Mealgin

Лекарственият продукт Меалгин се прилага при:

e Болка с различен произход и с различна интензивност: главоболие, мигрена, зъбобол, невралгии, неврити, миалгии, мигрена, следоперативни болки, болки при онкологични заболявания).

e Антипиретично средство в комплексна терапия на различни състояния, съпроводени с висока температура, неповлияваща се от друга терапия.

e Колики (жлъчни, бъбречни, чревни).

e Други силни остри или хронични болки, ако са противопоказани други терапевтични мерки.

Не използвайте Меалгин при:

- ако проявявате свръхчувствителност към метамизол или към ня изброени в T.6;

- ако проявявате свръхчувствителност към други пиразолонови пр

- ако преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, което е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини;

- ако страдате от остра чернодробна порфирия (рядко наследствено заболяване свързано с нарушения в образуването на хемоглобина); |

- ако имате нарушена функция на костния мозък (след лечение или по време на лечение с цитостатици) или заболявания на кръвта (нарушено кръвообразуване);

- ако имате проблеми с костния мозък или имате заболяване, което влияе на начина, по който се образуват или функционират кръвните Ви клетки;

- ако имате наследствено заболяване свързано с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност;

- ако страдате от тежки чернодробни и бъбречни заболявания;

- ако сте в последните три месеца на бременността.

Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния. Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да използвате Меалгин.

Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза)

Употребата на МЕАЛГИН може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, е много ниско (вж. точка 4). Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възпалено гърло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и гърлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изследвания, за да провери нивото на кръвните клетки,

Ако метамизол се приема за висока температура, някои симптоми на развиваща се агранулоцитоза могат да останат незабелязани. Аналогично, ако сте на лечение с антибиотици симптомите също могат да бъдат маскирани.

Агранулоцитоза може да се развие по всяко време по време на употребата на МЕАЛГИН и дори малко след спиране на приема на метамизол.

Може да получите агранулоцитоза, дори ако в миналото не сте имали проблеми при употребата на метамизол.

Препаратът трябва да се прилага с внимание при лица алергични към обезболяващи или противоревматични лекарства и при алергично обусловена бронхиална астма. Назначава се с особено внимание при болни с бъбречни, чернодробни и кръвни заболявания. Пациенти с ниско кръвно налягане, употребяват лекарствения продукт, с повишено внимание, поради възможността на метамизол да понижава кръвното налягане. Ако при употребата на лекарствения продукт високата температура не спада или се покачва и се влоши общото Ви състояние (поява на болезнени язви по лигавиците на устната кухина), особено изразено при прием в момента на антибиотици, трябва да се прекрати приема на продукта и да се обърнете към лекар. Това могат да са признаци на агронулоцитоза.

Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс - Джонсън, токсична епидермална

некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRES връзка с лечението с метамизол. Спрете да използвате метамизол медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани реакции, описани в точка 4.

Ако някога сте развивали тежки кожни реакции, никога не трябва да 3 Меалгин перорални капки, разтвор (вижте точка 4).

Проблеми с черния дроб

При пациенти, приемащи метамизол, се съобщава за възпаление на черния дроб, като симптомите се развиват в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението.

Спрете употребата на Меалгин перорални капки, разтвор и се свържете с лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми като гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожа бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Вашият лекар да провери функцията на черния Ви дроб.

Да не се употребява алкохол при употреба на продукта. При пациенти в старческа възраст, отделянето на метамизол, може да бъде забавено.

При деца до 10 год. възраст продуктът може да се употребява, само по лекарско предписание.

Други лекарства и Меалгин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта, както и билкови

продукти.

Говорете с Вашия лекар:

- Ако употребявате кумаринови антикоагуланти, тъй като метамизол има възможност да намалява чрез ензимна индукция активността им. Неговият ефект, от своя страна, се потенцира от трицикличните антидепресанти, оралните контрацептивни средства и алопуринола, в резултат на инхибиране на лекарства, метаболизиращи чернодробните ензимни системи. Тези препарати могат да усилят TOKCHYHOCTTa му в резултат на забавяне на биотрансформацията. Обратно, барбитуратите и фенилбутазонът намаляват по сила и скъсяват ефектите на метамизол, поради индуциране на тези системи.

- Ако употребявате циклоспорин, тъй като метамизол понижава плазмените му нива,

- Тъй като при употреба на хлорамфеникол, той усилва миелотоксичното действие на метамизол в резултат на адитивен ефект. Такива взаимодействия могат да се очакват и с други препарати с миелотоксично действие.

- Тъй като метамизол има свойството да намали нивото на бупоприон в кръвта, поради което да се употребява с внимание при употребата му едновременно с буприон.

- Ако употребявате лекарствени” продукти за лечение на сърдечни заболявания и високо кръвно налягане (каптоприл) и за лечение на ревматични и туморни заболявания (метотрексат), тъй като метамизол има свойството да взаимодейства с тях.

Меалгин с храна, напитки и алкохол Меалгин не трябва да се употребява едновременно с алкохол, тъй като може да се повлияе отрицателно и да засили нежеланите ефекти на лекарствения продукт.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са

ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона. В определени случаи, когато няма други

варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през | първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт, и след вн

на ползите и рисковете от употребата на метамизол. Като цяло обаче не се

на метамизол през първия и втория триместър.

През последните три месеца от бременността не трябва да приемате

разтвор, поради повишен риск от усложнения за майката и детето (

затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).

Кърмене Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не

може да се изключи риск за кърмачето. Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва. В случай на еднократно приложение на метамизол на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата.

Шофиране и работа с машини

Меалгин перорални капки, разтвор не се препоръчва да се употребява в големи дози, при управление на моторни превозни средства или работа с машини, изискващи активно внимание, тъй като е възможно да повлияе неблагоприятно на вниманието и да наруши реакциите при неочаквани ситуации.

Винаги използвайте Меалгин точно.както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата зависи от интензитета на болката или повишената температура и от индивидуалната чувствителност към Меалгин перорални капки, разтвор. Трябва да се избере. най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура. Вашият лекар ще Ви каже как да приемате Меалгин перорални капки, разтвор.

В следващата таблица са показани препоръчителните единични дози и максималните дневни дози в зависимост от теглото или възрастта:

Телесно тегло Единична доза Максимална дневна доза

капки mg

<12 месеца

10—12 години |” 10—30 250—750 | 40-120 | 1000—3 000

13—14 години

2 15 години

Единични дози могат да се приемат до четири пъти на ден в зависимост от максималната дневна доза.

Ясно изразен ефект може да се очаква 30 до 60 минути след перорално приложение. Употреба при деца и юноши

За лечение на болка при деца и юноши на възраст до 14 години, могат да приемат от 8 до 16 mg метамизол на килограм телесно тегло като отделна доза (вижте таблицата по - горе).

В случай на повишена температура, доза от 10 те метамизол на килограм телесно тегло обикновено е достатъчна за деца:

Телесно тегло

Не се препоръчва лечението с продукта при деца под 10 годишна възраст, освен по лекарско предписание.

Старческа възраст и пациенти с влошено общо състояние/с бъбречно увреждане

Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при пациенти с влошено общо състояние и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.

Пациенти с нарушени бъбречна и чернодробна функция

Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, многократни високи дози трябва да се избягват. Не се налага намаляване на дозата само при краткосрочна употреба. Няма наличен опит от дългосрочна употреба.

Продължителност на лечението

Меалгин перорални капки, може да се прилагат от 3 до 5 дни. Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването. Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват до 3 дни.

Начин на приложение Меалгин перорални капки, разтвор се приемат с достатъчно за прием количество течност.

Ако сте приели повече от необходимата доза Меалгин

Може да се наблюдават гадене, повръщане, болки в коремната област, замайване, понижаване на кръвното налягане, отпадналост, гърчове, колапс. При прием на голямо количество Меалгин, потърсете медицинска помощ.

Както всички лекарства, това лекарство, може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.

Спрете употребата на Меалгин и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми:

Гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“.

Следните нежелани реакции може да имат сериозни последици. Не приемайте Меалгин отново и незабавно се консултирайте с лекар.

Спрете употребата на метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: :

- Червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с централно разположени мехури, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, ген сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена тем симптоми (синдром на Стивънс - Джонсън, токсична епидермална некр - широко разпространен обрив, висока телесна температура и увелич синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства).

Ако се наблюдават признаци на тромбоцитопения трябва незабавно да се прекрати приложението на продукта. Не трябва да изчаквате с прекъсването на лечението до излизане на резултатите от лабораторните изследвания.

Въз основа на тяхната честота нежеланите лекарствени реакции са със следната честота: много чести (21/10); чести (от >1/100 до < 1/10); нечести (от >1/1000 до < 1/100); редки (от >1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от >1/1000 и до <1/100 души): - . Реакция на свръхчувствителност на кожата -- обрив, сърбеж, понижаване на кръвното налягане (хипотония), нарушения в сърдечния ритъм (тахикардия),

Редки нежелани реакции (могат да засегнат от >1/10 000 и до <1/Л 000 души):

- Възможно е намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), което води до увеличаване на вероятността от възникване на инфекции; реакции на свръхчувствителност на кожата и лигавицата (напр. сърбеж, парене, зачервяване, уртикария, отоци), затруднено дишане и рядко стомашно-чревни оплаквания, ангиоедем (включително на ларинкса) смущения на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане; бъбречни увреждания като поява на белтък в урината, намалено или повишено количество урина, възпаление на бъбреците.

Много нежелани и (могат да засегнат не повече от | на 10 000 души):

- Агранулоцитоза (силно намаляване броя на белите кръвни клетки). Характерните признаци на

агранулоцитоза включват възпалителни изменения на кожата и лигавиците на устата, гърлото,

половите органи, болки в гърлото и повишена температура. При внезапно влошаване на общото

състояние, ако високата температура не спада или се появява повторно, при поява на болезнени

изменения на лигавиците и кожата, прекратете приложението на Меалгин перорални капки,

разтвор и се обърнете към лекар.

- Тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или

образуване на синини);

- Тежки увреждания на кожата, придружени с оток на лицето, езика или гърлото; образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи;

- Астматичен пристъп (недостиг на въздух, задух);

- Смущения на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане;

С неизвестна честота нежелани реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- Tagene, повръщане, коремни болки и дискомфорт, в редки случаи кървене от лигавицата на стомашно - чревния тракт;

- Възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите, повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвта;

- Сериозни кожни реакции.

Приема на Меалгин, трябва да се прекрати незабавно и да се уведоми Вашия лекуващ лекар при проявата на следните нежелани реакции:

« Внезапно влошаване на общото състояние;

« Продължаване или повторна проява на повишаване на температурата;

e Поява На болезнени образования по лигавицата на устата, носа и гърлото.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или. фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реа съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, T www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под

След първо отваряне На опаковката — 6 месеца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Меалгин:

Активно вещество: В Iml (20 капки) се съдържа активното вещество метамизол натрий 500 те. Другите съставки са: динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, сукралоза, течна есенция „Лимон“, пречистена вода.

Как изглежда Меалгин ин какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.

Кафяви стъклени бутилки по 20 ml, 50 ml, 100 ml затворени с капачка на винт от полиетилен, с апликатор капкомер.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба КУПРО ЕООД

ул. „Мано Тодоров“ Ме 28,

Горна Оряховица 5100

България

Производител

КУПРО ЕООД

ул. "Иван Момчилов“ Ne 2, ots Горна Оряховица 5100

България

Дата на последно преразглеждане на листовката Юли 2025г.