Diazepam Accord

Диазепам Акорд съдържа активното вещество диазепам, което принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини. Диазепам има анксиолитичен, седативен и релаксиращ мускулите ефект.

Диазепам Акорд се използва за: При възрастни - Краткосрочно (2-4 седмици) симптоматично лечение на тежка тревожност, водеща до нетрудоспособност или изключително силен дистрес. - Симптоматично лечение на остра алкохолна абстиненция.

Не приемайте Диазепам Акорд:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към диазепам, към други бензодиазепини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- имате заболяване, наречено миастения гравис, което кара мускулите да отслабват и да се уморяват лесно.

- Страдате от сънна апнея (нарушение на съня, при което имате необичайни паузи в дишането по време на сън).

- имате тежки чернодробни нарушения.

- имате остра респираторна депресия (бавно и/или плитко дишане).

имате остра интоксикация с други активни вещества, действащи върху ЦНС (напр. хипнотици, аналгетици, антидепресанти, антипсихотици).

Предупреждения 4 предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:

имате анамнеза за алкохолизъм или злоупотреба с наркотици,

сте в старческа възраст. Това лекарство може да предизвика обърканост и да окаже въздействие върху мускулите, причиняващо падания и наранявания.

имате проблеми с дишането.

страдате от депресия.

имате мисли за самоубийство.

имате епилепсия или анамнеза за припадъци.

Деца и юноши Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група не са установени.

Други съображения

Псеихични нежелани реакции - свържете се с Вашия лекар, ако получите нежелани реакции като възбуда, хиперактивност, безпокойство, агресивност, кошмари или халюцинации, Тези нежелани реакции се проявяват по-често при деца или лица в старческа възраст.

Амнезия - може да получите амнезия, когато приемате това лекарство. Амнезия е по- вероятно да възникне при прием на високи дози диазепам.

Зависимост - при приема на това лекарство съществува риск от зависимост, който се увеличава с дозата и продължителността на лечението, а също и при пациенти с анамнеза за алкохолизъм и злоупотреба с наркотици/лекарства. Ето защо трябва да приемате това лекарство за възможно най-кратък период от време.

Толерантност - ако след няколко седмици забележите, че таблетките не действат толкова добре, както при първоначалното започване на лечението, трябва да говорите с Вашия лекар.

Симптоми на отнемане - лечението трябва да се спира постепенно, При този лекарствен продукт се появяват симптоми на отнемане (абстиненция) дори когато са приемани нормални дози за кратки периоди от време. Вижте в точка 3 „Ако сте спрели приема на Диазепам Акорд”,

Когато се използват дългодействащи бензодиазепини, е важно да се предупреждава при преминаване към краткодействащи бензодиазепини, тъй като могат да се развият симптоми на отнемане.

Други лекарства и Диазепам Акорд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, влючително лекарства, които се отпускат без рецепта. По-специално:

7” антидепресанти (например флувоксамин, флуоксетин);

” антипсихотици, като клозапин (за лечение на психични проблеми);

7 антихистамини (за лечение на алергии);

- общи анестетици;

- седативи (използвани за успокояване);

7 хипнотици (помагат Ви да спите);

7” мускулни релаксанти (например сукцаметониум, тубокурарин);

7 някои силни болкоуспокояващи, като морфин (опиоиди);

- 6ap6uryparH, като фенобарбитал (за лечение на епилепсия и психичи:

Приемът на тези лекарства с диазепам може да повлияе на Вашето психично състояние, да Ви направи сънливи, да потисне дишането и да понижи кръвното Ви налягане.

7 дисулфирам (за лечение на алкохолна зависимост). Приемането на това лекарство с диазепам може да Ви направи много сънливи и може да доведе до по-бавно от обичайното отстраняване на диазепам от организма Ви.

” "лекарства 3a епилепсия, напр. фенитоин и карбамазепин, тъй като те могат да отслабят ефекта на диазепам. Диазепам може освен това да повлияе на действието на фенитоин.

7 теофилин (за лечение на астман други дихателни нарушения), тъй като може да отслаби ефекта на диазепама.

7” циметидин, омепразол или езомепразол (лекарства за намаляване на стомашната киселинност), тъй като те могат да доведат до по-бавното отстраняване на диазепам от организма,

- рифаманцин (антибиотик), тъй като това може да доведе до по-бързо от обичайното отстраняване на диазепам от организма. Ефектът на диазепам може да бъде отслабен.

~ атазанавир, ритонавир, делавирдин, ефавиренц, индинавир, нелфинавир или саквинавир (антивирусни), флуконазол, итраконазол, кетоконазол или вориконазол (противогъбични лекарства), тъй като те могат да доведат до по-бавно отстраняване на диазепам от организма и по този начин да повиши риска от нежелани реакции.

7” изониазид (използван за лечение На туберкулоза), тъй като може да доведе до по-бавно от обичайното отстраняване на диазепам от организма.

” перорални контрацептиви, тъй като те могат да забавят отстраняването на диазепам от организма и да засилят неговия ефект. При прием на диазепам и перорални контрацептиви може да се появи пробивно кървене, но контрацептивната защита не се намалява.

7 цизаприд (използван 3a лечение на стомашни проблеми), тъй като може да доведе до по- бавно от обичайното отстраняване на диазепам от организма.

” кортикостероиди (лекарства, използвани за лечение на възпаление в организма), тъй като те могат да отслабят ефекта на диазепам.

7 леводопа (използван за лечение на болестта на Паркинсон). Диазепам може да намали ефекта на леводопа.

~ валпроева киселина (използвана за лечение на епилепсия и психични разстройства), тъй като може да забави отстраняването на диазепам от организма и да засили неговия ефект.

7” кетамин (анестетик), тъй като диазепам засилва ефекта на кетамин.

Рискове от съпътстващо приложение с опиоиди:

Съпътстващото приложение на Диазепам Акорд и ониоиди (силни болкоуспокояващи, лекарства за заместителна терапия и някои лекарства против кашлица) увеличава риска от сънливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и смърт. Поради това едновременната употреба трябва да се има предвид само когато не са възможни други варианти за лечение.

Ако въпреки това Диазепам Акорд се използва заедно с опиоиди, дозировката и продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени.

Моля, уведомете Вашия лекар за всички опиоидни лекарства, които приемате, и спазвайте внимателно препоръките за дозиране на Вашия лекар.

Диазепам Акорд с храна и алкохол

Не пийте алкохол, докато приемате диазепам. Алкохолът може да засили седативния ефект на това лекарство и да Ви направи сънливи.

Не трябва да пиете сок от грейпфрут докато приемате Диазепам, тъй като причинява по-бавно отстраняване на диазепам от организма и увеличава риска от нежелани реакции,

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако приемате това лекарство в края на бременността или по време на раждането, Вашето бебе може да има ниска телесна температура, отпуснатост и затруднено дишане. Ако лекарството се приема редовно по време на късна бременност, бебето може да развие симптоми на отнемане.

Не трябва да кърмите по време на лечението с Диазепам Акорд, тъй като лекарството преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Диазепам Акорд съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза (вид захар). Ако Вие казано, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не Сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Поглъщайте таблетките с чаша вода.

Вашият лекар ще определи подходящата доза и колко време трябва да приемате таблетките. Обичайната продължителност на лечението не е по-дълга от 4 седмици, включително процеса на постепенно намаляване дозата до спиране. Ако с необходимо, Вашият лекар може да увеличи продължителността на лечението.

Препоръчителните дози са:

Възрастни За тревожност: 2 mg до 5 mg диазепам 2 до 3 пъти дневно. В тежки случаи, Вашият лекар може

да реши да увеличи дозата в зависимост от Вашето състояние, до максимум 30 те дневно в 2 до 4 разделени дози.

За лечение на симптоми на алкохолна абстиненция: 5 mg до 20 mg диазепам, коета може да се повтори веднъж след 2 до 4 часа, ако е необходимо.

За да се получат подходящи дози, по-ниски от 5 тр диазепам, трябва да се използват алтернативни продукти.

Пациенти в старческа възраст

Ако сте възрастни или немощни, е вероятно да сте по-чувствителни към ефектите на това лекарство и се налага дозата Ви да бъде намалена. Вашият лекар ще реши колко Диазепам Акорд трябва да Ви се дава и колко често. Обичайната начална доза в от 2 mg до 2,5 mg веднъж или два пъти дневно,

За да се получат подходящи дози, по-ниски от 5 mg диазепам, трябва да се използват алтернативни продукти.

Нарушена бъбречна Функция

Обикновено не е необходима корекция на дозата.

Нарушена чернодробна функция

Ако страдате от цироза или други чернодробни проблеми, дозата трябва да се н;

Ако сте приели повече от необходимата доза Диазепам Акорд

Ако сте приели твърде много таблетки (повече от предписаните) или мислите, че дете може дае погълнало някакво количество, свържете се със спешното отделение на най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар.

Признаците на предозиране включват. загуба на координация на мускулните движения, силна сънливост, обърканост, неясен говор и мускулна слабост. Екстремното предозиране може да доведе до кома (необратимо безсъзнание), ниска телесна температура (хипотермия), ниско кръвно налягане, бавен пулс и тежки затруднения в дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Дниазепам Акорд Вземете дозата си веднага щом си спомните, НО не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели приема на Диазепам Акорд

- Не спирайте приема на лекарството, без да говорите с Вашия лекар. Постепенно трябва да намалите броя на таблетките или да приемате таблетки с по-малко количеството на активното вещество, преди да ги спрете напълно.

~ Ако престанете да приемате това лекарство внезапно, може да получите симптоми на отнемане (абстиненция), като: тревожност, паника, сърцебиене, потене, тремор, стомашни проблеми, раздразнителност, агресия, сетивно разстройство, мускулни спазми, общо неразположение, загуба на апетит, безсъние, психични нежелани реакции, като силна обърканост и припадъци. Вероятността за настъпване и тежестта на симптомите На абстиненция зависят от продължителността на лечението, дозата и степента на зависимост.

- Ако имате епилепсия или анамнеза за гърчове и внезанно спрете приема на това лекарство, съществува риск от конвулсии или продължителен епилептичен припадък. Съществува и риск оТ припадъци, ако злоупотребявате с алкохол или наркотици/пекарства и внезапно спрете да приемате това лекарство.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено те са леко до умерено изразени.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции или забележите други нежелани реакции, които не са изброени.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и може да изискват незабавно медицинско лечение:

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - Pecruparopna депресия (много бавно и/или плитко дишане).

Редки: може да засегнат до | на | 000 души - Pecnmparopen арест (спиране на дишането). - -Безсъзнание. ~ Жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите Bu).

Много редки: може да засегнат до | на 10 000 души

Анафилаксия (тежка алергична реакция) със симптоми като внезапно хриптене, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, припадък или трудности при преглъщане.

Други нежелани реакции:

Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души

Сънливост.

Чести: може да засегнат до 1 на 10 души

Умора.

Симптоми на отнемане (за възможните симптоми, моля, вижте „Ако спрете приема на Диазепам Акорд” в точка 3).

Обърканост,

Загуба на координация на мускулните движения (атаксия) и други двигателни нарушения, тремор.

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души

Мускулна слабост.

Загуба на памет.

Затруднения в концентрацията,

Нарушения на равновесието.

Виене на свят.

Главоболие.

Неясен говор.

Стомашни и чревни проблеми като гадене, повръщане, запек, диария.

Повишено слюноотделяне.

Алергични кожни реакции под формата на сърбеж, зачервяване на кожата и кожен обрив.

Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души

Кръвна дискразия (със симптоми като постоянно повишена температура, синини, кървене, бледност).

Песихични нежелани като възбуда, тревожност, безпокойство, раздразнителност, агресивност, загуба на памет, делюзии, пристъпи на ГНЯВ, психози, кошмари или халюцинации. Може да бъдат или да станат сериозни. Тези нежелани реакции се проявяват по-често при деца или лица в старческа възраст. Говорете с Вашия лекар. Намалена бдителност.

Депресия.

Липса на емоции.

Безсъние.

Сърдечни проблеми като бавен сърдечен ритъм (брадикардия), сърдечна недостатъчност и спиране на сърдечния ритъм (сърдечен арест).

Ниско кръвно налягане, припадък (синкоп).

Натрупване на секрет в белите дробове.

Сухота в устата,

Повишен апетит.

Промени в някои чернодробни ензими, наблюдавани при кръвните тестове.

Липса на способност за уриниране, загуба на контрол на пикочния мехур (неволно изпускане на урина).

Уголемяване на млечните жлези при мъжете,

Импотентност, промени в сексуалното желание (либидо).

ged Ау” ne,

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000. - Ниски нива на белите кръвни клетки (левкопения). - Повишени нива на определен ензим в кръвта (трансаминаза).

Неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

- Замъглено виждане, двойно виждане и неволни движения на очите (тези нежелани реакции изчезват след спиране на приема на диазепам).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или. фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, етикета и

картонената опаковка след „Годен 40:/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Диазепам Акорд

- Активното вещество (съставката, на която се дължи действието на таблетката) е диазепам. Всяка таблетка съдържа 5 mg или 10 mg от активното вещество.

- Другите съставки са: лактоза. монохидрат, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А), талк, магнезиев стеарат, жълт железен оксид (за 5 mg) и индигокарминов лак (за

Как и:

ежда Диазепам Акорд и какво съдържа опаковката

Диазепам Акорд 5 тр таблетки: бледожълти с мозаечна сруктура, кръгли, приблизително 8,0 mm в диаметър, плоски таблетки със скосени ръбове, с релефно обозначение „СУ” от едната страна и гладки от другата.

Диазепам Акорд 10 mg таблетки: 67e 8,5 mm в диаметър, плоски таблетки със скосени

страна и гладки от другата.

PVC/PVdC -Алуминеви блистери

Видове опаковки: 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблетки в картонена опаковка.

HDPE бутилки

Видове опаковки: 25, 30 таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат нуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z 0.0.

ul. Tasmowa 7

02-677, Warszawa, Mazowieckie

Полша

Производител 1) Wessling Hungary Kft

Anonymus ut 6, Budapest 1045

Унгария

2) Accord Healthcare Polska Sp.z 0.0., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,

Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за

имена:

досини с мозаечна структура, кръгли, приблизително ръбове, с релефно обозначение »CZ” от едната

Употреба в държавите членки на ЕИП под следните

| Hime На държавата членка

Име на лекарствения продукт

Австрия Diazepam Accord 5/10 mg Tabletten

България Диазепам Акорд 5/10 mg таблетки

Кипър Diazepam Accord 5/10 mg Tablets

Германия Diazepam Accord 5/10 mg Tabletten

Дания Diazepam Accord 5 mg tabletter

Естония Diazepam Accord

Финландия Diazepam Accord 5/10mg tabletti

Ирландия Diazepam 5/10 mg Tablets | Manta Diazepam 5/10 mg Tablets

Норвегия Diazepam Accord

Полша Codez

Швеция Diazepam Accord 5/10mg tabletter

Словакия Diazepam Accord 5/10mg tablety

Обединено кралство Diazepam 5/10mg Tablets

Франция DIAZEPAM ACCORD Smg/1 Omg comprimé |

Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2022