Последна синхронизация с ИАЛ:

Diazepam Gerot

Rx

разтвор ректален · 5 mg/2,5 ml · Gerot

Основни характеристики

Лекарствена форма разтвор ректален
Концентрация 5 mg/2,5 ml
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Gerot
Регистрационен № (ИАЛ) 20130050

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте Диазепам Герот 5 то/2,5 пи! ректален разтвор точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Диазепам Герот 5 те/2,5 пт! “ ректален разтвор не е подходящ за провеждане на продължително лечение, тъй като е възможно развитие на привикване и зависимост. Диазепам Герот 5 те/2,5 т! ректален разтвор е предназначен само за ректална употреба; тубите с ректален разтвор се поставят в ануса. Ще откриете указания за употреба на Диазепам Г ерот 5 те/2,5 пт! ректален разтвор на гърба на тази листовка. За деца с телесно тегло над 15 Ке се предлага и Диазепам Г ерот 10 то/2,5 т! ректален разтвор. Ако не е предписано друго от лекар, обичайната дозировка е:

Фа Деца с телесно тегло под 10 Ко, на възраст под 1 година: Не се препоръчва употреба на лекарствения продукт. Деца с телесно тегло под 15 Ко, на възраст между Т и 5 години: Препоръчва се доза от 5 те диазепам - | туба Диазепам Герот 5 то/2,5 т! ректален разтвор. В случай, че гърчовете не отзвучат до 10 минути може допълнително да се приложи друга туба. При деца под 3 годишна възраст, ректалният накрайник на тубата трябва да се вкара само наполовина.

Деца с телесно тегло над 15 Ко, на възраст на 3 и повече години:

Препоръчва се доза от 10 те диазепам - 1 туба Диазепам Герот 10 т»/2,5 т! ректален разтвор.

В случай, че гърчовете не отзвучат до 10 минути може допълнително да се приложи друга туба.

Възрастни (над 18 годишна възраст):

Препоръчва се доза от 10 -20 те диазепам - |-2 туби Диазепам Герот 10 те/2,5 т! ректален

разтвор. В случай, че гърчовете не отзвучат до 10 минути може допълнително да се приложи

друга туба.

Лечението може да се повтори на всеки 12 часа. зо

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) или немощни възрастни: / Ку Е Вн А

Препоръчва се доза от 5 те диазепам - | туба Диазепам Герот 5 то/2,5 т! ректа «# аз ра у- И

случай, че гърчовете не отзвучат до 10 минути може допълнително да се приложи пруга туба 5 |

Употреба при пациенти с нарушение на чернодробната, бъбречната или белодробната функции и сърдечна недостатъчност: Препоръчва се доза от 5 те диазепам - | туба Диазепам Герот 5 то/2,5 шт! ректален разтвор. В случай, че гърчовете не отзвучат до 10 минути може допълнително да се приложи друга туба. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ 77 наранарениеа Алуминиевото саше, съдържащо индивидуално опаковани туби трябва да се отвори непосредствено преди употреба. Разкъсайте фолиото на опаковката. Ректален разтвор с отворена канюла: Развийте затварящата капачка. Ректален разтвор с капачка с шип: Развийте затварящата капачка и пробийте мембраната на тубата с шипа. Ф. СА - а (7 5 / САЙТ) ЧАЙ, А а. ЕЕ, пт Поставете пациента | Свийте коляното на Събуйте пациента. |Разтворете леко Внимателно в странично крайника, който е двете седалищни | вкарайте накрайника положение отгоре и го половини. на тубата. При деца издърпайте леко под 3 години, напред.. накрайникът трябва да се вкара само наполовина. Р” | А) МА Бавно изстискайте | Отстранете Притиснете двете | Отбележете тубата, докато се изстисканата туба. | седалищни времето на - изпразни. Не освобождавайте | половини една към приложение. седалището, докато друга за около Следете редовно не отстраните 5 секунди, така че пациента. напълно тубата. да не се излее Ее Ако припадъците не могат да се контролират или сте използвали по-голямо количество от необходимото Диазепам Герот 5 те ректален разтвор, трябва незабавно да се обърнете към лекар или спешното отделение на най-близката болница. Ако сте използвали повече от необходимата доза Диазепам Герот 5 то/2,5 шт! ректален разтвор В случай, че случайно сте приложили голямо количество Диазепам Герот 5 то/2,5 т! ректален разтвор, трябва незабавно да се консултирате с лекар или с болница. Признаците на предозиране може да включват: силно изразена седираност, умо А обърканост, подчертана мускулна слабост, дълбок сън, както и силно изразена въ 3 случаи. < а ХА При тежки случаи е възможна поява на ступор, нестабилна походка (изразен бавни е - координацията на движенията) и мускулна слабост, тежки проблеми с дишанет Кб 1 )

понижаване на кръвното налягане, загуба на съзнание и дори кома, и „много рядко, фатален изход в много тежки случаи. До пристигането на лекар трябва да се следят дишането, пулса, кръвното налягане и телесната „темпераура МИ аи - Ако сте спрели употребата на Диазепам Герот 5 то/2,5 шт! ректален разтвор Ако сте използвали Диазепам Герот 5 то/2,5 1 ректален разтвор дълго време (напр. един път дневно в продължение на една седмица), не трябва внезапно да преустановявате употребата на лекарството. В противен случай, може да възникнат симптоми на отнемане. Вашият лекар ще Ви каже как постепенно да намалите дозата., ако желаете да преустановите лечението с Диазепам Герот 5 то ректален разтвор. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Както всички лекарства, Диазепам Герот 5 те/2,5 тт! ректален разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, > неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Нежеланите реакции може да са: е много чести: (възникват при повече от 1 на10 пациенти) е” чести: (възникват при повече от | на 100, но при по-малко от Г на 10 пациенти) е” нечести: (възникват при повече от | на 1 000, но при по-малко от 1 на 100 пациенти) е” редки: (възникват при повече от | на 10 000, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти) е много редки: (възникват при по-малко от | на 10 000 пациенти) Изследвания Редки: промени в чернодробните показатели. Сърдечни нарушения Редки: загуба на съзнание, забавена сърдечна дейност, колапс, ниско кръвно налягане. Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: проблеми в кръвообразуването (намален брой бели и червени кръвни клетки). Нарушения на нервната система 5 Чести: умора, сънливост, проблеми при ходене, треперене, замаяност, главоболие, неясен или забавен говор, повишена дневна уморяемост и неразположение (подобно на сутрешно неразположение след алкохолна интоксикация), Редки: чувство на мравучкане, изтръпване, горене или безчувственост на ръцете и краката, проблеми с усещането за топло и студено, проблеми с двигателната координация, сухота в устата, повишено слюноотделяне. Нарушения на очите Чести: двойно виждане, Редки: потрепване на очите, намалена яснота на зрението, замъглено зрение. Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки: дихателни проблеми, като алергична астма, спазъм на бронхите и ларинкса, забавено или ускорено дишане, недостиг на въздух, астматични прояви, спиране на дишането. Стомашно-чревни нарушения С по Де Редки: повръщане, гадене, диария или запек. Е; щ 5, Нарушения на бъбреците и пикочните пътища / 5 „ите с влее кб „

Редки: неволево изпускане на урина (инконтиненция), уринна задръжка, нарушено уриниране. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много редки: кожни алергични реакции, напр. болезнено подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика. При възникване на някоя от тези реакции, незабавно се консултирайте с лекар или болнично заведение, Други много редки нежелани реакции включват уртикария, натъртване, обрив или зачервяване с или без сърбеж. Нарушения на ускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: отпускане на мускулите, мускулна слабост. Нарушения на ендокринната система Редки: импотентност, повишено или понижено сексуално желание, намалена възможност за забременяване, нередовна менструация, намалена функция на щитовидната жлеза. Нарушения на метаболизма и храненето Редки: повишен апетит. Социални предпоставки > Чести: зависимост или злоупотреба. Хепатобилиарни нарушения Редки: жълтеница (пожълтяване на очите и/или кожата).. Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки: уголемяване на гърдите, секреция от млечните жлези. Психични нарушения Чести: обърканост, временна загуба на паметта, ступор, нарушения на паметта и познавателните способности, летаргия и апатия, но също така напълно противоположни реакции (известни като парадоксални), като остра свръхвъзбуда, пристъпи на силен гняв, безпокойство, чуване или виждане на недействителни неща или лица (халюцинации), нарушения на съня, безсъние, усилени мускулни спазми, склонност към агресия При поява на подобни реакции трябва да преустановите прилагането на лекарството. По-вероятно е възникване на подобни реакции при деца и пациенти в напреднала възраст. Редки: чувство на тъга, лошо настроение или летаргия. 5 Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +135 928903417, уебсайт: мум/.Бда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

-5.Как да съхранявате Диазепам Герот 5 то/2,5 пт! ректален ратвор Да се съхранява под 25"С. ял Да се съхранява в оригиналната опаковка. С чо х Алуминиевото саше, съдържащо индивидуално пакетираните туби трябва “2 ачови: А непосредствено преди употреба. | <- с ко Ф А

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Диазепам Герот 5 то/2,5 т! ректален разтвор след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнерите за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Диазепам Герот 5 то/2,5 пт! ректален разтвор ” Активното вещество е: диазепам. 1 туба ректален разтвор 2,5 т! съдържа 5 те диазепам е Другите съставки са: пропиленгликол, етанол (9697), бензилов алкохол, бензоена киселина (Е210), натриев бензоат (Е211), натриев хидроксид (за корекция на рН), вода, Как изглежда Диазепам Герот 5 то/2,5 пт! ректален разтвор и какво съдържа опаковката Тубите Диазепам Герот 5 те/2,5 пт! ректален разтвор съдържат 2,5 т! бистър до бледожълт Ф разтвор. Видове опаковки: Бели туби с ректален разтвор, с капачка с шип: 5 туби от нископлътностен полиетилен (ГОРЕ) с ректален разтвор, с полипропиленови (РР) капачки, индивидуално опаковани в алуминиеви сашета. Бели туби с ректален разтвор, с отворена канюла: 5 туби от нископлътностен полиетилен (1ОРЕ) с ректален разтвор, с полипропиленови ((ОРЕ) капачки, индивидуално опаковани в алуминиеви сашета. Притежател на разрешението за употреба С.Г. Ръагта Ст ЪН 5ео55р|агх 1, 8502 Г.аппасА Австрия Производител Сего РоагтагеийКа Се5.т.ЪБ.Н АтпеЩоа5зе 3, 1160 Меппа ф Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари/2014 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Предозиране Симптоми Предозирането може да се прояви като усилване на терапевтичните ефекти. В леки случаи, потискането на централната нервна система се проявява със седираност, мускулна слабост и дълбок сън. При тежките форми се появяват атаксия, хипотония, потискане на дишането, както и арефлексия, и дори кома (рядко), или фатален изход (много рядко). Лечение Я МИЯ по Лечението е симптоматично. Препоръчва се мониториране на дишането, сърдечната ч и СА кръвното налягане и телесната температура, както и прилагането на мероприяти су Бе ъс СА поддържане на сърдечносъдовата и дихателна функции. За отстраняване на цен Е за А 2 потискащ ефект на бензодиазепините е показано прилагане на флумазенил. К. иа |

Тази листовка е непълна. Раздели §1, §2, §4, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.