Dialgin Express

Не приемайте ДИАЛГИН ЕКСПРЕС: + 4 да Е ЗА е ) а

. ако сте алергични към метамизол, кофеин или към някоя от останалите съставки на това | лекарство (изброени в точка 6);

. ако сте алергични към други лекарства от групата на пиразолоните или пиразолидините (феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифеназон);

. ако след прием на други обезболяващи или температуропонижаващи лекарства сте получавали затруднено дишане с хриптене, обриви, сърбеж;

. ако преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, което е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини;

| . ако имате проблеми с костния мозък или имате заболяване, което влияе на начина, по който се образуват или функционират кръвните Ви клетки;

. ако страдате от порфирия (рядко наследствено заболяване, свързано с нарушения в образуването на. хемоглобина);

. ако имате наследствено заболяване, свързано с недостиг на ензима глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, при което има повишена склонност към разрушаване на червените кръвни клетки;

| . ако страдате от тежки чернодробни и бъбречни заболявания; . ако сте бременна или кърмите;

. деца под 15- годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете ДИАЛГИН ЕКСПРЕС.

В някои случаи, макар и рядко, метамизол може да доведе до развитие на тежки и

| застрашаващи живота алергични реакции, проявяващи се със затруднено дишане и замайване.

В тези случаи трябва веднага да преустановите приема на това лекарство и да се обърнете към

Вашия лекар.

Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза)

Употребата на ДИАЛГИН ЕКСПРЕС може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на

вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, е

много ниско (вижте точка 4). Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар

. незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възналено гърло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и гърлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изследвания, за да провери нивото на кръвните клетки.

Ако метамизол се приема за висока температура, някои симптоми на развиваща се

агранулоцитоза може да останат незабелязани. Аналогично, ако сте на лечение с антибиотици

симптомите също могат да бъдат маскирани. Агранулоцитоза може да се развие по всяко време по време на употребата на ДИАЛГИН

ЕКСПРЕС и дори малко след спиране на приема на метамизол.

Може да получите агранулоцитоза, дори ако в миналото не сте имали проблеми при употребата на метамизол. Необходимо е да знаете също така, че ако сте имали подобни инциденти след прием на лекарства, съдържащи метамизол, риск от такива прояви съществува и при: . прием на други лекарства от групата на пиразолоните и пиразолидините; . лица с астма (пристъпи на задух, затруднено дишане с хриптене), алергична хрема, полипи в носа, хронична уртикария (копривна треска); - . алергия или непоносимост към консерванти (бензоати) или оцветител ща ЗА А . непоносимост към алкохол (сълзотечение, кихане и интензивно заченйвяваНе на ЛинцеФо при консумация дори на малки количества алкохол); ф фев 4 | . треска (повишена телесна температура с втрисане). 5 Ка е 2 а

Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (РЕЕ55), са съобщени във връзка с лечението с метамизол. Спрете да използвате метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Ако някога сте развивали тежки кожни реакции, никога не трябва да започвате отново лечение с ДИАЛГИН ЕКСПРЕС (вижте точка 4). Проблеми с черния дроб При пациенти, приемащи метамизол, се съобщава за възпаление на черния дроб, като симптомите се развиват в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението, Спрете употребата на ДИАЛГИН ЕКСПРЕС и се свържете с лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми като гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или на , бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Вашият лекар ще провери функцията на черния Ви дроб. Не трябва да приемате ДИАЛГИН ЕКСПРЕС, ако преди това сте приемали лекарствен продукт, съдържащ метамизол, и сте имали чернодробни проблеми. Метамизол може да доведе до значимо понижение на кръвното налягане, поради което неговият прием трябва да се избягва при пациенти с ниско кръвно налягане, нестабилно кръвоснабдяване и циркулация, значителна загуба на течности, в съчетание с много висока температура. При пациенти, при които понижението на кръвното налягане обезателно трябва да бъде избегнато (напр. тежко заболяване на съдовете на сърцето, стеснение на мозъчните съдове), това лекарство трябва да се прилага само при стриктен контрол на функцията на сърцето. Лекарственият продукт се прилага след преценка от лекар при болни с увредена бъбречна и чернодробна функция. Вашият лекар ще оцени съотношението между ползата и риска за Вас от приема на това лекарство. Метамизол се прилага при деца под 10 години само след назначение от лекар. При възрастни хора отделянето на метамизол от организма може да бъде забавено, При прием на метамизол във високи дози, урината може да се оцвети в червено,

. Съдържащият се в това лекарство кофеин може да предизвика напрегнатост, тревожност, треперене на ръцете, безсъние, поради което не е подходящ при лица с такива оплаквания. Консумацията на кофеин-съдържащи храни и напитки трябва да се ограничава по време на лечението.

Други лекарства и ДИАЛГИН ЕКСПРЕС

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

Рискът от алергии е по-висок при едновременен прием с други температуропон по

противоболкови и противовъзпалителни средства. “в ка

Възможни са взаимодействия на метамизол с каптоприл (за лечение на високр рай А по

налягане), литий (за лечение на някои психични заболявания), метотрексат (фа #р ери же ||

ревматизъм или някои ракови заболявания), триамтерен (лекарство за отводняване), при които може да настъпи промяна в техния ефект.

Съществува риск от нарушено образуване на бели кръвни клетки при едновременен прием с лекарства, потискащи функцията на костния мозък, напр. лекарства, съдържащи злато и противоракови продукти.

Метамизол намалява нивото в кръвта на циклоспорин (лекарство, потискащо реакцията на

отхвърляне след присаждане на орган), поради това, нивата на последния в кръвта трябва да

бъдат проследявани.

Лекарственият продукт намалява активността на кумариновите антикоагуланти

(противосъсирващи средства).

Едновременната употреба на ДИАЛГИН ЕКСПРЕС може да намали ефекта на следните

лекарства:

- бупропион, лекарство, което се използва за лечение на депресия или като помощно средство за спиране на тютюнопушенето;

- ефавиренц, лекарство, което се използва за лечение на ХИВ/СПИН;

- метадон, лекарство, което се използва за лечение на зависимост от забранени вещества (т. нар. опиоиди);

- валпроат, лекарство, което се използва за лечение на епилепсия или биполярно разстройство;

- такролимус, лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърляне на органи при трансплантирани пациенти;

- сертралин, лекарство, което се използва за лечение на депресия.

| Едновременната употреба с хлорпромазин (психотропен продукт) може да доведе до риск от тежка хипотермия (значимо понижение на телесната температура).

Кофеин може да намали действието на барбитурати и бензодиазепини (сънотворни и

успокояващи).

В случай, че Ви предстои лабораторни изследвания, е необходимо да уведомите лекаря, че

| приемате това лекарство. Кофеин може да промени резултатите от някои тестове.

ДИАЛГИН ЕКСПРЕС с храна, напитки ни алкохол

Консумацията на кофеин-съдържащи храни и напитки по време на приема на това лекарство

трябва да се избягва. Нежелателен е приемът на алкохол, докато приемате това лекарство.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Това лекарство не трябва да се употребява от бременни жени и в периода на кърмене.

Шофиране н работа с машини

В препоръчваните дози ДИАЛГИН ЕКСПРЕС не повлиява шофирането и работата с машини,

ДИАЛГИН ЕКСПРЕС съдържа захароза

| Това лекарство съдържа 1,806 р захароза в едно саше, което трябва да се има

пациенти със захарен диабет. СА По за - ха Е Ну

УБЛИКА ма

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Трябва да се прилага възможно най-ниската доза, която води до понижение на температура и овладяване на болката. Препоръчителна доза за възрастни и деца над 13 години: Единичната доза може да бъде | - 2 сашета (500 - 1000 тр метамизол). Ако ефектът не е достатъчен, дозата може да бъде прилагана до 3 пъти дневно. Най-високата доза метамизол, която може да приемете е 3 2 (6 сашета). Пациенти в напреднала възраст и в увредено общо състояние Вашият лекар ще прецени дали е необходимо намаляване на дозата, пред вид това, че отделянето на метамизол от организма може да бъде забавено, Нарушена бъбречна и чернодробна функция В тези случаи не трябва да се приемат повторно високи дози, поради това, че отделянето на метамизол може да бъде намалено. Не е необходимо намаление на дозата, когато лекарството се прилага еднократно или за кратък период. Начин и продължителност на приложение Лекарственият продукт може да се приема независимо от времето на хранене. Съдържанието на едно саше се разтваря в чаша с достатъчно количество вода, разбърква се добре до получаване на хомогенен разтвор, който се приема през устата. Продължителността на приложение зависи от вида и тежестта на заболяването, При продължително приложение Вашият лекар ще прецени дали е необходимо проследяване на кръвната картина. В случай, че това лекарство не е назначено от лекар, приложението му като обезболяващо средство не трябва да надвишава 5 дни, а за понижаване на температурата - 3 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза ДИАЛГИН ЕКСПРЕС Проявите могат да бъдат гадене, повръщане, виене на свят, понижение на кръвното налягане, тревожност, повишена възбудимост, сърцебиене, учестена сърдечна дейност, гърчове, колапс. Първите мерки при предозиране са предизвикване на повръщане, стомашна промивка, прием на активен въглен, последвано от друго подходящо лечение.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребата на ДИАЛГИН ЕКСПРЕС и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми: гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2 Предупреждения мерки. ОМИЯ По - в. Посочената по-долу честота е тази, с която са съобщавани нежеланите ре -УЙ ее “й 2 Нечести (срещат се при по-малко от | на всеки 100 пациенти) 2 Фи РР) "6. же” ку ка

„ сърбеж, кожен обрив (виолетов до тъмно червен обрив, понякога придружен с образуване на мехури);

„, понижение на кръвното налягане, чиито прояви са учестен пулс, бледност, изпотяване, треперене, замаяност, гадене, загуба на съзнание. Рискът от значимо спадане на кръвното налягане се повишава при много висока температура;

„ нервност, повишена възбудимост, замайване, раздразнителност, тревожност, треперене на ръцете.

Редки (срещат се при по-малко от 1 на всеки | 000 пациенти)

«. кожни обриви, тежки алергични реакции, които могат да се проявят с оток на лицето, езика или гърлото, недостиг на въздух и хриптене в гърдите, спадане на кръвното налягане;

« понижение броя на белите кръвни клетки, точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците, анемия;

« гърчове след прием на високи дози.

Много редки (срещат се при по-малко от | пациент на всеки 10 000 пациенти)

„. значително намаление броя на белите кръвни клетки и свързано с това намаление на устойчивостта Ви към инфекции (вижте Предупреждения и предпазни мерки);

« значително намаление броя на кръвните плочици (тромбоцити), което се проявява с повишена склонност към кървене и поява на точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците;

« тежки кожни увреждания и реакции, напр. поява на мехури по кожата на ръцете, краката и стъпалата, по-рядко по устните, лицето и половите органи;

» астматичен пристъп (недостиг на въздух и хриптене в гърдите);

» нарушения на функцията на бъбреците, поява на белтък в урината, намаление на количеството отделяна урина;

. повишение на стойностите на билирубина в кръвта;

. сърцебиене, учестена сърдечна дейност, повишение на кръвното налягане;

« гадене, повръщане.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«. намален апетит;

« виене на свят;

« посиняване на кожата на пръстите, носа, около устните, лигавиците;

. възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите, повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвта;

е сериозни кожни реакции;

Спрете употребата на ДИАЛГИН ЕКСПРЕС и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

е червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с централно разположени мехури, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествави от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).

е широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (РВЕ55 синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар и евт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакци енея а съобщите нежелани реакции директно чрез > «> Изпълнителна агенция по лекарствата Ф ез >, ул. „Дамян Груев“ Мо8 ЗА А 1:31 чал чи С / С еликкен

1303 София

уебсайт: мл .Бда.Бе.

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате ДИАЛГИН ЕКСПРЕС

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 (, в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и кутията след

съкращението „Годен до“ или „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите промени във външния му вид.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа ДИАЛГИН ЕКСПРЕС

- Активните вещества в | саше са метамизол натрий (те ат!0!е зой1шт) 500 те и кофеин (сайете) 50 те.

- Другите съставки (помощни вещества) са: захароза, манитол (Е42 1), полоксамер, натриев цикламат (Е952), аромат на ягода (смес на ароматни вещества и дехидратиран глюкозен сироп), силициев диоксид, колоиден безводен.

Как изглежда ДИАЛГИН ЕКСПРЕС и какво съдържа опаковката

Бял или почти бял прах с мирис на ягода.

Прах за перорален разтвор 2,6 2 в саше от хартия/алуминий/полиетилен.

Една опаковка съдържа 6 или 20 броя сашета,

Притежател на разрешението за употреба и производител

ХИМАКС ФАРМА ЕООД

ул. Горица 8А

1618 София

България

е-тай: шбо(Фспетахрвагта.сот

Дата на последно преразглеждане на листовката: декември 2024 г.

ча тт Ера и пе пут 2 Зу влик е