН 0.1 mg Винаги се обръщайте към лекуващия си лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт. моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
При жени: Когато се използва за лечение на безплодие. комбинацията на това лекарство с онадотропини може да предизвика болка в таза и/или корема или недостиг на въздух. Ar ова се случи, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро При започване на печението с лекарствената форма на трипторечин за 1 месец и за 3 месеци: нередовен месечен цикъл през първия месец от лечението. По време на течението с лекарствената форма на трипторелин за 1 месец и за 3 месеци: нарушения на съня, главоболие, промени в настроението, болка или дискомфорт в стомаха, вагинална сухота и сърбеж. болезнен сексуален контакт. загуба на сексуално желание. По време на течението с текарствената форма на трипторелин за 1 месец: болка в гордите, мускулни спазми, болка в ставите, увеличаване на телесното тегло, гадене, болка или дискомфорт в стомаха, слабост, промяна в настроението и депресия (когато се използва като дългосрочно лечение). При мъже и жени: Може да изпитате алергична реакция или, в по-редки случаи, гадене, повръщане, увеличаване на телесното тегло, кръвна хипертония. промени в настроението, зрителни нарушения, треска и болка на мястото на инжектиране. Дългосрочната употреба на това лекарство при възрастни може до доведе до намаляване на костната маса. Ако имате уголемяване (доброкачествен тумор) на хипофизната жлеза, за което не знаете, това може да бъде открито по време на лечението с Диферелин 0.1 mg. Симптомите включват внезапно главоболие, проблеми със зрението и парализа на очите. При пациенти, лекувани с Диферелин 0,1 mg, както и при други аналози на гонадотропин- освобождаващия хормон, може да се открие увеличаване на броя на белите кръвни клетки. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Сьобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции. можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не изисква специални условия на съхранение. Да се инжектира незабавно след разтварянето. Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Не употребявайте Диферелин 0,1 mg прах и разтворител за инжекции (подкожно приложение), ако забележите видими признаци на нарушена цялост на опаковката, върнете лекарствения продукт на вашия фармацевт. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Диферелин 0,1 mg Състав на праха: Активното вещество е трипторелин 0,1 mg (като трипторелин ацетат) Помощни вещества: манитол. Състав на разтворителя Натриев хлорид, вода за инжекции Как изглежда Диферелин 0,1 mg и какво съдържа опаковката 7 флакона с прах: 7 ампули с разтворител Притежател на разрешеннето за употреба IPSEN PHARMA 70 rue Balard 75015 Paris Франция Производител Ipsen Pharma Biotech Parc d'Activités du Plateau de Signes chemin départemental N° 402 83870 Signes Франция Дата на последно преразглеждане на листовката 04/2025 nes.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Decapeptyl | 0,1 mg/ml |
| Decapeptyl Depot | 3,75 mg |
| Diphereline S.R. | 11.25 mg |
| Diphereline S.R. | 3.75 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.