Decapeptyl

Това лекарство се предлага като течност за инжектиране в спринцовка за еднократна употреба. Прилага се под формата на подкожна инжекция в долната част на корема. Това лекарство съдържа трипторелин, който е синтетичен аналог на естествения гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH). GnRH регулира освобождаването на гонадотропини (полови хормони: лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FSH)). Декапептил блокира действието на GnRH, като по този начин намалява нивата на LH и FSH (т.нар. низходяща регулация). Това води до предотвратяване на преждевременна овулация (освобождаване на яйцеклетки). Това лекарство се използва за лечение на жени с техники за асистирана репродукция (ART). При ART понякога овулацията може да настъпи твърде рано, което води до значително намаляване на шанса за забременяване. Декапептил се използва за регулиране надолу и предотвратяване на преждевременни пикове на LH, които могат да причинят такова преждевременно освобождаване на яйцеклетки.

Не използвайте Декапептил: ако сте алергични към трипторелин яцетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако сте алергични към GnRH или друг аналог на GnRH (лекарства, подобни на Декапептил) ако сте бременна или кърмите. Вижте раздел "Бременност и кърмене". Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Декапептил - Има съобщения за депресия при пациенти, приемащи Декапептил, която може зё дно Ако приемате това лекарство и развиете депресивно настроение, информирайте Вашия лок Има съобщения за промени в настроението по време на употребата на това ленарс лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате депресня.

• Лечението с това лекарство в редки случаи може да доведе до мозъчен кръвоизлив (апоплексия на хипофизата). Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите внезапно главоболие, ,повръщане или зрителни смущения. Лечението с това лекарство може да доведе до изтъняване на костите, което увеличава риска от нараняване на костите. Ако сте изложени на допълнителен риск от изтъняване на костите (остеопороза), трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Рисковите фактори включват: • Ако някой от вашето близко семейство има изтъняване на костите. • Ако пиете прекомерни количества алкохол, ,имате лоша диета и/или пушите много. • Ако също се лекувате с определени лекарства, които могат да повлият здравината на костите. Моля, уведомете Вашия лекар, ако някое от посочените по-долу предупреждения е приложимо за Вас или е било в миналото. Ако имате леко до тежко чернодробно заболяване • Ако имате активно алергично състояние или ако сте страдали лесно от алергични реакции в миналото Ако сами си прилагате това лекарство. Трябва да сте наясно с възможните алергични реакции ( сърбеж , по кожата, треска). (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции") В случай, че страдате от подобни реакции след инжектиране на Декапептил, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Ако получите: - болка в корема подуване на корема гадене повръщане диария наддаване на тегло затруднено дишане намалено уриниране Уведомете незабавно Вашия лекар, дори ако симптомите се появят няколко дни след поставянето на последната инжекция. Това може да са признаци на високи нива на активност в яйчниците, които могат да станат тежки (вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции") Ако тези симптоми станат тежки, лечението на безплодието трябва да се прекрати и да се лекувате в болница. Докато се лекувате с това лекарство, Вашият лекар обикновено ще Ви назначи ултразвуково сканиране и понякога кръвни изеледвания, за да проследи Вашия отговор към лечението. Подлагането на лечение за безплодие с хормони като това лекарство може да увеличи риска от: - Извънматочна бременност (извънутробна бременност), ако имате анамнеза за заболяване на фалопиевите тръби • Спонтанен аборт - Многоплодна бременност (близнаци, тризнаци и др.) - Вродени малформации (физически дефекти, присъстващи при бебето при раждането) Други лекарства и Декапептил Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства - включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност, кърмене и фертилитет Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите. Не използвайте това лекарство, ако е възможно да сте бременна. Вашият лекар герво изключи наличието на бременност.

Ако установите, че сте бременна по време на лечението, ,не продължавайте с Декапептил. нехормонална контрацепция ,като презерватив или диафрагма. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. Декапептил съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, така че по същество не съдържа натрий.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Препоръчваната доза е една подкожна инжекция в долната част на корема веднъж дневно. Лечението може да започне на ден 2 или 3 или ден 21 до 23 от менструалния цикъл (или 5-7 дни преди очакваното начало на менструацията). След 2 до 4 седмици ще бъдат дадени други хормони, за да се стимулира растежа на фоликула (растеж на яйцеклетката). По принцип лечението с Декапептил ще продължи, докато фоликулите достигнат подходяш размер. Това ще продължи обикновено от 4 до 7 седмици. Ако има достатъчно яйчни торбички, ще Ви бъде поставена еднократна инжекция от лекарство, наречено човешки хорионгонадотропин (hCG), за предизвикване на овулация (освобождаване на яйцеклетка). Вашият лекар ще следи отблизо напредъка ви поне 2 седмици след като сте получили инжекцията hCG. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА Ако вашата клиника ви е помолила сами да си инжектирате това лекарство, трябва да следвате инструкциите, кочто те предоставят. Първата инжекция от това лекарство трябва да се постави под наблюдението на лекар. • Отстранете защитното фолио и извадете спринцовката от блистерната опаковка. Дръжте спринцовката изправена нагоре със сивия защитен връх нагоре. Отстранете сивня защитен връх. Внимателно натиснете буталото, докато на иглата се появят първите капки. • Повдигнете кожна гънка между палеца и показалеца. Натиснете надолу буталото и бавно инжектирайте съдържанието на спринцовката. Ако сте използвали повече от необходимата доза Декапептил Моля, кажете на лекар или медицинска сестра. Ако сте пропуснали да използвате Декапептил Моля, кажете на лекар или медицинска сестра. Ако сте спрели употребата на Декапептил Не спирайте сами да използвате Декапептил, а внимателно следвайте инструкциите на Вашия лекар. Ако спрете твърде бързо, това ще намали шансовете ви да забременеете. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежеланн реакции (засягат повече от 1 на 10 потребители): • Главоболие Болка в корема • Вагинално кървене/зацапване • Гадене Възпаление на мястото на инжектиране Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 потребители): • Студено Гриполодобни симптоми Возпалено горло • Замаяност Подуване на корема Повръщане Аборт Болки в гърба • Свръхстимулация на яйчниците (високи Болка в областта на таза нива на активност) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") • Болка по време на менструация • Кисти на яйчниците (в началото на лечението) • Умора Болка или реакция на мястото на инжектиране Нечести нежелани реакции ( засягат по-малко от 1 на 100 потребители): • Алергични реакции (вижте точка 2 Горещи въни "Предупреждения и предпазни мерки") • Болки в грдите • Прекомерно изпотяване Промени в настроението, депресия Обрив Редки нежелани реакции ( засягат по-малко от 1 на 1000 потребители): • Мехури Стрбеж • Страх Недостиг на въздух • Обезцветяване на мястото на инжектиране • Вагинално течение С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни: • Дискомфорт в корема • Зацапване между менструациите • Разстройство на съня • Зачервяване на мястото на инжектиране наддаване на тегло • Намалено либидо • Замъглено зрение • Зрителни увреждания • Ангиоедем ( подуване, което се появява под • Обилна, продължителна и/или нередовна кожата) менструация • Слабост • Вулвовагинална сухот Мускулни спазми • Болезнен полов ак • Уголемяване на яйчниците • Болки в ставите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това ключва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщит тежелани реакции директно (вижте данните по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете д дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Българня Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C) . Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Съхранявайте това лекарство на недостъпни за деца места. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Кякво съдържа Декапептил Активното вещество е трипторелин ацетат. Всяка предварително напълнена спринцовка от 1 ml инжекционен разтвор съдържа 100 микрограма трипторелин ацетат, еквивалентен на 95,6 микрограма трипторелин. - Другите съставки са натриев хлорид, оцетна киселина (ледена) и вода за инжекции. Как изглежда Декапептил и какво съдържа опаковката Това лекарство е бистра безцветна течност в стъклена спринцовка от 1 ml, към която е свързана игла. Спринцовката и иглата са затворени с гумена запушалка и предпазител на иглата. Предлага се в картонени кутии, съдържащи 7 предварително напълнени спринцовки. Притежател на разрешение за употреба и производител : Ferring GmbH, Wittland I!, Германия Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Финландия Германия Унгария Италия Люксембург Нидерландия Норвегня Полша Румъния Словения Швеция Gonapeptyl Daily Gonapeptyl Gonapeptyl Decapepty| IVF 0,1 mg/1 ml Injektionslösnung Gonapeptyl Daily Fertipeptil Gonapeptyl Daily Decapepty1 0.1 mg/1 ml Gonapepty! Gonapeptyl Daily Gonapeptyl Zilnic Gonapeptyl 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje Gonapeptyl Дата на последно преразглеждане на листовката