Dialgin

Диалгин съдържа метамизол, който овладява болката, понижава високата температура и премахва болезнените спазми на матката, жлъчката и пикочните пътища. Диалгин перорални капки се прилага при: понижаване на висока температура. повлияване на умерено до силно изразени болки при главоболие, зъбобол, невралгии, неврити, мускулни болки, травми, хирургични операции, изгаряния, при жлъчен заболявания; чернозробни и бобречни колики, ботежена менструация, ботки при онкортриия по лек други силни остри или хронични болки, когато други терапевтични мерки са противопоказани или неефективни;

Не приемайте ДИАЛГИН перорални капки в следните случаи: ако сте алергични към метамизол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако сте алергични към други лекарства от групата на пиразолоните или пиразолидините (феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифеназон); ако след прием на други обезболяващи или температуропонижаващи лекарства сте получавали затруднено дишане с хриптене, обриви, съроеж; ако преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, косто е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини; ако имате проблеми с костния мозък или имате заболяване, което влияе на начина, по който се образуват или функционират кръвните Ви клетки; • ако страдате от порфирия (рядко наследствено заболяване, свързано с нарушения в образуването на хемоглобина); ако имате наследствено заболяване, свързано с недостиг на ензима глюкозо-б-фосфат дехидрогеназа, при което има повишена склонност към разрушаване на червените кръвни клетки; ако страдате от тежки чернодробни и бъбречни заболявания; • ако сте в последните три месеца от бременността. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ДИАЛГИН перорални капки. В някон случаи, макар и рядко, метамизол може да доведе до развитие на тежки и застрашаващи живота алергични реакции, проявяващи се със затруднено дишане и замайване. В тези случаи трябва веднага да преустановите приема на това лекарство и да се обърнете към Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза) У потребата на ДИАЛГИН може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, с много ниско (вижте точка 4). Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисанс, висока температура, възпалено гърло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и гърлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изследвания, за да провери нивото на кръвните клетки. Ако метамизол се приема за висока температура, някон симптоми на развиваща се агранулоцитоза може да останат незабелязани. Аналогично, ако сте на лечение с антибиотици симптомите също могат да бъдат маскирани. Агранулоцитоза може да се развие по всяко време по време на употребата на ДИАЛГИН перорални капки и дори малко след спиране на приема на метамизол. Може да получите агранулоцитоза, дори ако в миналото не сте имали проблеми при употребата на метамизол. Метамизол може да доведе до значимо понижение на кръвното налягане, поради което неговият прием трябва да се избягва при пациенти с ниско кръвно налягане, нестабилно кръвоснабдяване и циркулация, значителна загуба на течности, в съчетание с много висока температура. При пациенти, при които понижението на кръвното налягане обезателно трябва избегнато (напр. тежко заболяване на съдовете на сърцето, стеснение на мозъ «Сения по лЕкАо това лекарство трябва да се прилага само при стриктен контрол на функцияте те фич tr

Продуктът се прилага след преценка от специалист при болни с увредена бъбречна и чернодробна функция. Вашият лекар ще оцени съотношението между ползата и риска за Вас от приема на това лекарство. Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с созинофилия и системни симптоми (DRESS), са съобщени във връзка с лечението с мстамизол. Спрете да използвате метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Ако някога сте развивали тежки кожни реакции, никога не трябва да започвате отново лечение с ДИАЛГИН перорални капки (вижте точка 4). Проблеми с черния дроб При пациенти, приемащи метамизол, се съобщава за възпаление на черния дроб, като симптомите се развиват в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на леченисто. Спрете употребата на ДИАЛГИН перорални капки и се свържете с лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми като гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Вашият лекар ще провери функцията на черния Ви дроб. Не трябва да приемате ДИАЛГИН, ако преди това сте приемали лекарствен продукт, съдържащ метамизол, и сте имали чернодробни проблеми. При взрастни хора отделянето на метамизол от организма може да бъде забавено. При прием на метамизол във високи дози, урината може да се оцвети в червено. Деца и юноши При деца под 10-годишна възраст лекарството се прилага само по лекарска препоръка. Други лекарства и ДИАЛГИН перорални капки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Рискът от алергии е по-висок при едновременен прием с други температуропонижаващи, противоболкови и противовъзпалителни средства. Възможни са взаимодействия с каптоприл (за лечение на високо кръвно налягане), литий (за лечение на някои психични заболявания), метотрексат (за лечение на ревматизъм или някои ракови заболявания), триамтерен (лекарство за отводняване), при които може да настъпи промяна в техния ефект. Съществува риск от нарушено образуване на бели кръвни клетки при едновременен прием с лекарства, потискащи функцията на костния мозък (лекарства съдържащи злато и противоракови продукти). Метамизол намалява нивото в кръвта на циклоспорин (лекарство потискащо реакцията на отхвърляне след присаждане на орган), поради което нивата на последния в кръвта трябва да бъдат проследявани. Продуктът намалява активноотта на кумариновите антикоагу анти (пропиво сроиния по ЛЕк, средства). Едновременната употреба с хлорпромазин (психотропен продукт) може да тежка хипотермия (значимо понижение на телесната температура).

Едновременната употреба на ДИАЛГИН перорални капки може да намали ефекта на следните лекарства. - бупропион, лекарство, което се използва за лечение на депресия или като помощно средство за спиране на тютюнопушенето; ефавиренц, лекарство, което се използва за лечение на ХИВ/СПИН; - метадон, лекарство, което се използва за лечение на зависимост от забранени вещества (т. нар. опиоиди); валпроат, лекарство, което се използва за лечение на епилепсия или биполярно разстройство; такролимус, лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърляне на органи при трансплантирани пациенти; - сертралин, лекарство, което се използва за лечение на депресия. ДИАЛГИН перорални капки с храни, напитки и алкохол Консумацията на алкохол по време на приема на това лекарство, трябва да се избягва. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло, обаче, не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър. През последните три месеца от бременността не трябва да приемате ДИАЛГИН поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането). Ктрмене Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не може да се изключи риск за кърмачето. Поради това, многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва. В случай на еднократно приложение на метамизол на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата. Шофиране и работа с машини В препоръчваните дози ДИАЛГИН перорални капки не повлиява шофирансто и работата с Във високи лозъ може да повлияе активного внимание и рефтексите, особено при консумация на алкохол, поради което не се препоръчва извршването на тези дейности за времето на лечение с този продукт. Важна информация относно някон от съставките на ДИАЛГИН перорални капки Всеки 20 капки разтвор (1 ml) съдържат 34,5 mg (1,5 mmol) натрий, косто трябва да се има предвид при пациенти, ограничаващи количеството на натрия в диетата.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата зависи от интензитета на болката или повишената температура и от индивидуалната чувствителност към ДИАЛГИН. Трябва да се избере най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура. В следващата таблица са показани препоръчителните единични дози и максималните дневни дози в зависимост от теглото или взрастта: Телесно тегло Единична доза Максимална дневна доза капки mg 10-12 години 13-14 години ≥ 15 години капки mg Единични дози могат да се приемат до четири пъти на ден в зависимост от максималната дневна доза. Ясно изразен ефект може да се очаква 30 до 60 минути след перорално приложение. Употреба при деца и юноши За лечение на болка, деца и юноши на взраст до 14 години могат да приемат от 8 до 16 mg Диалгин перорални капки на килограм телесно тегло като отделна доза (вижте таблицата по- горе). В случай на повишена температура, доза от 10 mg Диалгин перорални капки на килограм телесно тегло обикновсно е достатъчна за деца: Телесно тегло Единична доза kg 10-12 години 13-14 години капки mg Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа взраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено. Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, многократни високи дози трябва да се избягват. Не се налага намаляване на дозата само при краткосрочна употреба. Няма наличен опит от дългосрочна употреба. Начин и продължителност на приложение Продуктът може да се приема независимо от времето на хранене. Диалгин перорални капки трябва да се приема с достатъчно количество течност. кръвната картина.

Ако сте приели повече от необходимата доза ДИАЛГИН Проявите могат да бъдат гадене, повръщане, виене на свят, понижение на кръвното налягане, намалено отделяне на урина, синкаво оцветяване на кожа и лигавици вследствие ниско ниво на кислорода в кръвта, горчове, колапс. Първите мерки при предозиране са предизвикване на повръщане, стомашна промивка, прием на активен вълен, последвано от друго подходящо лечение.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребата на ДИАЛГИН перорални капки и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми: гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожътяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2 Предупреждения и предпазни мерки. Посочената по-долу честота е тази, с която са съобщавани нежеланите реакции. Нечести (срещат се при по-малко от 1 на всеки 100 пациенти) • сърбеж, кожен обрив (виолетов до тъмно червен обрив, понякога придружен с образуване на мехури); • понижение на кръвното налягане, чинто прояви са учестен пулс, бледност, изпотяване, треперене, замаяност, гадене, загуба на съзнание. Рискът от значимо спадане на кръвното налягане се повишава при много висока температура. Редки (срещат се при по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти) • кожни обриви, тежки алергични реакции, които могат да се проявят с оток на лицето, езика или гърлото, недостиг на въздух и хриптене в гордите, спадане на кръвното налягане; • понижение броя на белите кръвни клетки, точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците, анемия; • грчове след прием на високи дози. Много редки (срещат се при по-малко от 1 пациент на всеки 10 000 пациенти) • значително намаление броя на белите кръвни клетки и свързано с това намаление на устойчивостта Ви към инфекции (вижте Предупреждения и предпазни мерки); • значително намаление броя на кръвните плочици (тромбоцити), което се проявява с повишена склонност къи кървене и поява на точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците; • тежки кожни увреждания и реакции, напр. поява на мехури по кожата на ръцете, краката и стъпалата, по-рядко по устните, лицето и половите органи; • астматичен пристъп (недостиг на въздух и хриптене в гордите); • нарушения на функцията на бъбреците, поява на белтък в урината, намаление на количеството отделяна урина; • повишение на стойностите на билирубина в кръвта. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • гадене, повръщане, намален апетит; • уместена сзрдечна дейност, поситяванс на кожата на простите, носа, о боли мЕнция по леке. • висне на свят; • възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите на нивото на чернодробните ензими в кръвта;

• сериозни кожни реакции; Спрете употребата на Диалгин перорални капки и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: • червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с централно разположени мехури, белене на кожата, язви на устата, глото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). • широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. При температура под 25°С. Разтворът е стабилен 6 месеца след първоначално отваряне на опаковката. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промени във външния вид на разтвора. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ДИАЛГИН перорални капки Активното вещество в 1 ml разтвор (20 капки) е метамизол натрий монохидрат (metamizole sodium monohydrate) 500 mg. Другите съставки (помощни вещества) са: лимонена киселина, натриев цитрат, захарин натрий, натриев цикламат, аромат на ягода, пречистена вода. Как изглежда Диалгин перорални капки и какво съдържа опаковката Бистър, светло жълт разтвор. Бутилка от кафяво стъкло, съдържаща 20 ml разтвор. Притежател на разрешението за употреба и производител ХИМАКС ФАРМА ЕООД ул. Горица Nº 8А, 1618 София, България

имейл: info@chemaxpharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката: декемри 2024 г.