Dexmedetomidine Kalceks
Кратко резюме
Дексмедетомидин Калцекс съдържа активно вещество, наречено дексмедетомидин, което принадлежи към грула лекарства, наречени седативи. Използва се да осигури седацит (състояние на спокойствие, сънливост или сън) на възрастни пациенти, в отделенията за интензивно лечение в болниците или будна седация по време на различни диагностични или хирургични процедури. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | dexmedetomidine |
|---|---|
| Лекарствена форма | концентрат за инфузионен разтвор |
| Концентрация | 100 micrograms/ ml concentrate for solution for infusion |
| Опаковка | Ampoule, glass x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | AS KALCEKS |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20190234 |
| ATC код | N05CM18 — dexmedetomidine |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дексмедетомидин Калцекс съдържа активно вещество, наречено дексмедетомидин, което принадлежи към грула лекарства, наречени седативи. Използва се да осигури седацит (състояние на спокойствие, сънливост или сън) на възрастни пациенти, в отделенията за интензивно лечение в болниците или будна седация по време на различни диагностични или хирургични процедури.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Ви прнлагат Дексмедетомидин Калцекс: - “ако сте алергични към дексмедетомидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - “ако имате някакви нарушения на сърдечния ритъм (сърдечен блок от 2-ра или 3-та степен); - “ ако имате много ниско кръвно налягане, което не реагира на лечепието; - “ако наскоро сте преживели инсулт или други сериозно състояние, което засяга снабдяването с кръв на мозъка. Предупреждения и предпазнп мерки Преди да приемете това лекарство, кажете на Вашия лека или на медицииската сестра, ако някое от следните твърдения се отнася до Вас, тъй като в тези случаи Дексмедетомидин Калицекс трябва да се прилага с повишено внимание: - ако имате пеобичайно бавпа сърдечна честота (поради заболяване или поради висока степен на физическо здраве), тъй като това може да увеличи риска от спиране насърцето; - ако имате ниско кръвно налягане; - ако имате намален обем на кръвта, например след кървоизлив; ра ЕНЦИЯ - ако имаге определени сърдечни заболявания; уй Яо - ако сте в старческа възраст; Хо (АЙ ка 4 - ако имате неврологично заболявание (например нараняване на главата ИЯНВ 18) ААА И съ мозък или мозъчен удар); а Ваза > | - . “ В. М За Ито ж 1 ре щ ДЕК “ ЕЛИКА Би щ ада де
р м - “ ако имате тежки чернодробни проблеми; - “ ако някога сте получавали сериозно повишаване на температурата след употребата на някои лекарства, особено анестетици.
Това лекарство може да причини отделяне на голямо количество урина и прекомерна жажда,
свържете се с лекар, ако се появят тези нежелани реакции. Вижте точка 4 за повече
информация.
Други лекарства и Дексмедетомндин Калцекс
Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или с
възможно да приемете други лекарства.
Следните лекарства могат да усилят ефекта на Дексмедетомидин Калцекс:
- “ лекарства, коиго Ви помагат да спите или причиняват седация (напр. мидазолам,
пропофол));
- “силни лекарства за срещу болка (напр. опиати като морфин, кодеин);
- “ лекарства за анестезия (напр. севофлуран, изофлуран).
Ако използвате лекарства, които намаляват кръвното налягане и сърдечната Ви честота,
едновременното им прилагане с Дексмедетомидин Калцекс може да засили техния ефект.
Дексмедетомидин Калцекс не трябва да се използва с лекарства, които причиняват временна
парализа. |
Бременност н кърменс
Дексмедетомидин Калцекс не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен
при несъмнепа необходимост. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата па което и да с
лекарство.
Шофиране и работа с машини
Дексмедетомидин Калцекс оказва голямо влияние върху способността за шофиране и работа
с машини. След като Ви е приложен Дексмедетомидин Калцекс не трябва да шофирате, да
работите с машинни или да работите в опасни условия, докато ефектите изчезнат напълно.
Попитайте Вашия лекар кога можете отново да започнете да извършвате тези дейности и кога
можете да се върнете към този вид работа,
Дексмедетомидин Калцекс съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 пр) на всеки ш|, т.е. може да се каже,
че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Отделение за интензивно лечение в болница | |
Дексмедетомндин Калцекс Ви се прилага от лекар или медицинска сестра в отделение за
нтензивно лечение в болницата.
Седация при процедури/будна седация |
Дексмедетомидин Калцекс Ви се прилага от лекар или медицинска сестра преди и/или по време
на диагностични или хирургичви процедури, изискващи седация, тоест седация при
процедури/будна седация. |
Вашият лекар ще реши коя е подходящата за Вас доза. Количеството Дексмедет НЧИЯ у,“
Калцекс зависи от възрастта, ръста, от общото здравословно състояние, от не умстр тни(од
на седация и от това колко силио се повлиявате от лекарството. Вашият лека з дамиие! на у 2: т. АА Фе. ка ам Ст | г. пра е ” Ди
ЦеЗЕ И, 7) Ц Н рам ” К / и , Мане” < и
Ама зи
дозата Ви, ако е необходимо, и ще следи състоянието на сърцето и кръвното Ви иалягане по време на лечението. Дексмедетомидин Калцекс се разрежда и се прилага под формата на инфузия (капково вливане) във вените Ви. Указания за отваряне на ампулата: 1) Обърнете ампулата с цветната точка нагоре. Ако има някаква течност в горната част на ампулата, внимателно докосиете с пръст, за да прехвърлите съдържанието към долната част на ампулата. 2) Използвайте двете си ръце, за да отворите ампулата, като държите долната част на ампулата с една ръка, ас другата отчупете горната част на ампулата в посока обратна на цветната точка (вижте картинката). д Ат Г фъ чл (е ц па (( След седация/ събуждане - “ Лекарят ще Ви държи под медицинско наблюдение за няколко часа след седацията за да се увери, че се чувствате добре. - Не трябва да се прибирате в къщи без придружител. - “ Приспивателни лекарства, които предизвикват седация, или силни болкоуспокояващи, може да не са подходящи за известно време, след като Ви е бил приложен Дексмедетомидин Калцекс. Посъветвайте се с Вашия лекар за употребата на тези лекарства и за употребата на алкохол. Ако Ви е приложена по-голяма от необходимата доза Дсксмедетомидин Калцекс Ако Ви е приложена твърде висока доза Дексмедетомидин Калцекс, кръвното Ви налягане може да увеличи или спадне, сърдечната Ви честота можс да се забави, дишането Ви може да се забави и може да се почувствате по-сънливи. Вашият лекар знае как да Ви лекува предвид Вашето състояние. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Възможни пежелаии реакции Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители) ДР аеНцИя А - » забавена сърдечна дейност и ОД Х. - “ ниско или високо кръвно налягане / » Д а А - “ промяна в дишането или спиране на дишането | В /ОВА БР. зА Нреззгаеи ет А ка Жълти » “| час ДЕ. ц ста И че. ера 7 > я А ж , г. с. и 3 чо АР Дана ром Уд срина И ат и с
Чести (засягат от Г до 10 на 100 потребители)
- болка в областта на гръдния кош или сърдечен удар (инфаркт)
- > ускорена сърдечна дейност
- “ниско или високо ниво на кръвната захар
- “ гадене, повръщане или суха уста
- > безпокойство
- “ висока температура
- “ симптоми след спиране на приема на лекарството Нечести (засягат от 1 до 10 на ! 000 потребители)
- “ намалена сърдечна функция, спиране на сърцето
- подуване на стомаха
- „ жажда
- състояние, при което в организма има прекалено високо съдържание на киселини - ниско ниво на албумин в кръвта
- недостиг на въздух |
- “ халюцинации
- “ лекарството не е достатъчно ефективно С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- “голямо количество отделена урина и прекомерна жажда - може да са симптоми на хормонално нарушение, наречено безвкусен диабет. Свържете се с лекар, ако възникнат такива състояния.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: мплуу.Бда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. <«|(„ Как да се съхранявате Дексмедетомидин Калцекс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „ЕХР“ и на картонсната опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 6. 4|„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Дексмедетомидин Калцекс СНЦИЯ ДА: - „Активното вещество е дексмедетомидин. Всеки па! от концентрата съдържа ъб йо АХ дексмедетомидинов хидрохлорид еквивалентен на 100 микрограма дексме ДИ а, Ка А - Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции. | Е ре АН: са | Доее Град Й ма ГА
Всяка ампула от 2 п! съдържа 200 микрограма дексмедегомидин (като хидрохлорид). Всеки флакон от 4 т съдържа 400 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид). Всеки флакон от 10 пи съдържа 1000 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид). Концентрацията на крайния разтвор след разреждане трябва да бъде 4 микрограма/т! или 8 микрограма/ |. Как изглежда Дексмедетомндин Калцекс и какво съдържа опаковката Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат). | Концентратът е прозрачен безцветен нли жълтеникав разтвор. Дексмедетомидин Калцекс се произвежда в 2 т! безцветни стъклени ампули ив 4 т| или 10 т! безцветни стъклени флакони. Размери на опаковката: 5 или 25 ампули от 2 т! | или 4 флакона от 4 т! 1 или 4 флакона от 10 пт! Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител Аб КАГСЕКА Кгизрив за 71Е, Ктра, 1М-1057, Латвия | Имейл: Ка! сеКкз(КакекКв.|у Този лекарство е разрешено за употреба в държавите - членкн на Европейското икономическо пространство под следните нмена: Дания Пехтедетотйи КаКкеКз Австрия, Германия „ ОПехтедеюпит Какекз 100 МИгоргатт/и! Копгетига! гг Нег“е тр, етег ш и51о0п510зипр Чехия, Естония, Финландия, Норвегия, Полша, Швеция Пехтедеотиие Какекз Белгия Пехтшедеюпише Ка!сеКвз 100 писгоргаттез/ш! зо шоп а дПиег роиг рег? и51оп Пехтедеопидше Ка(ксекв 100 писгоргаш/т! сопсептаа! уоог орЮзвтр уоог шияте Пехштедеют те Касекв 100 Ми/Кгосгатт/т! Копгешга! гиг Нег е Пипо, ешег България Дексмедетомндин Калцекс 100 микрограмайт! концентрат за инфузионен разтвор Хърватия Пекзтедеопийш Какекв 100 пикгоргата/т! Копсепига! га “орши га игри Франция ПЕХМЕОЕТОМПЛМЕ КА! СЕК 100 пусгортаттез/п!., зоипоп а дИцег рошг рег азоп Уигария Рехтедеюпите КасеКв 100 пиКгоргатт/т! Копсецганна о14агоз 1210107 Ирландия Пехтедеопидте 100 писгоргатз/ и! сопсептгайе Рог зошпоп Юг ш изоп Италия Пехтефдеопидша Ка! сек Латвия Пехтедеюпидте Ка!секв 100 г Кгоргати/т! Копселита!в ти 07 Ци ЗКтдита радаауоЗапа! Литва Пехтедеопийте Касекв 100 г горгатуЛи! Копсептааз тигитат Пграйц Португалия 94 Пехтедегопифша Какекз | КЕНЦИЯ уу,) Румъния ПехтедеюпиЧта Ка! сек 100 писгоргате/т!| сопсепка! репти зо ФА ЛЕЛЕ «а: Словакия Пехтедеготи ше Ка!секв 100 пиКгоргатоу/т! Копсепига! па м1 о| Г бета ко е, 4 Словения ПеКкзтедеопийт Ка секв 100 пи горгатоу/т! Копсешга: га га?орйпбд ЧА са. е | тшРопфгаще Е аа ХАН Це ч е ча 1. Им А 5 Би че | иди
Испания Пехтедеютпи ша Ка!секз 100 писгоргатоз/и| сопсепгадо рага зошсюп рага рег изп ЕЕО Холандия Пехтедеоти те Ка(ксекз 100 псгоргат/т! сопсешгаа! уоог ор!055 тр уоог шие | Дата на последно преразглежданс на листовката: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дексмедетомидин Калцекс 100 микрограма/! копцентрат за инфузионен разтвор Начин на приложение | Дексмедетомидин Калцекс трябва да се прилага от здравни специалисти, който имат умения за овладяване състоянието на пациенти, при които се изисква интензивно лечение или при анестезия на пациепти в операционната зала. Трябва да се прилага само под формата па разредена интравенозна инфузия, като се използва устройство за контролирана инфузия. Приготвяне на разтвор Това лекарство може да се разреди с глюкоза 50 пр/ | (590), разтвори на Рингер, разтвор на Ригнер лактат, манитол или натриев хлорид 9 тр/т! (0,990) инжекционен разтвор, за да се постигне желанатаконцентрация от 4 микрограма/п! или 8 микрограма/ш! преди приложение. Моля, вижте по-долу в представените в табличен вид необходими обеми за приготвяне на инфузията. | В случан че необходимата концентрация е 4 микрограма/пи!: Обем на | | | Дексмедетомидин Калцекс Общ обем па Обем па разрсдителя 100 микрограма/ и! инфузията концентрат за инфузионен разтвор ста Пати 1 лот В случай че необходимата концснтрапия е 8 микрограма/!: с Обем па | Дексмедетомидин | Калцекс Общ обем на Обем на разредителя | 100 микрограмали! | инфузията концентрат за инфузионен разтвор | | Па С ям Дена | | И а йва. ка | пн орон рооис ДРсдбиаре,) пироропопивааиаааа ппипаларанакттаст Селци < ) Фул ме 7.
| 40 т! 1: бъ тес 460п1 “е Це дом 1 и 500 т! Разтворът трябва да се разклаги внимателно, за да се смеси добре. Преди приложението на това лекарство трябва да се извърши визуална проверка за наличие на частици и промяна на цвета. Доказано е, че това лекарство е съвместимо, когато се прилага със следните интравенозни течности и лекарствени продукти: Разтвор на Рингер лактат, 599 разтвор на глюкоза, натриев хлорид 9 пр/и! (0,990) инжекционен разтвор, манитол 200 тр/п! (2090), тнопентал натрий, стомидат, векурониев бромид, | панкурониев бромид, сукцинилхолин, атракуриев безилат, мивакуриев хлорид, рокурониев бромид, гликопиролатен бромид, фенилефрин НС!, атропин сулфат, допамин, норадреналин, добутамин, мидазолам, морфинов сулфат, фентанил цитрат и плазмеп заместител. Несъвместимости Съществува потенциал за адсорбция на дексмедетомидин към някои видове естествен каучук. Въпреки че дексмедетомидин се дозира така, че да се постигне ефект, препоръчва се да се използват компоненти със синтетични уплътнения или с покритие от естествен каучук. Срок на годност след разреждане Химичната ин физична стабилност при употреба на разредените инфузии с доказана за срок от 36 часа при температура 25“С ив хладилник (2С - 8С). От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага. Ако не бъде използван веднага, периодът на използпане и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 29С до 8С, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирапи асептичин условия. Блоа ада УЕНЦИЯ по Аъ бтк А АР а ДЕНА с ЗАДРИ ДО пет К ее си: За роса ж.: х Би щ ае, + Аш ч Мо. 7 САщИИ И Лик.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители) «а Ач - забавена сърдечна дейност Ху «О ХХ - ниско или високо кръвно налягане , - . Ва “ - промяна в дишането или спиране на дишането УБ сал с Хуа сул 2. Ра мирният а
Чести (засягат от 1 до 10 на 100 потребители)
- болка в областта на гръдния кош или сърдечен удар (инфаркт)
- ускорена сърдечна дейност
- ниско или високо ниво на кръвната захар
- гадене, повръщане или суха уста
- безпокойство
- висока температура
- симптоми след спиране на приема на лекарството Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители)
- намалена сърдечна функция, спиране на сърцето
- подуване на стомаха
- жажда
- състояние, при което в организма има прекалено високо съдържание на киселини - ниско ниво на албумин в кръвта
- недостиг на въздух
- халюцинации
- лекарството нее достатъчно ефективно С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- голямо количество отделена урина и прекомерна жажда - може да са симптоми на хормонално нарушение, паречено безвкусен диабет, Свържете се с лекар, ако възникнат такива състояния.
Съобщаване па нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: угуух.Бда.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство, 5. Как да се съхранявате Дексмедетомидин Калцекс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение, Не използвайте това лекарство след срока ва годност, отбелязан върху етикета след „ЕХР“ и на картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годлост отговаря на последния ден от посочения месец.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дексмедетомидин Калцекс ЕНЦИЯ БС - Активното вещество е дексмедетомидин. Всеки га! от концентрата съдържа о По ъф. дексмедетомидинов хидрохлорид еквивалентен на 100 микрограма дексме Му к, тт А - Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции, | Е са а с 22 ре 4 Ме ЧЕ
Всяка ампула от 2 т! съдържа 200 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид). Всеки флакон от 4 т! съдържа 400 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид). Всеки "флакон от 10 т! съдържа 1000 микрограма дексмедетомидин (като хидрохлорид). Концентрацията на крайния разтвор след разреждане трябва да бъде 4 микрограма/т! или 8 микрограма/т!. Как изглежда Дексмедетомнидин Калцекс ян какво съдържа опаковката Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат). Концентратът е прозрачен безцветен или жълтеникав разтвор. Дексмедетомидин Калцекс се произвежда в 2 т! безцветни стъклени ампули и в 4 пи или 10 т! безцветни стъклени флакони. Размери на опаковката: 5 или 25 ампули от 2 т! | или 4 флакона от 4 т1 1 или 4 флакона от 10 пт Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител АЗ КАГСЕК 5 Кги5три5 1еа 71 Е, ЕТоа, 1,У-1057, Латвия Имейл: Касек5(аКа!сеК5.у Този лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Дания ОРРехтедетотам Ка|сеК5 Австрия, Германия Оехтедеюпидт Касек5 100 МЩКтозгатт/т! Копхетига! 2иг Негее по етег Пи151015165ипае Чехия, Естония, Финландия, Норвегия, Полша, Швеция Рехтедеопиате Ка сек Белгия Рехтейетоптиате Ка!сеКз 100 пискоегатте5/т! зоЩюп а аПиег роиг рег и51о0п Рехтедетюпидате Ка! сек 100 птисговгат/т| сопсеп таа уоог орю55те уоог тб151е Пехтедеютате Ка!сек5 100 Мкгоегагит/т! Копгхеп га! хиг НегаеП ите ешег Юби5юп5165ипае България Дексмедетомидин Калцекс 100 микрограма/т! концентрат за инфузионен разтвор Хърватия Рек5теде огпиам Ка!сеКк 100 тКгоргата/т! Копсепта ха оюрти ха шбих и Франция РЕХМЕРЕТОМОРПЧЕ КАТСЕК5 100 птисгортатте5/т Г, 5оиНоп а диицег роиг Уигария Рехтедетолт!ате Ка!|сеК5 100 тЩКгоргагт/т! Копсеттайтт о14а105 тт л0Но“ Ирландия Рехтедеюптиа те 100 писгоргат5/и! сопсепта!е бог 5оЩоп бог ш 1510 Италия Рехтеде олидша Касе К5 Латвия Бехтедеюпиаше Ка!сеК5 100 тЩКтгтоггат/т! Копсеп та! 5 т 24и «1дита рака/ауобапа! Литва ОРехтеде от иате Ка сек5 100 пиКтосгатцу/т! Копсеп га а5 тбихитат Пграйи Португалия Оехтедетоптата Касе | КЕНИ /, Румъния ОРехтедетолидашта Ка!сеКк5 100 писгоргате/т! сопсеп га! репата 50 са по с. Словакия Рехтедеотиа те Ка сек5 100 птиКкгоргатоУу/Ли! Копсепга ла т#а о) кат по ел Словения ОеК5теде оттат Ка!|сеКк5 100 тщгоргатоу/т! Копсештга! ха гахор 6 Ме Е, е | штАтатащцуе 5 Ме Ра
Испания Оехтеде от тата КасеКк5 100 тсгоргатоз/т! сопсепгадфо рага зошст6п рага регА1516я ЕРС Холандия Оехтеде от те Ка!сеК5 100 писгортат/т! сопсештгаа убоог орю55те уоог тби5е Дата на последно преразглеждане на листовката: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дексмедетомидин Калцекс 100 микрограма/ш! копцентрат за инфузионен разтвор Начин на приложение Дексмедетомидин Калцекс трябва да се прилага от здравни специалисти, които имат умения за овладяване състоянието на пациенти, при които се изисква интензивно лечение или при анестезия на пациепти в операционната зала. Трябва да се прилага само под формата па разредена интравенозна инфузия, като се използва устройство за контролирана инфузия. Приготвяне на разтвор Това лекарство може да се разреди с глюкоза 50 те/т! (59/), разтвори на Рингер, разтвор на Ригнер лактат, манитол или натриев хлорид 9 то/т! (0,985) инжекционен разтвор, за да се постигне желанатаконцентрация от 4 микрограма/т! или 8 микрограма/т! преди приложение. Моля, вижте по-долу в представените в табличен вид необходими обеми за приготвяне на инфузията. | В случай че необходимата концентрация е 4 микрограма/т!: Обем на Дексмедетомидин Калцекс Общ обем па Обем па разредителя 100 микрограма/ти! инфузията концентрат за инфузионен разтвор В случай че необходимата концентрапия е 8 микрограма/т!: Обем па | Дексмедетомидин Калцекс Общ обем на Обем на разредителя | 100 микрограма/т! инфузията кокцентрат за инфузионен разтвор Пола ве Даже и 77 пони 7 папи с Пе ПИ АЕК Ар ) < / е е ер |
Разтворът трябва да се разклати внимателно, за да се смеси добре. Преди приложението на това лекарство трябва да се извърши визуална проверка за наличие на частици и промяна на цвета. Доказано е, че това лекарство е съвместимо, когато се прилага със следните интравенозни течности и лекарствени продукти: Разтвор на Рингер лактат, 590 разтвор на глюкоза, натриев хлорид 9 те/т1 (0,995) инжекционен разтвор, манитол 200 те/т! (209), тиопентал натрий, стомидат, векурониев бромид, панкурониев бромид, сукцинилхолин, атракуриев безилат, мивакуриев хлорид, рокурониев бромид, гликопиролатен бромид, фенилефрин НС), атропин сулфат, допамин, норадреналин, добутамин, мидазолам, морфинов сулфат, фентанил цитрат и плазмен заместител. Несъвместимости Съществува потенциал за адсорбция на дексмедетомидин към някои видове естествен каучук. Въпреки че дексмедетомидин се дозира така, че да се постигне ефект, препоръчва се да се използват компоненти със синтетични уплътнения или с покритие от естествен каучук. Срок на годнест след разреждане Химичната и физична стабилност при употреба на разредените инфузии с доказана за срок от 36 часа при температура 25“С и в хладилник (2“С - 82С). От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага. Ако не бъде използван веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и по правило не трябва да надхвърлят 24 часа при температура от 2"С до 8“С, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирапи асептични условия. пр ЪЕНЦИЯ А бек ЛИКА БС”
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dexmedetomidine Ever Valinject | 100 micrograms/ ml concentrate for solution for infusion |
| Dexmedetomidine Kabi | — |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.